Материал, употребляемый во время операций и перевязок для осушения ран и операционного поля, тампонады ран и наложения различных повязок, называется перевязочным.

Перевязочный материал должен обладать хорошей гигроскопичностью, быстро высыхать, быть эластичным, легко стерилизоваться.

Перевязочными материалами, в прямом смысле этого слова, служат:

Ткани (материя);

Волокнистые материалы;

Плотные материалы для стягивающих повязок.

Ткани

Ткани представляют собой текстильные изделия, изготовленные так, что отдельные нити, их составляющие, переплетаются между собой определенным образом. Для их изготовления используются хлопок, лен, конопля, джут, шерсть, шелк, искусственное волокно. Ткань тем мягче, чем меньшую площадь занимают ее волокна при одинаковой густоте переплетения нитей в ткани. Продольные нити называются основой, поперечные – утком. Основными типами переплетения нитей в ткани являются: полотняный, саржевый и атласный. Выбор типа определяется назначением ткани. Для тонких тканей используется полотняный тип плетения (рис. 1), когда уток попеременно пробегает над всеми нечетными нитями основы. Благодаря этому ткань имеет одинаковый вид с обеих сторон. При саржевом типе плетения (рис. 2) уток связывает нити основы через одну, образуя косой узор. Помимо этого, с одной стороны ткани видно больше нитей утка, а с другой – основы, что позволяет различать лицо и изнанку ткани. В качестве перевязочного материала наиболее часто используются следующие ткани:

Рис. 1. Полотняный тип плетения Рис. 2. Саржевый тип плетения

Из множества различных перевязочных материалов наибольшее распространение получили марля, вата. Марля – хлопчатобумажная ткань из редко переплетенных нитей, обладающая способностью хорошо всасывать кровь, гной и другие жидкости. Марля эластична, мягка, не засоряет рану и поэтому является тем материалом, из которого делают бинты, салфетки, тампоны.

Перед употреблением марля сворачивается в рулончик или складывается в виде салфеток. В основном это нестерильный материал, однако некоторая часть может и стерилизоваться. Наиболее часто используемые размеры кусков марли – 80 ´ 50 см или 80 ´ 100 см, а также полосы 20 ´ 200 или 20 ´ 400 см.

Из кусков марли делают салфетки, складывая их таким образом, чтобы растрепанные края, образовавшиеся при раскрое, были подвернуты внутрь салфетки. Обычно такие салфетки имеют размер 4x4 или 8 ´ 8 см. Из марли, разрезанной на квадраты размером 16x16 см, делают большие тампоны, а из квадратов 5 × 5 см – малые, имеющие овальную форму.

Марля с пропиткой – это обычная марля, пропитанная каким-либо лекарственным средством. Чаще всего для этого используются дерматол (основная висмутовая соль галловой кислоты), йодоформ или ксероформ. Такие повязки применяются при лечении инфицированных и загноившихся ран.

Адсорбирующая марля – марля, пропитанная различными адсорбентами. Используется для тампонирования кровоточащих ран и повреждений паренхиматозных органов.

Перевязочное суровое полотно – миткаль вырабатывается из хлопковой пряжи, иногда с примесью вискозы. От обычной марли отличается большей плотностью и тем, что не отбеливается и не обезжиривается. Большая плотность обеспечивается использованием более туго скрученных нитей. Миткаль имеет слегка рыжеватый оттенок. Чем белее миткаль, тем выше его качество. Неотбеленная и необезжиренная ткань называется суровой. Обычно суровая ткань (и изготовленные из нее бинты) не используется в случаях прямого контакта с раневой поверхностью и применяется для иммобилизационных повязок или уплотнения обычных – формирования так называемых тугих повязок.

Треугольная косынка производится из сурового полотна или ситца. Косынка имеет форму косоугольного или равнобедренного треугольника с размерами 80 ´ 80 ´ 113 см. Широко используется при оказании первой помощи в различных случаях.

Отбеленное перевязочное полотно – обычное суровое полотно после отбеливания и обезжиривания средней степени. Используется по показаниям в случаях, требующих более тугих повязок. Накрахмаленное отбеленное перевязочное полотно – отбеленное и обезжиренное полотно, которое пропитывается крахмальным раствором и высушивается. Наиболее часто используется для наложения так называемых крахмальных повязок, а также для защиты клейкой стороны лейкопластыря.

Тилексол – особый вид перевязочного материала. Его специфика определяется способом плетения (рис. 3), при котором возникают ячейки. Наиболее часто используется в виде так называемого мазевого тюля, когда нарезанный и свернутый тюль пропитывается вазелиновым маслом или другой мазевой основой и затем стерилизуется. В таком виде тилексол используется для закрытия раневых поверхностей, чаще всего при ожогах. Его преимуществами перед другими перевязочными материалами являются обеспечение хорошего дренажа раны и то, что он не «присыхает» к раневой поверхности.

Рис 3. Тилексол – структура ткани

Бинты

Гидрофильные бинты – представляют собой нарезанную полосами и скатанную в рулон марлю. Обрез должен быть ровным, гладким и не растрепанным. Бинты могут быть нестерильными и стерильными (в специальной упаковке). Бинты сворачиваются в компактный тугой рулон, который, однако, должен легко разматываться при употреблении. Ширина нестерильных бинтов может быть от 4 до 20 см. Стерильные бинты упаковываются в оболочку из двух слоев пергаментной бумаги. Перед упаковкой бинт обматывается шелковой ниткой, конец которой остается снаружи после заклеивания упаковки и используется для ее вскрытия перед использованием бинта. Бинты с «качественными» краями изготавливаются из отбеленной вискозной пряжи, но в связи с тем, что плохо переносят стерилизацию, они в подавляющем большинстве случаев используются в нестерилизованном виде.

Бинты из сурового полотна – изготавливаются из сурового, неотбеленного, холста и имеют такие же размеры, как и гидрофильные бинты. Используются в основном для тугих повязок (плохо впитывают жидкость) в нестерильном виде.

Бинты из отбеленного полотна – изготавливаются из отбеленного перевязочного полотна, разрезанного на полосы нужного размера. По сравнению с обычными марлевыми бинтами имеют большую плотность и прочность.

Эластичные бинты изготавливаются из суровой хлопчатобумажной пряжи, сотканной по полотняному типу плетения, в основу которой вплетены резиновые нити, резко повышающие эластичность бинта. Обычно такие бинты изготавливаются шириной б–14 см и длиной 5–10 м. При утрате эластичности можно постирать бинт в теплой мыльной воде для его частичного восстановления. Эластичные бинты не стерилизуются и используются для нежесткого стягивания мягких тканей. Некоторые эластичные бинты имеют на одной из сторон адгезивный слой, способствующий лучшему формированию повязки.

Трубчатые бинты представляют собой бесшовную трубку из гидрофильного материала, эластичность которой обеспечивается за счет трикотажного типа плетения. Бинты имеют различный диаметр для применения на различных частях тела. Для фиксации повязок используется особая разновидность трубчатых бинтов – эластичные трубчатые бинты, которые часто бывают сетчатого типа. Их особенно удобно применять для фиксации повязок в области тазобедренного и плечевого суставов.

Индивидуальные пакеты сделаны таким образом, чтобы при постоянном ношении не нарушалась их стерильность. Обычно они снабжены булавкой и сложены так, чтобы даже при нарушении защитной оболочки сердцевина пакета оставалась стерильной.

Лейкопластырь – представляет собой вид перевязочного материала, который состоит из матерчатой основы с нанесенным на нее липким слоем. Основа должна быть достаточно плотной. Липкий слой, в который добавляют различные лекарственные средства, не должен вызывать раздражения кожи и высыхать, так как в этом случае пластырь будет плохо прилипать к коже и быстро отваливаться. Основной функцией пластыря является фиксация других перевязочных материалов на области раны. Крепление перевязочного материала на ране с помощью полос лейкопластыря шириной 4–10 см удобно для периодического осмотра и обработки раны.

Вата – волокна семенной коробочки хлопчатника. В медицине используют гигроскопическую (обезжиренную) вату, которая обладает большой всасывающей способностью. Вату накладывают на рану поверх марли, что увеличивает всасывающую способность повязки и защищает рану от внешних воздействий.

Перевязочные материалы и перевязочные средства служат для изготовления и наложения повязок с целью защиты от вторичной инфекции и других внешних влияний, а также для остановки кровотечения, подсушивания ран при хирургических операциях и иммобилизации органов и тканей.

В России в целях повышения эффективности использования и снижения негативного воздействия на здоровье населения данного сегмента продукции, разработана нормативная и методическая база, а также осуществляется государственная регистрация товаров и контроль качества при их производстве.

Перевязочный материал - это продукция, представляющая собой волокна, нити, ткани, пленки, нетканые материалы и предназначенная для изготовления перевязочных средств промышленными предприятиями либо непосредственно перед применением медицинским персоналом и конечными потребителями.

Перевязочное средство - это медицинское изделие, изготовленное из одного или нескольких перевязочных материалов, предназначенное для профилактики инфицирования и для лечения ран.

Готовые перевязочные средства - изделия заводского изготовления из марли и ваты, нетканого полотна и других материалов, готовые к употреблению по назначению (бинты, салфетки, повязки, пакеты перевязочные, лейкопластыри и др.).

К перевязочным материалам и перевязочным средствам предъявляют общие требования. Они должны быть:

• 1) стерильны и атравматичны;
• 2) прочными, пластичными, антиадгезивными;
• 3) проницаемыми (для воздуха и патологического субстрата) и непроницаемым для микроорганизмов;
• 4) мягкими, но не хрупкими;
• 5) гигроскопичны;
• 6) владеть хорошей капиллярностью и смачиваемостью;
• 7) иметь нейтральную реакцию и быть нейтральными по отношению к организму;
• 8) иметь определенный процент влажности;
• 9) надежно стерилизоваться, одним из способов стерилизации, не изменяя своих свойств;
• 10) безвредны для организма, не должны иметь аллергических и токсических компонентов;
• 11) дешевизна и простота производства;
• 12) должны обеспечивать комфортное существование пациентов и быть экономичными и удобными в использовании;

Основные показатели качества перевязочных материалов - влажность, поглотительная способность, капиллярность, химическая нейтральность, цвет, запах.

Влажность - потеря в массе за счет гигроскопической влаги, которую определяют при высушивании до постоянной массы.

Поглотительная способность - способность впитывать жидкость (воду, кровь, водные растворы, тканевые жидкости). Оценивается количеством воды в граммах, поглощенной 1г относительно сухой ваты.

Капиллярность - способность материала поднимать жидкость из нижних слоев материала в его верхние слои. Оценивается высотой поднятия жидкости по материалу в мм за определенный промежуток времени.

Химическая нейтральность - нейтральная реакция водной вытяжки.

Волокнистые перевязочные материалы

Волокнистые перевязочные материалы наиболее часто используют для создания прокладок при наложении повязок. К ним относят вату и алигнин.

Вата медицинская и способы определения её качества

Медицинскую вату подразделяют на гигроскопическую и компрессорную.

Гигроскопическая вата

Для перевязок применяют медицинскую гигроскопичную вату, которая изготавливается из лучших сортов хлопка или с хлопка с добавками вискозы и соответственно обработана.

В зависимости от назначения промышленность производит три вида медицинской гигроскопической ваты.

• 1) Глазная вата из хлопка 1-го сорта;
• 2) Хирургическую вату из чистого хлопка не ниже 3-го сорта или с вискозным волокном (до 30%).
• 3) Гигиеническую бытовую вату из хлопка 5-го сорта.

Медицинская гигроскопическая вата представляет собой хлопчатобумажные мягкие волокна белого цвета без блеска. Для придания вате гигроскопических свойств исходное сырье обезжиривают. Хлопок отваривают в щелочном растворе, что приводит к удалению жировосковых и пектиновых веществ, препятствующих смачиванию волокна и проникновению воды в его полость. В готовой для применения вате массовая доля жировых и воскообразных веществ не превышает 0,3-0,5%, что обеспечивает ее капиллярность и способность впитывать влагу. После обезжиривания вату отбеливают, расчесывают, формируют в рыхлые пучки и наматывают на барабан. Пучки в виде пушистых полос свернуты в тугой рулончик и упакованы в оберточную бумагу.

Способы определения качества медицинской ваты.

1. Определение содержания коротких волокон (меньше 5 мм) и хлопковой пыли.

От общей пробы отбирают три навески по 5 г. каждая (взвешенные с погрешностью не более 0,01 г). Каждую навеску делят на отдельные шарики и разделяют руками, придерживая между большим и указательным пальцами над черным стеклом 5 раз подряд. Образовавшиеся на черном стекле короткие волокна длиной 5 мм и хлопковую пыль собирают в стаканчик и взвешивают с погрешность не больше 0,001 г (один миллиграмм)

Исследование эксплуатационных свойств полимерных перевязочных средств

О. А. Легонькова1, В.Г. Васильев2, Л.Ю. Асанова1

1ФГБУ«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России; Россия,117997, Москва, ул. Большая Серпуховская, 27; 2ФГБУ«Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова» РАН; Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, 28

Контакты: Ольга Александровна Легонькова [email protected]

В настоящее время существует большое количество современных перевязочных средств в виде губок и пленок, изготовленных на основе различных полимеров. В практической работе врачам важно знать оптимальные конкретные значения ключевых эксплуатационных характеристик перевязочных средств, которые определяют комфорт и простоту в эксплуатации. В качестве основных эксплуатационных характеристик нами были выбраны: сорбционная способность, которая определяет количество жидкости, поглощаемой единицей массы материала; модуль упругости, который является показателем эластичности материала; поверхностная и кажущаяся плотности материала; а также исследованы зависимости между данными эксплуатационными характеристиками.

Мы предложили дифференцировать материалы в соответствии с конкретными значениями степеней набухания, поскольку производители делят перевязочные средства для ран с различным количеством выделяемого экссудата без указания точных значений. Также мы изучили физико-механические свойства многослойных перевязочных средств, обращая внимание на параметры, определяющие эластичность материала.

Поэтому целью данной работы в целом является проведение сравнительных испытаний эксплуатационных свойств повязок отечественных и зарубежных производителей в целях оценки сорбционных и физико-механических свойств.

Ключевые слова: перевязочные средства, деформационно-прочностные характеристики, эксплуатационные свойства, полиуретан, целлюлоза, сорбционная емкость

DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39

Investigation of polymeric wound dressings" operational properties

O.A. Legon"kova1, V.G. Vasil"ev2, L. Yu. Asanova1

IA.V. Vishnevsky Institute of Surgery, Ministry of Health of Russia; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Moscow, 117997, Russia

2A.N. Nesmeyanov Institute of Organoelement Compounds, Russian Academy of Sciences; 28 Vavilova St., Moscow, 119991, Russia

Nowadays there are a lot of contemporary wound dressings in theforms like foams and films made on the basis of different polymers. It"s necessary to know optimal particular numeric values of wound dressings" key operational properties, which determine comfort and easy to use.

As the basic operational characteristics we have chosen for investigation such parameters as: swelling behavior, which indicates amount of liquid, swollen by the unit weight of the material; elastic modulus as a measure of material"s elasticity; surface and apparent density of the material; relations among these characteristics.

We"ve offered to differentiate materials in accordance with particular values of swelling behavior, because manufactures range wound dressings for wounds with different amount of secreted exudate without specifying exact values.

Also physical and mechanical properties of multilayer wound dressings were investigated, paying attention to the elasticity of the material. So, the target of the investigation as a whole was thecomparison of wound dressings" operational properties from different manufactures to investigate swelling behavior, physical and mechanical properties.

Key words: wound dressing, deformation and strength characteristics, operational properties, polyurethane, cellulose, swelling behavior

Введение

Оценка эффективности современных перевязочных материалов является одним из направлений деятельности отдела перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Испытательного центра ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. На сегодняшний день для управления раневым процессом имеется достаточный ас-

сортимент перевязочных средств, таких как гидроколлоидные повязки, пены, пленки, различающиеся по физическому строению, химическому составу, способам получения и предназначенные для ран с различным количеством отделяемого экссудата.

Эксплуатационные характеристики синтетических и природных перевязочных средств определяются функциональной активностью полимерной основы,

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Рис. 1. Исследуемые образцы

правильным выбором лекарственного препарата и способом его иммобилизации в полимерную матрицу. При этом свойства полимерного матрикса не должны снижать биодоступность лекарственных препаратов, сорбционные и десорбционные свойства и механические характеристики, т. е. эксплуатационные свойства медицинского изделия в целом.

Целью данной работы является исследование эксплуатационных свойств некоторых перевязочных средств в форме губок и пленок, имеющихся на российском рынке и отобранных произвольно. Исследовалась продукция фирм: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (foam dressing, silver foam dressing, oxidized carboxymethylcellulose, oxidized regenerated cellulose, alginate dressing, silver alginate dressing), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical (Advazorb, Advazorb Border, Eclypse), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), ООО НПП «Наносинтез» (Hyamatrix), ОАО «Ас-фарма» (Биодеспол-1), ООО «НПЦ Амфион» (Вини-крол-М), ОАО Лужский завод «Белкозин» (губка гемостатическая коллагеновая, Метуракол). Продукция дифференцируется производителями по назначению для ран с различным количеством выделяющегося экссудата: высоко-, средне-, низкоэкссудирующих (рис. 1).

Материалы и методы

В исследовании были использованы 20 наименований образцов перевязочных средств, указанных выше. Для статистической оценки результатов экспериментов проводили серию из 10 и более испытаний на каждом образце.

Поскольку целевых нормативных документов на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящий момент не существует, то отобранные образцы исследовали по регулирующим документам, используемым при процедуре регистрации медицинских изделий: ГОСТ 29104.1-91, ГОСТ 9412- 93, ГОСТ 3913-72, ГОСТ 409-77, ГОСТ 15873-70, ГОСТ

24616-81, ГОСТ 26605-93, ГОСТ 29088-91, ГОСТ 2908991, ГОСТ 2439-93, ГОСТ 14236-81 .

Эксплуатационные характеристики оценивались по:

♦ коэффициенту набухания (г/г; при t = 25 °С), который вычисляли по формуле:

Q = (Мв - Мс) / Мс, где Мв и Мс - массы влажной и сухой пробы соответственно;

♦ константе скорости набухания (мин-1), представляющей собой тангенс угла наклона прямой в координатах: 1^т/ - Q) = К(0,

где Q - количество жидкости, поглощенное 1 г набухающего вещества за время ^ Qm - максимальное количество поглощенной жидкости (предельное набухание) ;

♦ поверхностной плотности (рпов), масса в граммах в 1 м2 материала (г/м2);

♦ величине кажущейся плотности (для пористых губок) (ркаж), масса в граммах в 1 м3 материала (г/м3);

♦ модулю упругости, напряжению и относительной деформации при растяжении (МПа) - тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Ераст);

♦ модулю упругости и напряжению при сжатии -тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Есжат).

Величины отклонений получаемых значений при определении сорбционных и физико-механических свойств не превышают 10 % от среднего значения. Сжатие проводилось на 10 % при скорости движения зажима 30 мм/мин. При испытании образцов на растяжение скорость движения зажима составляла 50 мм / мин.

Краткая информация по исходным характеристикам представлена в табл. 1.

Таблица 1. Объекты испытаний, дифференцированные производителем по назначению

Starmedix Foam Dressing* Рпов = 605,1 ± 46,5 г/м2; РКаж = 1492,6 ± 119,2 г/м3 Полиуретан, полиакрилат натрия

Starmedix Silver Foam Dressing Рпов = 293,1 ± 0,2 г/м2; Ркаж = 1068,7 ± 77,6 г/м3 Полиуретан + серебро

Cellonex Рпов = 314,6 ± 10,6 г/м2; Рп°ж = 700,8 ± 72,3 г/м3 Регенерированная целлюлоза и хлопковое волокно

Продолжение табл. 1 Окончание табл. 1

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Baymedix Рпов = 417,8 ± 14,2 г/м2; РКаж = 1753,4 ± 36,3 г/м3 Полиуретан

Виникрол-М Рпов = 669,1 ± 77,4 г/м2; Рп°ж = 1115,1 ± 129,0 г/м3 Поливиниловый спирт

Eclypse 1- Рпов = 85,1 ± 4,1 г/м2; 2 - Рпов = 56,8 ± 3,8 г/м2; 3 - Рпов = 206,9 ± 22,5 г/м2; 4 - Рпов = 86,5 ± 11,9 г/м2 Многослойное покрытие на основе целлюлозы

Allevyn life 3 - Рпов = 737,3 ± 107,5 г / м2; Ркаж = 3686,4 ± 537,4 г / м3; 4 - Рпов = 484,1 ± 14,9 г / м2; Рпов = 1613,6 ± 49,4 г/ м3 Дышащая пленка/ защитный слой/ супервпитывающий слой/пористая губка/ силиконовый слой

Curea P1/Curea P1 drain Рпов = 481,2 ± 26,6 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Губка гемостатическая коллаге-новая Белкозин Ркаж = 1264 ± 65 г/м3 Коллаген

Метуракол Ркаж = 1137,1 ± 180,7 г/м3 Коллаген

Urgostart Рпов = 645,3 ± 41,4 г/м2; Ркаж = 1411,4 ± 7,8 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Advazorb Рпов = 624,9 ± 36,7г/м2; Р^ж = 1315,1 ± 60,5 г/м3 Полиуретан

Advazorb Border Рпов = 799,3 ± 39,5 г/м2; Ркаж = 3996,7 ± 197,3 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Starmedix Alginate Dressing Рпов = 152,4 ± 6,3 г/м2 Альгинат кальция

Starmedix Silver Alginate Dressing Рпов = 150,25 ± 10,9 г/м2 Альгинат кальция + серебро

Curea P2 Рпов = 473 ± 50,9 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Urgoclean Рпов = 373,0 ± 15,2 г/м2 Полиакрилат аммония с акриловой сердцевиной

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose Рпов = 102,2 ± 15,5 г/м2 Окисленная карбоксиметил-целлюлоза

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose Рпов = 232,6 ± 25,5 г/м2 Окисленная регенерированная целлюлоза

Benehold (для слабо- и среднеэкссудирующих ран) Рпов = 172,8 ± 5,1 г/м2 Полиуретан с акриловым контактным слоем

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Биодеспол-1 (для лечения ожогов II-111А степени) 1 - Рпов = 62,5 ± 2,7 г/м22 2 - Рпов = 124,5 ± 3,4 г/м2 Сополимер лактида с гликолидом

Нуаша^1х (для восстановления дефектов кожных покровов) Рпов = 62,4 ± 1,9 г/м2 Гиалуроновая кислота

*Значения кажущейся плотности приведены только для пористых образцов.

Результаты и обсуждение

Результаты по исследованию сорбционных свойств образцов приведены в табл. 2 и на рис. 2-5.

Таблица 2. Значения степени и констант скорости набухания исследуемых образцов медицинских изделий

Марка Равновесные значения степени набухания, г/г Константа скорости набухания, мин-1

Перевязочные средства для высокоэкссудирующих ран

Starmedix Foam Dressing 13,7 ± 0,3 0,083

Starmedix Silver Foam Dressing 15,1 ± 0,5 0,073

Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052

Baymedix 17,4 ± 0,6 0,068

Виникрол-М 16,9 ± 0,6 0,065

Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081

Curea P1/Curea P1 drain 41,8 ± 2,6 0,1

Eclypse 53,7 ± 4,1 0,047

Губка гемостатическая коллагеновая Белкозин 52,3 ± 1,4 0,087

Метуракол 8,2 ± 0,2 0,085

Перевязочные средства для среднеэкссудирующих ран

Urgostart 11,2 ± 0,4 0,067

Advazorb 14,5 ± 0,6 0,08

Advazorb Border 4,4 ± 0,4 0,063

Curea P2 38,8 ± 2,6 0,076

Starmedix Alginate Dressing 10,7 ± 0,6 0,17

Starmedix Silver Alginate Dressing 13,2 ± 1,4 0,11

Окончание табл. 2

Марка Равновесные значения степени набухания,г/г Константа скорости набухания, мин-1

Urgoclean 8,5 ± 0,2 0,054

Перевязочные средства для низкоэкссудирующих ран

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose 5,6 ± 0,7 0,051

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose 11,0 ± 0,6 0,13

Benehold 6,2 ± 0,6 0,028

Hyamatrix 7,2 ± 1,2 0,051

Биодеспол-1 3,9 ± 0,3 0,062

Starmedix Foam Dressing Starmedix Silver Foam Dressing

Cellonex Baymedix Виникрол-М Аllevyn Life

5 6 Время, ч

■ Curea P1 Eclypse

Рис. 2. Кривые набухания перевязочных средств для высокоэкссудиру-щих ран

Значения степеней набухания большинства перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран лежат в интервале от 13,7 ± 0,3 до 17,4 ± 0,6 г/г или выше 40 г/г (следует отметить, что эти образцы получены на основе природных полимеров). Даже в случае наличия лимитирующего с точки зрения набухания слоя, например из эпоксидной смолы или силикона, значения степени набухания велики.

У перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран значения степеней набухания находятся в интер-

4 5 6 7 Время, ч

Urgostart Advazorb ■ Advazorb Border Starmedix Аlginate Dressing

Starmedix Silver Alginate Dressing Urgoclean

012345678 Время, ч

Рис. 3. Кривые набухания перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран

□ 1 2 3 4 5 ь? Е

Рис. 4. Кривые набухания перевязочных средств для низкоэкссудирую-щих ран

Биодеспол-1

2 3 Время, ч

Рис. 5. Кривые набухания пленок

вале от 8,5 ± 0,2 до 14,5 ± 0,6 г/г. В случае образца Advazorb Border (Q = 4,4 ± 0,4 г/г) силиконовый контактный слой снижает поглощающую способность, что переводит образец в группу губок для низкоэкссу-дирующих ран и пленок.

Выделяются образцы Ее1урБе, Сигеа Р1, Сигеа Р2 (равновесные значения степеней набухания: 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 и 38,8 ± 2,6 г/г соответственно), изготовленные из целлюлозы.

В группе перевязочных средств для низкоэкссуди-рующих ран значения степеней набухания находятся в интервале от 5,6 ± 0,7 до 11,0 ± 0,6 г/г.

В группе пленок значения степеней набухания находятся в пределах от 3,9 ± 0,3 до 7,2 ± 1,2 г/г.

Таким образом, интервалы значений степеней набухания перевязочных средств в форме губок для высоко- и среднеэкссудирующих ран перекрываются. Можно предположить, что величины степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирую-щих ран должны начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссудирующих - ниже 8 г/г.

Поэтому деление, рекомендованное производителем, является весьма условным. Например, образец марки и^ос1еап рекомендован производителем для высокоэкссудирующих ран, в то время как его степень набухания составляет 8,5 ± 0,2 г/г.

По значениям кинетики степени набухания, полученным экспериментальным путем, были вычислены константы скорости набухания. У перевязочных средств в форме губок для высокоэкссудирующих ран значения констант находятся в интервале от 0,047 до 0,1 мин-1, среднеэкссудирующих -от 0,054 до 0,17 мин-1, низкоэкссудирующих -от 0,051 до 0,013 мин-1, у пленок - от 0,028 до 0,062 мин-1. Однако интересно отметить, что губки на основе полиуретана разных производителей имеют примерно одинаковые скорости набухания, в интервале от 0,06 до 0,08 мин-1.

Рис. 6. Гистограмма распределения равновесных значений степеней набухания губок по возрастанию кажущейся плотности

Несмотря на то что скорости набухания губок значительно различаются, в основном все образцы за 0,51,5 ч достигают равновесного набухания. Пленки ведут себя несколько иначе: равновесное набухание наблюдается через 4 ч. В рамках данной работы мы не изучали процессы миграции лекарственных препаратов из различных полимерных матриц в условиях завершенного сорбционного процесса, когда скорость диффузии последних значительно затруднена.

Следует отметить, что зависимости между кажущейся плотностью и равновесными значениями степеней набухания выявлено не было (рис. 6).

Следующим этапом работы было изучение физико-механических свойств перевязочных средств в сухом и набухшем состоянии губок и пленок при различных условиях деформирования (растяжение и сжатие), для того чтобы исследовать изменения свойств материалов. Данные приведены в табл. 3-5.

Таблица 3. Изменение физико-механических свойств губок при испытании на растяжение

Starmedix Foam Dressing

Starmedix Silver Foam Dressing

0,1 ± 0,01 0,29 ± 0,02

0,26 ± 0,04 0,35 ± 0,034 1,0 ± 0,1 0,8 ± 0,05

Сухие образцы

Набухшие образцы

78,7 ± 10,4 393,9 ± 19,1

433.8 ± 75,0 37,7 ± 7,5 47,7 ± 6,8 32,5 ± 3,5

Яраст МПа

0,1 ± 0,01 0,34 ± 0,04

0,15 ± 0,08 2,3 ± 0,3 6,1 ± 0,9 5,3 ± 0,5

0,024 ± 0,003 2,3 ± 0,2

0,14 ± 0,03 154,0 ± 1,2

Образец разрушается 0,12 ± 0,026 238,9 ± 42,7

0,095 ± 0,012 0,057 ± 0,0057

120,7 ± 12,9 Образует гель Образует гель Образует гель

0,02 ± 0,007 0,08 ± 0,01

0,096 ± 0,021 0,04 ± 0,002 0,06 ± 0,005

0Dаст, МПа

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Таблица 4. Физико-химические свойства губок при сжатии

Марка "сжат* Мпа Ежат МПа

Cellonex 0,03 ± 0,002 0,13 ± 0,04

Starmedix Foam Dressing 0,003 ± 0,0002 0,02 ± 0,004

Baymedix 0,005 ± 0,0004 0,05 ± 0,006

Urgostart 0,002 ± 0,0008 0,013 ± 0,0001

Starmedix Silver Foam Dressing 0,005 ± 0,001 0,038 ± 0,006

Виникрол-М 0,1 ± 0,07 0,8 ± 0,009

Advazorb 0,002 ± 0,0002 0,01 ± 0,002

В качестве критерия атравматичности перевязочных средств был использован модуль упругости (Е, МПа) в качестве меры эластичности материала , которая является ключевым параметром, определяющим его комфорт для пациента при эксплуатации.

Из проведенной серии опытов по изменению физико-механических свойств видно, что набухшие губки теряют прочностные свойства, а исследованные пленки практически не меняют свои показатели во влажном состоянии. Наилучшими механическими свойствами в данном исследовании обладают пленки из полиуретана с акриловым контактным слоем Bene-hold.

Модули упругости на сжатие по сравнению с модулями упругости на растяжение у образцов полиуре-тановых губок без верхнего пленочного покрытия (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) уменьшаются в 2,2 раза. У образцов же с пленочным покрытием различие составило: Starmedix Foam Dressing -в 10 раз, Urgostart - в 26 раз, Advazorb - в 15 раз. Такое увеличение как раз и объясняется влиянием пленочного покрытия на прочность образцов.

Несмотря на то что модуль упругости губок снижается с увеличением степени набухания (рис. 7), что связано с пластифицирующим эффектом сорби-

Рис. 7. Зависимость модуля упругости на растяжение образцов в набухшем состоянии от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)

Рис. 8. Зависимость отношения модулей упругости в сухом и набухшем состоянии образцов от величины степени набухания (на примере поли-уретановых губок)

руемои жидкости, отношение модулей упругости в сухом и набухшем состоянии остается практически неизменным (рис. 8).

В случае монослойных материалов чем ниже модуль упругости, тем более мягким и эластичным явля-

Таблица 5. Изменения физико-химических свойств пленок при растяжении

Марка Сухие образцы Набухшие образцы

Vcr> МПа £, % МПа VcT МПа £, % EpacT МПа

Hyamartix 10,1 ± 2,3 3,3 ± 1,6 335,0 ± 106,2 0,9 ± 0,2 6,3 ± 3,1 1,9 ± 0,8

Биодеспол-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7

Биодеспол-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Образец скользит

Benehold 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0

293,1 417,8 605,1 624,9 645,3

medix Silver Foam essing X тз <и Е medix Foam essing ■Q О N a го (Л o

Рпов, г/м2

Рис. 9. Гистограмма распределения модулей упругости на растяжение в зависимости от поверхностной плотности на примере полиуретано-вых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0

Рис. 10. Гистограмма распределения модулей упругости на сжатие в зависимости от поверхностной плотности на примере полиурета-новых губок (последние три образца имеют покрытие в виде пленки)

ется сам материал. В случае многослойных материалов (в нашем варианте - для губок) при испытаниях на растяжение модуль упругости определяется наиболее эластичным слоем многослойной структуры губок (дополнительный силиконовый и/или полиуретано-вый пленочный слой), при испытаниях на сжатие - пористой составляющей многослойного материала, что и подтвердилось в результате проведенных испытаний (рис. 9, 10).

Заключение

В работе изучены эксплуатационные свойства (во-допоглощение (набухаемость) и механические свой-

ства) перевязочных средств из индивидуальных и многослойных материалов, выпущенных несколькими производителями и предназначенных для ран с различной степенью экссудации. Следует отметить, что деление производителем перевязочных средств по применению для ран с различным количеством выделяемого экссудата является весьма условным. В результате проведенного исследования вычислено, что величина степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран должна начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссу-дирующих - менее 8 г/г.

Степень и константа скорости набухания слабо зависят от назначения повязок, но определяются типом материала.

Степень набухания не зависит от поверхностной и кажущейся плотности в отличие от механических характеристик.

Наиболее устойчивыми к разрывным нагрузкам являются образцы губок и пленок из полиуретана (в набухшем и сухом состоянии), а также многослойные перевязочные средства (с силиконовым слоем и/или верхним покрытием в виде пленки). Механические свойства покрытий зависят от поверхностной и кажущейся плотностей пористых покрытий.

Модуль упругости и деформационно-прочностные характеристики многослойных материалов зависят от режима приложения нагрузки (растяжение или сжатие). Механические свойства комбинированных (многослойных) материалов определяются полимерным покрытием при растяжении, при сжатии свойства пористой губки будут определяющими.

Величина модуля упругости служит дополнительным критерием к техническим испытаниям в целях регистрации перевязочных средств, которая определяет эксплуатационные характеристики материалов при различных типах приложения нагрузки.

В связи с тем, что целевые стандарты на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящее время отсутствуют, необходимость в их разработке становится очевидной и актуальной. А пока, к сожалению, приходится полагаться на опыт клинической практики или обращаться в аккредитованные лаборатории для исследования эксплуатационных свойств перевязочных средств, закупленных в конкретное лечебно-профилактическое учреждение.

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

1. ГОСТ 29104.1-91. Ткани технические. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей. .

2. ГОСТ 9412-93. Марля медицинская. Общие технические условия. .

3. ГОСТ 3913-72. Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении. .

4. ГОСТ 409-77. Пластмассы ячеистые

и резины губчатые. Метод определения кажущейся плотности. .

5. ГОСТ 15873-70. Пластмассы ячеистые эластичные. Метод испытания на растяже-

ЛИТЕРАТУРА

ние. .

6. ГОСТ 24616-81. Пластмассы ячеистые эластичные и пенорезины. Метод определения твердости. .

7. ГОСТ 26605-93. Полимерные эластичные ячеистые материалы. Определение зависимости напряжение-деформация при сжатии и напряжения сжатия. .

8. ГОСТ 29088-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение условной прочности и относительного удлинения при разрыве. .

9. ГОСТ 29089-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение оста-

точной деформации сжатия. .

10. ГОСТ 2439-93. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение твердости при вдавливании. .

11. ГОСТ 14236-81. Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение. .

12. Цюрупа Н.Н. Практикум по коллоидной химии. М., 1963. С. 139-40. }