Регистрационный номер: П N015546/01-140317
Торговое наименование препарата: Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное наименование: Бромгексин
Лекарственная форма: драже

Состав на 1 драже:
Ядро:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К 25, глюкозный сироп, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104).

Описание: драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
АТХ: R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При нарушении функции почек и/или заболеваниях печени;
- при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
Частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, крапивница;
Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Общие нарушения
Нечасто: лихорадка.
При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми неизвестны.
Симптомы: опасных случаев передозировки у человека до настоящего времени не известно.
Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 10 таблеток по 8 мг) детоксикацию можно не проводить. У детей младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует особой осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бромгексин 8 Берлин-Хеми – отхаркивающее средство, муколитик. Используется при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией вязкой мокроты (бронхиальная астма, воспаление легких, диффузный воспалительный процесс, охватывающий нижние воздухоносные пути – трахею и бронхи, спазматический бронхит, необратимое расширение участка бронха, эмфизема легких, туберкулез, развитие фиброзного процесса в легких вследствие длительного вдыхания производственной пыли). Разжижает мокроту и облегчает ее выведение из легких, обеспечивает эффективное отведение бронхиального секрета из дыхательных путей, обладает слабым противокашлевым действием. Улучшает реологические свойства мокроты, активирует реснитчатый эпителий, увеличивает объем отделяемого при отхаркивании патологического секрета трахеи и бронхов, улучшая его отхождение. Стимулирует продукцию поверхностно-активных веществ, выстилающих лёгочные альвеолы изнутри и обеспечивающих их стабильность во время дыхания – легочного сурфактанта. Действие Бромгексина 8 Берлин-Хеми становится ощутимым на 2-5 день медикаментозного курса. При пероральном приеме быстро (в течение получаса) и практически полностью абсорбируется из гастроинтестинального тракта. В неизменном виде в кровоток попадает около 80% введенного вещества. Практически полностью связывается с плазматическими белками. В печени подвергается метаболическим трансформациям с образованием активного метаболита амброксола. Период полужизни препарата относительно велик в связи с замедленной обратной диффузией из тканей и составляет 15 часов. При хронических заболеваниях почек, при которых происходит постепенная гибель почечной ткани, выведение метаболитов из организма нарушается. При продолжительном использовании препарат может накапливаться в организме. Бромгексин 8 Берлин-Хеми не применяют при индивидуальной непереносимости лекарственного средства, язве желудка и 12-перстной кишки в момент обострения, при беременности и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко).

В педиатрической практике Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют, начиная с 6-летнего возраста. С осторожностью препарат назначают при недостаточности функции печени и/или почек, нарушении моторной функции бронхов, сопровождающейся избыточной аккумуляцией бронхиального секрета, при частых желудочных кровотечениях в истории болезни. Оптимальный момент приема препарата – после еды. Кратность применения – трижды в сутки. Разовая доза – 1-2 драже (в зависимости от возраста и клинической ситуации). При недостаточности функции почек уменьшают разовую дозу или увеличивают временные промежутки между приемами. Определение тактики лечения у таких пациентов – исключительная прерогатива врача. Продолжительность медикаментозного курса устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и характера протекания заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Бромгексин 8 Берлин-Хеми обладает благоприятным профилем безопасности и, как правило, хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты (тошнота, рвота, эпигастральные боли, обострение язвы желудка и 12 перстной кишки, кожная сыпь, насморк, отечность, учащенное и затрудненное дыхание, гипертермия) проявляются редко. Случаи передозировки препаратом в медицинской литературе не описаны. Теоретически передозировка может проявляться явлениями интоксикации (тошнотой, рвотой, поносом). Лечение – симптоматическое. Бромгексин 8 Берлин-Хеми не используют в сочетании с противокашлевыми лекарственными средствами центрального действия (например, кодеинсодержащие препараты), угнетающими кашлевой рефлекс, т.к. это затрудняет выведение разжиженного бронхиального секрета. Препарат способствует проникновению антибактериальных препаратов в мокроту в первые 4-5 дней медикаментозного курса. В ходе фармакотерапии необходимо увеличить потребление жидкости, т.к. эта мера поможет повысить эффективность препарата в разжижении мокроты.

Фармакология

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Форма выпуска

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро:

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

беременность (I триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

почечная и/или печеночная недостаточность;

при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;

при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").

Общие нарушения

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта.

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Кашель — неприятная проблема, от которой никто не застрахован. К счастью, современная медицина предлагает массу препаратов, которые помогают облегчить и устранить этот симптом. И довольно хорошим средством считается «Бромгексин 8 Берлин Хеми». Инструкция по применению, побочные эффекты, противопоказания, цены и отзывы — вот, что интересует пациентов в первую очередь. Так какими свойствами обладает лекарство? Как его правильно применять?

Форма выпуска и описание состава лекарства

Выпускается препарат в форме драже двояковыпуклой формы. Оно имеет ядро белого цвета и твердую желтую (иногда зеленоватую) оболочку. Основным активным веществом является гидрохлорид бромгексина. В одном драже содержится 8 мг данного компонента, о чем, собственно, и свидетельствует его название — «Бромгексин Берлин - Хеми 8». Таблетки помещены в блистеры по 25 штук.

Также данное лекарственное средство выпускается в форме капель для перорального приема. Это прозрачный раствор желтоватого цвета с приятным ароматом. В качестве вспомогательных веществ здесь присутствуют дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия, левоментол, очищенная вода, сахароза, масло аниса, плодов фенхеля, мяты и эвкалипта. Готовый раствор содержит в себе 41% этилового спирта.

Основные фармакологические свойства

Какими свойствами обладает лекарство «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Инструкция по применению свидетельствует о том, что препарат обладает муколитическими и отхаркивающими свойствами. Это лекарство активирует работу мерцательного эпителия, увеличивает объем выделяемой мокроты, а также снижает ее вязкость, что, соответственно, способствует ее легкому и быстрому отхождению.

Кроме того, препарат стимулирует выработки эндогенного сурфактанта, что обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессы дыхание. Лекарство также обладает слабовыраженным противокашлевым эффектом.

После приема таблетки быстро растворяются и всасываются стенками пищеварительного тракта — этот процесс занимает не более 30 минут. Биодоступность препарата составляет 80%. Метаболизм осуществляется в тканях печени — здесь бромгексин поддается реакциям окисления и деметилирования. Основным его метаболитом является амброксол, который затем выводится почками вместе с мочой. составляет 15 часов. При многократном использовании лекарство может аккумулироваться в организме, поэтому во время терапии очень важно следовать рекомендациям врача.

Показания к проведению лечения

В каких именно случаях целесообразен прием препарата «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Применение его показано при наличии сухого кашля и образовании мокроты повышенной вязкости. В частности, лекарство назначают пациентам, страдающим от обструктивного бронхита, бронхиальной астмы, трахеобронхита, пневмонии и пневмокониоза. «Бромгексин» помогает облегчить состояние пациентов, страдающих от эмфиземы легких, туберкулеза, муковисцидоза и бронхоэктазы. Но нужно сразу сказать, что этот препарат используется в комплексной терапии, так как устранить основное заболевание с его помощью невозможно.

Препарат «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»: инструкция по применению, таблетки

Для начала стоит сказать, что назначать подобное лекарство может только врач — самолечением в данном случае заниматься не стоит, особенно если вы принимаете какие-то другие препараты. В каких дозах нужно принимать отхаркивающее средство «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Инструкция по применению гласит, что взрослые пациенты и подростки старше 14 лет принимают, как правило, по 1 или 2 драже три раза в сутки. Людям с массой тела меньше 50, а также детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуют принимать по одному драже трижды в день. Курс лечения зависит от состояния пациента, но, как правило, не превышает 4 - 5 дней.

Таблетки желательно принимать после еды, запивая водой, не раскусывая и не разжевывая. Во время терапии пациентам рекомендуют пить большое количество воды для того, чтобы поддерживать секретолитическое действие бромгексина.

Препарат «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»: инструкция по применению, капли

В некоторых случаях целесообразно принимать данное лекарство в каплях. 1 мл раствора содержит 8 мг гидрохлорида бромгексина, что соответствует 23 каплям.

В каких именно дозах нужно принимать раствор «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Инструкция говорит о том, что для взрослых разовая доза составляет 23 - 46 капель. Максимальное суточное количество препарата составляет 69 - 138 капель, что соответствует 24 - 48 мг бромгексина гидрохлорида. Дети от 6 до 14 лет принимают по 23 капли раствора три раза в день.

Есть ли противопоказания к приему?

Всем ли пациентам можно принимать лекарственное средство «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Инструкция по применению подтверждает, что некоторые противопоказания все-таки имеются и с их перечнем нужно ознакомиться еще до начала терапии.

Для начала нужно сказать, что лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к бромгексину или другим составляющим компонентам. Препарат имеет возрастные ограничения — его нельзя принимать детям, не достигшим шестилетнего возраста. Кроме того, к противопоказаниям относится язвенная болезнь желудка или кишечника в период обострения.

Существуют и так называемые относительные противопоказания, к группе которых относят почечную и печеночную недостаточность — в таких случаях применение препарата возможно, но в меньших дозах и под тщательным контролем врача. Также не стоит назначать лекарство при заболеваниях бронхов, которые сопровождаются повышенным выделением мокроты или нарушением моторики, так как это может привести к скоплению и застою секрета.

Какие побочные реакции может вызывать лекарство?

Многих пациентов интересует вопрос о том, может ли быть опасно лечение с помощью препарата «Бромгексин 6 Берлин - Хеми»? Инструкция содержит данные о возможных побочных эффектах, хотя отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что они проявляются крайне редко.

Иногда таблетки вызывают аллергическую реакцию, которая может сопровождаться кожной сыпью, зудом, отечностью и ринитом. Крайне редко на фоне терапии появляется тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, а также обострение язвенной болезни. К прочим побочным эффектам можно отнести головную боль, повышение температуры тела, озноб, головокружения. В очень редких случаях лечение сопровождается повышением активности печеночных трансаминаз.

При появлении любых ухудшений стоит на время прекратить прием таблеток и как можно скорее проконсультироваться у врача — возможно, вам нужно лишь изменить дозу. Если препарат не подходит пациенту, специалист подбирает эффективный аналог.

Сколько стоит препарат?

Конечно же, указать точную стоимость лекарства весьма затруднительно, так как цифра зависит от многих вещей, включая город вашего проживания, финансовую политику аптечного пункта и т. д. Тем не менее блистер из 25 драже с дозой в 8 мг обойдется в среднем от 100 до 130 рублей. Кстати, этого количества препарата, как правило, хватает для проведения полного курса лечения. Кстати, цена капель «Бромгексин 8» примерно такая же — флакон объемом в 20 мл стоит в среднем 130 рублей.

Существуют ли эффективные аналоги?

Что представляет собой лекарство «Бромгексин 8 Берлин - Хеми»? Инструкция по применению? Таблетки или капли — что лучше? Эти вопросы интересны многим пациентам. Кроме того, они нередко спрашивают о том, есть ли эффективные заменители данного лекарства.

Безусловно, при необходимости можно подобрать качественный аналог. В частности, такими же свойствами обладает препарат «Амброксол», который выпускается в форме таблеток, сиропа для детей и взрослых. К прочим заменителям можно отнести «Амбросан», «Ацетал», «АЦЦ», «Лазолван», «Мукосол», «Пектолван», «Флюдитек» и многие другие. Некоторые из них стоя дороже, некоторые подходят для детей, а некоторые предназначены лишь для взрослых. На самом деле выбор отхаркивающих средств на современном фармацевтическом рынке достаточно широк, но помните, что подобрать действенный и безопасный заменитель может только лечащий врач.

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь Состав:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г.

Описание:

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

R.05.C.B Муколитики

R.05.C.B.02 Бромгексин

Фармакодинамика:

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (Т 1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

Желудочное кровотечение в анамнезе;

Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Раствор для приема внутрь.

1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.

Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).

Дети до 2 лет: 3 раза в день по 1/2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки).

При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона:

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Взаимодействие:

Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

При комбинированном применении препарата 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими ), вследствие ослабления кашлевого: рефлекса может возникнуть опасность застойных явлении.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков ( , окситетрациклин, ) в легочную ткань.

Особые указания:

Для поддержания секретолитического действия препарата 4 Берлин-Хеми в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Применение препарата 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лёт возможно - только под контролем врача.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.