Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол - 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходит быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема. Парацетамол быстро и равномерно распределяется во все ткани. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препарат выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган(парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг(15 лет и старше).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отекКвинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

при длительном применении

Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическаяи апластическая анемия

при длительном применении в больших дозах

Метгемоглобинемия

Панцитопения

редко

Анафилактический шок

Нарушение функции печени

Интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек, олигоурия, анурия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Заболевания крови, в том числе анемия

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Беременность, период лактации

Хронический алкоголизм

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развития нальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных салкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку,что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете.Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефицитеизомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе обычно появляются в течение первых 24 часов.

Передозировка свыше 10 г парацетамола за один приём у взрослых и 150 мг/кг массы за один приём у детей вызывает печеночный цитолиз, который может привести к полному и необратимому некрозу, результатом чего является гепатоциллюлярная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме или смерти.

В то же время, наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и сниженный уровень протромбина, которые могут развиться в течение 12-48 часов после передозировки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вызывание рвоты, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов.

Во время простуды очень важно подобрать хорошее лекарство. И к числу таких несомненно относятся шипучие таблетки Эффералган. Они избавляют от основных симптомов заболевания и ставят человека на ноги в очень короткие сроки.

Вся ниже представленная информация о препарате Эффералган преподносится исключительно для ознакомления с основными моментами, противопоказаниями и побочными эффектами. Инструкцию не следует воспринимать, как причину к началу самолечения, так как простуда может привести к более серьезным и опасным заболеваниям. И только врачебный практик может помочь профессионально справиться с такой деликатной проблемой.

Поэтому будьте бдительны и не навредите себе не продуманными действиями по совету друзей, родственников и других третьих лиц. Помните, что тот медикамент, который подошел кому-то не обязательно поможет конкретно Вам.

Форма, состав, упаковка

Привычного вида таблетки круглой приплюснутой формы. Имеют белый цвет без вкраплений и ярко выраженного запаха. При растворении в воде выделяют очень много пузырьков и слегка шипят.

Основной компонент таблеток Эффералган – это парацетамол, который ведет активную борьбу с заболеванием.

Продаются в картонной упаковке почти в каждой аптеке за доступной ценой, чаще всего без надбавок.

Срок и условия хранения

Медикаменты Эффералган не любят очень высоких температур и хранятся максимально при 30 градусов тепло. В тени, подальше от прямого солнечного света и высокой влажности.

Свои полезные свойства сохраняют на протяжении трех лет, с ориентацией на дату, которую пишут на упаковках или непосредственно на пластмассовых блистерах.

Эффералган показания к применению

Эффералган используется при сильных болях в голове, пояснице или после случайных травм. Помогают справиться эффективно с зубной болью и даже мигренью.

При простудных заболеваниях помогает избавиться от слабости и усталости, а также понижает температуру тела за довольно короткий промежуток времени при правильном применении.

• болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея;
• повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Не смотря на свои положительные качества и свойства Эффералган имеет довольно большой ряд противопоказаний, с которыми необходимо считаться. К ним в первую очередь относятся:

• алкоголизм (как мужской, так и женский);
• алкогольное поражение печени;
• недостаточное количество глюкозы в организме человека;
• аллергическая реакция на основные компоненты препарата.

Исключительно при наблюдении врачей выше упомянутое лекарственное средство может назначаться людям пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью, вирусным гепатитом или врожденным гипербилирубинем.

Шипучие таблетки Эффералган инструкция по применению

Дозировка Эффералган во многом зависит от состояния самого больного. Но первоначальная доза не должна превысить одной таблетки на 200 мл воды. Все что нужно сделать – это бросить таблеточку в воду, подождать пока она раствориться, хорошо перемешать и сразу же выпить.

В день таких повторений проводится не больше трех с интервалом минимум в четыре часа. Иногда назначается по две таблетки за раз, но эту уже на усмотрение врача.

Пациентам, которые страдают от почечной недостаточности нужно уменьшить дозу таблеток Эффералган в два раза, интервал между приемами до восьми часов и внимательно следить за их состоянием. При любых жалобах или отсутствии результата лечебный курс прекращается и подыскивается альтернативное лечение.

Применять выше указанный препарат более пяти дней без разрешения врача строго настрого запрещено.

Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.

Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная - 4 г (8 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня - в качестве жаропонижающего средства.

Эффералган при беременности

Во время беременности и в период кормления грудным молоком принимать таблетки Эффералган строго запрещено, ради безопасности ребенка.

В некоторых случаях, когда отсутствуют альтернативные способы лечения можно пить указанные таблетки во втором триместре беременности. Но только по распоряжению врача и под его строгим контролем.

Таблетки Эффералган детям

В детском возрасте таблетки Эффералган пить нельзя, если пациенту на момент заболевания не исполнилось пятнадцать лет. Так же стоит запрет на лечение таким способом, если масса тела человека менее пятидесяти килограммов.

Побочные эффекты

Если придерживаться всех правил и назначенных дозировок, то негативных последствий быть не должно. Но в редких случаях проявляется аллергическая реакция в виде кожной сыпи и зуда, может возникнуть анемия или же нарушение функций печени и почек. Но это при условии, что предложенная дозировка была сильно преувеличена.

Передозировка

В случае передозировки очень быстро начинает бледнеть кожа, снижается вес (вплоть до анорексии), появляется чувство тошноты и иногда пациента начинает рвать. Остальные симптомы проявляются в зависимости от превышенной дозировки препарата Эффералган.

Необходимое лечение – это промывание желудка нее позднее чем через шесть часов и вызов скорой, так как дальнейшие действия могут произвести исключительно люди со специальным оборудованием и медицинским образованием.

Скорее всего больному с передозировкой придется несколько дней полежать в стационаре и понаблюдаться у специализированных врачей, чтобы не допустить осложнений в виде печеночной или почечной недостаточности.

Взаимодействие с лекарствами

По поводу одновременного приема медикаментов Эффералган с препаратами схожего действия следует посоветоваться с лечащим врачом. Он сможет точно ответить на вопрос, что можно и чего нельзя, опираясь на состав того или иного лекарственного препарата.

Самостоятельно назначать себе какое-то дополнительное средство запрещается.

Дополнительные указания

Не следует принимать таблетки Эффералган при непереносимости лактозы или фруктозы. Аккуратными следует быть пациентам, которые придерживаются специальной диеты или страдают от алкогольной зависимости. В таком случае лучше подыскать альтернативное лечение своего заболевания.

Если практически никакого результата нет на протяжении трех суток, то необходима консультация врача по поводу дальнейшего способа лечения, особенно если за это время не спала высокая температура.

Аналоги шипучих таблеток Эффералган

К препаратам схожего действия несомненно относятся:

• Парацетамол МС;
• Панадол;
• Стримол.

Все они выпускаются в форме таблеток и имеют доступную цену. Их легко найти в любой аптеке, но самостоятельно заменять Эффералган на аналоги не стоит без разрешения врача.

Эффералган цена таблетки

Цена шипучих таблеток Эффералган может достигать 150 – 200 рублей по Москве и ближайших областях. В интернет – магазинах их цена снижена до 140 рублей за упаковку.

Эффералган отзывы

Эффективность таблеток Эффералган можно оценить по отзывам, которые оставляют пациенты с определенным опытом его употребления.

Анатолий: Таблетки Эффералган мне очень хорошо помогли при сильной простуде. Была высокая температура и никак не получалось ее сбить. Хочется сказать, что раньше мне ни один препарат сильно не помогал, приходилось прикладывать холодную капусту ко лбу и ждать пока само все пройдет или же колоть очень сильные и не безопасные антибиотики, от которых еще месяц приходится отходить.

Поэтому, когда врач назначил мне Эффералган я был полон скептицизма, но они дали результат уже на следующий день. Нет, я не выздоровел окончательно, но температура достигла отметки 37 градусов и это меня обрадовало.

Побочных эффектов за собой я не заметил, и цена таблеток мне понравилась – думал, что будет значительно дороже. Так что я всем доволен и рекомендую пить эти таблетки, если получено разрешение врача при простуде и высокой температуры.

Константин: Начал пить таблетки Эффералган по назначению врача. Сразу скажу, сто температуру они сбивают хорошо, избавляют от головной боли, дискомфортных ощущениях в сосудах и пояснице. Но только мой желудок такой лекарственной помощи не обрадовался. Он постоянно болел, ныл, появилась изжога и легкое тянущее ощущение. Все это появилось на второй день и на третий я уже отказался от их приема, хотя все симптомы простуды начали сходить на нет.

После того, как о такой ситуации я рассказал врачу он назначил дополнительные лекарства для защиты желудка и поддержания его работы. Но все равно пить Эффералган я больше не рискнул и другим не могу посоветовать.

Сразу скажу, что никаких противопоказаний к применению данного препарата у меня не было и желудок был полностью здоров. Поэтому ориентируйтесь на свои ощущение и самочувствие.

Кстати, во время следующей простуды я заменил с разрешения врача Эффералган на его аналог под названием Панадол. Стоит он в разы дешевле и никакого негативного воздействия на желудок и остальные органы я не почувствовал».

Похожие инструкции:

Цена на Эффералган таблетки (500 мг, 16 шт.): 150-220 руб.

Эффералган во время беременности

Эффералган - лекарственное средство, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие на весь человеческий организм. При лечении назначенными дозировками, средство мягко и целенаправленно подавляет болевые ощущения различной степени тяжести и происхождения. Однако данный препарат не следует принимать во время беременности, а также без назначения лечащего врача.

Специалисты утверждают, что парацетамол, входящий в состав Эффералгана, может навредить плоду на ранних и поздних сроках созревания. Хоть его негативное воздействие медициной не доказано, но существуют мнение, что парацетамол в состоянии спровоцировать некоторые нарушения в развитии эмбриона. Поэтому беременным лучше воздержаться от применения каких-либо препаратов, в состав которых он входит, к тому же без врачебных рекомендаций.

В некоторых случаях, врачи рекомендуют Эффералган во время второго триместра беременности, так как в данный промежуток времени его влияние на организм женщины и будущего ребенка значительно безобидней, при условии четкого соблюдения всех врачебных рекомендаций. При правильном применении данного средства побочные явления не наблюдаются, но необходимо обращать внимание на индивидуальную чувствительность и непереносимость организма женщины, и наличие гипертонии в хроническом ее проявлении. В инструкции по применению указано, что Эффералган необходимо принимать по одной таблетке три раза в сутки с минимальным интервалом 4 часа, однако при назначении данного препарата, врач принимает решение сугубо в индивидуальном порядке. Обычно хватает 2-3 дней, чтобы заметить значительные улучшения в работе организма.

Можно ли Эффералган при беременности

Существуют различные отзывы женщин по поводу приема Эффералгана во время беременности, и все они являются достаточно противоречивыми. Поэтому следует объективно разобраться в его безопасности и эффективности. Препарат может быть опасным лишь при систематическом превышении рекомендуемых дозировок и длительном употреблении, так как способен вызвать интоксикацию печени беременной, отравив ее организм, а плоду нанести массовые поражения, что чревато его гибелью. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо без промедления обратиться к специалисту.

Применяя Эффералган с витамином С во время беременности, наблюдается укрепление защитных свойств организма, его значительное оздоровление, а жар и болевые ощущения эффективно подавляются. Заметные улучшения наступают через 30 минут после приема. Данное лекарственное средство полностью выводится из ослабленного организма в течение нескольких часов. Однако, следует отметить, что Эффералган с витамином С беременным противопоказан в случае одновременного употребления с витаминными комплексами, которые также содержат данное вещество. Нехватка витаминов не так страшна как его переизбыток. Каждая женщина должна непременно посоветоваться со своим лечащим врачом и следовать его указаниям по применению, во избежание серьезных осложнений для организма малыша.

Побочные действия

В основном, данное лекарство имеет хорошую переносимость, но иногда наблюдается тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия и аллергические реакции. Также возможно нарушение системы кроветворения, в том числе и анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейропения.

Противопоказания

Субъективная непереносимость и чрезвычайная чувствительность к компонентам препарата.
Он не предназначен для пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и печени, при непереносимости фруктозы и алкогольной зависимости. Эффералган в форме шипучих таблеток запрещен детям в возрасте до 2 лет.

Дозы препарата необходимо корректировать и осторожно назначать пациентам с хроническими нарушениями функций почек и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Также следует тщательно относиться к назначению данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста. В связи с высоким содержанием натрия, пациентам, которые соблюдают диету с минимальным содержанием соли, Эффералган не рекомендован.

Передозировка

В случае передозировки препаратом у многих появляется тошнота, рвота, всеобщая слабость организма, отклонения в работе пищеварительного тракта. При значительном превышении рекомендуемых доз и длительном использовании появляется гепатотоксическое и нефротоксическое действие препарата, а также, метаболическая ацидоза, энцефалопатия, кома, а в более тяжелых случаях - летальный исход.

Если после употребления превышающей дозы еще не прошло 2 часа, следует тщательно промыть желудочно-кишечный тракт и принять активированный уголь. Также в данном случае возможна комплексная терапия. Если отравление перешло в другую стадию, необходима скорая госпитализация.

Каждая женщина во время беременности обязана трепетно относиться к своему здоровью, ведь урон здоровью может быть нанесен не лишь ей, но и малышу. Не при каких обстоятельствах не стоит принимать препараты на свое усмотрение, а при малейших неприятностях со здоровьем обращаться к своему доктору, ведь только специалист способен оценить ожидаемый процент пользы лечения для матери и возможную опасность для ребенка.

Лекарственная форма:   суппозитории ректальные Состав:

1 суппозиторий содержит:

Активный компонент: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно. Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 920 мг, 850 мг или 1000 мг соответственно.

Описание: Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство АТХ:  

N.02.B.E Анилиды

N.02.B.E.01 Парацетамол

Фармакодинамика:

Эффералган суппозитории содержат , который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме достигается через 2-3 часа после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10 - 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выв одится менее 5%. Период полувыведе ния составляет 4-5 часов.

Показания:

Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

Противопоказания:

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;

Тяжелые нарушения функции печени, почек или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

Заболевания крови;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Ранний грудной возраст (до 3 мес.);

- Недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина более или равным 10 мл/мин.

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 часов.

Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения:

В виду возможного локального токсического действия, применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями пече ни, особенно у пациентов с гепат оцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

Побочные эффекты:

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения : тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка:

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня.

При появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов ( , ), введение антидота ацетилцистеина (внутривенно или перорально) в сроки до 8 часов после приема препарата. может быть эффективен даже спустя 16 часов после передозировки.

Также проводят симптоматическое лечение.

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Взаимодействие:

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим , следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, антикоагулянты, трициклические антидепрессанты). Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Особые указания:

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновреме нный прием препарата Эффералган® и других препаратов, содержащих . может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть легальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.

Форма выпуска/дозировка: Суппозитории ректальные 80 мг, 150 мг, 300 мг. Упаковка: 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку ПВХ/полиэтилен низкой плотности. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.

Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Эффералган – эффективный и доступный лекарственный препарат. Оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, уже через 20 минут после применения. Разрешен для детей, с первого месяца жизни, беременных и кормящих мам.

Срок годности 3 года. Основные условия хранения для таблетированной формы предполагают соблюдение температурного режима до 30 °C, сиропа – до 25 °C, ректальных суппозиторий до 15 °C.

Форма выпуска

Эффералган производится «Бристол-Майерс Сквибб Компани» во Франции. Средство выпускается в следующих формах:

• Таблетки плоские, круглой формы, белого цвета. Расфасованы по 4 штуки в конвалюте. В одной упаковке может быть 4 или 25 конвалют. Одна таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Таблетки Эффералган Упса с витамином C, имеют круглую форму. В коробке, находится одна туба, содержащая 10 таблеток. При соприкосновении с водой, быстро растворяются, выделяя при этом, пузырьки газа.
• Сироп предназначен детского применения. Реализуется в картонной упаковке, внутри стеклянный флакон объемом 90 мл и мерная ложка. 1 мл сиропа содержит 30 мг парацетамола. Сироп имеет карамельный запах, вязкий, желто-коричневого цвета.
• Ректальные свечи, белого цвета с глянцевой поверхностью. В одной свече содержится 80, 150 или 300 мг парацетамола. Расфасованы в контурные ячейки, по 5 штук, всего 10 свечей на упаковку.

Фармакологические свойства

Эффералган оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Активным веществом, входящим в его состав, является парацетамол. Он относится к неселективным противовоспалительным и нестероидным средствам. Угнетает активность фермента циклооксигеназы, в результате наблюдается понижение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Благодаря падению численности простагландинов в ЦНС, снижается проведение болевого импульса. Жаропонижающее действие оказывается благодаря непосредственному воздействию на центр терморегуляции.

После применения медикаментозный препарат абсорбируется в ЖКТ через 20 минут, максимальная концентрация отмечается от получаса до часа. Выводится мочеполовой системой, период полувыведения – 2 часа, спустя сутки, выводится на 90%.

Показания к применению

Примять Эффералган необходимо в качестве обезболивающего средства при зубной боли, мигрени, боли после получения травм и ожогов, мышечной и суставной боли, боли в горле, во время менструации.

Используют как жаропонижающее средство для детей при простуде и гриппе, в постиммунизационный период, при инфекционных и вирусных болезнях, сопровождающихся температурой.

Сироп Эффералган детский применяют перорально, при необходимости разводят водой, молоком или соком. Ректальные суппозитории вводят в анальное отверстие. Эффект от лекарства будет достигнут быстрее после естественного опорожнения кишечника или клизмы. Шипучие таблетки растворяют в 200 мл воды. Промежуток между приемами от 4 до 6 часов. В качестве жаропонижающего лекарства не использовать более 3 дней, в качестве обезболивающего более 5 дней.

Эффералган основная инструкция по применению.

• Сироп. Дозировка определяется исходя из веса ребенка. На 1 кг потребуется 10–15 мг парацетамола, три или четыре раза в сутки. Предельно допустимая доза не должна превышать 60 мг на 1 кг. Отмерять суспензию нужно специальной мерной ложкой.
• Свечи. На 1 кг веса – 10–15 мг 3 или 4 раза в сутки. Предельно допустимая доза – 60 мг на 1 кг. Детям с массой тела от 6 до 8 кг – 1 свеча (80 мг), от 10 до 14 кг – 1 свеча (150 мг), от 20 до 30 кг – 1 свеча с дозировкой в 300 мг.
• Таблетки. Взрослые и дети старше 15 лет, с массой тела от 50 кг, для однократного приема используют 1 или 2 таблетки по 500 мг. Максимальная дозировка в сутки – 4–8 таблеток.

Люди с функциональными нарушениями работы печени и почек, синдромом Жильбера, пожилые, должны придерживаться интервала между приемом препарата в 8 часов.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Применение Эффералгана противопоказано при:

• заболеваниях крови;
• почечной и печеночной недостаточности;
• воспалении и кровотечении из прямой кишки;
• младенцам первого месяца жизни;
• алкоголизме;
• индивидуальной непереносимости одного из компонентов средства.

С осторожностью использовать пожилым людям, при наличии вирусного гепатита, поражении печени по причине алкоголизма, беременности и лактации.

В редких случаях зафиксированы такие побочные реакции:

• аллергические проявления (сыпь, крапивница, отек Квинке);
• тошнота и рвота;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• нейтропения.

Передозировка сопровождается тошнотой, рвотой, повышением потоотделения, бледностью кожи, гепатонекрозом.

При беременности и лактации

В медицинской практике врачи используют Эффералган в лечебной дозировке для терапии беременных и кормящих женщин. Лекарство проникает через плацентарный барьер, выделяется в незначительном количестве с грудным молоком. На данный момент, неизвестно оказывает ли Эффералган негативное воздействие на развивающийся плод. Применять средство следует после консультации у врача.

Аналоги

Аналогов у Эффералгана достаточно много, одним из самых дешевых и доступных является Панадол в таблетках. Заменителем шипучих таблеток будет Рапидол, который также необходимо растворять в воде. Сироп, заменит Милистан, разрешен к применению младенцам с первого месяца жизни. Аналогом ректальных суппозиториев является Цефекон.

Эффективность и отзывы

Эффералган популярное лекарственное средство, применяемое в лечебной практике, для нормализации температуры тела, купирования боли не только для взрослых и детей, но также для младенцев. Про его эффективность говорят отзывы миллионов покупателей.

Вероника, Москва: «Летний отпуск всегда провожу активно, путешествуя по миру. После перелетов начинается акклиматизации, которая сопровождается температурой и легкой простудой. Мне достаточно один раз принять Эффералган, и через 30 минут уже отправляюсь знакомиться с новым городом, а температура остается в прошлом».

Данная аннотация к препарату является упрощенным и ознакомительным вариантом официальной инструкции по применению Эффералгана.