КРАЙНОН - УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ:

Содержит натуральный прогестерон, по химической структуре полностью идентичный синтезируемому в женском организме.

Микронизация прогестерона значительно увеличивает площадь его поверхности и максимально усиливает биодоступность препарата.

Специально создан для вагинального использования: содержит биоадгезивный полимер, обеспечивающий устойчивые соединения с клетками влагалищного эпителия вплоть до их отторжения (до 5 дней).

Прогестерон содержится в виде эмульсии «масло в воде», находящейся в динамическом равновесии.

ЧТО ТАКОЕ ПРОГЕСТЕРОН?

Прогестерон - это женский гормон, подготавливающий эндометрий- внутреннюю выстилку полости матки к имплантации (прикреплению) оплодотворенной яйцеклетки (эмбриона).

Врачи назначают биоадгезивный вагинальный гель Крайнон для того, чтобы обеспечить организм женщины достаточным количеством прогестерона. Он необходим для подготовки матки (ее внутреннего слоя - эндометрия) к возможной беременности. При недостатке прогестерона прикрепление оплодотворенной яйцеклетки может стать невозможным или не обеспечивается адекватное питание эмбриона, что может привести к невынашиваемости беременности.

У некоторых женщин отмечается недостаточная секреция прогестерона и, соответственно, неполноценная трансформация эндометрия в процессе менструального цикла. Вследствие этого могут возникать различные нарушения менструального цикла – от отсутствия менструаций до дисфункциональных маточных кровотечений.

Препарат Крайнон содержит натуральный прогестерон, абсолютно идентичный синтезируемому в женском организме. Прогестерон жизненно необходим для сохранения регулярного менструального цикла, наступления и успешного исхода беременности.

Крайнон (гель прогестерона) - биоадгезивный вагинальный гель, содержащий микронизированный прогестерон в фазе эмульсии, коммерчески доступен в виде однокомпонентного полиэтиленового аппликатора для одноразового использования. Матрицей является эмульсия «масло в воде», содержащая набухающий в водной среде, но водонерастворимый полимер поликарбофил. Прогестерон долями растворим как в масляной, так и в водной фазе носителя, при этом большая часть прогестерона представлена суспензией. Физические свойства Крайнона - гель белого или светло-бежевого цвета характерной консистенции.

ЗНАЧЕНИЕ ПРОГЕСТЕРОНА В МЕНСТРУАЛЬНОМ ЦИКЛЕ

Для лучшего понимания механизма действия препарата Крайнон важно представлять, что такое менструальный цикл и какую роль в нем играет прогестерон.

В течение менструального цикла в яичниках происходит созревание яйцеклетки с последующей овуляцией (выбросом зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость) одновременно с подготовкой матки к имплантации эмбриона. В типичных случаях продолжительность менструального цикла составляет от 28 до 32 дней. Принято выделять три последовательные стадии менструального цикла: фолликулярная фаза, овуляция и лютеиновая фаза.

Фолликулярная фаза (с 1-го по 13-й день стандартного менструального цикла) - это период, в течение которого происходит рост и развитие фолликула, содержащего яйцеклетку. Овуляция (примерно на 14-й день цикла) - процесс выброса зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость, откуда она обычно перемещается в маточную трубу для последующего оплодотворения сперматозоидом.

Лютеиновой фазой называют период, в течение которого происходит синтез прогестерона. Этот гормон необходим для подготовки эндометрия к имплантации эмбриона. Если оплодотворения или имплантации эмбриона не произошло, менструальный цикл начинается заново.

ЧЕМ КРАЙНОН ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ПРОГЕСТЕРОН?

Препарат Крайнон - уникальное лекарственное средство, целенаправленно разработанное для непосредственной доставки прогестерона в тот орган, где он жизненно необходим, - матку. После введения биоадгезивный гель прикрепляется к стенкам влагалища, и прогестерон проникает именно в эндометрий, минуя системный кровоток и первичный распад в печени. Это позволяет создать максимальную концентрацию в матке и свести к минимуму распространение прогестерона в других органах и тканях, где он не нужен.

В отличие от иных препаратов, содержащих прогестерон, Крайнон разработан исключительно для вагинального использования. Помимо биоадгезивных свойств, его особенностью является уникальное взвешенное состояние действующего соединения - суспензия. Прогестерон проникает в ткани из водной фазы (необходимой для всасывания), затраченные количества возмещаются за счет запасов масляного раствора. Так обеспечивается уникальный механизм непрерывного дозируемого высвобождения гормона из биоадгезивного геля. Благодаря уникальному составу рекомендуемые дозировки Крайнона в 5-10 раз меньше, чем у других вагинальных препаратов без непрерывного высвобождения прогестерона (капсулы, свечи) и таблетированных форм для приема внутрь. Кроме того, принципиальным преимуществом Крайнона является режим назначения - ОДИН раз в сутки.

В ряде исследований изучали мнение женщин, получавших разные препараты прогестерона. При сравнении с внутримышечными введениями 94% пациенток считают, что Крайнон более удобен в применении. Очевидный выбор пациенток в пользу Крайнона подтвержден также при сравнении с капсулами натурального прогестерона при режиме применения несколько раз в сутки. Большинство участниц исследований обосновали свое предпочтение главными практическими факторами - удобство, комфорт и простота использования геля Крайнон.

КАК ВВОДИТЬ КРАЙНОН?

Препарат Крайнон прост и удобен в практическом применении. Он выпускается в виде одноразовых аппликаторов. Их хранят при комнатной температуре, поэтому можно применять Крайнон даже в поездках.

Для введения препарата Крайнон последовательно выполните 4 действия:

Для удобного введения во влагалище длина аппликатора составляет около 7 см, при этом только одна треть аппликатора заполнена гелем (так как небольшое количество геля обеспечивает необходимый эффект прогестерона). После применения в аппликаторе всегда остается некоторое количество геля - это не должно смущать пациентку, если она четко следовала инструкции по введению препарата.

Внимание:

Если Вы забыли ввести очередную дозу Крайнона (геля прогестерона), желательно выполнить это безотлагательно, при этом не следует увеличивать рекомендованную Вам суточную дозировку. Крайнон не следует использовать одновременно с другими препаратами для вагинального введения.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Надо ли лежать после введения Крайнона?

Нет. Уникальность препарата Крайнон состоит в том, что он является биоадгезивным - специальный переносчик прогестерона прикрепляется к стенкам влагалища. Поэтому никакой необходимости в соблюдении горизонтального положения после введения этого препарата нет, и Крайнон часто применяют в утреннее время, так как физическая активность не оказывает влияния на эффективность препарата.

Что делать, если происходит нежелательное накопление геля во влагалище?

Обычно специальный переносчик прогестерона в составе биоадгезивного геля Крайнон прикрепляется к клеткам влагалища и остается на них до полного поступления всего прогестерона из препарата в матку. При длительном назначении может происходить накопление геля. Это явление ожидаемо и не наносит вреда. Если это беспокоит Вас (или Вашего лечащего врача), можно механически очищать влагалище тампоном перед введением следующего аппликатора.

Что произойдет, если некоторое количество Крайнона вытечет из влагалища?

При ежедневном введении и постепенном накоплении геля во влагалище (иногда даже спустя несколько дней после окончания применения препарата) пациентка может обратить внимание на выделения из влагалища (как правило, белого цвета). Это явление не свидетельствует о вытекании препарата - так может выделяться специальный переносчик прогестерона (поликарбофил) после того, как гормон переместился из препарата в матку. Однако в случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

Допустим ли секс на фоне терапии препаратом Крайнон?

Да. Половая жизнь не ухудшает поступление прогестерона из препарата Крайнон в матку, и гель Крайнон не препятствует сексуальным контактам.

Какие побочные эффекты известны для препарата Крайнон?

Поскольку прогестерон из препарата Крайнон поступает непосредственно в матку, отмечается минимальное присутствие лекарственного вещества в общем кровотоке. Для Крайнона характерна хорошая переносимость. Среди побочных эффектов описаны увеличение и болезненность молочных желез, запоры, сонливость, тошнота и головная боль. При возникновении этих симптомов следует обратиться к лечащему врачу.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ, ПОЖАЛУЙСТА, ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛНЫМ ТЕКСТОМ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ.
ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ЛЕЧАЩЕМУ ДОКТОРУ.

Препарат Крайнон - гормональный лекарственный препарат, содержащий прогестерон.
Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Cmax активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.
Метаболизм и выведение
T1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.

Показания к применению

Препарат Крайнон применяется с уелью поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции; при вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона; заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Способ применения

Вагинальный гель Крайнон применяется интравагинально.
Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10-12 нед с момента подтвержденной беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.
Информация для пациента при самостоятельном применении
Необходимо точно следовать рекомендациям врача при применении препарата Крайнон. Крайнон содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Крайнон вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.
Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.
Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.
Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочные действия

Применение препарата Крайнон может вызвать такие побочные действия: головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Крайнон являются: гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата; вагинальные кровотечения неясной этиологии; острая порфирия; злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие; острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); неполный аборт; период грудного вскармливания.
С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.

Беременность

:
Крайнон может применяется в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон в более поздний период беременности не рекомендовано.
Крайнон нельзя применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии препарата Крайнон с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Передозировка

:
О случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Условия хранения

Препарат Крайнон следует хранить при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Крайнон - гель вагинальный, 8% . По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком. По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги. По 6 или 15 пакетов помещены в пачку картонную.

Состав

:
1 аппликатор Крайнон содержит: прогестерон 90 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол — 145,1 мг, парафин жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды — 11,25 мг, карбомер 974Р — 11,25 мг, сорбиновая кислота — 0,9 мг, поликарбофил — 22,5 мг, натрия гидроксид — q.s., вода — q.s.

Основные параметры

Название:	КРАЙНОН
Код АТХ:	G03DA04 -

Форма выпуска, состав и пачка

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом. 1 аппликатор (1.125 г) прогестерон 90 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген.

Фармакологическое действие

Прогестерон. Вызывает секреторную трансформацию эндометрия, подготавливая его к имплантации эмбриона/эмбрионов. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере на протяжении 3 дней.

Фармакокинетика

Распределение

При использовании вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой. T1/2 — 34-48 ч.

Показания

• 
  поддержание лютеиновой фазы, в т.ч. в последствии применения вспомогательных репродуктивных технологий;
• 
  вторичная или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
• 
  заместительная гормонотерапия.

Режим дозирования

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) и вводят каждый день интравагинально со дня переноса эмбрионов.

• 
  При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла.
• 
  При надобности доза может быть уменьшена или увеличена.
• 
  При проведении заместительной гормонотерапии 90-180 мг прогестерона (1-2 аппликатора) вводят 1-2 раза/сут.

Побочное действие

• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
• 
  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
• 
  Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; не часто — межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Противопоказания

• 
  вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• 
  злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;
• 
  острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;
• 
  острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
• 
  неразвивающаяся беременность;
• 
  лактация;
• 
  высокая восприимчивость к прогестерону или к другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Крайнон не надлежит использовать при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Крайнон не надлежит использовать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают продукт при нарушении функции печени.

Особые указания

В состав продукта Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный ). При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия. При использовании Крайнона надлежит определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения угрожающего аборта).

С осторожностью назначают продукт при нарушении функции печени. При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, надлежит исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии надлежит провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают продукт пациентам с эпилепсией, мигренью, астмой, хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек (из-за возможной задержки жидкости в организме). Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе и отменить продукт при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых больных может наблюдаться снижение толерантности к (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения продукта больные должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние продукта на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Пациенты, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Крайнон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение продукта Крайнон вместе с другими интравагинальными препаратами не рекомендуется.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности – 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента «Крайнон (Crinone)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Крайнон (Crinone) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Парафин жидкий, глицериды пальмового масла, сорбиновая кислота, вода, поликарбофил, натрия гидроксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Вагинальный гель 1,125 г в полипропиленовых аппликаторах.

Фармакологическое действие

Прогестагеное, гормональное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Крайнон содержит синтетический прогестерон идентичный природному - гормону желтого тела. Под действием гормона слизистая матки переходит в секреторную фазу. Прогестерон угнетает образование гонадотропных гормонов, уменьшает сократимость мускулатуры матки и труб. При таком способе введения связывается со слизистой влагалища, поступает в полость матки и в течение 3 дней постепенно высвобождается. В результате чего в эндометрии обеспечиваются более высокие концентрации, если сравнивать с внутримышечным введением прогестерона.

Фармакокинетика

При применении геля Tmax в крови определяется через 6 ч. T1/2 - 34–48 ч. Прогестерон метаболизируется в печени, но применение Крайнона в виде вагинального геля уменьшает эффект прохождения через печень и позволяет достичь высокой концентрации в эндометрии. Основной метаболит прогестерона выделяется почками.

Показания к применению

• вторичная , , связанные с дефицитом прогестерона;
• поддержание лютеиновой фазы при ЭКО ;
• климактерическое состояние (заместительная терапия в комбинации с эстрогенами).

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• порфирия ;
• вагинальные кровотечения ;
• опухоли половых органов;
• или ;
• ОНМК ;
• неполный ;
• грудное вскармливание.

Применяется в I триместре беременности, в более поздние сроки не применять не рекомендуется. С осторожностью назначается при , и сердечно-сосудистой недостаточности , , , , , .

Побочные действия

• кожная сыпь;
• сонливость;
• головная боль;
• межменструальные кровотечения ;
• боли в молочных железах;
• боли в животе;
• раздражение слизистой влагалища.

Крайнон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится интравагинально.

Для поддержания лютеиновой фазы после ЭКО/ИКСИ . Со дня переноса эмбриона ежедневно, 1 аппликатор. При подтверждении беременности поддержку продолжают до 12 недель.

При вторичной аменорее и маточных кровотечениях , связанных с дефицитом прогестерона. Дозу геля вводят через день с 15 по 25 день цикла.

В качестве заместительной терапии в постменопаузе - 1 аппликатор 2 раза в неделю.
В случае пропуска очередной дозы геля необходимо провести процедуру немедленно, но не увеличивать рекомендованную дозировку. Не следует использовать препарат одновременно с другими вагинальными препаратами. По гигиеническим соображениям препарат упакован в одноразовый аппликатор. Его можно вводить в положении сидя или лежа с согнутыми коленями. В аппликаторе остается небольшое количество геля, однако необходимая доза полностью вводится.

Гестаген

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, C max активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.

Метаболизм и выведение

T 1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.

Показания

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— острая порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неполный аборт;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при , хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)

90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила использования препарата

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: .

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон, следует определять уровень или проводить ультразвуковое исследование.

Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к . Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.