Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Этамзилат. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Этамзилат, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Этамзилата, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, увеличивающим процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающим устойчивость микрососудов, является Этамзилат. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг, уколы в ампулах для инъекций при стоматологических, гинекологических, отоларингологических, урологических и офтальмологических операциях.

Форма выпуска и состав

Этамзилат выпускают в следующих лекарственных формах:

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия).

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина.

Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов. Этамзилат не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию. Этамзилат начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства.

Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов. Что касается внутривенного ведения препарата, то максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции. Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Показания к применению

От чего помогает Этамзилат? Согласно инструкции таблетки и уколы применяют при:

• стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
• урологических операциях (простатэктомия);
• хирургических, в том числе гинекологических, вмешательствах, особенно на обильно васкуляризированных органах и тканях;
• профилактике и остановке капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
• оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
• офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
• экстренных ситуациях при легочных, кишечных кровотечениях;
• геморрагических диатезах.

Инструкция по применению

Этамзилат назначают при приеме внутрь — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно — по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг. Детям — 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения — 3 раза в сутки в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Читайте также: как принимать при кровотечениях аналог .

Противопоказания

• тромбоэмболия;
• тромбоз;
• геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.

Побочные явления

Применение препарата Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
• Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
• Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
• Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарства Этамзилат

По структуре определяют аналоги:

1. Дицинон.
2. Этамзилат Эском.
3. Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
4. Этамзилат Ферейн.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Этамзилат (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 126 рублей. Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

Хранить в темном, прохладном, недоступном детям месте. Срок годности — 3 года.

Препараты, содержащие Этамзилат (Etamsylate, код АТХ (ATC) B02BX01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Дицинон (Dicynone)		10 и 50	Словения, Лек	49- (средняя 549) - 722	522↗
Дицинон (Dicynone)	таблетки 250мг	30 и 100	Словения, лек	36- (средняя 395↗) - 450	453↘
Этамзилат (Etamsylate)	раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах	10 и 50	Разные	6- (средняя 20) - 34	250↘
Этамзилат (Etamsylate)	таблетки 250мг	50	Разные	23- (средняя 98) -143	207↘
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Этамзилат Ферейн	раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах	10	Россия, Брынцалов	19- (средняя 29) -86	37↗
Этамзилат Ферейн	таблетки 250мг	50	Россия, Брынцалов	74- (средняя 95↗) - 105	6↘
Этамзилат Эском	раствор для инъекций 250мг в 2мл в ампулах	10	Россия, Эском	18-86	35↗

Дицинон (Этамзилат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания к применению препарата ДИЦИНОН

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций:

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания к применению препарата ДИЦИНОН

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение препарата ДИЦИНОН при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, гемостатическое .

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД , парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния	Гиперфибринолиз
	Гипокоагуляция
	Повышенная проницаемость сосудов
	Синдром геморрагический
I78.8 Другие болезни капилляров	Капиллярное кровотечение
	Капиллярное кровотечение в стоматологии
	Капиллярное кровотечение из поверхностных ран
	Капиллярные кровотечения в общей хирургии
	Кровотечение капиллярное
	Повышенная ломкость сосудов
	Телеангиэктазии
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное	Диагностика кровотечений из тонкой кишки
	Желудочно-кишечное кровотечение
	Желудочное и кишечное кровотечение
	Желудочное кровотечение
	Интраоперационное абдоминальное кровотечение
	Кишечное кровотечение
	Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта
	Кровотечение желудочно-кишечное
	Кровотечение желудочное
	Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
	Кровотечение из ЖКТ
	Маллори-Вейсса синдром
	Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
	Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ
	Рецидивирующие кровотечения из пептических язв
	Язвенное кровотечение
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации	Идиопатическая меноррагия
	Меноррагии
	Меноррагия
	Меноррагия первичная
	Метроменоррагии
	Первичная меноррагия
	Полименорея
	Функциональные метроменоррагии
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища	Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
	Атонические маточные кровотечения
	Длительные менструации
	Кровопотеря во время менструаций
	Кровотечение из мочеполовой системы
	Кровотечение маточное дисфункциональное
	Кровотечения из половых путей органической этиологии
	Маточные кровотечения
	Меноррагия при фиброме
	Функциональные маточные кровотечения
R04.8.0* Кровотечение легочное	Легочное кровотечение
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках	Абдоминальная апоплексия
	Геморрагии
	Геморрагии пищевода
	Геморрагия
	Генерализованные кровотечения
	Диффузное кровотечение
	Диффузные кровотечения
	Длительное кровотечение
	Кровопотеря
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кровотечение во время родов
	Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
	Кровотечение из десен
	Кровотечение интраоперационное абдоминальное
	Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
	Кровотечение печеночное
	Кровотечение при гемофилии A
	Кровотечение при гемофилии А
	Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
	Кровотечение при лейкемии
	Кровотечение у больных с лейкозами
	Кровотечения
	Кровотечения при портальной гипертензии
	Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
	Лекарственное кровотечение
	Локальные кровотечения
	Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
	Массивная кровопотеря
	Острая кровопотеря
	Паренхиматозное кровотечение
	Паренхиматозные кровотечения
	Печеночное кровотечение
	Послеоперационные кровотечения
	Почечное кровотечение
	Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
	Травматическое кровотечение
	Угрожающее кровотечение
	Хронические кровопотери
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках	Кровотечение в послеоперационном периоде
	Кровотечение в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях
	Кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде
	Кровотечение после колоректальных вмешательств
	Кровотечение после простатэктомии
	Кровотечение при оперативных вмешательствах
	Кровотечение при операциях на мозге
	Кровотечение при трансфузии

Этамзилат - гемостатическое, антигеморрагическое средство.
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров (мельчайших сосудов) мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию (кровоток по самым мелким сосудам органа); оказывает также гемостатическое (кровоостанавливающее) действие. Гемостатический эффект связан, по-видимому, с активирующим действием на формирование тромбопластина. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию (скорость склеивания) тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время (показатель времени свертываемости крови), не обладает гиперкоагуляционными свойствами (не вызывает повышенную свертываемость крови) и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Показания к применению

Этамзилат применяется для профилактики и остановки капиллярных (из мельчайших сосудов) кровотечений при диабетических ангиопатиях (заболевании сосудов, связанном с повышением уровня сахара в крови); оперативных вмешательствах в оториноларингологии (тонзиллэктомия /удаление небных миндалин - гланд/), микрохирургические операции на ухе и др.), офтальмологии (кератопластика /хирургическое замещение части роговицы/, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие тонкие оперативные вмешательства), стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция /удаление/ зубов и др.), урологии (после простатэктомии /удаления предстательной железы/ и др.), в хирургической и гинекологической (особенно при операциях на сильно васкуляризованных /обильно кровоснабжаемых/ тканях) практике, а также в экстренных случаях при кишечных и легочных кровотечениях и геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости).

Способ применения

Этамзилат назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь.
Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.
В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).
В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.
Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.
При лечении метро- и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.
При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.
При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней.
Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.

Побочные действия

При применении препарата Этамзилат могут проявиться такие побочные действия: головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Противопоказания

:
Не следует применять Этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови). Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).

Беременность

При беременности применение препарата Этамзилат возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически Этамзилат несовместим (в одном шприце) с другими ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Передозировка

:
В рекомендованных дозах и способах введения препарат Этамзилат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Форма выпуска

12,5% раствор Этамзилат в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.

Состав

:
2 мл препарата Этамзилат содержит в качестве активного вещества этамзилата - 250 мг;
вспомогательные вещества: натрий сернистокислый пиро, натрий сернисто-кислый безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б), вода для инъекций.

Основные параметры

Название:	ЭТАМЗИЛАТ
Код АТХ:	B02BX01 -