Компливит Кальций Д3 Форте – лекарственный препарат, регулирующий метаболизм фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в виде жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом, имеющих двояковыпуклую, круглую форму и шероховатую поверхность белого или почти белого цвета, иногда с сероватыми вкраплениями (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, обтянутых термоусадочным колпачком; в картонной пачке одна банка).

Состав на 1 таблетку:

• действующие компоненты: кальций (в виде кальция карбоната) – 500 мг, витамин D 3 (в виде гранулята) – 0,01 мг (400 МЕ);
• состав гранулята: D,L-альфа-токоферол, колекальциферол, камедь акации, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кальция фосфат, крахмал кукурузный, вода очищенная;
• дополнительные компоненты таблетки: аспартам, полисорбат-80, лимонная кислота, повидон, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, сахар молочный, апельсиновый ароматизатор или масло листьев перечной мяты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным лекарственным средством, регулятором обмена фосфора и кальция в мышечной ткани, костях, ногтях, зубах и волосах. Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает рассасывание и повышает минеральную плотность костной ткани. Под его влиянием усиливается реабсорбция фосфатов в почках и абсорбция кальция в кишечнике, а также процесс минерализации зубов и костей.

Кальций, как отдельный компонент, необходим для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. Он участвует в образовании гормонов, регуляции мышечных сокращений и проводимости нервных импульсов. Данный макроэлемент является одним из важнейших компонентов свертывающей системы крови. Потребность в кальции особенно повышается у детей в период активного роста, а также у женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.

Колекальциферол (витамин D 3) способствует лучшему всасыванию кальция в тонком кишечнике и участвует в формировании и минерализации зубной и костной ткани.

Комбинированный эффект кальция и витамина D 3 выражается в замедлении выработки паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике (всасывается около 80% принятой дозы). Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол метаболизируется до 25-гидроксикальциферола, из которого в дальнейшем (путем метаболизма в почках) образуется 1,25-гидроксикальциферол. Это активная форма витамина D 3 , которая и обуславливает повышенную абсорбцию кальция. В неметаболизированной форме витамин D 3 депонируется в мышечной и жировой ткани. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. Абсорбируется около 30% от принятой дозы кальция. Почти 99% поступившего кальция обнаруживается в жесткой структуре зубов и костей. Около 1% находится в жидкостях. Половина всего кальция, циркулирующего в крови, представлена в ионизированной (активной) форме, из них примерно 40% свободного кальция связывается с белками плазмы и 10% с различными анионами. Выведение кальция осуществляется потовыми железами, почками и кишечником.

Показания к применению

• профилактика дефицита кальция и витамина D 3 ;
• лечение дефицита кальция и витамина D 3 ;
• профилактика и лечение остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, почечнокаменной болезнью, активной формой туберкулеза, декальцинирующими опухолями (миеломой, саркоидозом и метастазами в костную ткань).

Препарат также не применяют при гипервитаминозе D, высокой концентрации кальция в крови и моче, у детей младше 3 лет и лиц с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.

Компливит Кальций Д3 Форте с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам и лицам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести.

Компливит Кальций Д3 Форте, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует разжевывать или рассасывать, запивая при необходимости водой. Препарат принимают во время еды.

Взрослым для лечения остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 Форте от двух до трех раз в сутки. С целью профилактики остеопороза препарат принимают по две таблетки в сутки (в 2 приема по одной таблетке или однократно всю суточную дозу).

При недостатке кальция или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по две таблетки Компливит Кальций Д3 Форте в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет обычно дают по одной таблетке в сутки.

Для пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени дозу не снижают, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей старше 65 лет.

Продолжительность курса лечения и профилактики остеопороза устанавливается индивидуально. При дефиците кальция или витамина D 3 , а также с целью профилактики данных состояний продолжительность приема Компливит Кальций Д3 Форте составляет 4–6 недель. По назначению врача возможны повторные курсы.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – тошнота, боль в животе, метеоризм, запор или диарея, диспепсия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, зуд, сыпь;
• обмен веществ и питание: нечасто – повышение уровня кальция в моче и крови.

Передозировка

Передозировка кальция проявляется следующими симптомами: тошнота, жажда, рвота, анорексия, боль в животе, запор, мочекаменная болезнь, усиленное мочеобразование, кальциноз почек, головная боль, психические расстройства, головокружение, обморок, повышенная утомляемость, кома, аритмии (в тяжелых случаях), повреждение почек и кальциноз мягких тканей (при длительной терапии высокими дозами).

Если у пациента наблюдаются признаки передозировки кальция, лечение препаратом необходимо прекратить и обратится за помощью к врачу. Кроме того, следует отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики (в случае, если они применялись одновременно с Компливит Кальций Д3 Форте).

Больному назначают кальцитонин, глюкокортикостероиды, петлевые диуретики и бисфосфонаты. Обеспечивается адекватный питьевой режим. Возможно проведение гемодиализа. В особо тяжелых ситуациях требуется контроль центрального венозного давления и электрокардиограмма (ЭКГ).

Особые указания

Длительную терапию препаратом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо проводить с осторожностью, регулярно определяя уровни креатинина и кальция в сыворотке. Пожилые пациенты, принимающие совместно с кальцием диуретики или сердечные гликозиды, и больные со склонностью к уролитиазу должны находиться под особым наблюдением. При симптомах гиперкальциемии или почечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата или полностью прекратить лечение.

Колекальциферол с осторожностью назначают лицам с недостаточностью функции почек. У таких пациентов следует дополнительно контролировать уровень фосфатов и кальция в сыворотке, а также учитывать другие источники поступления колекальциферола (например, с продуктами питания).

Суточные потребности для людей пожилого возраста:

• кальций – 1500 мг;
• витамин D 3 – 500–1000 МЕ.

У больных с остеопорозом в случае малой мобильности высок риск развития гиперкальциемии, таким пациентам препарат назначают с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компливит Кальций Д3 Форте не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и необходимостью быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Компливит Кальций Д3 Форте можно применять при дефиците кальция и колекальциферола, однако суточная доза не должна превышать одной таблетки (во избежание гиперкальциемии, потенциально опасной для плода).

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата, но не следует превышать рекомендованных суточных потребностей в витамине D 3 и кальции. Также необходимо учитывать другие источники поступления данных веществ как в организм матери, так и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом следует учитывать возможные взаимодействия кальция и витамина D 3 с другими лекарственными веществами и препаратами:

• петлевые диуретики – повышают выведение кальция с мочой;
• тиазидные диуретики – тормозят выведение кальция почками и увеличивают риск развития гиперкальциемии;
• глюкокортикостероидные препараты – снижают всасывание кальция (требуется корректировка дозы препарата);
• хинолоновые и тетрациклиновые антибиотики – возможно уменьшение их всасывания (необходимо соблюдать интервал от 2 до 4–6 часов между приемом препаратов кальция и перечисленных антибиотиков);
• сердечные гликозиды – возможно потенцирование токсических эффектов сердечных гликозидов (особенно в случае гиперкальциемии);
• барбитураты, фенитоин – могут снижать активность витамина D 3 ;
• бисфосфонаты – Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает всасывание бисфосфонатов (требуется соблюдать интервал не менее 1 часа между приемом данных средств);
• оксалаты, фитин – снижают абсорбцию кальция (продукты, содержащие оксалаты или фитин следует употреблять отдельно от кальция);
• колестирамин, слабительные средства на основе растительного или минерального масла – могут уменьшать всасывание колекальциферола;
• левотироксин – препарат снижает эффективность левотироксина (интервал между приемом данных препаратов должен быть не менее 4 часов).

Аналоги

Аналогами Компливит Кальций Д3 Форте являются Компливит Кальций Д3 для малышей, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций-Д3 Никомед, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций-Д3-МИК, Кальций-Д Никомед, Ревиталь Кальций Д3, Кальций-Д Никомед Форте, Ревиталь Кальций Д, Идеос, Натемилле, Кальций Остеон, Натекаль Д, Натекаль Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

NYCOMED Никомед Австрия ГмбХ Никомед Фарма АС Такеда Никомед АС Такеда Фармасьютикалс, ООО

Страна происхождения

Норвегия Россия

Группа товаров

Витаминные комплексы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Формы выпуска

• 120 - флаконы полиэтиленовые 60 - флаконы полиэтиленовые в уп. упак 30 таблеток упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки жевательные (лимонные)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций Всасывание: Обычно процент кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Особые условия

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальцием и и или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами..

Состав

• кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Дз) - 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол 390 мг, изомальт 49,9 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, лимонное масло 0,78 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0006 мг.

Кальций-Д3 Никомед Форте показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказания

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису. Тяжелая почечная недостаточность. Активный туберкулез. Саркоидоз. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Кальций-Д3 Никомед Форте дозировка

• - 500 мг + 400 МЕ

Кальций-Д3 Никомед Форте побочные действия

• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гииеркальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Передозировка

анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед Форте

Лекарственная форма

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 10мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма

Показания к применению

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3 . Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз витамина Д.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина Д:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д 3 Никомед Форте должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания

Кальций-Д 3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течении двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
Таблетки жевательные (лимонные).
По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача. Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д.10

Кальций-Д3 Никомед Форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме, который требуется для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделении тонкого кишечника за счет активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% - остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном - альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Кальций-Д3 Никомед Форте применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у взрослых; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Способ применения

Рекомендованная доза препарата Кальций-Д3 Никомед Форте для взрослых и людей преклонного возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Таблетку следует разжевывать или рассасывать.
Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кальций-Д3 Никомед Форте являются: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз Д3; повышенная чувствительность к сое или арахису; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Применение таблеток Кальций-Д3 Никомед Форте показано во время беременности при дефиците кальция и/или витамина Д3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МО витамина Д3.
Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не раньше, чем через 1 час после их приема.

Передозировка

Передозировка препаратом Кальций-Д3 Никомед Форте может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, коли в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочи, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; таким пациентам требуется госпитализация.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петельных диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Кальций-Д3 Никомед Форте - таблетки жевательные.
По 30, или 60, или 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Кальций-Д3 Никомед Форте содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамин Д3) - 10 мкг (400 МО) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг.
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), лимонный ароматизированный гранулят.

Дополнительно

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо осторожно применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо брать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют иммобилизированным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в рамках рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина Д3.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хиноловых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий»).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат, поскольку он содержит сорбит.

Основные параметры

Название:

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция и витамина D 3 .

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая или рассасывая, преимущественно во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3-12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (перелом костей) — по 1 табл. 2 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Такеда АС, Норвегия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E55 Недостаточность витамина D	Авитаминоз витамина D
	Болезнь английская
	Восполнение дефицита витамина D3
	Восполнение недостатка витамина D3
	Гипо- и авитаминоз витамина D
	Гиповитаминоз D
	Дефицит витамина D
	Дефицит витамина D3
	Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
	Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
	Нарушение усвоения витамина D
	Нарушения обмена витамина D
	Недостаток витамина D
	Недостаток витамина D3
	Недостаток витамина D3 в организме
	Недостаток УФ лучей
	Недостаточная инсоляция
	Рахита профилактика
	Уменьшение всасывания витамина D3
E58 Алиментарная недостаточность кальция	Восполнение дефицита кальция
	Восполнение дефицита кальция в организме
	Восполнение недостатка кальция
	Дефицит кальция
	Дефицит кальция в организме матери
	Дефицит кальция и витамина D3
	Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
	Дефицит кальция и магния при кормлении грудью
	Дефицит кальция у беременных
	Дополнительный источник кальция
	Дополнительный источник кальция и фосфора
	Источник кальция
	Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
	Недостаток кальция
	Недостаток кальция в диете
	Недостаток кальция в организме
	Недостаточное поступление кальция с пищей
	Недостаточное потребление кальция с пищей
	Недостаточность кальция
	Повышенная потребность в кальции
	Повышенная потребность кальция при кормлении грудью
M81 Остеопороз без патологического перелома	Остеопороз
M81.0 Постменопаузный остеопороз	Климактерический остеопороз
	Остеопороз в климактерическом периоде
	Остеопороз в менопаузе
	Остеопороз в постменопаузе
	Остеопороз в постменопаузном периоде
	Остеопороз постменопаузный
	Остеопороз при эстрогенной недостаточности
	Остеопороз у женщин в постменопаузе
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
	Перименопаузный остеопороз
	Посменопаузный остеопороз
	Постклимактерический остеопороз
	Постменопаузальный остеопороз
	Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный	Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
	Остеопороз первичный
	Остеопороз у мужчин
	Паратиреоидный остеопороз
	Первичный остеопороз
	Посттравматический остеопороз
	Потеря кальция в костях и зубах
	Пресенильный остеопороз
	Системный остеопороз