Таблетки от простуды Кагоцел – это антивирусное иммуномодулирующее средство. Противовирусное средство от простуды Кагоцел, подходит для взрослых и детей от 3 лет. Принимать этот препарат можно не только для лечения, но и в целях профилактики вирусных заболеваний. Сравним с аналогами подешевле и укажем на основные отличия похожих таблеток и препаратов разных производителей.

Противовирусное средство Кагоцел – как использовать препарат в целях профилактики, а также лечения простудных заболеваний?

Общая характеристика препарата

Таблетки Кагоцел относятся к препаратам-иммуномодуляторам, так как его активное вещество стимулирует выработку большого количества интерферона – средства, которое защищает организм от возбудителей различных заболеваний, – всеми клетками, которые его продуцируют. К ним относятся эндотелиоциты, лимфоциты, макрофаги.

Прием этого препарата поможет вашему организму укрепить для борьбы с вирусами

Основное действующее вещество лекарственного средства – кагоцел. Компонент стимулирует выработку интерферонов, а также оказывает противомикробное и противовирусное действия. Еще одно свойство противовирусных таблеток Кагоцел – подавление опухолевой активности клеток.

Действующий активный элемент кагоцел, активно уничтожает вирусы, препятствуя их дальнейшему развитию.

Можно принимать Кагоцел параллельно с другими лекарственными средствами – антибиотиками, антигистаминными и противовирусными медикаментами. Благодаря этому свойству данный препарат может входить в состав комплексной терапии разнообразных вирусных заболеваний.

Обратите внимание! Препарат Кагоцел стимулирует выработку собственных интерферонов, не внося в организм чужеродных соединений.

Максимальное действие средства наблюдается в течение 5-7 суток от начал приема. После того, как таблетка Кагоцел выпита, вещество кагоцел начинает накапливаться в крови в течение 24 часов. Он проникает в лимфоузлы, что особенно важно: именно здесь в больших количествах локализуются болезнетворные микроорганизмы.

Показания и противопоказания к применению

Противовирусное средство Кагоцел, назначают как детям, так и взрослым. Его применение целесообразно при таких заболеваниях, как:

• грипп;
• ОРВИ;
• вирусного характера (в составе комплексного лечения);
• заболевания, спровоцированные вирусом ;
• урогенитальный (в составе комплексной терапии).

Также лекарство Кагоцел применяется для профилактики простудных заболеваний.

Использование противовирусных таблеток Кагоцел запрещено, при таких состояниях и отклонениях, как:

• период беременности, грудного вскармливания;
• возраст до 3 дет;
• повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
• непереносимость лактозы, глюкозы и галактозы;
• острая недостаточность лактазы.

Обратите внимание! При приеме лекарственного средства Кагоцел могут наблюдаться побочные явления в виде различных аллергических реакций.

Передозировка препаратом Кагоцел возможна, при случайном приеме сразу нескольких таблеток. В таком случае необходимо выпить как можно больше воды (желательно – несколько литров) и вызвать рвоту.

Чтобы получить выраженный эффект от Кагоцела, нужно начать его прием не позднее четвертого дня с момента первых проявлений заболевания.

Средство отпускается из аптек без рецепта.

Как принимать Кагоцел взрослым?

Использование таблеток Кагоцел разрешено только с возраста 3 лет.

В соответствии с инструкцией по применению, Кагоцел в таблетках для взрослых, следует принимать по ниже определенной схеме. Длительность лечения зависит от состояния больного.

Для профилактики простудных вирусных заболеваний взрослым рекомендовано принимать 2 таблетки в сутки за один прием в течение недели. Через 5 дней можно повторить курс вновь.

Важно! Длительность приема средства Кагоцел для профилактики может продолжаться от 7 дней до нескольких месяцев и определяется лечащим врачом.

Если применение средства связано с лечением заболеваний, спровоцированных вирусом , то курс лечения составит 5 дней, в течение которых следует принимать по 2 таблетки трижды в сутки.

Кагоцел инструкция по применению для детей

Кагоцел для детей назначается в возрасте от 3 лет.

Схема приема таблеток Кагоцел детям, зависит от того, сколько лет исполнилось ребенку. Детям в возрасте 3 года нужно давать по одной таблетке средства Кагоцел дважды в сутки в течение первых двух дней терапии гриппа, вирусных заболеваний или простуды. С следующие 2 дня детям дают по одной таблетке средства.

Обратите внимание! Курс лечения Кагоцелом детей, которым исполнилось 3 года, не должен превышать 4 дней.

Согласно инструкции к таблеткам Кагоцел, детям от 6 лет и старше можно принимать по одной таблетке 3 раза в сутки, далее – по одной таблетке дважды в день.

Если Кагоцел дают ребёнку в целях предупреждения вирусных либо простудных заболеваний, то делать это нужно следующим образом: на протяжении недели давать по 2 таблетки в утреннее (предпочтительнее) или вечернее время. Далее обязательно должен следовать перерыв, который составляет не менее 5 дней.

Стоимость Кагоцела и препараты аналоги, которые стоят дешевле

Цена упаковки таблеток Кагоцел (10 таблеток) в аптеках, около 250 рублей.

Можно привести список препаратов-аналогов, которые намного дешевле, чем Кагоцел. К ним относятся:

• (20 таблеток в упаковке) – около 40 рублей;
• (10 таблеток) – 200 рублей;
• (10 таблеток) – 200 рублей;
• (12 таблеток) – 200 рублей;
• (гранулы) – 85 рублей;
• (10 таблеток) – 180 рублей;
• (20 таблеток) – 70 рублей.

Важно! Вопрос о целесообразности замены препарата Кагоцел лекарствами-аналогами решается врачом.

Сравнение препаратов-аналогов, что лучше

Нередко сравнивают препараты с аналогичным принципом действия. Давайте разберемся в чем разница этих сравнений.

Препараты Кагоцел и Арбидол

Часто задают вопрос о том, что лучше – таблетки Кагоцел или средство . Чтобы ответить на него, нужно сравнить состав каждого из них, а также принцип действия.

Таблетки Арбидол содержат другое активное вещество, которым является умифеновир. Помимо гриппа и ОРВИ, его используют для лечения и . Арбидол в таблетках действует непосредственно на вирус, препятствуя слиянию его оболочки с клеточными мембранами человека и препятствуя размножению.

Разница между средствами Кагоцел и таблетками Арбидол состоит в том, что первый действует непосредственно на вирус, уничтожая его, а второй стимулирует иммунную систему для активной борьбы с ним.

Сравнение эффективности Кагоцела и Амиксина

Активным действующим компонентом Амиксина является тилорон. Механизм его действия сходен с действием Кагоцела: Амиксин стимулирует образование интерферонов всех типов, препятствует размножению вирусов. Средство характеризуется эффективным действием относительно возбудителей ОРВИ, гриппа, и , герпесвирусов.

В отличие от Кагоцела, максимальная концентрация интерферона при приеме Амиксина наблюдается через 48 часов.

Кагоцел или Антигриппин, что лучше?

Антигриппин – это гомеопатическое средство, которое можно принимать детям в возрасте от 1 года. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Существенный недостаток Антигриппина – отсутствие быстрых видимых результатов. Именно поэтому его рекомендуют принимать не как самостоятельное средство лечения простудных заболеваний, а в составе комплексной терапии.

В большинстве случаев пациенты и больные положительно отзываются об противовирусном препарате Кагоцел после окончания приема.

Действующее вещество

Кагоцел

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, кальция стеарат - 0.65 мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) - до получения таблетки массой 100 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних , являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток поступает около 20% введенной дозы препарата. Через 24 ч после введения в организм препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени - в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

При ежедневном многократном введении кагоцела V d колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится из организма, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания

— профилактика и лечение и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

— лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 лет;

— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.

Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 6 таб.

Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.

У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Лечение: при случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат.
Препарат: КАГОЦЕЛ®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: J05AX
КФГ: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Регистрационный номер: Р №002027/01
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: НИАРМЕДИК ПЛЮС ООО {Россия}

Форма выпуска Кагоцел, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, кремового цвета, с вкраплениями.

1 таб.
кагоцел
12 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лудипресс (лактоза прямого прессования с составом: лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кагоцел

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1>4)-6-0-карбоксиметил—D-глюкозы,(1>4)—D-глюкозы и (21>24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не оказывает эмбриотоксического действия.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. После приема внутрь через 24 ч накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%. При многократном ежедневном приеме препарата Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах, особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания к применению:

Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых;

Лечение гриппа и других ОРВИ у детей от 6 лет и старше;

Лечение герпеса у взрослых.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 18 таб.

Профилактика ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня — по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней — 30 таб.

Детям от 6 лет и старше

Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня — по 1 таб. 3 раз/сут, в последующие 2 дня — по 1 таб. 2 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня — 10 таб.

Побочное действие Кагоцел:

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Беременность;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Особый указания по применению Кагоцел.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками.

Передозировка препаратом:

Взаимодействие Кагоцел с другими препаратами.

При одновременном применении Кагоцела с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками описан аддитивный эффект.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Кагоцел.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Формула, химическое название: кагоцел представляет собой сополимер карбоксиметилцеллюлозы и госсипола (1,6,7-триокси-3-метил-5-изопропил-8-нафтальдегид).
Фармакологическая группа: Иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ индукторы интерферонов;
противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Кагоцел способен индуцировать образование интерферона. Вызывает продукцию позднего интерферона, который является смесью бета - и альфа-интерферонов, которые обладают сильной противовирусной активностью. Кагоцел ведет к образованию интерферона почти во всех популяциях клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе организма: макрофагах, В- и Т- лимфоцитах, гранулоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах. После приема внутрь одной дозы препарата содержание интерферона в крови становится максимальным через 2 суток. Интерфероновый ответ организма на прием кагоцела характеризуется длительной (до 5 суток) циркуляцией интерферона в крови. Динамика накопления интерферона в кишечнике после приеме препарата не совпадает с таковой в крови (в крови содержание интерферона становится максимальным через 2 суток, а кишечнике уже через 4 часа). Препарат в лечебных дозах нетоксичен, в организме не накапливается. Также он не обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами, не канцерогенен. Максимальная эффективность при терапии кагоцелом возможна при приеме его не позднее 4-го дня от начала болезни. Для профилактики препарат может использоваться в любые сроки, в том числе и сразу же после контакта с источником инфекции. Через сутки после приема кагоцела он накапливается главным образом в печени, в меньшей - в тимусе, легких, селезенке, лимфоузлах, почках. Малая концентрация обнаружена в жировой ткани, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, мозге. В крови всосавшийся препарат циркулирует в связанной с макромолекулами форме: 37% - с белками, 47% - с липидами, 16% циркулирует в несвязанной форме. Из организма выводится в основном через кишечник 90%, через почки – 10%.

Показания

Лечение и профилактика гриппа и прочих ОРВИ у детей (от 3 лет) и взрослых; лечение герпеса (у взрослых).

Способ применения кагоцела и дозы

Кагоцел принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым: для терапии ОРВИ и гриппа: первые 2 дня по 24 мг 3 раза за день, следующие 2 дня по 12 мг 3 раза за день; для профилактики гриппа и ОРВИ: 2 дня 1 раз за день по 24 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить; для терапии герпеса: 5 дней 3 раза в день по 24 мг. Детям: для терапии ОРВИ и гриппа от 3 до 6 лет: первые 2 дня 2 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 1 раз за день по 12 мг; для терапии ОРВИ и гриппа от 6 лет: первые 2 дня 3 раза за день по 12 мг, следующие 2 дня 2 раза за день по 12 мг; профилактика ОРВИ и гриппа у детей от 6 лет: 2 дня 1 раз в день 12 мг, перерыв 5 дней, цикл повторить. 12 мг = 1 таблетке.
При пропуске очередного приема кагоцела принять его как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Для достижения терапевтического эффекта прием препарата необходимо начинать не позднее, чем через 4 дня после начала заболевания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, возраст до 3 лет, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кагоцела противопоказано во время беременности. Во время лактации при приеме кагоцела необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия кагоцела

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие кагоцела с другими веществами

Кагоцел хорошо сочетается с иммуномодуляторами, противовирусными препаратами и антибиотиками (наблюдается аддитивный эффект).

Передозировка

При случайной передозировке кагоцелом необходимо обильное питье, вызов рвоты; при необходимости проведение симптоматической терапии.

Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает сайт.

Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE , подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах . Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.

Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует. Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель - привлечь внимание , а не предоставить убедительную доказательную базу. Среди них также встречаются обзоры , использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.

Существуют и статьи , представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).

Они существуют!

Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135. Эта статья - обзор под названием «Российский опыт в скрининге, анализе и клиническом применении новых индукторов интерферонов». Экспериментов во время составления этого материала не проводилось, он основан на информации других исследований (русскоязычных и в низкорейтинговых журналах).

На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.

Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, - прим. сайт )». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае - более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.

Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488. В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой - о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.

Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп. В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике. В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.

Лечение по мере необходимости

То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок. Для того чтобы статью об исследовании приняли к публикации в международном научном журнале хорошего уровня, необходимо придерживаться существующих стандартов и методологии исследования. Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование». До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи - знают. Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат. Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.

Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи. Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.

Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо - труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися. Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых. Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.

Запятая вместо точки

На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент сайт поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.

Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе. Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, - система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, - прим. сайт ) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».

«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.

Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому сайт не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.