Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

	1 таб.
	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

В комплексную терапию остеохондроза нередко включают препараты, усиливающие восстанавливающее действие, . Они усиливают кровоток, восстанавливают нервно-сосудистую деятельность, нормализуют течение энергетических процессов в нервных тканях.

Такие средства улучшают клеточное питание нейронов, благодаря чему оказывает восстанавливающее воздействие на все протекающие в клетках процессы, и способствует сохранению функциональности и структурного строения органов или тканей. К подобным лекарствам относится Берлитион.

Терапевтический эффект Берлитиона

Берлитион является препаратом антиоксидантной и гепатопротекторной группы, обладающим к тому же гипогликемическими и гиполипидемическими свойствами, которые заключаются в снижении уровня глюкозы и избыточного содержания липидов в составе крови.

Действующим веществом препарата выступает α-липоевая (тиоктовая) кислота. Это вещество присутствует практически во всех органах человека, но преобладающее ее количество локализуется в печени, сердце и почках. Тиоктовая кислота относится к мощным антиоксидантам, способствующим снижению вредного токсического воздействия тяжелых металлов, токсинов и прочих отравляющих соединений. Кроме того, это вещество защищает печень от внешних повреждающих влияний, улучшает ее деятельность.

Тиоктовая кислота нормализует липидные и углеводные обменные процессы, способствует понижению сахара и похудению. По биохимическому действию α-липоевая кислота практически идентична витаминам В-группы, она стимулирует холестериновые обменные процессы, предупреждает развитие атеросклеротических отложений и способствует их рассасыванию и выводу из организма.

Под воздействием активных компонентов Берлитиона снижается выработка побочных продуктов процесса гликозилирования. В результате значительно улучшается нервно-периферическая функция, возрастает уровень глутатиона (мощнейший антиоксидант, вырабатываемый нашим организмом и защищающий от вирусов, токсических веществ и различных болезней).

Препарат активирует и ускоряет процессы клеточного восстановления и их энергетических процессов, благоприятно воздействует на нервноклеточный и нервностволовой метаболизм, что позволяет включать Берлитион в комплексную терапию остеохондроза.

Описание, форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде инфузионного раствора, и в таблетках. Инфузионный концентрат помещен в ампулы по 24 мл (Берлитион 600) или 12 мл (Берлитион 300), в упаковке содержится по 5, 10 либо 20 ампул.

Состав раствора Берлитион 300 и 600:

• Соли тиоктовой кислоты (300 или 600 мг);
• Компоненты вспомогательного ряда вроде инъекционной воды, этилендиамина и пропиленгликоля.

Таблетированную форму Берлитиона упаковывают в ячейковые пластинки по 10 таблеток, упаковка содержит 3, 6 или 10 подобных пластинок.

На фото представлен препарат Берлитион 300 в таблетированной форме

Состав таблеток Берлитион 300 и 600:

• Тиоктовая кислота (300 или 600 мг);
• Вспомогательные ингредиенты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, повидон, натрия кроскармеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Препарат производится немецкой компанией Берлин-Хеми/Менарини.

Читайте также о том, как применяется в лечении суставов.

Показания к применению

Препарат α-липоевой кислоты показан:

1. При полиневропатиях диабетического или алкогольного генеза;
2. различных локализаций;
3. При печеночных патологиях разной этиологии (цирроз, гепатиты любого происхождения, жировая печеночная дистрофия и пр.);
4. Атеросклеротические поражения коронарных артерий;
5. Хронические интоксикации солями металлов и прочих отравляющих веществ.

Противопоказания

Берлитион противопоказан в случаях вроде:

• Гиперчувствительности, непереносимости тиоктовой кислоты или прочих компонентов лекарственного средства;
• Детского возраста младше 18;
• Периода беременности либо лактации;
• Галактоземии, лактозной непереносимости.

Побочное действие

В процессе клинических испытаний препарата было установлено, что в редких случаях он способен вызвать нежелательные реакции:

1. Тошнотно-рвотный синдром, изжога;
2. Судорожные сокращения мышц, расстройства вкуса, раздвоение изображения в глазах;
3. Снижение уровня сахара в крови и характерные для подобного состояния симптомы вроде головокружений, болей в голове и гиперпотливости;
4. У склонных к аллергическим проявлениям людей возможно развитие анафилактического шока (в единичных клинических случаях);
5. Кожный зуд, сыпь, крапивница;
6. Геморрагические высыпания, тромбофлебит, повышенная кровоточивость, кровоизлияния точечного характера;
7. Болезненность или жжение в месте инъекции или инфузии;
8. Дыхательные нарушения;
9. При быстром введении резкий подъем внутричерепного давления, сопровождающийся внезапным чувством тяжести в голове.

Инструкция по применению и дозировка лекарства

Дозировка и способ приема лекарственного препарата зависит от заболевания и формы препарата.

Преимущественно уколы и инфузии используются при лечении нейропатических состояний, а таблетки назначают во всех остальных случаях, хотя возможны и исключения – это решает врач.

Таблетки

Берлитион в таблетированной форме назначается единожды в день по 2 таблетки за один прием. Препарат нужно глотать целиком, не повреждая целостности таблетки. Необходимо запить лекарство минимум половиной стакана воды.

Иногда для поддержания организма после основного курса продолжают принимать препарат по таблетке раз в день. Подобная мера служит профилактикой возможных рецидивов и обострений.

Ампулы 300 и 600

Раствор для инфузионного введения дозируется в зависимости от конкретного случая. Врач сам решает, какая доза препарата необходима больному в индивидуальном порядке.

Чаще всего капельницу с Берлитионом ставят при нейропатических поражениях алкогольного или диабетического происхождения. Хотя при сильном отравлении или бессознательном состоянии больной принять таблетки не способен, тогда ему делают инъекцию Берлитиона 300 (ампула за сутки).

Чтобы поставить систему, ампулу препарата разводят с физраствором (250 мл). Готовить такой раствор нужно только перед вливанием, иначе он быстро утратит свое терапевтическое действие. Причем нельзя допускать попадания на уже приготовленный инфузионный раствор солнечного света, поэтому бутылку с препаратом обычно заворачивают в плотную бумагу или фольгу.

Бывают ситуации, когда необходимо срочно ввести препарат, а растворителя (физраствора) под рукой нет, тогда допускается введение концентрата с помощью специального перфузора и шприца.

• Внимание! В случае введения через перфузор и шприц концентрат должен вливаться медленно со скоростью 1 мл/мин. Другими словами, ампула в 24 мл вводится минимум за 24 минуты, 12 мл – за 12 минут.

Допускается внутримышечное введение Берлитиона, но только по определенной системе, запрещающей введение в одну локализацию более 2 мл концентрированного раствора, иначе говоря, для введения ампулы в 24 мл необходимо сделать 12 уколов в разные мышечные участки.

Будьте внимательны при проведении инфузионной процедуры, которая требует соблюдения определенных правил. Чтобы приготовить инфузионный раствор, необходимо содержимое ампулы препарата (24 или 12 мл) развести в 250 мл физраствора. При этом капельница должна вводиться медленно, не больше 1,7 мл/мин. Разбавлять концентрированный раствор можно только стерильным физраствором. Во время капельницы за больным обязательно должен присматривать медработник, поскольку существует риск развития анафилаксии.

Симптомы передозировки

Практика показывает, что в случае превышения терапевтической дозы у пациентов возникают следующие симптомы:

• Судорожные сокращения мышц;
• Отмирание скелетно-мышечных тканей;
• Помутнения в сознании;
• Увеличение кислотности организма (ацидоз);
• Тошнотно-рвотные проявления, головные боли;
• Возбуждение психомоторики;
• Снижение костно-мозговых функций;
• Резкое падение глюкозы в составе крови, вплоть до комы гипогликемического происхождения;
• Чрезмерное разрушение эритроцитов (патологический гемолиз);
• Внутрисосудистая свертываемость крови;
• Недостаточной функциональности нескольких органов.

В случае приема более 10 г тиоктовой кислоты развивается тяжелейшая интоксикация, которая может закончиться смертельным исходом.

При беременности

Запрещено использовать любые формы препарата в лечении беременных и кормящих женщин.

Совместимость с алкоголем

В сочетании с этиловым спиртом возможно отравление организма, поэтому одновременный прием препарата с алкоголем противопоказан.

Взаимодействие

• Недопустимо одновременное применение с этиловым спиртом;
• При совместном лечении с препаратами, снижающими уровень глюкозы, Берлитион усиливает их терапевтическое действие, поэтому при лечении диабетиков необходимо регулярно сдавать кровь на сахар;
• Значительно понижает эффективность Циспластина (противоопухолевое высокотоксичное лекарственное средство);
• Поскольку α-липоевая кислота вступает в реакцию с железом, магнием и кальцием, то принимать препараты с подобными компонентами и употреблять молочную продукцию разрешается спустя 7-8 часов после применения Берлитиона.

Что лучше, Берлитион или Октолипен

Октолипен является более дешевым российским аналогом Берлитиона, т. е. эти препараты имеют идентичное действующее вещество.

Но согласно отзывам пациентов российский Октолипен более эффективен, нежели немецкий Берлитион, да и цена у нашего дженерика значительно ниже.

Цена

Таблетки Берлитион 300 №30 – 746-864₽;

Берлитион 600 таблетки №30 – 1197-1232₽;

Берлитион 300 ампулы №5, 12 мл – 477-595₽;

Берлитион 600 ампулы №5, 24 мл – 864-976.

Аналоги препарата

Наиболее известные заменители Берлитиона доступные в продаже:

• Липамид;
• Октолипен;
• Тиоктацид;
• Тиолиптон;
• Липоевая кислота;
• Орфадин;
• Гастрикумель;
• Куван;
• Нейролипон и пр.

Берлитион - это препарат для устранения синдрома диабетической полинейропатии, развивающегося у больных сахарным диабетом. Характеризуется возникающими на фоне гипергликемии ишемией и нарушениями в работе периферической нервной системы.

Основное терапевтическое действие:

– гипохолестеринемическое,
– гепатопротекторное,
– гиполипидемическое,
– гипогликемическое.

Отзывы врачей о Берлитион свидетельствуют о положительном влиянии препарата на уровень сахара в крови, повышении уровня гликогена в печени и преодоление инсулинорезистентности.

Берлитион является лекарственным препаратом, который благодаря своему действующему веществу – альфа-липоевой кислоте (тиоктовой кислоте), регулирует обмен веществ в организме человека. Альфа-липоевая кислота считается одним из лучших природных антиоксидантов. Она способна защитить стенки кровеносных сосудов от воздействия свободных радикалов.

В небольшом количестве это соединение синтезируется в человеческом организме и содержится в мясных продуктах, печени, пивных дрожжах, листовых овощах и зелени.

Альфа-липоевая кислота необходима для всех клеточных структур организма. Но мозговые, нервные и печеночные клетки в альфа-липоевой кислоте нуждаются особенно, и страдают от дефицита данного вещества.

Принимая участие в жировом обмене веществ, тиоктовая кислота стимулирует продукцию фосфолипидов. В результате происходит восстановление поврежденных клеточных мембран, нормализуется проведение нервных импульсов и энергетический обмен.

Форма выпуска Берлитион – концентрат для приготовления раствора для инфузий, капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота. Ее содержание в препарате:

В 1 ампуле – 300 мг или 600 мг;
В 1 таблетке – 300 мг:
В 1 капсуле 300 или 600 мг.

Показания по применению Берлитион

Берлитион (300 и 600ЕД) фото

• диабетическая, также алкогольная полинейропатия (профилактика и лечение);
• заболевания печени – острые гепатиты различной этиологии легкой или средней степени тяжести, хронические гепатиты и циррозы печени.

Инструкция по применению Берлитион, дозировки

Диабетическая и алкогольная полинейропатия. При тяжелом течении заболевания в течение первых 1-2 недель лечения рекомендуется применять внутривенное введение 24 мл в сутки препарата Берлитион 600 ЕД.

При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг.

В дальнейшем переходят на пероральную терапию в течение 3 мес.

Таблетки и капсулы принимаются внутрь целиком, не измельчаются и не разжевываются. Препарат принимается один раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

Особенности применения

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность Берлитион, поэтому, по отзывам докторов, на период терапии от употребления любых спиртсодержащих напитков и препаратов требуется отказаться.

При применении очень высоких доз от 10 до 40 г. тиоктовой кислоты, в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу.

Побочные действия и противопоказания Берлитион

Побочные эффекты для всех лекарственных форм медикамента:

• нарушение/изменение вкуса;
• снижение плазменного содержания глюкозы (вследствие улучшения ее усваивания);
• симптоматика гипогликемии, включая нарушение зрительной функции, головокружение, гипергидроз, головные боли, мигрени;
• аллергические проявления, включая кожную сыпь/зуд, уртикарную сыпь (крапивницу), анафилактический шок (в единичных случаях).

Редко наблюдаются индивидуальные реакции сверхчувствительности, ври появлении первых симптомов зуда и ухудшения самочувствия введение препарата следует немедленно прекратить.

Побочные явления для раствора препарата:

Чаще всего их не бывает, но в редких случаях после капельного введения раствора возможны судороги, мелкие точечные кровоизлияния на слизистых и коже, геморрагическая сыпь, тромбоцитоз. При очень быстром введении существует вероятность внутричерепного давления и затруднение дыхания.

Передозировка

Введение повышенных доз препарата опасно, так как может развиться анафилактический шок. Может развиться головная боль; рвота и тошнота. Длительное применение высоких доз может вызвать психомоторное возбуждение или спутанность сознания.

Тяжелая интоксикация организма препаратом, может привести к судорогам, гемолизу, снижению функциональности костного мозга; снижения глюкозы в крови.

Интоксикация характеризуется ступором, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, лактатацидозом, рабдомиолизом, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолизом, гипогликемией, шоковым состояним, ингибированием функций костного мозга, полиорганной недостаточностью.

Противопоказания

Применение Берлитиона противопоказано детям до 18 лет, а также больным, у которых наблюдается повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. С осторожностью лекарственное средство назначают больным сахарным диабетом.

Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).

Берлитион 600 при беременности и в период лактации применять не рекомендуется (нет клинической практики).

Таблетки Берлитион не применяют для терапии пациентов, страдающих нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.

Капсулы Берлитион не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Аналоги Берлитион, список препаратов

К синонимам препарата (с таким же действующим веществом) относятся:

1. Альфа-Липон,
2. Диалипон,
3. Тиоктодар,
4. Тиогамма,
5. Эспа-Липон,
6. Тиоктацид БВ.

Важно понимать, что инструкция по применению Берлитион, цены и отзывы не могут использоваться как руководство к действию, назначению или замене препарата. Любые лечебные назначения должен делать компетентный врач, при замене Берлитион на аналог может потребоваться коррекция дозировки или всего курса лечения. Не занимайтесь самолечением!

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Берлитион представляет собой препарат-гепатопротектор , улучшающий функционирование печени и повышающий устойчивость ее клеток к неблагоприятным воздействиям. Кроме того, Берлитион обладает свойствами дезинтоксиканта, улучшает питание нервных клеток и принимает участие в регуляции обмена углеводов и липидов , в том числе холестерина . Используется в комплексной терапии атеросклероза, заболеваний печени, отравлений и алкогольной или диабетической нейропатий.

Названия, формы выпуска и состав Берлитиона

В настоящее время препарат Берлитион выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки;
2. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.

Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями "Берлитион 300" или "Берлитион 600". Концентрат для приготовления раствора часто называют просто "ампулы Берлитион". Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.

В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту , которая также называется тиоктовой . В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций. А таблетки Берлитиона в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Стеарат магния;
• Кроскармеллоза натрия;
• Повидон;
• Диоксид кремния гидратированный.

Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.

Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.

Терапевтические эффекты Берлитиона

Терапевтические эффекты Берлитиона обеспечиваются входящей в его состав альфа-липоевой кислотой. В настоящее время экспериментально подтверждены следующие эффекты Берлитиона:

• Антиоксидантное действие. Препарат способствует уничтожению свободных радикалов, которые повреждают клетки, вызывая их преждевременную гибель;
• Гепатопротективное действие. Тиоктовая кислота нормализует работу печени и защищает орган от негативного воздействия различных факторов, в том числе алкоголя и лекарств;
• Гиполипидемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию вредных фракций липидов в крови;
• Гипохолестеринемическое действие. Препарат снижает концентрацию холестерина в крови;
• Гипогликемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию сахара в крови и профилактирует осложнения сахарного диабета ;
• Дезинтоксикационное действие. Препарат устраняет симптомы интоксикации .

Тиоктовая кислота в норме синтезируется клетками организма человека и обладает спектром активности сходным с таковым у витаминов группы В. Детоксикационное и гепатопротективное действие приводит к улучшению общего состояния, снижению концентрации сахара в крови и улучшению питания нервных клеток (нейронов).

Достижение снижения концентрации сахара в крови происходит за счет усиления чувствительности клеток к инсулину и уменьшения резистентности. В результате этого у больных сахарным диабетом уменьшается отложение глюкозы на внутренней поверхности кровеносных сосудов и снижается интенсивность гликозилирования и повреждения свободными радикалами нервных клеток. Это, в свою очередь, уменьшает гипоксию нервных волокон и клеток, защищает их от свободных радикалов, а также улучшает их питание и функционирование. В результате у больных сахарным диабетом профилактируется нейропатия, связанная с избыточным гликозилированием белков. То есть, Берлитион улучшает работу периферических нервов, купируя симптоматику полиневропатии (жжение, боль, онемение и др.).

Показания к применению

Таблетки и инъекции Берлитион показаны к применению при следующих заболеваниях или состояниях:

• Диабетическая нейропатия (нарушение чувствительности и проводимости периферических нервов на фоне повреждения глюкозой);
• Алкогольная нейропатия (нарушение функционирования и структуры периферических нервов на фоне повреждения метаболитами алкоголя);
• Гепатиты различного происхождения (вирусные, токсические и др.);
• Жировая дистрофия печени (гепатоз);
• Хроническая интоксикация (отравление) любыми веществами, в том числе солями тяжелых металлов;
• Атеросклероз коронарных сосудов.

Инструкция по применению препарата Берлитион

В качестве самостоятельного лекарственного препарата Берлитион в форме таблеток и раствора для инъекций применяется при алкогольной или диабетической нейропатии. При остальных перечисленных заболеваниях Берлитион применяется в составе комплексной терапии только в форме таблеток.

Таблетки Берлитион

Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель. После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.

Кроме того, таблетки Берлитиона можно принимать в составе комплексной терапии заболеваний печени, отравлений и атеросклероза по одной штуке в сутки. Длительность приема определяется скоростью выздоровления.

Инструкция по применению Берлитиона в ампулах (Берлитион 300 и 600)

Концентрат в ампулах используется для приготовления раствора, который вводится в виде внутривенных инфузий (капельниц). Причем концентраты с содержанием активного вещества 300 мг и 600 мг используются одинаково. Выбор определяется тем, какая дозировка необходима человеку в данный конкретный момент времени. Инфузии предпочтительнее таблеток при выраженной клинической симптоматике нейропатии.

Инфузии Берлитиона применяют в основном для лечения нейропатий. Терапия отравлений, атеросклероза и заболеваний печени проводится таблетками. Однако если человек не может принимать таблетки, то ему вводят Берлитион внутривенно в дозировке 300 мг в сутки (1 ампула 12 мл).

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо одну ампулу Берлитиона 12 мл или 24 мл (300 мг или 600 мг) развести в 250 мл физиологического раствора. Для лечения нейропатий вводят раствор, содержащий 300 мг или 600 мг Берлитиона, один раз в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем переходят на прием Берлитиона в таблетках в поддерживающей дозировке 300 мг в сутки.

Раствор для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед применением, поскольку он быстро теряет свои свойства. Готовый раствор необходимо защищать от солнечных лучей, оборачивая емкость с ним фольгой или плотной непрозрачной бумагой. Разведенный концентрат можно использовать максимум в течение 6 часов, если раствор хранился в защищенном от света месте.

Если нет возможности приготовить раствор для инфузии, то неразбавленный концентрат можно ввести внутривенно при помощи шприца и перфузора. При этом следует вводить концентрат медленно, не быстрее 1 мл в минуту. Это означает, что ампулу 12 мл следует вводить не менее 12 минут, а 24 мл – соответственно, 24 минут.

Берлитион можно вводить внутримышечно по 2 мл концентрата на одну инъекцию. Больше 2 мл концентрата в один и тот же участок мышцы вводить нельзя. Это означает, что для введения 12 мл концентрата (1 ампулы) необходимо будет сделать 6 инъекций в различные части мышцы и т.д.

Берлитион – правила проведения капельницы

Раствор для внутривенной инфузии (капельницы) готовят, исходя из следующего соотношения: 1 ампула 12 мл или 24 мл растворяется в 250 мл физиологического раствора. Раствор одной ампулы концентрата Берлитиона вводится минимум в течение получаса со скоростью не более 1,7 мл в минуту.

В качестве растворителя для концентрата можно применять только стерильный физиологический раствор.

Особые указания

В течение всего курса применения Берлитиона следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и Берлитиона в высоких дозировках может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, в начале лечения Берлитионом должны контролировать концентрацию глюкозы в крови 1 – 3 раза в сутки. Если концентрация глюкозы на фоне использования Берлитиона снизилась до нижней границы нормы, необходимо уменьшить дозировку инсулина или гипогликемических средств.

При внутривенном введении Берлитиона может развиться аллергическая реакция в форме зуда или недомогания. В этом случае необходимо немедленно остановить введение раствора.

При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

В течение всего курса применения Берлитиона необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе, требующей высокой концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Берлитионом сопровождается появлением тошноты , рвоты и головных болей . При передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию до тех пор, пока тягостные проявления полностью не пройдут.

При приеме или внутривенном введении более 5000 мг Берлитиона может развиться передозировка с тяжелыми симптомами, такими как:

• Психомоторное возбуждение;
• Помутнение сознания;
• Судороги;
• Ацидоз;
• Резкое снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы ;
• Некроз скелетных мышц;
• ДВС-синдром;
• Гемолиз эритроцитов ;
• Подавление работы костного мозга ;
• Недостаточность нескольких органов и систем.

При тяжелой передозировке Берлитионом необходимо срочно госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии, где проводится промывание желудка , введение сорбентов и симптоматическое лечение, направленное на устранение тягостных симптомов. Специфического антидота у Берлитиона нет, а гемодиализ , фильтрация и гемоперфузия не ускоряют выведение Берлитиона.

Применение Берлитиона при беременности и кормлении грудью

Берлитион нельзя использовать беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку отсутствуют достоверные данные исследований, которые подтверждают его безопасность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция , поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером. То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.

Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.

Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.

Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

Побочные эффекты Берлитиона

Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.

Берлитион может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны нервной системы:

• Изменение или нарушение вкуса;
• Судороги;
• Диплопия (ощущение двоения в глазах).

2. Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):

• Тошнота;
• Рвота;

3. Со стороны системы крови:

• Появление патологических форм тромбоцитов (тромбоцитопатия);
• Склонность к кровотечениям из-за деформации тромбоцитов ;
• Геморрагическая сыпь ;
• Точечные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (единичные петехии);

4. Со стороны обмена веществ:

• Уменьшение концентрации глюкозы в крови;
• Жалобы, связанные с низким уровнем глюкозы крови (головокружение , потливость , головная боль).

5. Со стороны иммунной системы:

• Кожная сыпь;
• Зуд кожи;
• Анафилактический шок (единичные случаи у людей, склонных к аллергическим реакциям).

6. Местные реакции, возникающие в области введения раствора:

• Ощущение жжения в области введения раствора Берлитиона;
• Жгучая боль в месте введения раствора;
• Обострение экземы .

7. Другие:

• Ощущение тяжести в голове, возникающее при слишком быстром внутривенном введении раствора из-за повышения внутричерепного давления ;
• Затруднения дыхания.

Противопоказания к применению

Концентрат и таблетки Берлитиона противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

• Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата;
• Возраст младше 18 лет;
• Период грудного вскармливания .

Берлитион (300 и 600) – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту. Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.

Синонимами Берлитиона

• Липамид – таблетки;
• Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
• Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий;
• Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения;
• Тиоктацид БВ – таблетки;
• Тиоктовая кислота – таблетки;
• Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий;
• Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:

• Бифиформ Кидс – таблетки жевательные;
• Гастрикумель – таблетки гомеопатические;
• Завеска – капсулы;
• Орфадин – капсулы;
• Куван – таблетки.

Берлитион (300 и 600) – отзывы

Отзывов о препарате Берлитион немного, однако большая часть из них является положительными. Люди, оставившие положительные отзывы, применяли Берлитион в основном для лечения нейропатии различного происхождения, например, после ветрянки , на фоне грыжи межпозвоночного диска со сдавлением нервов, при сахарном диабете и др. До начала терапии люди отмечали наличие выраженной клинической симптоматики нейропатии с болями по ходу нервов, ощущением бегания мурашек, онемением, тремором и т.д. После применения Берлитиона данные неприятные симптомы нейропатии либо проходили полностью, либо существенно облегчались. Именно поэтому люди, использовавшие Берлитион для лечения нейропатий, оставляли о препарате преимущественно положительные отзывы. В некоторых отзывах указано, что положительный эффект лечения был неожиданным, поскольку до этого были попробованы различные методы устранения симптомов нейропатии.

Отрицательные отзывы о Берлитионе весьма немногочисленны и обусловлены в основном отсутствием ожидаемого от него эффекта. Иными словами, люди рассчитывали на один эффект, а результат оказался несколько иным. В такой ситуации возникает сильное разочарование в препарате, и люди оставляют отрицательный отзыв.

Кроме того, отрицательные отзывы о Берлитионе оставляют врачи, придерживающиеся строгого соблюдения принципов доказательной медицины . Поскольку клиническая эффективность Берлитиона не доказана, они считают, что препарат необоснованно и совершенно не нужно назначать для лечения нейропатий при сахарном диабете и других состояниях или заболеваниях. Несмотря на субъективное улучшение состояния человека, врачи считают Берлитион совершенно бесполезным и оставляют о нем отрицательные отзывы.

Берлитион или Тиоктацид?

Берлитион и Тиоктацид являются препаратами-синонимами, то есть в качестве активного компонента содержат одно и то же вещество – альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовая кислота. Производители обоих лекарственных препаратов вполне уважаемые фармацевтические концерны с хорошей репутацией ("Берлин-Хеми" и "Плива"), поэтому качество Берлитиона и Тиоктацида одинаковое.

Тиоктацид для внутривенного введения выпускается под коммерческим названием Тиоктацид 600 Т, и содержит по 100 мг или 600 мг активного вещества на ампулу. А Берлитион для инъекций выпускается в дозировках по 300 мг и 600 мг. Поэтому при необходимости использования липоевой кислоты в низких дозировках предпочтительнее Тиоктацид. Если же нужно вводить по 600 мг липоевой кислоты, то можно выбирать любое средство, основываясь на личных предпочтениях. Как Берлитион, так и Тиоктацид выпускаются также в таблетированной форме, поэтому при необходимости использования средства для приема внутрь можно выбирать любой препарат.

Например, таблетки Тиоктацид выпускаются в дозировке 600 мг, а Берлитион – по 300 мг, поэтому первые необходимо принимать по одной в сутки, а вторые, соответственно, по две. С точки зрения удобства Тиоктацид предпочтительнее, но если человека не смущает необходимость принимать каждый день по две таблетки за раз, то для него прекрасно подойдет и Берлитион.

Кроме того, существует индивидуальная переносимость лекарственных препаратов, зависящая от особенностей организма каждого конкретного человека. Это означает, что один человек лучше переносит Берлитион, а другой – Тиоктацид. В такой ситуации необходимо выбирать тот препарат, который лучше всего переносится и не вызывает побочных эффектов. Но выяснить это можно только экспериментальным путем, попробовав принимать разные препараты.

Однако если клиническая симптоматика выражена довольно сильно или таблетки не помогают, то рекомендуется вводить препараты, содержащие альфа-липоевую кислоту, внутривенно. В такой ситуации необходимо применять Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, или Тиоктацид 600 Т.

Берлитион (таблетки, ампулы, 300 и 600) – цена

Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном "Берлин-Хеми" и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия в стоимости препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети. Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант.

В настоящее время в аптеках городов России стоимость Берлитиона следующая:

• Таблетки Берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
• Концентрат Берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
• Концентрат Берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.

Где купить?

Берлитион согласно рекомендациям должен продаваться по рецепту врача, однако в реальности практически в каждой аптеке препарат отпускается без рецепта. Поэтому таблетки и концентрат Берлитион можно купить в любой обычной аптеке или через интернет-аптеку.

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
2. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
3. Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

• фиброз и цирроз печени;
• жировая дистрофия печени;
• алкогольная полинейропатия;
• диабетическая полинейропатия;
• хронический гепатит;
• токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

• повышается эффект гипогликемических препаратов;
• снижается терапевтическое действие циспластина;
• с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

1. Липотиоксон.
2. Тиоктовая кислота.
3. Тиоктацид 600.
4. Липоевая кислота.
5. Нейролипон.
6. Тиолепта.
7. Липамид.
8. Октолипен.
9. Тиолипон.
10. Альфа липоевая кислота.
11. Тиогамма.
12. Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

1. Антралив.
2. Силимарин.
3. Урсором Ромфарм.
4. Урсодекс.
5. Эссенциальные фосфолипиды.
6. Силимар.
7. Тыквеол.
8. Бонджигар.
9. Тиоктовая кислота.
10. Хепабос.
11. Гепабене.
12. Берлитион 300.
13. Эрбисол.
14. Эссливер.
15. Сибектан.
16. Орницетил.
17. Прогепар.
18. Расторопша.
19. Лив.52.
20. Урсо 100.
21. Урсосан.
22. Гепа Мерц.
23. Урдокса.
24. Резалют Про.
25. Холудексан.
26. Тиолипон.
27. Метроп.
28. Эслидин.
29. Урсофальк.
30. Тиотриазолин.
31. Фосфоглив.
32. Силегон.
33. Берлитион 600.
34. Эссенциале Н.
35. Фосфонциале.
36. Силибинин.
37. Сирепар.
38. Кавехол.
39. Урсодезоксихолевая кислота.
40. Урсолив.
41. Бренциале форте.
42. Ливодекса.
43. Урсодез.
44. Метионин.
45. Легалон.
46. Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.