Антианемический препарат.
Препарат: СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
Активное вещество препарата: ascorbic acid, ferrous sulfate
Кодировка АТХ: B03AA07
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №011414/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
аскорбиновая кислота (вит. С)
60 мг
железа сульфат
320 мг
эквивалентно содержанию Fe2+
100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сорбифер дурулес

Антианемический препарат. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает его абсорбцию из ЖКТ. Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа из таблеток Сорбифер Дурулес препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в ЖКТ и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика препарата.

После приема препарата абсорбция железа происходит довольно медленно, так как по мере прохождения таблетки Сорбифер Дурулес через ЖКТ высвобождение ионов железа из проницаемого матрикса происходит в течение 6 ч.

Показания к применению:

– лечение железодефицитной анемии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе; при хронической кровопотере);
– профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре - по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.

Побочное действие Сорбифер дурулес:

Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.

Противопоказания к препарату:

– сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
– патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
– детский возраст до 12 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особый указания по применению Сорбифер дурулес.

Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.

Передозировка препаратом:

Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Железо является одним из составляющих элементов крови человека. Оно способствует выработке гемоглобина в крови, который, в свою очередь, насыщает ткани кислородом. Также этот элемент необходим для обменных процессов в организме, для поддержания иммунной системы. Особенно в нем нуждаются беременные женщины. Железо необходимо для нормального развития плода. Восполнить его недостаток можно при помощи продуктов, однако это не всегда получается, поэтому назначают медицинские препараты. Одним из таких является «Сорбифер». Побочные действия, показания, особенности приема рассмотрим далее.

Принцип действия

Комбинированный препарат «Сорбифер» содержит в себе и аскорбиновую кислоту.

Железо играет ключевую роль в связывании и транспортировке кислорода и углекислого газа. Всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Витамин С повышает всасывание железа в желудке и кишечнике, а также участвует в окислительно-восстановительных процессах.

И витамин С способствуют всасыванию железа.

Технология изготовления препарата обеспечивает беспрерывное освобождение ионов железа. На протяжении 6 часов медленное высвобождение действующего вещества препятствует опасно высокой концентрации железа. Это позволяет избежать раздражения кишечника и желудка.

Попадая в кишечник, железо связывается с апоферитином. Одна часть поступает в кровоток, а другая остается в кишечнике в виде феритина, который выводится с калом или поступает в кровоток через 1-2 дня. В крови железо связывается с апотрансферином или переходит в трансферин. В этом виде оно поступает в органы и путем эндоцитоза в плазму.

Что в составе препарата

«Сорбифер» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Покрыты оболочкой, имеют светло-желтый окрас. Гравировка Z нанесена с одной стороны. Имеют своеобразный запах. Внутри серого цвета.

В одной таблетки содержится:

Вспомогательные компоненты препарата:

• магния стеарат;
• повидон К-25;
• полиэтен порошкообразный;
• карбомер 934Р.

В составе оболочки:

• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• макрогол 6000;
• железа оксид желтый;
• парафин твердый.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 или по 50 штук.

Кому назначают

Для приема такого препарата, как «Сорбифер», существуют следующие показания:

• дефицит железа;
• железодефицитная анемия.

Назначают в качестве профилактического средства:

Беременным женщинам, если показано применять «Сорбифер», побочные действия препарата не стоит игнорировать. В случае появления каких-либо необычных симптомов при приеме нужно обратиться к доктору.

Противопоказания

Инструкция к препарату содержит список заболеваний, при которых не следует его назначать. Беременные женщины и все, кому выписывают это лекарство, должны особенно обратить на него свое внимание, чтобы исключить у себя эти состояния. В список противопоказаний попадают:

Важно соблюдать инструкцию к препарату «Сорбифер», побочных эффектов в таком случае, возможно, будет минимум.

Как принимать препарат

В профилактических целях «Сорбифер» назначают:

• Детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки.
• Взрослым - 1 таблетка в день.

В случае лечения железодефицитной анемии препарат принимают:

Беременным следует применять «Сорбифер» следующим образом:

• Первые 6 месяцев 1 таблетка в сутки.
• В последнем триместре беременности по 1 таблетке 2 раза в день.

В период лактации назначают:

• По 1 таблетке 2 раза в сутки.

В период лечения контролируют содержание железа в плазме крови. От этого зависит продолжительность терапии.

После того как восстановится уровень гемоглобина в крови, принимать препарат рекомендуют еще в течение 2 месяцев.

При лечении железодефицитной анемии принимать лекарственное средство необходимо от 3 до 6 месяцев.

Прежде чем принимать «Сорбифер», противопоказания и побочные действия препарата необходимо обсудить с врачом.

Особенности применения

Вынашивая ребенка, женщина должна быть особенно осторожна при приеме каких-либо препаратов. Поэтому необходимо ознакомиться с особенностями приема «Сорбифера».

При приеме средства «Сорбифер» побочные действия у женщин чаще проявляются, если есть следующие заболевания:

• хронические заболевания печени и почек;
• лейкоз;
• заболевания кишечника;
• воспалительные патологии желудочно-кишечного тракта;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Часто проявляет препарат «Сорбифер» побочные действия при беременности, если назначает врач несколько препаратов.

Не следует использовать «Сорбифер» совместно с такими лекарственными средствами:

• "Моксифлоксацин";
• "Ципрофлоксацин";
• "Левофлоксацин";
• "Норфлоксацин";
• "Офлоксацин".

Значительно снижается всасываемость этих медикаментов.

Соблюдать необходимо интервал не менее 2 часов между приемом «Сорбифера» и такими препаратами:

• "Каптоприл";
• лекарствами, содержащими цинк, кальций, магний;
• "Клодронат";
• "Метилдопа";
• "Пеницилинамин";
• "Ризедронат";
• "Токоферол";
• гормоны щитовидной железы;
• "Панкреатин";
• "Тетрациклин";
• глюкокортикостероиды;
• "Циметидин".

Одновременный прием с препаратом «Сорбифер» снижают действие аскорбиновой кислоты:

• пероральные контрацептивы;
• фруктовые и овощные соки;
• щелочная минеральная вода.

Препарат «Дефероксамин» совместно с аскорбиновой кислотой повышает токсичность железа, особенно в сердечной мышце.

Побочные проявления

Следует рассмотреть, какие возможны при приеме препарата «Сорбифер» побочные действия.

Также возможно нарушение обмена цинка и меди в организме.

Назначают часто «Сорбифер Дурулес» при беременности. О побочных действиях препарата врач должен предупредить пациента.

Передозировка

Необходимо знать симптомы передозировки препарата:

Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

В тяжелых случаях на какой-то период времени состояние здоровья может улучшиться, однако через 6-24 ч. ситуация опять обостряется. Возможны судороги, печеночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность, кома.

Также возможно спустя несколько недель или месяцев развитие цирроза печени и стойкое сужение привратника желудка.

Передозировка витамина С может привести к гемолитической анемии и тяжелому ацидозу.

Очень важно знать симптомы передозировки, принимая таблетки «Сорбифер Дурулес». Побочные действия препарата имеют схожие симптомы, важно правильно оценить ситуацию на ранней стадии. Своевременное оказание помощи очень важно.

Оказание помощи при передозировке

При передозировке необходимо выполнить следующие действия:

• Выпить достаточное количество жидкости, чтобы вызвать рвоту. Можно использовать молоко.
• Промыть желудок раствором "Десфероксамина" 2 г/л.
• "Десфероксамин" 5 г+50-100 мл воды ввести в желудок и оставить.
• Взрослому можно выпить "Сорбитол".
• Необходимо сделать рентген желудка после промывания для выявления оставшихся таблеток.
• В тяжелых случаях назначают поддерживающую терапию и внутривенно "Десфероксамин".
• При менее тяжелой интоксикации "Десфероксамин" вводится внутримышечно.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Необходимо контролировать показатели уровня железа в сыворотке крови.

Побочные эффекты при беременности

Стоит обратить внимание на то, что чаще всего препарат назначают беременным. Поэтому обратим внимание на побочные эффекты, которые фиксируются у беременных женщин:

• сыпь;
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• изжога;
• головная боль;
• нарушение сна.

Если женщины принимали «Сорбифер», о побочных действиях при беременности в отзывах писали таких, как тошнота, запор.

Как правило, очень редко отмечают такие отклонения. После консультации с врачом и корректировки дозы симптомы уходят.

Стоит отметить то, что многие женщины оценили повышение гемоглобина в крови за короткий промежуток времени при приеме «Сорбифера». Побочные действия, в отзывах замечено, при этом никак не проявлялись. Эффективность лекарства подтверждают не только во время беременности, но и в период лактации.

Действующие вещества

Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связь с белками - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч.

Показания

— железодефицитная анемия;

— дефицит железа;

— профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

железодефицитная анемия;

Дефицит железа;

Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Форма выпуска препарата Сорбифер Дурулес

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Сорбифер Дурулес

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика препарата Сорбифер Дурулес

Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток и его равномерное поступление в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Использование препарата Сорбифер Дурулес во время беременности

Можно применять при беременности и кормлении грудью.

Противопоказания к применению препарата Сорбифер Дурулес

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные действия препарата Сорбифер Дурулес

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Способ применения и дозы препарата Сорбифер Дурулес

Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

Беременным и в период кормления грудью: профилактика - по 1 табл. в сутки, лечебная доза - по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Передозировка препаратом Сорбифер Дурулес

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Взаимодействия препарата Сорбифер Дурулес с другими препаратами

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания при приеме препарата Сорбифер Дурулес

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Условия хранения препарата Сорбифер Дурулес

При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Сорбифер Дурулес

Принадлежность препарата Сорбифер Дурулес к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AA Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь