Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Тошнота, рвота, диарея или запоры

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

Анафилактические реакции

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

хроническая почечная недостаточность

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола

Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.

Показания к приему Де-Нола

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
• гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori

Порядок приёма Де-Нола и дозы

Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами

В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori

Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %

Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:

• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
• Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
• Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
• Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %

Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ

• Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.


• Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.


• Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – № 2. – Т. 79. – с. 1–9.


• Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий Врач. – 2003. – № 5. – с. 4–8.


• Потапов А.С., Пахомовская Н.Л., Дублина Е.С. и др. Оценка эффективности и безопасности тройной эрадикационной терапии хеликобактериоза у детей препаратами хелол, де-нол и флемоксин солютаб // Альманах клинической медицины. – 2006. – том XIV. – с. 87–94.


• Яковенко А.В., Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. и др. Цитопротекторы в терапии заболеваний желудка. Оптимальный подход к выбору препарата // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №2. – с.1–4.

На сайте в разделе «Литература » имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы » и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) », содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике.

Особые указания

• Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
• За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
• Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
• При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .

Побочное эффекты: иногда возможны тошнота , рвота , учащение дефекации, редко - кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью , а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат , имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол , Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол , Пилоцид , Трибимол . Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм .

*По состоянию на июль 2018 г.

У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Терапевтические свойства действующего вещества определяют показания к применению Де-Нола - гастриты и язвенные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Препарат стимулирует быструю регенерацию поврежденных тканей, обеспечивает их защиту от агрессивной соляной кислоты. Де-Нол проявляет бактерицидную активность в отношении одной из основных причин язвы и гастрита - грамотрицательной . Его несомненное достоинство - отсутствие развития устойчивости микроорганизмов при повторном приеме таблеток. Курсовое использование лекарственного средства помогает восстановить работу пищеварительных органов, нормализовать перистальтику. Дозировки фармакологического препарата назначаются в зависимости от поставленного диагноза.

Показания Де-Нол - эффективное лечение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

Характерные особенности лекарственного средства

Широкий терапевтический спектр Де-Нола позволяет использовать его в лечении многих заболеваний желудочно-кишечного тракта. Мучительная изжога, расстройство пищеварения, повышенное газообразование часто становятся симптомами изъязвления слизистых оболочек. После воздействия на ранки и трещины желудочного сока у человека возникают . Предотвратить развитие событий по такому негативному сценарию помогает курсовой прием Де-Нола.

Из-за доказанной бактерицидной активности препарата часто возникает вопрос - относится ли Де-Нол к антибиотикам или нет. Лекарство не принадлежит к группе антибактериальных средств, так как его противомикробные свойства является лишь частью общего терапевтического действия. Это обеспечивает отсутствие у Де-Нола многочисленных противопоказаний и побочных эффектов, которые имеются даже у современных антибиотиков. Гастроэнтерологи всегда включают этот противоязвенный препарат в терапевтическую схему гастритов, спровоцированных проникновением в желудок бактерии Helicobacter pylori. Одновременный прием с антибиотиками способствует:

• повышению эффективности лечения;
• полному уничтожению возбудителей патологии;
• быстрому выздоровлению.

К особенностям Де-Нола относится его превращение в полости желудка в коллоидный раствор. Частицы препараты проникают в мельчайшие повреждения слизистой оболочки, мгновенно образуя прочную защиту от пищеварительных ферментов и соляной кислоты. Это происходит благодаря единственному действующему веществу лекарственного средства - .

Производители выпускают Де-Нол в виде таблеток №56 и №112. Помимо висмута трикалия дицитрата в состав препарата входят вспомогательные ингредиенты: полиакрилат калия, макрогол 6000, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Второстепенные компоненты имеют немаловажное значение для обеспечения максимального терапевтического эффекта. Они способствуют постепенному высвобождению действующего вещества и повышают его устойчивость под воздействием хлористоводородной кислоты.

Какие заболевания лечит препарат

Длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов - одно из показаний Де-Нола. Такие лекарственные средства (Нимесулид, Ибупрофен и их аналоги) часто используются в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата благодаря своему обезболивающему действию. Но у некоторых пациентов даже однократное употребление капсул и таблеток может спровоцировать повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Для профилактики и терапии изъязвлений врачи назначают прием Де-Нола. Лекарственное средство используется также после диагностирования следующих патологий:

• язвенные повреждения слизистых оболочек органов пищеварения в результате проникновение бактерий Helicobacter pylori;
• гастриты и на острых и хронических стадиях течения патологии;
• синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся расстройством перистальтики.

Де-Нол используется в комплексной терапии диспепсических расстройств, причинами которых не являются заболевания органов пищеварительного тракта. Такие функциональные нарушения возникают без какого-либо явного повода. У пациента при диагностировании не обнаруживается недостаточности пищеварительных ферментов или патологий желудка и кишечника. Врачи придерживаются мнения, что причиной функциональных диспепсических расстройств становятся:

• эмоциональная нестабильность;
• стрессовое состояние;
• наследственность;
• злоупотребление алкогольными напитками;
• длительный стаж курения;
• прием Теофиллина или препаратов, в состав которых входит дигиталис.

Патологии чаще подвергаются взрослые, у детей функциональные диспепсические расстройства развиваются крайне редко в силу специфики провоцирующих факторов. От чего помогает Де-Нол:

• , напоминающие те, которые испытывает голодный человек;
• ощущение тяжести в желудке после приема пищи;
• тошнота, метеоризм, кислая отрыжка, неприятный привкус во рту.

Предупреждение: «Если такие симптомы сочетаются с появлением в каловых массах слизи, капель свежей крови или кровяных сгустков, то патологическое состояние не имеет ничего общего с функциональным диспепсическим расстройством. В этом случае требуется срочное обращение к врачу для правильной постановки диагноза».

Де-Нол уничтожает одну и причин появления язвы и гастрита - патогенные бактерии

Фармакологическое действие

Благодаря своей способности образовывать крупные конгломераты с белками лекарство от желудка Де-Нол используется для защиты стенок органов пищеварения как от негативного воздействия соляной кислоты, так и для уничтожения патогенных возбудителей язвы и гастрита. После проникновения в полость желудка действующее вещество препарата преобразуется в соли:

• висмута цитрат;
• висмута хлорокись.

Эти вещества не способны растворятся в воде, но могут образовывать с ней коллоидные соединения. В данном случае кислая среда в желудке выступает в качестве катализатора химических реакций солей висмута с крупномолекулярными протеинами. Результатом взаимодействия становится формирование комплексов с циклической структурой.

Именно они создают на поверхности слизистой оболочки прочную защитную пленку. Участки с язвенными повреждениями полностью закрыты оболочкой, через которую не в состоянии проникнуть пищеварительные ферменты и едкий желудочный сок. Несомненное достоинство Де-Нола - отсутствие его абсорбции в тканях. Лишь незначительная часть действующего вещества проникает в системный кровоток. Основное количество метаболитов выделяется с желчными кислотами при дефекации.

Гастроцитопротективное действие

Помимо способности формировать защитную пленку на стенках желудка препарат Де-Нол обладает гастроцитопротективным действием. Во время курсового применения лекарственного средства существенно повышается сопротивляемость слизистой оболочки желудка к хлористоводородной кислоте. Такую способность обеспечивают следующие биологические и химические механизмы:

• простагландины синтезируются в повышенном количестве под действием солей висмута. Результатом стимуляции становится формирование мукозно-гидрокарбонатного барьера;
• нормализуется микроциркуляция в органах пищеварительного тракта, что становится причиной ускорения метаболизма и быстрой регенерации поврежденных эпителиальных клеток и тканей;
• железистые клетки уменьшают продуцирование желудочного сока. Благодаря понижению его кислотности исчезают многочисленные диспепсические расстройства.

Терапевтическое действие Де-Нола заключается и в способности влиять на выработку клетками пищеварительных ферментов. Такая дополнительная защита позволяет предотвратить развитие болевого синдрома.

Антибактериальное действие

Де-Нол проявляет бактерицидную активность в отношении возбудителя заболеваний желудочно-кишечного тракта - спиралевидных бактерий Helicobacter pylori. Под действием висмута трикалия дицитрата уменьшается продуцирование активных веществ, необходимых для жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Причинами гибели вредных бактерий становится:

• нарушение проницаемости клеточных оболочек;
• изменение мембранной структуры.

Способность микроорганизма к росту и активному размножению постепенно снижается. Для повышения бактерицидной эффективности гастроэнтерологи рекомендуют прием Де-Нола с антибиотиками.

Грамотрицательные бактерии снабжены жгутиками, с помощью которых они перемещаются в органах пищеварения, крепятся на их стенках. Под действием лекарственного средства микробы утрачивают такую возможность и погибают. В отличие от других препаратов, применяемых в терапии язвы и гастрита, к Де-Нолу патогенные бактерии не вырабатывают резистентности.

Противопоказания

Противопоказания Де-Нола определяет действующее вещество висмута трикалия дицитрат, а также вспомогательные ингредиенты таблеток. Препарат не используется в терапии пациентов, обладающих индивидуальной чувствительностью к ним. Нельзя женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью из-за способности основного компонента проникать через биологические барьеры. К противопоказаниям Де-Нола относятся:

• детский возраст до 4 лет;
• прием лекарств, содержащих соединения висмута.

Перед назначением противоязвенного препарата гастроэнтерологи изучают заболевания в анамнезе пациента. При наличии патологий органов мочевыделения, особенно почек, Де-Нол исключается из терапевтической схемы или используется под контролем врача. Это объясняется способностью лекарственного средства накапливаться в тканях при расстройствах мочевыделения.

Предупреждение: «Длительность терапевтического курса не должна превышать два месяца. Если улучшения не возникает или оно незначительно, то доктор составляют другую схему лечения язвы или гастрита».

Производители не предоставили данные о возможности вождения автомобиля во время применения Де-Нола. Поэтому стоит воздержаться от управления машиной или другими видами транспорта, а также от работы, требующей повышенной концентрации и внимания в период лечения.

Де-Нол необходимо принимать в дозировках, которые назначены гастроэнтерологом

Учитывая тот факт, что современная культура питания не способствует нормальной работе органов ЖКТ, все больше людей сталкивается с такими проблемами, как язва или гастрит. Одним из наиболее эффективных препаратов для лечения указанных заболеваний является "Де-Нол". Состав средства разработан таким образом, чтобы не просто устранить симптомы, но также воздействовать на причину их появления.

О препарате

Состав таблеток "Де-Нол" основан на который выступает в роли активного вещества. Это вяжущее лекарственное средство, которое обладает широким перечнем свойств. Особенно отмечают противомикробное и гастроцитопротекторное действие. Этим обусловлено комплексное воздействие на все звенья язвенной болезни и гастрита. Попадая в организм, висмута субцитрат осаждает белки за счет образования хелатных связей. Благодаря этому на стенках органов пищеварения образуется защитная оболочка.

Специалисты отмечают направленное воздействие лекарства "Де-Нол". Прием способствует образованию защитной пленки исключительно на тех участках внутренних органов, где наблюдаются эрозивные изменения. Это помогает исключить воздействие кислот и прочих веществ, а потому рубцевание тканей происходит намного быстрее. Таким образом, желудка не раздражает поврежденные области, а напротив - выступает катализатором воздействия препарата.

Поможет получить исчерпывающую информацию о препарате Состав содержит компоненты, которым приписывают способность подавлять Helicobacter pylori. Проникая в клеточную структуру данного микроорганизма, лекарство блокирует его ферментацию, что со временем приводит к гибели бактерии. Кроме того, отмечается снижение подвижности других микробов. Висмута субцитрат хорошо растворяется, а потому довольно глубоко проникает в слизистую оболочку, где могут содержаться болезнетворные организмы. Таким образом, происходит не только лечение, но и предупреждение рецидива язвенной болезни. На сегодняшний день специалистами не выявлены разновидности бактерий, которые обладали бы резистентностью к активному веществу препарата.

Форма выпуска

В форме таблеток выпускается "Де-Нол". Состав обусловливает белый цвет с едва заметным кремовым оттенком. Таблетки округлые, а также имеют выпуклость с двух сторон. Своеобразной защитой от подделок выступает выдавленный рисунок в виде квадрата с округлыми углами и прерывистыми сторонами. Таблетки не имеют никакого аромата, но в некоторых случаях возможен слабый запах аммиака.

Препарат "Де-Нол": состав

Производитель препарата утверждает о том, что в нем содержатся вещества, способные побороть не только признаки язвы и гастрита, но также причину - Helicobacter pylori. Именно этим обусловлена такая популярность средства "Де-Нол". Состав его выглядит следующим образом:

• висмута оксид;
• кукурузный крахмал;
• повидон;
• полиакрилат натрия;
• макрогол;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• макрогол.

Механизм действия

Высокой эффективностью характеризуется "Де-Нол". Прием данного средства связан с возникновением гастроцитопротективного эффекта, который обусловлен такими механизмами:

• стимуляция выработки простагландина, который стимулирует образование веществ, образующих на слизистой оболочке защитный барьер;
• улучшение микроциркуляции крови в области двенадцатиперстной кишки и желудка, что способствует ускорению регенерации клеток;
• снижение интенсивности выработки соляной кислоты соответствующими железами желудка;
• препарат характеризуется накопительным эффектом за счет постепенного увеличения количества активного вещества в крови;
• средство полностью выводится из организма с калом.

Показания к применению

Одним из самых популярных препаратов для лечения гастрита и прочих заболеваний ЖКТ является "Де-Нол". Показания для назначения данного препарата следующие:

• язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме;
• гастрит и гастродуоденит в острой или хронической форме;
• синдром раздраженного кишечника, который сопровождается расстройством стула (диареей);
• поражение слизистой оболочки и стенок желудка после применения противовоспалительных нестероидных средств;
• которая не связана с проблемами ЖКТ.

Основные противопоказания

Перед тем как пить "Де-Нол" при гастрите, следует убедиться, что у вас нет противопоказаний к данному препарату. В инструкции обозначены такие ограничения:

• почечная недостаточность;
• беременность и лактация;
• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Применение препарата

Хорошо зарекомендовали себя таблетки "Де-Нол". Инструкция содержит исчерпывающую информацию о способе применения и дозировке. Так, взрослым стоит принимать по 1 таблетке четырежды в день. Первые 3 приема проводятся за полчаса до еды, а последний - перед сном. Также допустима схема, когда дважды в день принимают по 2 таблетки за полчаса до еды.

Детям до 12 лет назначают ежедневное употребление 2 таблеток препарата. Как и в предыдущем случае, прием пищи возможен через полчаса после употребления лекарства.

Иная схема работает для малышей до 8 лет. Суточная норма определяется, как 8 мг на каждый килограмм тела ребенка. Количество приемов равно количеству таблеток (или их частей), которые отвечают норме.

Состав лекарства "Де-Нол" обуславливает тот факт, что лечение должно продолжаться 4-8 недель. В последующие 2 месяца запрещено лечение какими-либо другими препаратами, в составе которых содержится висмут. Чтобы борьба с болезнетворными бактериями, провоцирующими эрозивные изменения, была более эффективной, допустимо сочетать "Де-Нол" с антибактериальными средствами.

Только в случае четкого соблюдения всех рекомендаций возможен положительный эффект от приема средства "Де-Нол". Состав препарата таков, что при передозировке может возникнуть ряд неприятных симптомов. В инструкции отмечено нарушение работы почек, от которого можно избавиться после отмены препарата.

Для того чтобы облегчить симптомы передозировки, первым делом прибегают к промыванию желудка. Далее проводится симптоматическая терапия. Так, в большинстве случаев назначают хелатообразователи, которые способствуют восстановлению функций почек. Если же отмечено серьезное нарушение в их работе, прибегают к процедуре гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Стоит соблюдать некоторую осторожность, совмещая с другими средствами лекарство "Де-Нол". Состав препарата таков, что он способен блокировать всасывание тетрациклина. Любые другие медикаменты, жидкости и продукты питания (особенно антациды, фрукты, молочные продукты) значительно снижают эффективность "Де-Нола". Таким образом, между их употреблением должен присутствовать получасовой интервал.

Препарат "Де-Нол": побочные эффекты

Перед применением препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, состав таблеток "Де-Нол" обусловливает следующие побочные реакции:

• тошнота и рвота;
• частый стул;
• запоры;
• сыпь на коже;
• энцефалопатия.

Указанные симптомы являются временными и вызваны накоплением активного вещества в организме. В большинстве случаев неприятные проявления исчезают сразу же, как только пациент прекращает лечение препаратом.

Дополнительные сведения

Главная характеристика, которая обусловливает эффективность такого препарата, как "Де-Нол", - состав. Инструкция по применению содержит такие дополнительные сведения:

• не допускается длительный прием препарата дольше 8 недель;
• не рекомендуется превышать суточную дозу (это касается не только детей, но и взрослых);
• препарат нельзя принимать одновременно с другими средствами, которые содержат в своем составе висмут;
• во время лечения возможно окрашивание в черный цвет кала;
• иногда наблюдается незначительное потемнение языка;
• на данный момент нет данных о влиянии "Де-Нола" на способность управлять транспортными средствами;
• во время лечения "Де-Нолом" не рекомендуется употреблять алкоголь;
• отпускается в аптеке без рецепта.

Комплексное лечение

Зачастую лечение язвы и гастрита требует комплексного подхода. "Де-Нол", "Амоксициллин" и прочие средства принимают вместе, чтобы обеспечивать всестороннее воздействие на проблему. Так, схема комплексного лечения может быть следующей:

• дважды в сутки нужно выпить по 500 мг "Кларитромицина";
• по такому же графику, но уже по 1000 мг принимают "Амоксициллин".

Иногда для лечения язвы и гастрита применяется несколько иная схема:

• дважды в день за полчаса до приема пищи выпивают "Де-Нол";
• четырежды в день принимают по 500 мг "Тетрациклина";
• в аналогичной дозировке, но уже трижды в сутки, выпивают "Метронидазол";
• "Омепразол", "Ланзопразол" или другие ингибиторы протонного насоса принимают согласно инструкции.

Если вы решили пройти комплексное лечение с использованием препарата "Де-Нол", прием лекарств должен продолжаться на протяжении 1-2 недель. Комплексную терапию нельзя резко прекращать. После завершения курса прием "Де-Нола" может быть продолжен до 8 недель. Это позволит ускорить регенерацию слизистой оболочки.

Популярные аналоги "Де-Нола"

Основной недостаток разрекламированных лекарственных средств - это высокая цена. Самая главная характеристика средства "Де-Нол" - состав препарата. Аналоги с подобными компонентами могут стоить на порядок дешевле. При этом эффективность их остается такой же высокой. Так, самыми популярными заменителями "Де-Нола" выступают такие средства:

• "Мизопростол" - это синтетический аналог простагландинов, которые являются гормоноподобными веществами. Действие данного средства направлено на защиту желудка от эрозивных изменений за счет уменьшения количества вырабатываемого желудочного сока. В свою очередь, выработка слизи и бикарбоната значительно увеличивается. Также улучшается кровоток.
• "Карбеноксолон" - это препарат на основе корня солодки. Его действие направлено на то, чтобы усилить секрецию слизи и увеличить ее вязкость, что положительно сказывается на состоянии стенок желудка.
• "Новобисмол" - это отечественный аналог рассматриваемого препарата, который также изготавливается на основе висмута. Это который обладает вяжущим, обволакивающим и противомикробным действием. Это один из немногих аналогов, который, подобно "Де-Нолу", подавляет Helicobacter pylori. Несмотря на то что средство имеет аналогичный с оригиналом состав, отпуск его осуществляется только по рецепту. Связано это с недостаточным количеством вспомогательных веществ, которые смягчают действие основного компонента.
• "Улькавис" аналогичен "Де-Нолу" в плане концентрации главного активного вещества. Данное средство также обеспечивает обволакивающее, регенерирующее и антибактериальное воздействие. Лекарство отпускается без рецепта, но желательно производить терапию под контролем врача, так как превышение концентрации препарата в крови может привести к развитию энцефалопатии. Как правило, данный препарат стоит в 2 раза дешевле "Де-Нола", но не уступает ему по качественным показателям.
• "Вентрисол" относится к гастропротекторным препаратам. Подобно "Де-Нолу", лекарство работает избирательно, воздействуя только на поврежденные ткани. В тех местах, где отсутствует эпителиальная ткань, активный компонент вступает в реакцию с белками, образуя защитный слой для недопущения дальнейшего разрушения, а также с целью последующей регенерации.
• "Вис-Нол" - препарат на основе коллоидного субцитрата висмута. Действие препарата основано на формировании защитной пленки, которая будет способствовать процессу рубцевания язв.
• "Викалин" - отечественный препарат, в составе которого преобладают натуральные компоненты. Помимо вяжущего и антисептического эффекта, он обладает также спазмолитическим и слабительным действием. Также отмечается понижение показателя кислотности.
• "Вентрисол" - это польский препарат на основе висмута трикалия дицитрата. Снижает кислотность и борется с Helicobacter pylori. Стимулирует активную выработку слизи, которая служит для формирования защитной оболочки.

Положительные отзывы

Безусловно, перед применением какого-либо препарата следует проконсультироваться со специалистами. Тем не менее нередко доктора выписывают рецепт, основываясь лишь на рекламных данных, а не на опыте использования. Таким образом, перед началом приема желательно ознакомиться с мнением пользователей. Так, о препарате можно услышать следующие положительные отзывы:

• в процессе лечения препарат воздействует не только на эрозивные изменения, но также убивает патогенную микрофлору в кишечнике;
• после адаптации к препарату побочные эффекты проходят без отмены;
• несмотря на то что препарат убивает желудочные бактерии, он не относится к антибиотикам, а потому его прием не сопровождается проблемами, характерными для данной группы препаратов;
• после прохождения полного курса решается проблема Helicobacter pylori, что подтверждается соответствующими анализами до и после приема лекарства;
• чтобы обезопасить себя от покупки подделки, можно позвонить на горячую линию производителя, который подтвердит или опровергнет подлинность номера партии, указанного на упаковке;
• снижает уровень кислотности, что не только способствует восстановительному процессу, но также устраняет изжогу;
• улучшает работу пищеварительной системы в целом;
• у большинства пациентов отмечается хорошая переносимость препарата;
• в инструкции препарата приведена схема комплексного лечения.

Отрицательные отзывы

Лечение одним и тем же препаратом может оказывать разный эффект на пациентов. Так, о препарате "Де-Нол" есть ряд негативных отзывов. Наиболее существенными являются следующие:

• результат наступает не сразу, а существенное облегчение отмечается только через 2 месяца с момента начала приема;
• при серьезных проблемах с ЖКТ сам по себе "Де-Нол" может оказаться неэффективным и требует приема дополнительного комплекса лекарств;
• в первые 5-10 дней лечения могут наблюдаться побочные эффекты, описанные в инструкции;
• некоторые пациенты отмечают металлический привкус во рту;
• высокая стоимость;
• длительный курс лечения;
• таблетка трудно разламывается пополам и на более мелкие части, что требуется при лечении маленьких детей, а потому лекарство попросту крошится и портится;
• учитывая высокую стоимость и популярность препарата, на рынке много подделок;
• в некоторых случаях может понадобиться 2 и больше курсов лечения для полного выздоровления;
• не формируется иммунитет от повторного заражения Helicobacter pylori;
• во время лечения "Де-Нолом" нельзя употреблять молочные продукты.

Заключение

Достаточно долгое время такие заболевания, как гастрит и язва, с трудом поддавались лечению. Значительным шагом вперед стало открытие бактерии Helicobacter pylori, которая и является причиной возникновения подобных проблем. Так, в последнее время одним из самых популярных и эффективных препаратов является "Де-Нол". Это средство характеризуется не только противомикробной, но также вяжущей и регенерирующей функцией. Таким образом, "наступление" на заболевания ЖКТ происходит сразу по нескольким "фронтам", что позволяет решить проблему полностью.

Тем не менее приема одного лишь "Де-Нола" недостаточно, чтобы полностью вылечить гастрит и язву. Рекомендуется комплексное лечение с использованием ряда других препаратов (в том числе антибиотиков). Кроме того, терапия зачастую бывает длительной, что во многом зависит от степени развития заболевания. А учитывая высокую стоимость препарата, на полный курс могут понадобиться значительные материальные затраты. Тем не менее, как показывает практика, ни один из известных на данный момент аналогов не может похвастаться такой же высокой эффективностью, как "Де-Нол".

Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть

Де-Нол является одним из современных средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Он обладает широким спектром действия, в том числе защищает поверхности желудка, на которых образовались язвы и эрозии от негативного воздействия кислотной среды, чем ускоряет заживление.

Форма выпуска и механизм действия

Де-Нол выпускают в виде таблеток, по 8 штук в блистерах. В упаковке может находиться 7 или 14 пластин.

Де-Нол относится к группе противоязвенных препаратов. Главным его действующим веществом является висмута субцитрат.

Препарат обладает широким спектром действия, а именно: противомикробным, гастроцитопротекторным и вяжущим.

Вяжущее действие основано на способности Де-Нола осаждать белки, при этом образуя хелатные соединения.

На поверхности слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка в области локализации язв и эрозий образуется защитная пленка, которая помогает избежать негативного воздействия кислой среды. В этом случае рубцевание язв происходит заметно быстрее.

Де-Нол обладает бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Он угнетает ферментативную активность в клетках бактерии, тем самым, уничтожая ее. На сегодняшний день, нет ни одного штамма, который не поддается воздействию висмута субцитрата. При этом он проникает глубоко в слизистую оболочку, уничтожая, бактерии.

Также Де-Нол обладает гастроцитопротекторным действием. Он уменьшает количество соляной кислоты и ускоряет регенерацию клеток.

Показания к применению

Де-Нол применяют при следующих заболеваниях:

• , в том числе пептическая.
• или ;
• Поражение слизистой оболочки желудка при приеме нестероидных противовоспалительных лекарств;
• Синдром раздраженного толстого кишечника, с нарушением стула.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают детям старше 12 лет и взрослым. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (не рекомендуется запивать молоком). Длительность лечения составляет 1 или 2 месяца, в зависимости от заболевания и степени поражения.

В сутки принимают 4 таблетки Де-Нола по следующей схеме: по 1 таблетке за полчаса до еды (с учетом трехразового питания), затем 1 таблетку перед сном.

Также можно принимать по 2 таблетки, за полчаса до употребления пищи утром и вечером.

Возможно комплексное лечение препаратом:

• Де-Нол по 1 таблетке дважды в сутки;
• Амоксициллин по 1000 мг дважды в сутки;
• Кларитромицин по 500 мг дважды в сутки.

Длительность курса лечения составляет 7 – 14 дней.

• Де-Нол по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• Метронидазол 500 мг 3 раза в сутки;
• Тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1 – 2 недели.

Побочные действия

При приеме Де-Нола могут проявляться такие побочные эффекты:

• Нарушение стула ( или );
• в черный цвет;
• Кожная сыпь;
• Крапивница.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
• Тяжелые нарушения в работе почек;
• Беременность и лактация;
• Детский возраст менее 14 лет.

Особые указания и взаимодействия с препаратами

Во избежание токсического воздействия на плод, препарат не назначают беременным женщинам. На период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

При передозировке необходимо провести промывание желудка и принять энтеросорбенты.

Также в этом случае используют симптоматическую терапию. При тяжелых нарушениях функции почек необходим гемодиализ.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами, содержащими висмут. При одновременном употреблении с антацидными препаратами нарушается скорость всасывания Де-Нола.

Аналоги

Аналогами Де-Нола являются Вис-Нол и Гастро-Норм.