Регистрационный номер : ЛСР-010516/09-241209

Торговое название препарата : Цефепим

Международное непатентованное название (МНН) : цефепим

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : на один флакон:
Активное вещество : цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г
Вспомогательное вещество : аргинин

Описание : порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик - цефалоспорин
Код ATX J01DE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных аэробов , таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics , других штаммов Staphylococcus spp. , Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae , других бета-гемолитических Streptococcus spp . (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans ;
- грамотрицательных аэробов , таких, как Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri ), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae ), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii ), Proteus spp . (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- анаэробов , таких, как Prevotella spp . (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).
Резистентность . К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile , стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia , большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis .

Фармакокинетика Биодоступность цефепима - 100%. В таблице 1 представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Таблица 1

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице 2 представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, Сmах, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) и AUC.

Таблица 2

Средний объем распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет - 0,33 л/кг.
С белками плазмы крови связывается около 20% введенной дозы.
Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.
Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
Примерно 15% дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85% выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению
- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp .
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis .
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes .
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis .

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью . Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Беременность и период лактации . Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli ).
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые . В таблице 3 указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Таблица 3

Характер и локализация инфекции	Разовая доза, путь и частота введения	Продолжительность терапии (дни)
Среднетяжелая и тяжелая пневмония	1,0 -	10
Среднетяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч	7-10
Тяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	7-10
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Нейтропеническая лихорадка; жизнеугрожающая инфекция	2,0 г внутривенно каждые 8 ч	7

Пациенты с нарушением функции печени . Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.
Пациенты с нарушением функции почек . В таблице 4 представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

Таблица 4

Клиренс креатинина (мл/мин)	Разовая доза и частота введения
>60 (нормальная функция почек)	0,5 г каждые 12 ч	1,0 г каждые 12 ч	2,0 г каждые 12 ч	2,0 г каждые 8 ч
30-60	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 12 ч
11-29	0,5 г каждые 24 ч	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч
<11	0,25 г каждые 24ч	0,25 г каждые 24ч	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч
Перитонеальный диализ	0,5 г каждые 48 ч	1,0 г каждые 48 ч	2,0 г каждые 48 ч	2,0 г каждые 48 ч
Гемодиализ	1,0 г в первый день гемодиализа, далее 0,5 г каждые 24 ч			1,0 г каждые 24 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, цефепим следует вводить после окончания гемодиализа, желательно в одно и то же время.
Дети от 2 месяцев до 16 лет . У детей от 2 мес. до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
Внутривенное введение .
Струйно : препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5 % растворе декстрозы (глюкозы), или 0,9 % раствора натрия хлорида (таблица 5); вводят в течение 3-5 мин.
Капельно (в течение не менее 30 мин : для внутривенного капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов -0,9% раствор хлорида натрия, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор натрия лактата, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия, смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл (таблица 5); вводят в течение не менее 30 мин.
Во время инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение . Препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида (таблица 5); вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!
Приготовление раствора . В таблице 5 представлены объемы растворителя в зависимости от необходимой дозировки и пути введения, а также получаемые примерные концентрации препарата.

Таблица 5

Полученный раствор не должен содержать каких-либо частиц!
Приготовленные растворы препарата для внутривенных и внутримышечных инъекций хранят не более 24 ч при комнатной температуре или в течение не более 7 дней в холодильнике при температуре 2-8°С. Потемнение раствора не свидетельствует об изменении активности препарата.

Побочное действие
Аллергические реакции : кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы : вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы : крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения : анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы : кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС : тахикардия, боли в груди.
Местные реакции : при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели : снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие : боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Передозировка
Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.
Симптомы : судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение : при почечной недостаточности - гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.
Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами - антагонизм.

Особые указания
При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно!
Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите.
В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжелая и тяжелая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьезная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер.
При тяжелой почечной/печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови.
При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Россия. 601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

• Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
• Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
• В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
• Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
• Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

• У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
• У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
• У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

• Ванкомицином
• Гентамицином
• Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

1. Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
2. Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
3. Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
4. Малокровие, пониженная свертываемость крови
5. Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

• Имеет широкий спектр действия
• Есть множество вариантов упаковки
• Медикамент стоит недорого

Минусы:

• Не может использоваться у детей до 1 месяца
• Не применяется при грудном вскармливании (следует прекратить естественное кормление при терапии Нацефом)
• Нет достоверных сведений относительно использования медикамента недоношенных и детей до года.

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

• Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
• Допускается прием во время беременности.

Минусы:

• Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
• Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).

Инструкция по применению Цефепима описывает этот препарат, как антибиотик четвертого поколения из группы цефалоспоринов. Этот препарат используется для лечения инфекционных заболеваний различной тяжести. В 20 веке Цефепим прошел многочисленные клинические исследования и показал свою эффективность, поэтому до сих пор с успехом применяется в медицине. Как правильно применять это лекарство?

Состав, форма выпуска и показания

Цефепим выпускается в форме порошка, из которого с помощью добавления дистиллированной воды или других компонентов готовят раствор для внутримышечных или внутривенных инъекций. Действующим веществом выступает цефепима гидрохлорид; в каждом флаконе может быть 0,5 г или 1 г цефепима. Препарат в таблетках не выпускается.

Медикамент эффективно действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действующее вещество разрушает оболочку клеток патогенных бактерий и влияет на пенициллинсвязывающие белки. Как показывают исследования, препарат эффективен против многих штаммов микроорганизмов. Отсюда следует,что его можно применять против большого количества известных заболеваний различной тяжести, в том числе простатита, имеющего инфекционную природу.

Отличительными свойствами медикамента этого поколения являются:

• бактерицидное - препарат быстро и эффективно воздействует на многие бактерии;
• отличная переносимость - побочные эффекты возникают крайне редко, разрешен к использованию для детей с 2 месяцев и пожилых людей, для пациентов с заболеваниями внутренних органов;
• быстрота проникновения - хорошо проникает в ткани и жидкости организма;
• подверженность воздействию бета-лактамаз, производимых патогенными микроорганизмами, что ведет к разрушению антибиотика.

Как показали исследования, уколы Цефепимом можно делать как внутривенно, так и внутримышечно. Однако при введении препарата в вену максимальная концентрация действующего вещества достигается почти сразу, а при внутримышечном - через пару часов. Концентрация цефепима, необходимая для лечения заболевания, достигается в плазме крови через 12 часов. 80% препарата выводится с помощью почек.

Цефепим практически не влияет на работу печени, поэтому пациентам с заболеваниями этого органа не требуется корректировка стандартной дозы. При наличии болезней почек период полувыведения основного вещества увеличивается, поэтому больным с нарушением работы этого органа назначают дозировку индивидуально с учетом клиренс креатинина.

Среди показаний к применению Цефепима выделяют следующие заболевания и состояния:

• болезни органов дыхания (воспаление легких, бронхит и другие);
• нарушения работы почек, связанные с поражением инфекцией, пиелонефрит;
• инфекционные болезни кожи;
• заражение крови;
• болезни инфекционной природы в области гинекологии;
• нейтропеническая лихорадка;
• бактериальный простатит;
• спинномозговой детский менингит.

Цефепим также может назначаться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов, перенесших операцию на костном мозге.

Цефепим - достаточно серьезный медикамент, назначать который можно лишь для лечения в рамках стационара или в домашних условиях под строгим наблюдением врача.

Существующие противопоказания

Цефепим имеет противопоказания, сходные со многими группами антибиотиков:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до 2 месяцев;
• беременность и кормление грудью.

Лишь в крайнем случае медикамент назначается людям, имеющим серьезные заболевания ЖКТ.

Обычно Цефепим переносится пациентами хорошо. Практика показывает, что отрицательные реакции организма могут возникать лишь в 1% случаев. В официальной инструкции среди возможных побочных эффектов числятся:

• аллергические реакции - от кожного зуда и сыпи до анафилактического шока;
• зуд и покраснение в месте внутримышечного введения медикамента;
• нарушение работы почек;
• спутанность сознания, головокружение, мигрень;
• анемия, изменения состава крови;
• кашель;
• учащенное сердцебиение, одышка;
• изменения показателей лабораторных исследований, например, превышение допустимого уровня кальция, билирубина и т.д.;
• боли в спине, груди, горле.

Из перечисленных негативных реакций организма чаще всего встречаются аллергические реакции, а также нарушение работы ЖКТ, что выражается в запорах, диарее, болях в животе. Клинические исследования препарата в России и за рубежом показали его безопасность для детей. Среди малышей побочные реакции наблюдались в 13% случаев в виде головной боли и расстройства работы ЖКТ. Медикамент можно применять в составе комплексной терапии при лечении бактериального простатита совместно с антикоагулянтами и обезболивающими препаратами.

В случае передозировки могут возникнуть судороги, перевозбуждение. В этом случае следует прекратить вводить медикамент и срочно доставить больного в стационар.

При назначении Цефепима врач должен быть особенно внимательным при сборе результатов анализов и анамнеза пациента. Если у больного наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин, вполне возможно, что она может проявиться при лечении цефалоспоринами.

Недопустимо применение Цефепима одновременно с аминогликозидами, поскольку нагрузка на почки значительно увеличивается. Категорически нельзя назначать препарат вместе с гепарином или противомикробными медикаментами. Недопустимо вводить Цефепим одновременно с метронидазолом.

Если у больного после применения препарата развивается псевдомембранозный колит, лекарство рекомендуется отменить и перейти на терапию метронидазолом или ванкомицином. При смешанных формах инфекций необходимо назначение дополнительных антибактериальных медикаментов.

Дозировка лекарства зависит от состояния почек пациента, его возраста и типа заболевания. Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, необходимо одну дозу порошка развести в 9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе дектрозы. Чтобы ввести раствор внутримышечно, порошок разводят в лидокаине или в специальной жидкости с парабеном или бензиловым спиртом. Готовый раствор может храниться не более суток, в холодильнике - около недели. Внутримышечное вливание используют в основном для лечения заболеваний мочеполовой системы. Длительность капельницы с цефепимом - не менее получаса.

Взрослым препарат вводят в следующих дозировках:

• при воспалении легких рекомендуется от 1 до 2 г действующего вещества 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• при фебрильной нейтропении назначают по 2 г препарат трижды в сутки с интервалом 8 часов в течение недели;
• при пиелонефрите и других инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей вводят по 0,5 или 1 г дважды в сутки, курс лечения составляет неделю;
• при заболеваниях почек рекомендуется дозировка 2 г дважды в сутки, курс терапии - до 10 суток;
• при заболеваниях кожи препарат вводят по 2 г дважды в сутки в течение 10 дней.

Если у больного наблюдаются заболевания почек, исходная доза препарата должна быть такой же, как для больных с нормальной функцией почек. Однако если клиренс креатинина меньше 30 миллилитров в минуту, объем капельницы нужно отредактировать.

Детям до двух месяцев и малышам, масса тела которых не превышает 40 кг, дозировка рассчитывается, исходя из формулы 15 мг на 1 кг веса ребенка. Медикамент вводят дважды в сутки; при менингите бактериального происхождения - трижды в сутки каждые 8 часов.

Аналоги и цены

Средняя стоимость Цефепима в России зависит от региона продажи и дозировки. Цена на порошок может колебаться от 90 до 250 рублей. У препарата существуют как российские, так и зарубежные аналоги, поэтому заменить его другим медикаментом не составит труда.

Российский аналог Максицеф имеет в составе то же действующее вещество. Однако стоимость его намного выше. Если за флакон Цефепима в 0,5 мг можно отдать около 200 рублей, то за 1 г Максицефа придется отдать около 700 рублей. Есть еще один российский аналог - Цепим. Его цена более демократична - от 100 до 220 рублей.

Существует много зарубежных аналогов, которыми при необходимости можно заменить Цефепим. Все они выпускаются в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Выбор медикамента зависит от индивидуальных предпочтений. Так, некоторые врачи не советуют использовать дженерики, так как они не проходят достаточную проверку и очистку, особенно индийские лекарства. Наиболее востребованными зарубежными аналогами являются:

• Мовизар и Цефепим Виал китайского производства;
• Эфипим, Цефепим Джодас, Кефсепим из Индии и другие.

Тем не менее, Цефепим Джодас прошел исследования в России и в 2010 году получил регистрацию. На практике он тоже доказал свою эффективность и безопасность при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалоспоринам. Показания и инструкция по применению этого медикамента полностью соответствуют международными нормам, зато стоимость лекарства гораздо ниже, чем российского аналога. 1 г Цефепима Джодас можно приобрести за 220 рублей.

С ростом технологий в Китае значительно изменился и подход к производству лекарственных препаратов в этой стране. Китайский аналог Цефепим Виал соответствует международным нормам и ничуть не хуже, чем другие российские и зарубежные аналоги. Медикамент из Китая выпускается в двух дозировках - 0,5 и 1 г. Стоимость 500 мг действующего вещества - 120 рублей, что также значительно дешевле российского аналога.

Что лучше выбрать, оригинал или дженерик, предоставьте решать врачу. Так вы обезопасите себя от некачественного лечения. Однако если стоит вопрос о цене, можно предпочесть лекарства индийского или китайского производства.

К группе цефалоспоринов 4 поколения относятся и другие препараты, которые не являются структурными аналогами Цефепима:

• Тиенам (комбинация имипенема и циластатина) - активно применяется для лечения тяжелых инфекций и поражений организма смешанной микрофлорой;
• Меронем (меропенем) - имеет аналогичные показания, рекомендуется при менингите и сепсисе;
• Азактам (азтреонам) - воздействует на аэробные и грамотрицательные бактерии.

Эти препараты при необходимости могут заменить Цефепим, однако замена должна производиться только с ведома лечащего врача, который учтет особенности действующего вещества на организм больного.

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: J01D А24

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: цефепим; основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета; состав: 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентно 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг цефепима.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефепим угнетает синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинства b-лактамаз, имеет небольшую родственность относительно b-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в граммотрицательные бактериальные клетки. Цефепим активный относительно нижеприведенных микроорганизмов.
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus и Staphylococus epidermidis (включая их штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней стойкостью к пенициллину - МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b-гемолитические стрептококки (группы С, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans (большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, которые резистентны к метициллину, резистентные к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.)
Грамотрицательные аэробы:
Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae, К. oxytoca, К. ozaenae; Enterobacter spp., включая Е. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, Iwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая С. diversus, С. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепим неактивный относительно многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.)
Анаэробы:
Bacteroides spp., включая В. melaninogenicus и прочие микроорганизмы ротовой полости, которые принадлежат к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
(Цефепим неактивный относительно Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через различное время после одноразового внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения приведены в таблице.
Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)

Доза цефелина	0,5 ч	1ч	2ч	4ч	8ч	12ч
500 vu в/в	38,2	21,6	11,6	5,0	1,4	0,2
1 г в/в	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6
2 г в/в	163,1	85,8	44,8	19,2	3,9	1,1
1 г в/м	14,8	25,9	26,3	16,0	4,5	1,4
2 г в/м	36,1	49,9	51,3	31,5	8,7	2,3

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции - главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче оказывается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1 % N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Для больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не нужно корректирование дозы препарата Цефепим, несмотря на меньшую величину почечного клиренса в сравнении с таким у молодых больных.
Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Для больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не измененная. Корректирование дозы для таких больных не нужно.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
- .
- Инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и без осложнений).
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Интраабдоминальные инфекции, включая и инфекции желчных путей.
- Гинекологические инфекции.
- .
- Фебрильная .
- Бактериальный .
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие тесты. Однако Цефепим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия относительно граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Цефепим в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Необходимо точно определить, отмечались ли раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата надо прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии. При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия наблюдались случаи псевдомембранозного . Поэтому важно учитывать этот диагноз в случае возникновения во время лечения препаратом Цефепим. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут требовать специального лечения.
Как и относительно других антибиотиков, применение препарата Цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо применение соответствующих мероприятий.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под надзором врача и только по жизненным показаниям. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако в период лактации следует с осторожностью применять Цефепим.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Обычное дозирование для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг составляет 1 г, который вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.
Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Рекомендации относительно дозирования препарата Цефепим для взрослых приведены в таблице.

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургической операции. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата внутривенно на протяжении 30 минут. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цефепим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время продолжительных (больше 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Цефепим с дальнейшим введением метронидазола.
Дети от 1 до 2 месяцев. Только по жизненным показаниям 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей, которые имеют массу тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза препарата Цефепим должна быть скорректирована. Исходная доза препарата Цефепим должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендованные поддерживаемые дозы Цефепима приведены в таблице.
При гемодиализе за 3 часа выделяется из организма приблизительно 68 % от дозы препарата. По завершению каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, которая равняется исходной дозе. При беспрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как показано выше в таблице.

Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например в верхний внешний квадрант седалищной мышцы - gluteus maximus).
Внутривенное введение. Внутривенный путь введения лучший для больных с тяжелыми или угрожающими для жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения Цефепим растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, в 5 % растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно, медленно, на протяжении 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Цефепим можно растворять в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 5 % растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые приведены ниже в таблице.
Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений. , обморок, бессонница, анемия , увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластического времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная отмечались менее чем у 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с препаратом Цефепим, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг/мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 % и 10 % растворы глюкозы для инъекций; раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы для инъекций.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Цефепим (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не должны одновременно вводиться с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Цефепим с указанными препаратами надо вводить каждый антибиотик в отдельности.

Противопоказания:

Цефепим противопоказан больным с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других b-лактамных антибиотиков. Дети до 2 месяцев.

Передозировка:

Симптомы: В случае значительной передозировки могут возникнуть , судороги.
Лечение: При значительном превышении рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом имеет перевес над перитонеальным диализом (малоэффективен).

Условия хранения:

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутривенных инъекций стабильны на протяжении 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 °С).
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Бета-лактамные противомикробные препараты обладают широчайшим спектром действия и высокими показателями эффективности. Один из них является Цефепим ® , который вводится инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Средство сравнительно недорогое, в аптеках можно купить продукцию как зарубежных, так и отечественных фармпредприятий. Используется в разных областях медицины для терапии воспалительных заболеваний многих органов и систем.

Цефепим ® – инструкция по применению

Порошкообразное лекарственное средство во флаконах является антибиотиком и продаётся в аптечных сетях по рецепту. Предназначено для лечения инфекций дыхательной, мочевыделительной и репродуктивной систем, а также менингита, септицемии и других опасных заболеваний.

Цефепим ® — четвёртое поколение антибиотиков-цефалоспоринов, характеризующихся высокой устойчивостью к бета-лактамазам и выраженным бактерицидным действием по отношению ко многим распространённым возбудителям инфекционных болезней.

Фармакологическая группа

Препарат относится к четвертому поколению цефалоспоринов.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество — цефепим.

Современные полусинтетические цефалоспорины – это производные продукта жизнедеятельности гриба Cephalosporium acremonium. Цефепим, попадая в организм, усваивается на 100% и быстро распределяется по большинству тканей и органов, проникая, в том числе, и через гематоэнцефалический барьер. Гибель патогенных штаммов бактерий происходит за счёт угнетения фермента транспептидазы и остановки синтеза клеточной мембраны. К данному АБП особенно восприимчивы резистентные к антибиотикам-аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения возбудители:

• Грамположительные – золотистый стафилококк и метициллиночувствительные S.epidermidis, Staphylococcus hominis, S.saprophyticus, S.pneumoniae и S.pyogenes, Streptococcus agalactiae, bovis и viridans.
• Грамотрицательные – некоторые разновидности энтеробактерий (E.cloacae, E.aerogenes, E.agglomerans, E.sakazakii), кишечная палочка, различные клебсиеллы, протей, псевдомонады, Acinetobacter calcoaceticus, кампилобактер, гарднереллы, Aeromonas hydrophila, легионеллы, Citrobacter diversus и freundii, гонококки, три вида Haemophilus, Hafnia alvei, морганелла, Moraxella catarrhalis, Providencia rettgeri и stuartii, иерсинии, шигеллы, сальмонеллы, бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки.

Более 80% действующего вещества выводится в неизменённой форме через почки, что требует особого внимания при назначении антибиотика лицам с почечной недостаточностью.

Форма выпуска Цефепим ®

В основном аптечные сети предлагают продукцию российских фармацевтических предприятий «Биосинтез», «Красфарма ® », ООО «Протек-СВМ ® », «ДЕКО ® » и ЗАО «ЛЕККО ® ». Встречаются также препараты, произведённые в Беларуси, Китае и Индии. Лекарственная форма всего одна – порошок белого цвета, который перед применением нужно разводить подходящим растворителем.

Фото упаковки Цефепима ®

Фасуется действующее вещество в стерильные стеклянные флаконы по 500 или 1000 мг, которые затем пакуются в картонные коробочки.

Рецепт Цефепим ® на латинском

В начале текущего года были ужесточены правила отпуска антибиотиков и наказания за их нарушения, поэтому перед походом в аптеку нужно будет посетить врача. Препарат является сильнодействующим средством, применяется преимущественно в стационарах, следовательно, самолечение недопустимо.

Рецепт на антибиотик должен выглядеть приблизительно так:

Rp.: Cefepimi 0,5

D. t. d. № 14

S.Развести содержимое флакона 2 мл раствора лидокаина (0,5%), делать внутримышечные инъекции каждые 12 часов.

В нём обозначена схема лечения неосложнённой инфекции органов мочевыведения: 7-дневный курс уколов, по 2 в день, 500 мг антибиотика на каждый. Кроме информации по дозировке и применению врач должен указать данные пациента (возраст и ФИО), а также заверить подлинность рецепта печатью и подписью.

Показания и противопоказания

Используется препарат для антибиотикотерапии бактериальных инфекций различной локализации и степени тяжести. В их число входят:

• воспаления органов дыхательной системы (включая такие, как бронхит и пневмония), причиной которых являются восприимчивые к Цефепиму ® патогены;
• инфекции, локализующиеся в брюшной полости и органах мочевыведения;
• инфекции половых органов;
• менингит бактериального происхождения у детей и взрослых;
• инфекционные поражения мягких тканей и кожи;
• инфекции костной ткани;
• профилактика послеоперационных осложнений при полостных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Лекарство Цефепим ® противопоказано при наличии гиперчувствительности как к самому препарату, так и к другим бета-лактамам. Кроме того, нельзя использовать его в виде инфузий для лечения детей, не достигших 2-месячного возраста и для внутримышечных инъекций детям младше 12 лет.

Дозировка и способ применения

Схема лечения и дозы лекарства определяются лечащим врачом в индивидуальном порядке, с учётом показаний и степени тяжести болезни. При этом внутривенно антибиотик назначается при тяжёлых, угрожающих жизни патологиях, а внутримышечные уколы показаны при менее опасных формах инфекции.

Обычно разовая доза для взрослого или ребёнка старше 12 лет составляет от 0,5 до 1 грамма действующего вещества, а капельницы или уколы ставятся дважды в сутки. Если заболевание протекает тяжело, то рекомендуется вводить инфузионно по 2 г в том же режиме. Средняя продолжительность курса – неделя-полторы, но при необходимости он может быть продлён.

Внутривенные вливания детям старше 2 месяцев проводятся также дважды в сутки, а разовая доза составляет 50 мг на кг веса. В случае наличии у пациента менингита или нейтропенической лихорадки интервал между введениями сокращается до 8 часов. При этом общее суточное количество лекарства не должно превышать «взрослую» дозировку. Если у пациента диагностирована дисфункция почек, то доза корректируется с учётом показателей клиренса креатинина в каждом конкретном случае. Когда препарат используется как профилактическое средство в хирургической практике, то назначается он в комбинации с метронидазолом, но не в одной капельнице, а поочерёдно.

Поскольку Цефепима ® в таблетках не существует, применяется он только парентерально и требует предварительного разведения. Для внутримышечных инъекций в качестве растворителя подходят дистиллированная вода, физраствор или раствор лидокаина (0,5-1%) в количестве 2-3 мл. Последний уменьшает болезненные ощущения, кроме того, вводить антибиотик нужно глубоко в мышцу. Если препарат вводится капельно, то берутся большие объёмы жидкости. Это делается в стационаре, где персонал готовит капельницы согласно инструкции с подходящими растворителями.

Побочные эффекты

Цефалоспорины в целом и Цефепим ® в частности характеризуются невысокой токсичностью, однако появление негативных реакций организма на препарат всё же возможно. В ходе клинических и постмаркетинговых исследований иногда отмечались такие побочные эффекты:

• расстройства аппетита и пищеварения, включая вкусовые нарушения, тошноту, рвотные позывы, нарушения стула, кандидоз ротовой полости, абдоминальные боли;
• головокружения, парестезии, тревожность, расстройства сна, головные боли, судороги, спутанность сознания;
• нарушения ритма сердечных сокращений (тахикардия), одышка, изменения формулы крови;
• аллергия в виде сыпи и кожного зуда, анафилактоидных реакций, эозинофилии, экссудативной эритемы и даже эпидермального некролиза;
• почечная дисфункция, вагиниты, а также общее ухудшение самочувствия.

Поскольку лекарственное средство применяется парентерально, капельницы и уколы Цефепима могут вызвать нежелательные побочные эффекты местного характера. При внутримышечном введении это болезненность и воспаление, и флебит – при внутривенном.

Применение при беременности

Строгого запрета на лечение данным антибиотиком беременных женщин нет, поскольку информация о его вредном воздействии на плод отсутствует. Тем не менее, применять лекарство рекомендуется только по жизненным показания, когда нет более приемлемой альтернативы и польза для матери очевиднее потенциального риска. В грудное молоко препарат проникает в больших количествах, что требует временно прекратить кормление грудью, сцеживаясь в период лечения.

Цефепим ® и алкоголь– совместимость

Инструкция к Цефепим ® сообщает о несовместимости ЛС с некоторыми антибиотиками (аминогликозидами) и петлевыми диуретиками, однако о взаимодействии с этанолом не упоминается. Означает ли это, что проходя курс антибиотикотерапии данным препаратом можно употреблять спиртные напитки? Однозначно – нет, причём по нескольким причинам.

Во-первых, организм и без возлияний ослаблен инфекцией, поэтому лишняя нагрузка на внутренние органы только ухудшит самочувствие. Во-вторых, перечисленные выше побочные эффекты не просто проявятся, а будут более выраженными. В-третьих, алкоголь действует на организм как мочегонное средство, соответственно лекарство не достигнет нужных концентраций и будет быстро выводиться почками. Лечение при этом затянется на неопределённый срок и может не дать положительных результатов.

Аналоги Цефепим ®

Если возникает необходимость заменить препарат по показаниям, экономическим соображениям или из-за отсутствия его в продаже, делать это нужно только согласно рекомендациям врача. При непереносимости данного антибиотика специалист подберёт подходящий заменитель из другой группы антибиотиков.

Если же нужен структурный аналог, то можно обратить внимание на следующие лекарственные средства от иностранных и отечественных компаний:

• Цепим ® ,
• Кефсепим ® ,
• Максипим ® ,
• Ладеф ® ,
• Мовизар ® ,
• Максицеф ® ,
• Цефипима гидрохлоид ® ,
• Цефипим ® с аргинином и многие другие.