Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

• устраняет чувство страха;
• способствует быстрому наступлению сна;
• расслабляет мышцы внутренних органов;
• ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

• драже;
• раствор для в/м и в/в введения;
• таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

• не имеет запаха;
• плохо растворяется в воде;
• не вступает во взаимодействие со спиртом;
• имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

• придает таблеткам стандартную форму;
• является загустителем;
• не растворяется в воде;
• взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

• гипертоническая болезнь;
• синдром запястного канала;
• невралгия нижних конечностей;
• энцефалит при ветрянке;
• шизофрения;
• соматизированная депрессия;
• невроз;
• абстинентный синдром;
• перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

• устраняет проявления депрессии;
• ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
• препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

• глаукому;
• нарушение дыхания;
• острую сердечно-сосудистую недостаточность;
• травматический шок;
• кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

• угнетает дыхание плода;
• нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

• пониженная температура тела;
• физическая зависимость;
• синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

• спутанность сознания;
• нарушение движений;
• деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

• алкогольный гепатит;
• вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

• сердечная недостаточность;
• колебания артериального давления;
• аритмия;
• атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

• головная боль;
• сопорозное состояние;
• кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

• сухость во рту;
• снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

• сыпь;
• отек;
• пузырьки;
• эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

• нарушение концентрации и внимания;
• поверхностное или глубокое коматозное состояние;
• падение сердечной деятельности;
• снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

• Флуоксетином;
• Флуоксамином;
• Сертралином;
• Пароксетином;
• Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

• глубокая оглушенность;
• сопор;
• кома;
• снижение артериального давления;
• редкое дыхание;
• слабый пульс;
• судороги;
• остановка дыхания;
• летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

• Феназепам;
• Анксиолин;
• Дуксен;
• Лемброл;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;
• Сонакон;
• Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?

Наименование: Седуксен (Seduxen)

Показания к применению:
Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, психопатиях, также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга), при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов), навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.
Седуксен применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков), психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки), для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание полностью не восстанавливается). В связи с миорелаксирующим действием продукт используют и еще при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими продуктами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки заболевших.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат сокращает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.

Фармакологическое действие:
Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием, проявляет противосудорожную активность.

Седуксен способ применения и дозы:
Принимают седуксен внутрь, внутривенно или внутримышечно.
При приеме внутрь рекомендуется назначать продукт взрослым, начиная с дозы 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) 1-2 раза каждый день, а потом постепенно ее увеличивать. Обычно разовая доза для взрослых составляет 0,005-0,01 г (5-10 мг). В некоторых случаях (при повышенном возбуждении, страхе, тревоге) разовую дозу можно увеличить до 0,02 г (20 мг). При лечении в стационаре (больнице) и при тщательном врачебном наблюдении суточная доза может достигать 0,045 г (45 мг). При амбулаторном лечении (вне больницы) не рекомендуется назначать более 0,025 г (25 мг) в день.
Максимальная суточная доза -0,06 г (60 мг). Суточную дозу дают в 2-3 приема.
Ослабленным и пожилым, людям рекомендуется принимать продукт в уменьшенных дозах (0,0025 г = 1/2 таблетки 1-2 раза каждый день).
При нарушениях сна взрослым назначают по 1-2 таблетки перед сном.
Детям седуксен назначают внутрь в следующих разовых дозах: в возрасте от 1 года до 3 лет -0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет — 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше — 0,003-0,005 г (3-5 мг). Суточные дозы составляют, соответственно, 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008-0,01 г (8-10 мг).
Детям старшего возраста можно при надобности увеличить суточную дозу до 0,014-0,016 г (14-16 мг).

Условия хранения:
Список Б. В сухом, прохладном месте.

Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.

Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме – 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения – внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях – внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Кардиология и ревматология: стенокардия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме – по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах – по 5 мг 1-4 раза в сутки. В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза – 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром – начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.

Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия – начальная доза – 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия – во время криза – в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут. С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты – в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы – от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов – до созревания плода.

Анестезиология, хирургия: премедикация – накануне операции, вечером – 10-20 мг внутрь; подготовка к операции – за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым – 10-20 мг, детям – 2.5-10 мг; введение в анестезию – в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии – в/в взрослым – 10-30 мг, детям – 0.1-0.2 мг/кг.

Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения – назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше – 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.

Внутрь, от 1 года до 3 лет – 1 мг, от 3 до 7 лет – 2 мг, от 7 лет и старше – 3-5 мг. Суточные дозы – 2, 6 и 8-10 мг соответственно.

Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет – в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше – 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет – в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут

Седуксен представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе транквилизаторов. Медикаментозное средство оказывает миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Основным действующим веществом препарата выступают . Препарат производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Седуксен производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание и состав

Лекарственное средство Седуксен производится в форме прозрачного, бесцветного или светло-зелёного раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения. Основным действующим веществом препарата является . В качестве вспомогательных веществ выступает метабисульфит натрия, нипагин, нипазол, цитрат натрия, этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. В составе одной ампулы содержится 10 мг действующего вещества.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат Седуксен рассматривается как транквилизатор выступающий производным бензодиазепина. Средство оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм активности препарата связан с усилением тормозного влияние центральной нервной системы. Действия обусловлены ингибированием спинальных рефлексов. Препарат может провоцировать антихолинергический эффект. Всасывание действующего вещества происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Действующее вещество проникает сквозь плацентарный барьер, спинномозговую жидкость и выделяется с грудным молоком. Метаболизм обеспечивается печенью. Из организма пациента компонент выводится при помощи почек.

Показания к применению

Перечень показания к применению препарата можно представить в таком виде:

• невроз;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• ощущение страха;
• нарушение сна;
• двигательная возбудимость;
• неврологические, психиатрические расстройства;
• абстинентный синдром при алкоголизме;
• спастические состояния;
• поражение головного и спинного мозга;
• миозит;
• бурсит;
• артрит;
• эпилептический статус;
• премедикация перед наркозом;
• облегчение родовой деятельности;
• преждевременные роды;
• отслойка плаценты;
• столбняк.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство при наличии показаний к применению. Перечисленные правила переносятся хорошо при условии соблюдения всех предписанных врачом норм. Пациенты с нарушениями в работе печени и почек также могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста. Крайне важно контролировать показатели крови.

для детей

Лекарственное средство Седуксен может быть назначено в педиатрической практике. Крайне важно избегать назначения препарата новорожденным детям, так как у них не полностью сформирована ферментная система, принимающая участие в метаболизме активного компонента.

Лекарственное средство не рекомендуется использовать в за исключением случаев острой жизненной необходимости. Стоит помнить о том, что использование действующего вещества на ранних сроках может стать причиной учащение частоты сердечных сокращений плода. При использовании в акушерской практике в дозах, рекомендуемых для облегчения родов возможно развитие временной мышечной гипотонии, гипотермии, нарушений дыхания. При регулярном использовании в период грудного вскармливания лактацию прекращает.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению состава можно представить в таком виде: тяжёлая миастения, хроническая гиперкапния, острая алкогольная или лекарственная зависимость, повышенная чувствительность к действующему веществу и его производным.

Применения и дозы

Режим дозирования всегда определяется в индивидуальном порядке. Препарат принимают перорально или вводят внутривенно, внутримышечно или используют ректально. Суточная доза составляет от 5 до 60 мг. Разовая доза частота и продолжительность использования средства устанавливается в частном порядке.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственные средства при выявлении показаний к применению.

для детей

Медикаментозный состав не рекомендуют использовать в педиатрической практике за исключением случаев острой необходимости. Состав может быть назначен детям в возрасте старше 1 месяца. С особой осторожностью препарат назначают детям в период новорожденности.

для беременных и в период лактации

Использовать лекарственное средство седуксен на ранних сроках беременности не рекомендуется из-за высоких рисков появления осложнений у плода. Во втором и препарат может применяться. Крайне важно помнить о том, что важно контролировать частоту сердечных сокращений плода. При постоянном использовании препарата в период грудного вскармливания лактацию прекращают.

Побочные действия

На фоне применения медикаментозного средства могут проявляться побочные реакции, к перечню которых относят ощущение тревоги, нарушение сна, галлюцинации, парадоксальные реакции, тремор, головная боль, диплопия, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, мышечная слабость, тошнота, сухость во рту, слюнотечение, повышение активности трансаминаз, снижение либидо, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном использовании с медикаментозными средствами угнетающими активность центральной нервной системы, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему. При единовременном использовании с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего действия центральной нервной системы. У пациентов в течение продолжительного времени получающих антигипертензивные препараты центрального действия реакции лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При единовременном использование средства с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов .

Особые указания

С особой осторожностью препарат используют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга. Препарат с осторожностью используют при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней. При отмене лечения дозу следует постепенно уменьшать. При внезапной отмене препарата после длительного использования возможно развитие беспокойство возбуждения тремора судорог. следует отменить при развитии парадоксальных реакций. Важно избегать внутривенного введения. В период лечения запрещается употребление алкогольных напитков. может провоцировать замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке медикаментозным препаратом в настоящее время отсутствуют, как сообщают специалисты возможно проявление остро выраженных побочных реакций.

Условия хранения

Лекарственное средство Седуксен в форме раствора для инъекций следует хранить при температуре не выше 10 градусов. Вскрытую ампулу следует использовать непосредственно после вскрытия.

Аналоги

В качестве аналогов медикаментозного средства следует рассматривать другие препараты, обладающие схожим механизмом действия.

Медикаментозные состав предназначен для перорального приема. Средства производится в форме таблеток. Препарат часто используют для коррекции различных тревожных и депрессивных состояний, сопровождающихся фобиями. Препарат используют пациенты взрослой возрастной категории. Средство назначают детям при выявлении строгих медицинских показаний к приему.

Цена

Стоимость Седуксена составляет в среднем 108 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Седуксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Седуксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Седуксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения психозов, невротических расстройств или неврозов, бессонницы, тиков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Седуксен - транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Состав

Диазепам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

• неврозы;
• пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха;
• нарушения сна (бессонница);
• двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
• эпилептический статус;
• премедикация перед наркозом;
• в качестве компонента комбинированного наркоза;
• облегчение родовой деятельности;
• преждевременные роды;
• преждевременная отслойка плаценты;
• столбняк.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.

Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 таблетки). Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.

Разовая доза не должна превышать 10 мг.

Симптоматическое лечение судорожного синдрома: как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 таблетки) 2-4 раза в день.

В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза - 20-40 мг (4-8 таблеток) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 таблетки).

Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 таблетки) в день.

У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.

Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг в сутки, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.

Детям до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Запрещается вводить экстравазально (за исключением внутримышечно) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 минуты, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 минут.

В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.

Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой - по 10-20 мг внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.

Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.

При столбняке - по 10-20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно в виде капельницы), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.

При эпилептическом статусе - начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - в течение нескольких дней).

Для снятия спазма скелетных мышц - за 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.

Новорожденным старше 5 недель (старше 30 дней) - по 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.

Детям старше 5 лет - по 1 мг в/в каждые 2-5 минут до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 ч, далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.

Побочное действие

• сонливость;
• головокружение;
• мышечная слабость;
• спутанность сознания;
• депрессия;
• нарушения зрения;
• диплопия;
• дизартрия;
• головная боль;
• тремор;
• атаксия;
• возбуждение;
• чувство тревоги;
• нарушения сна;
• галлюцинации;
• икота;
• развитие лекарственной зависимости (при длительном использовании);
• нарушения памяти;
• запор;
• тошнота;
• сухость во рту;
• слюнотечение;
• повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови;
• желтуха;
• повышение или снижение либидо;
• недержание мочи;
• при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД;
• нарушения дыхания;
• кожная сыпь.

Противопоказания

• тяжелая миастения;
• выраженная хроническая гиперкапния;
• указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции);
• повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Седуксен диазепам в 1 триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Следует избегать применения Седуксена у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении Седуксена, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Седуксен следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать внутриартериального введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Отпускается по рецепту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Седуксен может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие Седуксена.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола (алкоголя) или этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Аналоги лекарственного препарата Седуксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Апаурин;
• Валиум Рош;
• Диазепабене;
• Диазепам;
• Диазепекс;
• Диапам;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики или транквилизаторы):

• Адаптол;
• Алзолам;
• Алпразолам;
• Алпрокс;
• Анвифен;
• Атаракс;
• Афобазол;
• Бромазеп;
• Бромидем;
• Гидроксизин;
• Грандаксин;
• Диазепам;
• Диазепекс;
• Диамидазепам;
• Золомакс;
• Ипронал;
• Кассадан;
• Ксанакс;
• Ксанакс ретард;
• Лексотан;
• Либракс;
• Лоразепам;
• Лорам;
• Лорафен;
• Мебикар;
• Мебикс;
• Мезапам;
• Мексиприм;
• Мексифин;
• Миоластан;
• Напотон;
• Нейрофазол;
• Неурол;
• Нобритем;
• Нозепам;
• Ноофен;
• Оксазепам;
• Рудотель;
• Селанк;
• Сибазон;
• Спитомин;
• Стрезам;
• Тазепам;
• Тенотен;
• Тенотен детский;
• Тофизопам;
• Транквезипам;
• Транксен;
• Феназепам;
• Фензитат;
• Фенибут;
• Фенорелаксан;
• Хелекс;
• Элениум;
• Элзепам.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.