В гинекологии показано применение Нео-Пенотрана Форте Л – антибактериальных свечей, которые устраняют жжение, зуд, неприятные ощущения. Суппозитории эффективно действуют на причину возникновения атипичных выделений – бактерии, убивают их и возвращают нормальную реакцию влагалища. Полезно ознакомиться с инструкцией по использованию свечей Нео-Пенотран Форте, чтобы применять их правильно.

Вагинальные свечи Нео-Пенотран

Согласно фармакологической классификации, эти свечи относятся к препаратам с антибиотическим и противогрибковым эффектами, показывают активность по отношению к протозоям. Они предназначены для местного применения в гинекологии, отличаются смесью активных компонентов в составе, которые действуют на причину инфекции комплексно. За счет этого суппозитории лечат многие гинекологические заболевания, вызванные бактериями.

Состав и форма выпуска

Вагинальные суппозитории представляют собой плоские цилиндры с закругленным концом белого или желтоватого цвета. Выпускаются свечи по семь штук в комплекте с напальчниками в картонных пачках. Состав указан в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав свечей входит противогрибковое вещество миконазол, антибиотик и антитрихомонадный компонент метронидазол, местный анестетик лидокаин. Миконазол показывает антигрибковую активность при вагинальных инфекциях. Вещество эффективно в отношении патогенных грибков, грамположительных инфекций. Действие миконазола нарушает синтез эргостерола цитоплазматической мембраны. Вещество изменяет проницаемость мембраны клетки и замедляет процесс потребления глюкозы.

Метронидазол в составе Пенотрана относится к производным нитроимидазола, является антибиотиком и антипротозойным агентом. Вещество показывает активность в отношении анаэробных бактерий, простейших, анаэробных стрептококков. Сочетание миконазола и метронидазола не дает синергического или антагонистического действия при одновременном приеме. Местный анестетик лидокаин ингибирует ионные протоки, которые нужны для возникновения и проведения импульсов.

Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном применении равна 1,5% от дозы, накопление обнаруживается в плазме до трех дней. Биодоступность метронидазола равна 20%, равновесной концентрации достигает через три дня. Основные метаболиты метронидазола выводятся почками через 12-22 часа. Лидокаин начинает действовать через пять минут, всасывается через слизистые оболочки, метаболизируется в печени. Метаболиты и 10% неизмененного вещества выводятся почками.

Показания к применению

По инструкции, свечи Нео-Пенотран Л имеют следующие показания к использованию в терапии заболеваний гинекологического типа:

• вагинальный кандидоз (лечение молочницы), вызванный Candida albicans;
• бактериальный вагинит, на фоне действия анаэробных бактерий и Gardnerella vaginalis;
• трихомонадный вагинит, причиной которого стали бактерии Trichomonas vaginalis;
• смешанные вагинальные половые инфекции.

Инструкция по применению

Если врач не порекомендовал пациентке для лечения иное, то свечи по одной штуке вводятся как можно глубже во влагалище перед сном на протяжении семи дней. Если заболевание рецидивирующее или вагиниты резистентны к другому лечению, то курс длится до 14 дней. Интравагинальное введение суппозиториев производится из положения лежа при помощи одноразовых напальчников, вложенных внутрь каждой пачки медикамента.

Особые указания

Изучение раздела особых указаний инструкции полезно, потому что там можно ознакомиться с правилами использования свечей:

• лекарство не применяется детьми и девственницами;
• по окончании курса не рекомендуется прием алкоголя на протяжении 1-2 суток, чтобы избежать риска образования дисульфирам-подобных реакций;
• увеличенные дозы или продолжительный прием медикамента может вызвать периферическую невропатию, судороги;
• при использовании суппозиториев совместно с презервативами и диафрагмами из латекса возможно повреждение контрацептивов, поэтому при терапии следует пользоваться другими методами защиты;
• если пациентке поставлен диагноз трихомонадный вагинит, требуется лечение полового партнера;
• при недостаточности почек или нарушении функции почек доза свечей снижается;
• метронидазол способен вызывать симптомы энцефалопатии, если она уже есть, доза снижается до трети от суточной;
• при снижении функции печени период вывода лидокаина увеличивается в разы;
• препарат не влияет на концентрацию и быстроту психических реакций, поэтому может применяться во время управления транспортом.

При месячных

По отзывам врачей, прием суппозиториев лучше начинать за 1,5-2 недели до начала месячных. Во время менструации лечение свечами не может оказать должного эффекта. Если есть необходимость, суппозитории можно применять в дни незначительных выделений (4-5 дни месячных). Нельзя использовать сразу несколько свечей, чтобы ускорить курс терапии.

При беременности

Свечи Нео-Пенотран могут применяться при беременности только, если это назначит врач, предварительно оценив предполагаемую пользу для матери выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание является противопоказанием для применения суппозиториев, потому что метронидазол проникает в грудное молоко. Лактацию следует возобновить через 1-2 дня после окончания лечения медикаментом.

Лекарственное взаимодействие

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

• пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
• медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
• Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
• Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
• при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
• компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
• Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

Побочные действия и передозировка

К известным проявляемым побочным действиям медикамента относят следующие факторы:

• кожные высыпания, боли в животе, головная боль;
• вагинальный зуд, раздражение влагалища;
• лейкопения, атаксия, периферическая невропатия;
• реакции повышенной чувствительности, нарушения психоэмоционального состояния;
• судороги, диарея, запор, головокружение;
• изменение вкуса, повышенная утомляемость.

Симптомами передозировки компонентами Нео-Пенотрана Л являются тошнота, рвота, диарея, зуд. Моча темнеет, во рту появляется металлический привкус, сухость в гортани. При случайном приеме интравагинального средства перорально от 12 г метронидазола требуется промыть желудок, специального антидота нет, назначается симптоматическая терапия.

Противопоказания

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

• первый триместр беременности, грудное вскармливание;
• порфирия;
• эпилепсия;
• детский возраст;
• девственность;
• тяжелые поражения печени и почек;
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Условия продажи и хранения

Купить Нео-Пенотран Форте можно только по рецепту от гинеколога. Хранятся они при температуре до 25 градусов, но не в холодильнике, вдали от доступу детей и солнечного света. Срок годности равен двум годам.

Чем заменить

На полках аптек можно встретить аналоги Нео-Пенотран Форте, которые сходны с данными суппозиториями по активному компонентному составу (прямые заменители) или по проявляющемуся фармацевтическому действию (косвенные). Популярными являются следующие препараты:

• Гайнекс;
• Клион-Д;
• Лименда;
• Метромизол;
• Метромикон-Нео;
• Гайномакс;
• Гиналгин;
• Клевазол.

Цена­

Купить свечи можно через аптеки или интернет по ценам, которые зависят от количества штук в упаковке и уровня торговой наценки. Примерная стоимость лекарств по Москве и Санкт-Петербургу составит:

Видео

Сперва об отличиях Нео-Пенотран и Нео-Пенотран Форте:

• Состав: Обычный содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола, Форте — 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола;
• Обычный ставят 2 раза в сутки 7 дней, Форте один раз в сутки (на ночь), тоже 7 дней. При этом упаковки того и другого хватает на курс лечения, цена сопоставима;
• Обычный можно с 14 лет, Форте с 18.

«Нео-Пенотран Форте» — это противогрибковый и антибактериальный препарат, используемый для лечения половых инфекций и воспалительных заболеваний органов таза, вульвы и влагалища.

Средство выпускается в форме вагинальных суппозиториев для вспомогательной (или основной) терапии хламидиоза, гарднереллёза, молочницы и других инфекционных болезней.

Существует вариация с лидокаином, для снижения неприятных ощущений при лечении, она называется «Нео-Пенотран Форте Л».

Когда применяется?

«Нео-Пенотран Форте» активен в отношении большинства грамположительных и анаэробных бактерий, а также быстро справляется с грибами (благодаря миконазолу, входящему в состав лекарства). Препарат используется для лечения следующих заболеваний:

• бактериальный вагиноз;
• молочница (кандидоз) влагалища и вульвы;
• вагинит, вызванный патогенной активностью трихомонад;
• урогенитальный трихомониаз;
• вульвит;
• другие вагиниты инфекционного происхождения;
• воспалительные патологии тазовых органов.

Перед назначением препарата следует пройти обследование для уточнения причины, вызвавшей развитие патогенного процесса.

Как применять?

Свечи «Нео-Пенотран Форте» следует вводить во влагалище на несколько сантиметров. Перед процедурой введения необходимо вымыть руки или обработать их раствором антисептика.

Несмотря на наличие в комплекте напальчников, необходимо уделить внимание гигиене ногтей – слишком длинные ногтевые пластины могут поцарапать слизистую влагалища, что может привести к проникновению бактерий или микробов и вторичному инфицированию.

Суточная дозировка для всех категорий пациенток составляет 1 суппозиторий. Длительность лечения – неделя. Для пожилых пациенток нет специальных рекомендаций по применению.

Примечание! При необходимости (например, при рецидиве заболевания) «Нео-Пенотран Форте» может использоваться в течение двух недель.

Противопоказания

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» не могут назначаться женщинам при наличии хотя бы одного показания из списка ниже:

• аллергия или непереносимость компонентов препарата;
• эпилепсия;
• заболевания печени;
• беременность (1 триместр);
• порфирия;
• наличие девственной плевы (девственность).

Важно! Девочкам и девушкам в возрасте до 18 лет «Нео-Пенотран Форте» не назначается в связи с отсутствием клинических данных об использовании препарата в указанном возрасте.

Беременность и лактация

Препарат разрешён к использованию во время беременности, начиная с 12-14 недели гестации.

В первом триместре применение суппозиториев может спровоцировать осложнения, а также повлиять на формирование внутренних органов плода.

Лечение беременных пациентов проводится строго по показаниям и под контролем гинеколога или другого профильного специалиста.

На время терапии кормящим женщинам следует прекратить лактацию, так как метронидазол в значительных концентрациях попадает в грудное молоко.

Возобновить кормление ребёнка можно через 1-2 дня – это период выведения действующего вещества из организма, проконсультируйтесь с врачом о сроках прерывания кормления.

Во время месячных

Логика следующая: если лечение можно запланировать заранее, то его лучше провести до или после месячных. Если месячные начались неожиданно, то прерывать лечение ни в коем случае нельзя. Ставьте свечу на ночь, после этого старайтесь не вставать, используйте прокладки.

Эффективность любых суппозиториев снижается во время менструации, но это не повод для паники. В большинстве случаев лечение проходит успешно.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут появляться негативные реакции, чаще всего местные. К ним относятся зуд и жжение, а также покраснение влагалища наружных половых органов.

Чтобы избежать зуда и жжения, используйте Нео-Пенотран Форте Л, который содержит лидокаин.

Гораздо реже «Нео-Пенотран Форте» вызывает системные реакции (менее 7 % от всех случаев диагностирования побочных эффектов), например:

• боли в животе;
• запор и диарея;
• другие расстройства пищеварения (тошнота, рвота и т.д.);
• лейкопения;
• повышенная тревожность;
• психозы;
• неприятная горечь во рту;
• судорожный синдром;
• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• головная боль;
• потеря аппетита.

Примечание! Системные явления при использовании «Нео-Пенотран Форте» практически не возникают в связи с низкой концентрацией действующих веществ в плазме крови при местном применении.

Состав и форма выпуска

Суппозитории «Нео-Пенотран Форте» состоят всего из трёх компонентов.

• Метронидазол (750 мг). Обладает антибактериальным эффектом, а также противопротозойными свойствами. Уничтожает анаэробные бактерии, включая стрептококки, гарднереллу, трихомонад и т.д.
• Миконазол (в форме миконазола нитрата, 200 мг). Противогрибковый компонент, особенно эффективный в отношении грибов рода Кандида, которые вызывают развитие молочницы. Борется с большинством грамположительных микроорганизмов.
• Витепсол. Смесь насыщенных жирных кислот для производства суппозиториев (основа).

Препарат выпускается в форме вагинальных свечей белого цвета, помещённых в блистер по 7 штук в каждом. В комплекте с препаратом находится инструкция и 7 напальчников.

Нео-Пенотран Форте Л отличается только добавлением в состав лидокаина (100 мг на супп.), благодаря этому исключаются неприятные ощущения при применении лекарства.

Фармакокинетика

Миконазол при местном использовании в плазме крови не обнаруживается. Метронидазол связывается с плазмой на 20 %. Максимальная концентрация достигается в течение 2-4 часов.

Период полувыведения метронидазола составляет от 6 до 11 часов. Выводится вещество с почками (около 20 % — в неизменённом виде). Метаболизируется в печени.

Взаимодействие с другими веществами

Вещество/препарат	Эффект при одновременном применении
Этиловый спирт/этанол	Дисульфирамоподобные явления
Препараты, содержащие соли лития	Усиление токсичности лития
Фенобарбитал	Уменьшение количества метронидазола в плазме крови
Астемизол	Подавление распада астемизола, увеличение его концентрации в крови
Терфенадин	Подавление распада терфенадина, увеличение его концентрации в крови
Циметидин	Побочные эффекты со стороны нервной системы
Фенитоин	Увеличение содержания фенитоина, снижение концентрации метронидазола
Антикоагулянты пероральные	Повышение эффективности антикоагулятивной терапии
Дисульфирам	Неврозы, психоз

Особые указания

• Не допускается употребление алкоголя (любых доз) во время лечения, а также спустя 48 часов после его окончания. В сочетании с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции (тошноту, рвоту и другие).
• Рекомендуется избегать половых контактов при использовании «Нео-Пенотран Форте», так как возможно повреждении резины презерватива (компонентами, входящими в основу для изготовления суппозиториев).

Хранение

Препарат можно хранить при комнатной температуре или в холодильной камере (не ниже 2 градусов). Не допускается замораживание суппозиториев! Хранить свечи можно в течение 2 лет в пределах срока годности.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Мне назначали «Нео-Пенотран Форте» даже во время беременности для лечения трихомониаза. При использовании возникало небольшое жжение, но это длилось около 2-3 дней, и не вызывало сильного дискомфорта. Вставляла свечки 7 дней. Помогло очень хорошо, поэтому не понимаю тех, кто говорит, что средство дорого стоит. Есть препараты и дешевле, но с гораздо большим количеством побочных эффектов и меньшей результативностью. Экономить на здоровье, думаю, не стоит.

Лечилась с помощью «Нео-Пенотран Форте» месяц назад. У меня хроническая молочница – чего я только не пробовала! Денег выброшено много, а помогало мало что. В итоге через знакомую приобрела этот препарат (продаётся он по рецепту, просто так не купить) и наконец-то избавилась от проблемы. Если такое ещё повторится, сразу буду просить у врача рецепт на «Нео-Пенотран Форте».

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

21 комментарий

Самый лучший препарат от бактериального вагинита,при молочнице тоже отлично помогает! Советую всем! Первый и третий день есть небольшое жжение,это норм. На третий день все симптомы полностью уходят,но главное доделать все до конца! Еще раз супер! Желаю всем здоровья!

Помогите пожалуйста вставляю свечки нео пенотран и через 15 минут вытекают хотела бы знать помогают ли и через какое время начинают действовать?

• Здравствуйте,

  Любые свечи лучше ставить на ночь, после этого желательно не вставать. Если прописаны 2 раза в сутки, то ничего страшного, действующее вещество все равно попадает куда нужно. Не забывайте использовать ежедневки.

Помогите,пришла к врачу с жалобой на выделения(месяц назад была молочница, пила флюкостат), также на боль при мочеиспускании(жидкого,белого цвета) взяла мазок,когда пришла узнать анализ,врач сказала,что повышенные лейкоциты, посоветовала Нео-Пенотран Форте, так же отправили к урологу, там я сдала мочу,но в моче ничего не нашли, свечи вставляю уже 4 раз, но боль при мочеиспускании осталась, что это может быть?

Нео-Пенотран – лекарственное средство с антибактериальным, противопротозойным действием, кроме того, медикамент оказывает противогрибковый эффект на организм, предназначен для местного использования в гинекологической практике.

Какие у медикамента Нео-Пенотран состав и форма выпуска?

Лекарство Нео-Пенотран производится в вагинальных суппозиториях с закругленным концом, они белого окраса. Среди активных компонентов можно отметить: метронидазол, а также добавлен миконазола нитрат. Вспомогательный ингредиент - витепсол S55.

Медикамент помещен в пластиковые блистеры по семь штук, упакованные в картонные пачки. Продается по рецепту. Срок реализации равен трем годам. Необходимо убирать суппозитории вдаль от детей в затемненное место.

Какое у суппозиториев Нео-Пенотран действие?

Комбинированный препарат Нео-Пенотран предназначен для интравагинального использования, оказывает антибактериальный эффект, а также противогрибковый, противопротозойный.

Одно из активных компонентов – это миконазола нитрат, относящийся к противогрибковым средствам, производное так называемого имидазола. Aктивен в отношении следующих грибов: Dimorphons fungi, Candida spp., а также Aspergillus spp., Criptococcus neoformans, кроме того, Pityrosporum spp., а также Torulopsis glabrata.

Другой активный компонент - метронидазол, он оказывает противомикробное и противопротозойное действие, активен по отношению к Trichomonas vaginalis, а также Gardnerella vaginalis.

При интравагинальном использовании миконазола нитрат всасывается в незначительной степени. Биодоступность составляет 20%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения длится от шести до одиннадцати часов. Выводится медикамент Нео-Пенотран через почки.

Какие у средства Нео-Пенотран показания к применению?

Лекарственное средство Нео-Пенотран инструкция по применению разрешает использовать для местного лечения следующих состояний:

Какие у лекарства Нео-Пенотран противопоказания к применению?

Перечислю, когда Нео-Пенотран (свечи) инструкция по применению не разрешает использовать:

Нарушение деятельности печени;
Девственность;
Заболевания нервной системы;
До 14 лет;
Беременность (первые три месяца);
Нарушение гемопоэза.

Кроме того, лекарство противопоказано при повышенной чувствительности к медикаменту.

Какие у препарата Нео-Пенотран применение и дозировка?

Препарат Нео-Пенотран применяют по одному вагинальному суппозиторию, его используют на ночь и утром. Лечебные мероприятия осуществляют в течение семи дней. При рецидивирующих вагинитах терапию проводят на протяжении двух недель.

Вагинальные суппозитории рекомендуется вводить достаточно глубоко во влагалище, при этом необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются к упаковке. Перед тем как начинать терапевтические мероприятия лекарством Нео-Пенотран, важно проконсультироваться с лечащим специалистом.

При одновременном применении препарата с этанолом могут возникнуть так называемые дисульфирамоподобные реакции. При совместном использовании с циметидином в крови может повыситься уровень метронидазола, что усилит проявление побочных эффектов неврологического характера.

Передозировка от Нео-Пенотран

Симптомы передозировки Нео-Пенотран: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд, фарингит, атаксия, головокружение, стоматит, парестезии, судороги, лейкопения, кроме того, анорексия, темное окрашивание мочи, головная боль.

Лечение передозировки Нео-Пенотран следующее: проводят оперативное промывание желудка, а также назначают симптоматическую терапию.

Какие у свечей Нео-Пенотран побочные эффекты?

Местные реакции на применение препарата Нео-Пенотран: жжение, зуд, присоединяется раздражение слизистой влагалища, которое иногда может усилиться примерно на третий день использования суппозиториев, но подобное осложнение исчезает после отмены лечебных процедур.

Среди иных негативных реакций на использование свечей Нео-Пенотран, можно отметить: , присоединяется головная боль, возможно головокружение, отмечается атаксия, не исключено психоэмоциональное нарушение, кроме того, фиксируются судорожные явления.

Прочие реакции на введение суппозиториев будут следующими: лейкопения, развиваются аллергические реакции в виде крапивницы или же кожной сыпи. При развитии каких-либо из перечисленных негативных проявлений следует обратиться на консультацию к доктору.

Особые указания

В результате приема препарата Нео-Пенотран могут повышаться печеночные ферменты. При диагностированном трихомониазе рекомендуется одновременно проводить терапевтические мероприятия и половому партнеру.

Чем заменить Нео-Пенотран, аналоги какие использовать?

Метромикон-Нео, препарат

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные : усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности