Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

	1 капс.
нифуроксазид	100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 36 мг, крахмал кукурузный - 41.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5.1 мг, магния стеарат - 3.78 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.7664%, оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), краситель азорубин (Е122) - 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0077 мг, желатин - q.s. до 100%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Вспомогательные вещества: сахароза - 1000 мг, натрия гидроксид - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96% - 0.05 мл, карбомер - 10.5 мг, лимонная кислота - 0.75 мг, ароматизатор банановый - 10 мг, вода - до 5 мл.

90 мл - флаконы темного стекла с пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.

Показания

• острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Дозировка

Принимают внутрь.

Капсулы 100 мг

По 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.

По 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.

Капсулы 200 мг

Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза - 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза - 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.

Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 2.5 мл суспензии 2-3 раза/сут с интервалом от 8 до 12 ч.

Дети от 7 месяцев до 3 лет: 2.5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл суспензии 3 раза/сут с интервалом 8 ч.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 5 мл суспензии 3-4 раза в сутки с интервалом от 6 до 8 ч.

Взрослые: 5 мл суспензии 4 раза/сут с интервалом 6 ч.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Одна капсула препарата Энтерофурил 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 100 мг 3 раза/сут.

Одна капсула препарата Энтерофурил 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил 200 мг 3 раза/сут.

Энтерофурил суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл – 0.0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0.0833 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 2 раза/сут и 0.125 ХЕ при приеме 2.5 мл суспензии 3 раза/сут.

Содержание этанола в препарате Энтерофурил суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии), содержит 0.02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза/сут), содержит 0.16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в детском возрасте

Назначают препарат детям старше 1 месяца.

Противопоказан в возрасте до 1 месяца и у недоношенных новорожденных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Энтерофурил – противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия. Инструкция по применению и отзывы врачей объясняют, что капсулы 100 мг и 200 мг, суспензия помогают в терапии диареи (поноса).

Формы выпуска

Энтерофурил производят:

1. Суспензия или сироп для приема внутрь.
2. Капсулы 100 мг и 200 мг.(Таблетки не выпускаются).

В одной капсуле содержится 100 или 200 мг Нифуроксазида в качестве активного вещества. В состав 5 мл суспензии Энтерофурил входят 200 мг Нифуроксазида,

Фармакологическое действие

Медикамент активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных энтеробактерий. Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики кишечника.

От чего помогает Энтерофурил

Согласно инструкции показаниями к назначению Энтерофурила являются:

• хроническая диарея при колите;
• острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии не применяется);
• ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
• диарея не уточненной этиологии.

Инструкция по применению

Энтерофурил взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг; детям от 2 до 7 лет — по 200 мг 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку.

• Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев — 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза в день.

Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Противопоказания

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Побочные действия

Лекарственный препарат может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:

• усиления диареи;
• приступов тошноты;
• болей в животе.

Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.

В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила аллергическими реакциями. Если после употребления препарата появляется сыпь, отек Квинке, крапивница или же развивается анафилактический шок, лечение им незамедлительно прекращают.

При беременности и грудном кормлении

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии средства на плод в настоящее время нет. Медикамент не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие

Из-за отсутствия системной абсорбции вероятность взаимодействия Нифуроксазида с другими лекарственными средствами маловероятна. Тем не менее, не следует назначать его в сочетании со спиртсодержащими препаратами, препаратами, провоцирующими антабусные реакции, а также препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Особые указания

При терапии диареи совместно с приемом нифуроксазида требуется проводить регидратационное лечение (внутривенное или пероральное) в соответствии с интенсивностью диареи и состоянием больного. Во время использования Энтерофурила запрещено применение алкогольных напитков.

Грудным детям перед назначением суспензии следует исключить у них врожденную нехватку ферментов, расщепляющих сахарозу. Лекарственное средство не воздействует на психомоторную деятельность и способность работать с механизмами и управлять транспортом.

Аналоги препарата Энтерофурил

Структурные аналоги по активному веществу:

1. Экофурил.
2. Нифуроксазид.
3. Диастат.
4. Стопдиар.
5. Нифурозид.
6. Эрсефурил.
7. Лекор.

Цена

В аптеках цена на капсулы Энтерофурил составляет 307 рублей за 30 штук по 100 мг. Суспензия для детей стоит 368 рублей за флакон 90 мл.

Post Views: 438

Фото препарата

Описание актуально на 22.09.2014

• Латинское название: Enterofuryl
• Код АТХ: А07А Х03
• Действующее вещество: Нифуроксазид (Nifuroxazidum)
• Производитель: “Bosnalijek d.d.”, Босния и Герцеговина

Состав

В одной капсуле Энтерофурила содержится 100 или 200 мг в качестве активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:

• крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
• сахароза (Saccharose);
• микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystallic);
• стеарат магния (Magnesium stearate).

В состав 5-ти мл суспензии Энтерофурил входят 200 мг Нифуроксазида , а также:

• сахароза (Saccharose);
• гидроксид натрия (Natrii hydroxidum);
• метилпарагидроксибензоат (Metylparahydroksibenzoat);
• этанол (Ethanol);
• (Carbomerum);
• лимонная кислота (Citric acid);
• вода (Aqua);
• ароматизатор банановый.

Форма выпуска

Энтерофурил имеет три формы выпуска:

• желатиновые капсулы №0;
• желатиновые капсулы №2;
• суспензия.

Капсулы №2 твердые, желтого цвета, непрозрачные, заполнены порошком желтого цвета (допускаются включения, представляющие собой небольшие частички спрессованной массы),содержат 100 мг активного вещества.

Капсулы №2 упакованы в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке 3 блистера.

В капсулах №0 содержание активного вещества — 200 мг. Капсулы №0 упакованы в блистеры по 8 штук. В одной картонной коробке может быть 1 или 2 блистера.

Суспензия для перорального приема имеет вид густой жидкости желтого цвета с характерным банановым запахом и выпускается по 90 мл в флаконах темного стекла объемом 100 мл (в комплекте с каждым флаконом препарата идет мерная ложка).

Фармакологическое действие

Активное вещество Энтерофурила принадлежит к группе , применяемых для лечения инфекционных заболеваний кишечника , и характеризуется способностью оказывать противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Энтерофурила обусловлена активностью входящего в его состав Нифуроксазида . Вещество действует локально, не проникая в различные ткани и органы , поэтому препарат оказывает только антидиарейное действие , какие-либо системные эффекты после его приема отсутствуют.

Противомикробное действие Энтерофурила зависит от дозы: так, низкие и средние его дозы обеспечивают бактериостатический эффект в отношении патогенных микроорганизмов , высокие — бактерицидный .

Механизм бактериостатического действия препарата связан с подавлением ферментной активности дегидрогеназ , а это в свою очередь нарушает синтез жизненно необходимых клетке микроорганизма соединений.

Бактерицидный механизм действия определяется способностью высоких доз Нифуроксазида оказывать разрушающее действие на мембраны бактериальных клеток . Нарушение целостности цитоплазматической клеточной мембраны провоцирует гибель микроорганизма .

Нифуроксазид подавляет выработку патогенной микрофлорой энтеротоксинов , что позволяет снизить выраженность раздражения эпителиальных клеток кишечника (энтероцитов ) и уменьшить активность секреции жидкости и солей в просвет кишки .

Клинические исследования показали, что Энтерофурил обладает способностью активировать защитные функции иммунной системы . Подобный эффект развивается благодаря тому, что Нифуроксазид стимулирует фагоцитоз .

При этом Энтерофурил в терапевтических дозах не оказывает негативного действия на нормальную микрофлору кишечника , не провоцирует появления устойчивых к его действию микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости патогенных микроорганизмов к другим антибактериальным средствам .

Нифуроксазид активен в отношении грамположительных (Грам (+)) и грамотрицательных (Грам (-)) микроорганизмов , к которым относятся бактерии рода Staphylococcus spp. (стафилококки), Streptococcus spp. (стрептококки), Haemophilus influenzae (палочка Пфейфера), Salmonella spp. (сальмонеллы), Shigella spp. (шигеллы), Enterobacter spp. (энтеробактер), Klebsiella spp. (клебсиеллы), Escherichia coli () и Proteus spp. (протей).

При кишечных заболеваниях вирусного происхождения Энтерофурил снижает риск развития б актериальной суперинфекции .

После приема внутрь препарат практически не абсорбируется из ЖКТ , около 99% его остается в кишечном тракте .

Нифуроксазид и продукты его метаболизации выводятся из организма вместе с содержимым кишечника . Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и особенностей моторики ЖКТ конкретного пациента.

Показания к применению: для чего назначают капсулы и сироп Энтерофурил

Согласно аннотации, показаниями к применению Энтерофурила являются:

• острая и хроническая , спровоцированная патогенными микроорганизмами , восприимчивыми к действию препарата (за исключением тех случаев, когда у пациента имеются признаки глистной инвазии );
• хроническая диарея у пациентов с воспалением слизистой оболочки толстого отдела кишечника ;
• диарея , являющая следствием неконтролируемого приема отдельных противомикробных лекарственных средств (например, );
• диарея неясного генеза (как в острой, так и в хронической форме).

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с повышенной чувствительностью к Нифуроксазиду и входящим в состав препарата вспомогательным веществам, а также к другим лекарственным средствам, являющимся производными нитрофуранового ряда .

Кроме того, Энтерофурил в форме суспензии не назначают детям в возрасте до 1-го месяца. Таблетки разрешается применять только по достижении ребенком 3-х летнего возраста.

Побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Энтерофурил может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:

• болей в животе;
• приступов тошноты;
• усиления диареи.

Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.

В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила . Если после употребления препарата появляется , или же развивается , лечение им незамедлительно прекращают.

Инструкция по применению Энтерофурила (Способ и дозировка)

Суспензия Энтерофурил: инструкция по применению

Суспензия предназначена для приема внутрь. Взрослым пациентам лекарство назначают принимать по 20 мл в сутки. Указанную суточную дозу рекомендуется делить на 4 приема. Перед употреблением флакон с Энтерофурилом следует взбалтывать.

Капсулы Энтерофурила: инструкция по применению

Суточная доза Энтерофурила для взрослых пациентов — 800 мг. Делить ее рекомендуется на 4 приема. То есть препарат принимают по одной капсуле 200 мг или по две капсулы 100 мг за один прием.

Энтерофурил: как принимать детям таблетки и сироп

Детская дозировка Энтерофурила — 600-800 мг в сутки, то есть — две капсулы 100 мг или одна капсула 200 мг три или четыре раза в сутки. Таблетки показаны детям старше 3-х летнего возраста.

Суспензию разрешается назначать детям старше 1 месяца с интервалом приема не менее 8 часов.

1 — 6 месяцев: 2,5 мл не более трех раз в день.

7 месяцев — 2 года: 2,5 мл не более четырех раз в день.

3 — 7 лет: суточная детская доза — 15 мл. Кратность приемов — 3.

Сколько дней принимать препарат, определяет лечащий врач, но при этом и для детей, и для взрослых продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Один из наиболее частых вопросов, возникающих у большинства пациентов, это вопрос о том как принимать — до или после еды. В инструкции к Энтерофурилу указывается, что принимать препарат можно, не привязываясь ко времени приема пищи.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Энтерофурилом неизвестны. Это обусловлено тем, что препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системный кровоток .

Взаимодействие

Из-за отсутствия системной абсорбции вероятность взаимодействия Нифуроксазида с другими лекарственными средствами маловероятна. Тем не менее, не следует назначать его в сочетании со спиртсодержащими препаратами, препаратами, провоцирующими антабусные реакции , а также препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС .

Условия продажи

Энтерофурил отпускается без рецепта.

Условия хранения

Специальные требования к хранению Энтерофурила в форме капсул отсутствуют. Препарат в форме суспензии рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Оптимальный температурный режим — 15-30 °С. Не следует замораживать суспензию.

Срок годности

Капсулы разрешается употреблять в течение трех лет после даты выпуска.

Суспензия сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3-х лет после даты выпуска. Срок годности после вскрытия флакона — не более 14 дней.

Аналоги Энтерофурила

Аналогами Энтерофурила являются французский препарат и производимый в Пакистане компанией Хербион Пакистан Прайвет Лимитед препарат .

Цена аналогов Энтерофурила варьируется в зависимости от конкретного аптечного пункта. Так, Интетрикс в Украине можно приобрести в среднем по 94 грн. При этом в некоторых аптеках его продают по 74-76 грн, а в некоторых цена на него доходит до 129 грн.

Энтобан — более дешевый аналог Энтерофурила. Его средняя цена на украинском фрамацевтическом рынке — 27 грн.

Минусами обоих препаратов является то, что они имеют ограничения по возрасту и не применяются для детей младшего возраста.

Интетрикс не имеет “детской” формы выпуска: он выпускается только в форме капсул и противопоказан детям. Энтобан имеет две формы выпуска — сироп и капсулы. Капсулы предназначены для лечения только взрослых пациентов, противопоказанием к назначению сиропа является возраст до 4-х лет, тогда как Энтерофурил разрешен детям от 2-х лет.

Также аналогами Энтерофурила являются: Фуразолидон , Энтерол .

Энтерофурил или Фуразолидон — что лучше?

Кормящим женщинам разрешается использовать Энтерофурил лишь при условии краткосрочного лечения.

Отзывы об Энтерофуриле

Отзывы об Энтерофуриле на форумах достаточно спорные. Несомненными плюсами препарата большинство людей считает то, что он:

• принадлежит к группе противомикробных средств , а не антибиотиков ;
• проявляет активность в отношении практически всех бактерий , являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кишечника (в частности, он активен в отношении протея , против которого оказываются бессильными большинство антибиотиков );
• не оказывает влияния на сапрофитную флору кишечника и не провоцирует расстройств пищеварения (благодаря чему быстрее нормализуется баланс кишечной и быстрее происходит заживление слизистой кишечника );
• повышает эффективность деятельности иммунной системы организма , стимулируя ее способность оказывать сопротивление инфекциям и увеличивая концентрацию .

Еще одним ценным свойством препарата является то, что у патогенных микроорганизмов не развивается устойчивость к нему.

Энтерофурил не всасывается из ЖКТ , не оказывает влияния на функцию различных органов и систем, а местом его действия является исключительно кишечник . По этой причине средство относится к категории безопасных лекарств, которые разрешается назначать даже маленьким детям и — в отдельных случаях, по показаниям врача — беременным женщинам.

Анализируя отзывы об Энтерофуриле для детей, можно сделать вывод о его высокой эффективности. у детей по своей распространенности занимают второе место после острых респираторных инфекций и являются одной главных причин детской смертности.

Поэтому многие врачи рассматривают Энтерофурил как своеобразную палочку-выручалочку. В педиатрии средство широко применяется в комплексной терапии при бактериальной диарее , при ротовирусе , при рвоте (если она является следствием активности болезнетворных бактерий ), а также для лечения детей от отравления .

Препарат выпускается в форме суспензии, что позволяет назначать его даже для грудничков. Существенно облегчает прием также и то, что Энтерофурил имеет сладкий вкус и приятный аромат.

нифуроксазид

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикообное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO 2 -группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза;

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Энтерофурил ® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил ® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочное действие

Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.

Инструкция по применению:

Энтерофурил – лекарственное средство из группы противомикробных препаратов широкого спектра действия. Препарат не обладает системным действием, назначается для лечения инфекционной диареи. Действующее вещество – нифуроксазид, производное 5-нитрофурана. Энтерофурил оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие, активен в отношении многих возбудителей инфекций ЖКТ. Противомикробный эффект препарата является дозозависимым, при этом низкие, средние дозы оказывают бактериостатическое действие, высокие – бактерицидное.

Бактериостатическое действие Энтерофурила связано с ингибированием активности дегидрогеназы, при этом нарушается биосинтез необходимых соединений в бактериальной клетке. В результате блокируется дыхательная цепь, угнетается цикл трикарбоновых кислот, и бактериальная клетка теряет способность размножаться.

Бактерицидное действие Энтерофурила обусловлено способностью высоких дозировок препарата разрушающе влиять на мембрану клеток бактерий. В результате нарушения целостности клеточной мембраны происходит гибель бактерии.

Также Энтерофурил способен угнетать продукцию экзотоксинов патогенными бактериями, в результате чего уменьшается раздражение клеток кишечного эпителия и уменьшается продукция жидкости в просвет ЖКТ.

За счет повышения фагоцитарной активности Энтерофурил активирует систему иммунитета.

Препарат не оказывает угнетающего действия в отношении непатогенной флоры, в связи с чем при его применении не возникает дисбактериоз.

После перорального применения Энтерофурил не абсорбируется в ЖКТ, не возникает системный эффект. В кишечнике создается высокая концентрация препарата. Энтерофурил выводится с калом.

Благодаря высокой клинической эффективности отзывы об Энтерофуриле положительные. Помимо хорошего эффекта при бактериальных инфекциях ЖКТ, препарат также снижает риск бактериальной суперинфекции при вирусной диарее, поэтому при данной патологии также целесообразно назначение Энтерофурила.

Показания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, показаниями к его назначению являются:

• острая, хроническая диарея бактериальной этиологии (при наличии признаков гельминтной инвазии Энтерофурил не применяется);
• хроническая диарея при колите;
• ятрогенная диарея, вызванная назначением противомикробных препаратов;
• по показаниям Энтерофурил может назначаться при диарее не уточненной этиологии.

Противопоказания к применению Энтерофурила

Согласно инструкции к Энтерофурилу, данный препарат противопоказан при гиперчувствительности к нифуроксазиду или другим производным нитрофуранов, в детском возрасте (до 1 месяца). Препарат не применяется для лечения недоношенных детей, в капсулированной форме – в возрасте до 7 лет.

Способ применения, дозировка

Для лечения пациентов старше 7 лет применяется Энтерофурил в форме капсул и суспензии. До 7 лет рекомендовано использовать суспензию Энтерофурила. Длительность терапии, а также дозировку в конкретной клинической ситуации определяет врач.

Дозировка Энтерофурила для взрослых пациентов составляет 200 мг (содержатся в одной мерной ложке) четыре раза в сутки. Максимальная суточная дозировка 800 мг. Рекомендованный курс лечения составляет 7 дней.

У пациентов в возрасте 2-7 лет дозировка составляет 200 мг (мерная ложка) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность терапии – не более недели.

У пациентов возраста 7 месяцев – 2 лет дозировка составляет 100 мг (содержатся в половине мерной ложки) трижды в сутки. Максимальная суточная дозировка – 400мг. Длительность применения Энтерофурила не должна превышать 7 дней.

У детей от 1 до 7 месяцев дозировка составляет 100 мг дважды в сутки.

Энтерофурил применяется независимо от режима питания. Капсулу следует глотать целиком, запивать большим объемом воды. Не рекомендовано делить капсулу. Суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед использованием. Для удобства рекомендуется использовать прилагаемую мерную ложку.

Побочное действие

Препарат обычно достаточно хорошо переносится, о чем свидетельствуют отзывы об Энтерофуриле со стороны пациентов. В единичных случаях отмечалось появление аллергической реакции в виде крапивницы.

Применение Энтерофурила при беременности

По строгим показаниям Энтерофурил может быть назначен при беременности, но только в ситуациях, когда ожидаемая польза для материнского организма значительно превышает потенциальную угрозу для плода. Данных о негативном влиянии Энтерофурила на плод в настоящее время нет. Энтерофурил не проникает в грудное молоко, следовательно, может назначаться при лактации.

Взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами

Из-за отсутствия абсорбции маловероятно взаимодействие Энтерофурила с другими препаратами. Однако не рекомендовано применение препарата с содержащими этиловый спирт лекарственными средствами. Нельзя применять Энтерофурил одновременно с сорбентами, в этом случае его эффективность снижается.

Передозировка

Сведений о передозировке Энтерофурила нет. При случайном приеме очень высоких доз препарата рекомендована неспецифическая терапия: промывание желудка, энтеросорбенты перорально.