Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Состав на одну таблетку:
Цетиризина дигидрохлорида - 10 мг
Вспомогательных веществ
целлюлоза микрокристаллическая- 25 мг
повидон,- 1,4 мг
лактозы моногидрат,- 40,8 мг
кальция гидрофосфата дигидрат,-15 мг
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), - 6,8 мг
магния стеарат- 1 мг
Номинальная масса таблетки без оболочки- 100 мг
Вспомогательных веществ для оболочки
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,1мг
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 0,6 мг
титана диоксид- 0,3 мг
Номинальная масса таблетки с оболочкой- 103 мг
Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор. АТХ:  R.06.A.E.07 Цетиризин
Фармакодинамика: обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам H1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Фармакокинетика: Взаимодействие: Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛC). (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренсцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксические ЛC усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином. Особые указания:- Детям
Применение детям до 6 лет противопоказано.
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, 1.4, лактозы моногидрат 40.8 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 6.8 мг, магния стеарат 1 мг.
Номинальная масса таблетки без оболочки 100 мг
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0.6 мг, титана диоксид 0.3 мг.
Номинальная масса таблетки с оболочкой 103 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, C max после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения C max и снижает величину C max на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут C ss в составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. V d - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T 1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T 1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T 1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный ) отмечается удлинение T 1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания
Противопоказания
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика не изменилась).
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАОСтрана происхождения
РоссияГруппа товаров
Противоаллергические препаратыБлокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения
Формы выпуска
- 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/ в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (ККОсобые условия
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Использование в педиатрии С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При превышении дозы 10 мг/ способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Состав
- цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, повидон 1.4, лактозы моногидрат 40.8 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 6.8 мг, магния стеарат 1 мг. Номинальная масса таблетки без оболочки 100 мг Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2.1 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0.6 мг, титана диоксид 0.3 мг. Номинальная масса таблетки с оболочкой 103 мг
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.
Вспомогательных веществ для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Фармакокинетика. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40-60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Показания к применению:
Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); , в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический , ); .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.
Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.
Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Особенности применения:
1) Детям. Применение детям до 6 лет противопоказано.
2) Взрослым с хроническими заболеваниями. Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, спутанность сознания, амнезия, нарушение координации движений, гиперкинез, икроножных мышц, парестезия, миелит, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, глухота, нарушение ощущения запаха.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, боль в животе, мелена, ректальное кровотечение, .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: , сердцебиение, гипертензия, .
Со стороны респираторной системы: ринит, носовой полип, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, межменструальное кровотечение, меноррагия, .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: ,
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, (КК<10 мл/мин), детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Передозировка:
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. неэффективен. Проводят , назначают активированный уголь.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Латинское название:
Cetirizine-OBL Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Состав (1 табл.):
Активное вещество: | |
Цетиризина дигидрохлорида | |
Вспомогательных веществ: | |
целлюлоза микрокристаллическая | |
лактозы моногидрат, | |
кальция гидрофосфата дигидрат, | |
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), | |
магния стеарат | |
Номинальная масса таблетки без оболочки | |
Вспомогательных веществ для оболочки: | |
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), | |
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) | |
титана диоксид | |
Номинальная масса таблетки с оболочкой |
По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе таблетки внутренний слой белого или почти белого цвета.
Интересно: Фармакодинамика:Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Фармакокинетика:После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40–60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Показания:Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.
Интересно: Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата, почечная недостаточность (КК
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности (ХПН) при КК
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применение препарата Цетиризин-OBL во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Внутрь , независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.
Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.
Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.
Со стороны респираторной системы: ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.
Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Передозировка:Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Взаимодействие: е установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином. Особые указания:1) Детям
Применение детям до 6 лет противопоказано.
2) Взрослым с хроническими заболеваниями
Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.
Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: Действующее вещество: Cetirizine* Аналоги по действующему веществу: Формы выпуска:- Цетиризин-OBL таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт.цена: 39.54 руб.
№ РУ: ЛП-001445, штрих-код: 4605077007783, упаковки ячейковые контурные (1),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Цетиризин-OBL таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"цена: 79.08 руб. № РУ: ЛП-001445, штрих-код: 4605077007790, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 5 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан полиэтиленовый 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, мешок полиэтиленовый двухслойный 10 кг, барабан полиэтиленовый 1, субстанция, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 3 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 6, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2 № РУ: № ЛП-001445, 2012-01-20, упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия
- Цетиризин-OBL таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., производитель: ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"цена: 79.08 руб. № РУ: ЛП-001445, штрих-код: 4605077007790, упаковки ячейковые контурные (2),пачки картонные, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия