После получения высокоочищенных инсулинов встал вопрос об иммуногенности видовых инсулинов. В процессе применения методик для определения количества инсулина в крови были обнаружены антитела к инсулину. Исследования выявили, что у больных, применявших комбинированный бычий/свиной инсулин, имелось большее количество антител, чем при применении только свиного инсулина.

Эти антитела могут быть инсулинсвязывающими, что может вызывать инсулинорезистентность, а при спонтанном высвобождении инсулина - немотивированную гипогликемию. Пришло время замены бычьего инсулина на свиной, но больные некоторых стран отказывались от применения свиного инсулина по религиозным соображениям.

Эта проблема стала основанием для разработки «человеческих инсулинов». С 1963 г. началась эра «человеческих инсулинов» после экстракции Мирски с коллегами инсулина из поджелудочной железы трупа человека, а с 1974 г., после открытия химического синтеза из аминокислот, появилась возможность полного химического синтеза молекулы инсулина человека.
В 1979-1981 гг. была разработана биосинтетическая ДНК-технология и полусинтетический путь производства инсулина путем ферментной замены аминокислоты в молекуле (Маркуссен). Полусинтетический человеческий инсулин производился из свиного, правильное его название - модифицированный ферментным способом свиной инсулин. В настоящее время применяется редко.

Последовательность аминокислот в молекуле свиного и человеческого инсулина идентичны, за исключением конечной аминокислоты В-цепи: в свином инсулине - аланин, в человеческом - треонин. Полусинтетический метод - это каталитическое расщепление аланина и замена на треонин. В последнее десятилетие полусинтетический метод производства инсулина практически вытеснен биосинтетическим. Биосинтетический (генноинженерный) метод производства человеческого инсулина - процесс изменения кодированной наследственной информации живых микроорганизмов для синтеза чужеродных белков.
Биосинтетический человеческий инсулин производится с помощью рекомбинантной ДНК-технологии.

Существуют два основных метода.
1. Раздельный синтез с помощью генетически модифицированной бактерии.
2. Из проинсулина, синтезированного генетически измененной бактерией.

В качестве консерванта для сохранения противомикробного состояния инсулинов для коротких инсулинов и изофанов применяется фенол или метакрезол, для инсулинов типа «Ленте» - парабен (метилпарагидроксибензоат). В зависимости от характера течения диабета инсулинотерапия показана примерно 30-35 % больных. Это больные СД типа 1, которые составляют до 10- 15 % от всех больных диабетом, а также больные СД типа 2 инсулинопотребного подтипа, которые составляют 15-25 % от всех больных СД типа 2.
Инсулинотерапия на сегодняшний день остается единственным патогенетическим методом, сохраняющим жизнь, трудоспособность больным СД типа 1.

Поэтому инсулинотерапия остается пожизненной, что, естественно, создает определенные трудности для больного в связи с необходимостью поддержания состояния углеводного обмена, близкого к тому, которое имеется у здорового человека. Не существует альтернативы подкожной заместительной терапии инсулином, хотя она и представляет собой лишь имитацию физиологического действия инсулина. В нормальных условиях инсулин поступает сразу в систему воротной вены, далее - в печень, где наполовину инактивируется, оставшаяся часть оказывается на периферии. Все это происходит настолько быстро, что уровень гликемии может поддерживаться в довольно узких пределах даже после еды. Иной путь наблюдается у инсулина, введенного под кожу: он с опозданием попадает в кровоток и тем более в печень, после чего концентрация инсулина в крови длительное время остается нефизиологически повышенной. Но современная стратегия и тактика инсулинотерапии позволяют сделать образ жизни больных СД типа I очень близким к нормальному. Осуществить это можно только путем обучения больных СД.

Необходимость применения программ обучения при СД признана уже давно. Еще в 1925 г. один из пионеров инсулинотерапии Э. Джослин обучал больных тому, что считал главным для успеха лечения: ежедневному трехкратному определению гликозурии и изменению дозы инсулина на основании полученных данных. Необходимость стационарного лечения возникала при этом редко. Но с появлением препаратов инсулина пролонгированного действия развитие инсулинотерапии пошло по другому пути. Больным было запрещено самостоятельно изменять дозу инсулина, они вводили инсулин пролонгированного действия лишь 1 раз в сутки, и на долгие годы им пришлось забыть о нормальном питании, смириться с повышенным риском гипогликемий и необходимостью частых госпитализаций.

К началу 80-х годов диабетологи располагали препаратами инсулина высокой степени очистки, инсулином человека, усовершенствованными средствами для введения инсулина (одноразовые инсулиновые шприцы и шприцы-ручки), методами экспресс-анализа гликемии и гликозурии с помощью тест-полосок. Вопреки ожиданиям, их применение само по себе не привело к уменьшению числа поздних осложнений диабета и стойкому улучшению компенсации углеводного обмена. По единодушному заключению специалистов, требовался новый подход, который позволил бы эффективно управлять этим сложным хроническим заболеванием путем вовлечения самого больного в активный контроль над диабетом и его лечением. В настоящее время термин «терапевтическое обучение» официально признан Всемирной организацией здравоохранения, и оно является обязательной частью лечения сахарного диабета любого типа. В отношении больных СД типа 1 это прежде всего означает, что больной должен стать грамотным инсулинотерапевтом.

Цели инсулинотерапии у больных СД типа 1:
1) нормализовать обмен глюкозы (идеально - нормализовать содержание глюкозы в крови натощак, не допускать после приема пищи его избыточного повышения, гипергликемии, гликозурии и гипогликемии; удовлетворительно - добиваться ликвидации клинических симптомов диабета, кетоза, избыточной гипергликемии, резко выраженной, часто возникающей или недиагностируемой гипогликемии);
2) оптимизировать диету и поддерживать нормальную массу тела больного;
3) нормализовать жировой обмен (по показателям общего холестерина, Л ПНП, Л ПВП, триглицеридов, в сыворотке крови);
4) повысить качество жизни и добиться нормального и свободного образа жизни больного;
5) проводить профилактику развития или свести до минимума сосудистые и неврологические осложнения диабета.

Роль инсулина в организме нереально переоценить. Любая степень нехватка инсулина чревата серьезнейшим эндокринным заболеванием – сахарным диабетом. Еще 40 лет назад диабетики жили не более 10-15 лет.

Современная медицина для нормализации уровня глюкозы в крови использует максимально подходящий для этого растворимый человеческий генно инженерный инсулин. Благодаря этому препарату диабет перестал быть приговором, давая шанс больным на полноценную и долгую жизнь.

Почему инсулин называют «генно инженерным»

Некоторых пациентов пугает термин «генно инженерный», напоминая им о «зловещих ГМО».

В действительности же, именно изобретение данного препарата позволило спасти миллионы жизней людей с диабетом.

В начале медики использовали инсулин, выделенный из организма животных (в основном свиней и коров). Однако этот гормон не только был чужеродным для человека, но и молниеносно попадал в кровь, провоцируя скачки глюкозы и вызывая массу осложнений.

Растворимый инсулин был разработан с учетом всех потребностей больного диабетом, сводя на «нет» различные аллергические реакции. После окончания своего действия он распадается на обычные аминокислоты и выводится из организма.

Основные фармакологические свойства

Инсулин растворимый человеческий относится к инсулинозаменяющим препаратам короткого действия.

Вместе с рецептором клеточной оболочки препарат образует инсулинрецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы:

1. Выделения ферментов для полноценной переработки и усвоения глюкозы тканями;
2. Увеличения внутриклеточной транспортировки и усвоения глюкозы;
3. Снижения скорости образования гликогена в печени;
4. Стимуляции выработки белков и жиров.

При подкожном введении лекарство начинает действовать уже через 20-30 минут, достигая своего максимума в течение 1-3 часов, продолжаясь около 5-8 часов.

Данный препарат по-разному распределяется в тканях: например, он не проникает через плацентарный барьер и не попадает в грудное молоко. После окончания своего действия инсулин человеческий выводится через почки (около 80%) после разрушения его инсулиназой.

Показания для применения

Обычно врачи назначают растворимый инсулин в случаях:

Противопоказания

Данный препарат обычно отлично переносится организмом, так как не отличается от природного фермента поджелудочной железы.

Противопоказан для использования инсулин при:

• Понижении уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
• Повышении чувствительности организма к инсулину.

Побочные реакции

Несмотря на хорошую переносимость, у инсулина могут встречаться побочные эффекты при использовании в виде:

Иногда начало приема препарата идет параллельно с адаптационной реакцией организма в виде отеков или зрительных нарушений. Эти проявления обычно проходят после нескольких недель лечения.

Сочетание с другими препаратами

При использовании человеческого инсулина с некоторыми препаратами происходит усиление или ослабление его гипогликемического эффекта.

Усиливаться сахароснижающий эффект может при приеме инсулина с:

Повышению сахароснижающего свойства инсулина способствует никотин и алкоголь.

Снижать гипогликемическое действие препарата может его взаимодействие с:

Также в сочетании с инсулином способны понижать или усиливать гипогликемический эффект препараты:

Применение и подбор дозировки

Доза и метод введения человеческого инсулина всегда определяется индивидуально врачом-эндокринологом, с учетом необходимых показателей глюкозы крови и мочи больного.

Данный препарат вводится при диабете несколькими способами: подкожно (п/к), внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в). Чаще инсулин вводят подкожно. Для этого используют зоны:

Внутривенно препарат вводят обычно при острых состояниях, спровоцированных диабетом: кетоацидоз, диабетическая кома.

Инсулин советуют вводить за 15-30 минут до еды, 3 раза в сутки. Иногда допускается и 5-6 разовое введение препарата.

Инсулиновая доза обычно рассчитывается в пропорции 0, 5-1 ЕД на 1 кг веса. Если инсулин вводится более 0,6 мг на кг веса, то препарат необходимо вводить не менее 2 раз в сутки. В среднем суточная доза составляет около 30-40 ЕД (у детей 8 ЕД).

Беременным обычно назначают дозу из расчета 0,6 ЕД на кг веса. Инъекции обычно производят 3-5 раз в сутки, в соответствии с количеством приемов пищи.

Нередко инсулин быстрого действия комбинируется с инсулином более длительного действия.

Правила введения инсулина

Даже диабетики со стажем допускают ошибки при введении инсулина.

Наиболее важные правила инсулинотерапии заключаются в:

1. Проверке срока и условий хранения препарата: он не должен подвергаться перегреванию или переохлаждению.
2. Хранении в холодильнике запасных флаконов инсулина. Начатый флакон достаточно держать в темном месте при комнатной температуре.
3. Сверке дозировки препарата с инструкцией и рекомендацией врача.
4. Выпускании воздуха из шприца перед инъекцией. Протирать спиртом кожу при этом не обязательно. Инфицирование при инсулинотерапии бывает крайне редко, а спирт снижает действие лекарства.
5. Выборе правильного места для введения. Для инсулина короткого действия такой зоной является живот. При введении в плечо или ягодичную складку препарат действует медленнее.
6. Предупреждении осложнений в месте введения в виде использования всей площади поверхности. Для введения инсулина короткого действия используется весь живот: от верха реберных краев до паховой складки, с боковыми поверхностями туловища. Важно отступать около 2 см от мест старых инъекций, вводя шприц под углом 45-60 градусов, чтоб лекарство не вытекало.
7. Перед введением лекарства кожу лучше взять в складку большим и указательным пальцами. При попадании в мышцу лекарство снизит свою активность. После введения иглы надо задержать шприц около 5-10 секунд.
8. В живот инсулин короткого действия лучше вводить за 20 минут до еды. В другие места лекарство вводится за полчаса до еды.

Торговое название препарата

Инсулин производится в виде раствора для инъекций и реализуется в аптеках.

Инсулин человеческий генно инженерный может производиться под названиями торговых марок:

• Биосулин;
• Актрапид;
• Актрапид НМ;
• Генсулин;
• Возулим;
• Пенфилл.

Благодаря современным генным технологиям был создан искусственный (рекомбинантный) человеческий инсулин. Именно он является действующим веществом препаратов: Хумодар, Хумулин, Инсуман, Гансулин, Хумалог, Апидра СолоСтар, Микстард. Эти препараты отличаются от исходного обратной последовательностью аминокислот, что добавляет им новые свойства (например, более длительное двухфазное действие), что крайне важно больным диабетом.

Побочные реакции

Несмотря на хорошую переносимость, у данного лекарства могут встречаться побочные эффекты в виде:

Иногда в начале приема препарата возникают проявления в виде различных нарушений зрения (двоение, помутнение и др.) или появления отеков. Но они являются адаптационной реакцией организма и проходят после нескольких недель лечения.

Передозировка

Случается, что введение инсулина в некоторых случаях приводит к гипергликемии.

Основными симптомами гипергликемии являются проявления в виде:

При начале похожих симптомов пациент должен сразу же принять какую-то легкоусвояемую углеводистую пищу (чаще конфету, кусочек сахара или сладкий чай).

При ухудшении самочувствия пациент должен срочно вызвать «скорую помощь». Обычно при этом медики вводят в мышцу глюкагон или 40% раствор декстрозы (внутривенно). Промедление в данном случае крайне опасно и может привести к коме или смерти.

Осложнения

Многолетнее лечение инсулином может приводить к различным осложнениям. Основными из них являются.

Человеческий инсулин относится к гормонам, которые образуются в поджелудочной железе. Он применяется для терапии сахарного диабета. Для имитации нормальной деятельности поджелудочной железы пациенту делают инъекции инсулина:

• непродолжительного влияния;
• продолжительного влияния;
• средней продолжительности действия.

Вид препарата определяется исходя из самочувствия пациента и типа заболевания.

Виды инсулина

Инсулин впервые был изготовлен из поджелудочной железы собак. Спустя год гормон уже ввели в практическое использование. Прошло еще 40 лет, и стало возможным синтезировать инсулин химическим путем.

Через некоторое время были изготовлены средства с высоким уровнем очистки. Спустя еще несколько лет специалисты начали разработки по синтезированию инсулина человека. Начиная с 1983 года инсулин стали изготавливать в производственных масштабах.

Еще 15 лет назад сахарный диабет лечили средствами, изготовленными из животных. В наше время это находится под запретом. В аптеках можно лишь встретить препараты генетической инженерии, изготовление данных средств базируется на трансплантации генного продукта в клетку микроорганизма.

С этой целью применяют дрожжи либо непатогенный вид бактерий кишечной палочки. В итоге микроорганизмы начинают вырабатывать инсулин для человека.

Отличие всех имеющихся сегодня медицинских средств состоит:

• во времени воздействия, инсулины длительного, ультракороткого действия и инсулин короткого действия.
• в последовательности аминокислот.

Есть и комбинированные средства, называемые “миксами”, в их составе присутствует как инсулин длительного действия, так и непродолжительного действия. Все5 виды инсулина используются по назначению.

Инсулин короткого действия

Инсулины непродолжительного влияния, иногда ультракороткого, являются растворами кристаллического цинк-инсулина в комплексе с нейтральным типом рН. Данные средства оказывают быстрое воздействие, однако, влияние препаратов недолгое.

Как правило, такие средства вводятся подкожно за 30-45 минут до еды. Подобные медицинские препараты могут быть введены и внутримышечно, и внутривенно, как и инсулин длительного воздействия.

При проникновении ультракороткого средства в вену уровень сахара в плазме резко снижается, воздействие можно наблюдать спустя 20-30 минут.

В скором времени кровь очистится от препарата, и такие гормоны, как катехоламины, глюкагон и СТГ увеличат количество глюкозы до изначального уровня.

При нарушениях выработки контринсулярных гормонов уровень сахара в крови не увеличивается на продолжении нескольких часов после инъекции медицинского средства, потому что оказывает действие на организм и после удаления из крови.

Гормон непродолжительного влияния нужно вводить в вену:

1. во время реанимационного и интенсивного лечения;
2. больным диабетическим кетоацидозом;
3. если организм быстро изменяет свою потребность в инсулине.

У пациентов со стабильным течением сахарного диабета такие средства принимают, как правило, в комплексе со средствами длительного влияния и средней продолжительности действия.

Инсулин ультракороткого влияния является исключительным медицинским препаратом, который может быть у больного с собой в особом приборе-дозаторе.

Чтобы зарядить дозатор, применяют забуференные средства. Это не позволяет инсулину кристаллизироваться под кожей в катетере в процессе довольно медленного введения.

Сегодня гормон непродолжительного влияния представлен в виде гексамеров. Молекулы этого вещества являются полимерами. Гексамеры медленно усваиваются, что не позволяет достичь уровня концентрации инсулина в плазме здорового человека после употребления пищи.

Данное обстоятельство стало началом изготовления полусинтетических препаратов, которые представляют:

• димеры;
• мономеры.

Было проведено множество клинических испытаний, в итоге разработаны самые действенные средства, названия наиболее известных

1. Аспарт-инсулин;
2. Лизпро-инсулин.

Эти виды инсулина усваиваются из-под кожи в 3 раза быстрее в сравнении с инсулином человека. Это ведет к тому, что наибольший уровень содержания инсулина в крови достигается быстро, и средство для снижения глюкозы действует скорее.

При введении полусинтетического препарата за 15 минут до еды эффект будет таким же, как при инъекции инсулина для человека за 30 минут до приема пищи.

К таким гормонам слишком быстрого влияния относится лизпро-инсулин. Он является производной человеческого инсулина, полученного при замещении местами пролина и лизина в 28 и 29 В-цепи.

Как и в инсулине человека, в изготовленных препаратах лизпро-инсулин существует в виде гексамеров, однако после того, как средство проникает в организм человека, оно превращается в мономеры.

По этой причине липро-инсулин обладает быстрым влиянием, однако эффект длится короткое время. Липро-инсулин выигрывает в сравнении с иными препаратами данного типа по следующим факторам:

• дает возможность на 20-30% уменьшить угрозу гипогликемии;
• способен уменьшать количество А1с гликозилированного гемоглобина, что говорит об эффективной терапии сахарного диабета.

В образовании аспарт-инсулина важная часть отводится замене, когда аспарагиновая кислота встает на место Про28 в В-цепи. Как и в лизпро-инсулине, данный медицинский препарат, проникая в человеческий организм, скоро расщепляется на мономеры.

Фармакокинетические свойства инсулина

При сахарном диабете фармакокинетические свойства инсулина могут быть различными. Время пика уровня инсулина в плазме и наибольший эффект снижения сахара могут отличаться на 50%. Некоторая величина таких колебаний зависит от разной скорости усваивания медицинского препарата из подкожной клетчатки. Все-таки время длительного и короткого инсулина слишком разнится.

Самым сильным воздействием отличаются гормоны средней длительности и продолжительного влияния. Но с недавнего времени специалисты установили, что средства непродолжительного действия имеют те же свойства.

При зависимости от инсулина необходимо регулярно вводить гормон в подкожную клетчатку. Это относится и к тем пациентам, которые не способны уменьшить количество глюкозы в плазме за счет диеты и препаратов, понижающих сахар, а также больным диабетом женщинам в период беременности, пациентам, у которых недуг сформировался на почве пакреатэктомии. Здесь можно говорить о том, что не всегда дают ожидаемый эффект.

Лечение инсулином необходимо при таких болезнях, как:

1. гиперосмолярная кома;
2. диабетический кетоацидоз;
3. после операции для пациентов с сахарным диабетом,
4. при этом лечение инсулином способствует нормализации количества сахара в плазме,
5. ликвидации иных метаболических патологий.

Наилучшего результата можно добиться при терапии комплексными методами:

• уколы;
• физические нагрузки;
• диета.

Ежедневная надобность в инсулине

Человек с хорошим здоровьем и нормальным телосложением в сутки вырабатывает 18-40 ед либо 0,2-0,5 ед/кг длительного инсулина. Около половины данного объема приходится на желудочную секрецию, остальное выделяется после употребления пищи.

Гормон вырабатывается 0,5-1 ед в час. После того, как сахар проникает в кровь, скорость секреции гормона растет до 6 ед в час.

Люди с лишним весом и наличием инсулинрезистентности, которые не страдают сахарным диабетом, имеют в 4 раза более быструю выработку инсулина после употребления пищи. Происходит соединение образуемого гормона воротной системой печени, где одна часть подвергается разрушению и не достигает кровотока.

У пациентов 1 типа сахарного диабета ежедневная потребность в гормоне инсулина различная:

1. В основном, данный показатель варьируется от 0,6 до 0,7 ед/кг.
2. При большом весе надобность в инсулине увеличивается.
3. Когда человеку необходимо только 0,5 ед/кг в день, он обладает достаточной выработкой гормона или отличной физической формой.

Необходимость в гормоне инсулина бывает 2 видов:

• пост-прандиальная;
• базальная.

К базальному виду относится около половины ежедневной потребности. Данный гормон принимает участие в ходе предотвращения расщепления сахара в печени.

При пост-прандиальном виде суточная потребность обеспечивается инъекциями перед приемом пищи. Гормон принимает участие во впитывании питательных компонентов.

Больному один раз в день делают укол инсулина со средней длительностью действия либо вводят комбинированное средство, которое совмещает в себе инсулин непродолжительного влияния и гормон средней длительности. Для поддержания гликемии на нормальном уровне этого может быть недостаточно.

Тогда используется схема терапии сложнее, где применяется в комплексе инсулин средней длительности с инсулином непродолжительного влияния либо инсулин продолжительного влияния с инсулином непродолжительного действия.

Зачастую пациента лечат по смешанной схеме терапии, когда он вводит себе один укол во время завтрака, а один - во время ужина. Гормон при этом состоит из инсулина непродолжительного влияния и средней продолжительности.

При получении в вечерней дозе гормона NPH либо инсулина ленте не дает необходимый уровень гликемии в ночное время, тогда инъекция разделяется на 2 части: перед ужином больному вводят инъекцию инсулина непродолжительного влияния, а перед сном ставят инсулин NPH либо инсулин ленте.

Инсулин человеческий - эффективное средство, предназначенное для лечения больных как первым, так и вторым типом сахарного диабета. Это генно-инженерный продукт, хорошо растворимый в жидкостях. Разрешен к применению даже во время беременности.

Актрапид, Хумулин, Инсуран.

МНН: Инсулин растворимый полусинтетический человеческий.

АТХ

Из чего делают

Можно получить такими путями:

• при помощи специальной реактивной обработки чистого свиного инсулина;
• в ходе реакции, в которых участвуют генно-модифицированные штаммы дрожжей или кишечной палочки, бактерии e coli.

Такой инсулин двухфазный. Он проходит сначала очистку, затем синтезируется в окончательную химическую структуру. Состав данного медпрепарата мало чем отличается от чистого несинтезированного гормона инсулина. В человеческую форму добавлены некоторые стабилизаторы, окислители и реактивные штаммы бактерий.

Основная форма выпуска - раствор для проведения инъекций. В 1 мл может содержаться по 40 или по 100 ЕД инсулина.

Фармакологическое действие

Это средство относится к инсулинам короткого действия. На поверхности мембран многих клеток образуется специфический инсулинорецепторный комплекс, который появляется после взаимодействия непосредственно с поверхностью клеточной мембраны. Синтез циклооксигеназы внутри клеток печени и жировых структур возрастает.

Инсулин способен проникать прямо в мышечные клетки. При этом происходит стимуляция всех процессов, которые происходят в клетках. Синтез важных ферментов гексокиназы и гликогенсинтетазы тоже становится лучше.

Концентрация глюкозы в кровяном русле снижается вследствие ее быстрого распределения внутри клеток. Осуществляется ее хорошее усвоение всеми тканями организма. Происходит стимуляция процессов гликогеногенеза и клеточного липогенеза. Белковые структуры быстрее синтезируются. Скорость необходимой продукции глюкозы клетками печени существенно уменьшается за счет снижения распада волокон гликогена.

Фармакокинетика

Скорость инсулинового всасывания часто зависит от того, как вводилось действующее вещество. Многое обусловлено конечной дозой, общей концентрацией инсулина в инъекционном растворе и в непосредственном месте введения лекарства. По тканям распределяется неравномерно. Через защитный барьер плаценты инсулин проникнуть не может.

Может частично разрушаться специфической инсулиназой прямо в печени. Выводится из организма преимущественно путем почечной фильтрации. Период полувыведения не превышает 10 минут. Максимальное количество чистого инсулина в крови наблюдается уже через час после его непосредственного введения. Эффект может продлиться до 5 часов.

Показания к применению инсулина человеческого

Есть несколько патологий, при которых показана терапия:

• сахарный диабет 1 и 2 типа;
• диабетический ацидоз;
• кетоацидотическая кома;
• сахарный диабет при беременности.

В случае возникновения прекоматозного состояния у больного, его обязательно госпитализируют. Если здоровье не улучшается, проводят процедуру гемодиализа. Во всех остальных случаях, когда не наблюдается негативных сопутствующих реакций, проводят активную лекарственную терапию. Дозировка и длительность лечения определяется лечащим врачом исходя из тяжести проявления клинических симптомов болезни.

Противопоказания

• гипогликемии;
• индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам медикамента.

Эти противопоказания нужно учитывать перед началом лечения.

Как принимать инсулин человеческий

Дозировка и путь непосредственного введения определяется исключительно на основании среднего показателя сахара в крови натощак, а потом через 2 часа после еды. Кроме того, прием зависит и от тяжести развития глюкозурии.

Чаще всего введение подкожное. Делают его за 15 минут до основного приема пищи. При диабетическом остром кетоацидозе или коме, перед проведением какого-либо хирургического вмешательства инъекционный инсулин вводят струйно, обязательно внутривенно или в ягодичную мышцу.

Рекомендовано вводить лекарство хотя бы 3 раза в сутки. Для того чтобы избежать острой липодистрофии, нельзя колоть медпрепарат постоянно в одно и то же место. Тогда дистрофии подкожно-жировой клетчатки не наблюдается.

Средняя взрослая суточная доза - 40 ЕД, а для детей она составляет 8 ЕД. Норма введения - 3 раза в день. Если есть такая необходимость, то можно получать инсулин и до 5 раз.

Побочные действия инсулина человеческого

При использовании часто развиваются такие побочные реакции:

• аллергические проявления: крапивница, отек Квинке;
• сильная одышка, резкое понижение давления;
• гипогликемия: усиленное потоотделение, бледность кожи, тремор и перевозбуждение, постоянный голод, усиленное сердцебиение, бессонница, мигрень, чрезмерная раздражительность и утомляемость, нарушение зрения и речи, спазмы мышц лица;
• гипогликемическая кома;
• гипергликемия и ацидоз: постоянная сухость во рту, резкая потеря аппетита, покраснение кожи лица;
• нарушение сознания;
• снижение зрения;
• зуд и отек в месте, где вводился медпрепарат;
• возможно появление отеков лица и конечностей, нарушение рефракции.

Такие реакции временные и не требуют никакого специфического медикаментозного лечения. Они проходят постепенно после отмены средства.

Влияние на способность управлять механизмами

При инсулиновой терапии возможно частичное нарушение некоторых психомоторных реакций и явная спутанность сознания. Поэтому лучше избегать самостоятельного управления автомобилем и тяжелыми механизмами.

Особые указания

Перед тем как набирать раствор непосредственно из флакона, нужно обязательно проверить его на прозрачность. Если появился какой-то осадок, такое лекарство нельзя принимать.

Доза инсулина корректируется при таких патологиях:

• заболевания, носящие инфекционный характер;
• сбои в работе щитовидной железы;
• болезнь Аддисона;
• гипопитуитаризм;
• сахарный диабет у стариков.

Часто развиваются проявления острой гипогликемии. Все они могут быть спровоцированы передозировкой, резкой заменой инсулина одного происхождения человеческим, голоданием, а также диареей, рвотой и другими симптомами интоксикации. Гипогликемию легкой степени можно купировать приемом сахара.

При появлении малейших признаков гипогликемии следует незамедлительно обратиться к специалисту. В легких случаях может помочь коррекция дозировки. В более тяжелых ситуациях нужно применять симптоматическую дезинтоксикационную терапию. Нечасто требуется полная отмена медпрепарата или заместительная терапия.

Нужно помнить о том, что в области непосредственного введения может появиться дистрофия подкожной жировой клетчатки. Но этого можно избежать, меняя место для проведения инъекций.

Применение при беременности и в период лактации

Контролировать уровень сахара в организме беременной женщины важно. В 1 триместре потребность в чистом инсулине несколько понижается, а в конце срока - увеличивается.

В период кормления грудью женщине может понадобиться некоторая коррекция дозы инсулина и специальная диета.

Никакого мутагенного и генетически токсичного воздействия на организм МП не оказывает.

Применение при нарушении функции почек

При наличии у больного каких-либо патологий почек может потребоваться коррекция дозировки инсулина.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью нужно принимать лекарство людям с патологиями печени. При малейших изменениях печеночных проб рекомендуется корректировать дозировку.

Передозировка

Симптомы передозировки могут отмечаться часто:

• гипогликемия - слабость, повышенная потливость, бледность кожи, тремор конечностей, дрожь языка, чувство голода;
• гипогликемическая кома с судорожным синдромом.

Лечение преимущественно симптоматическое. Легкая степень гипогликемии может пройти после употребления сахара или продуктов, богатых углеводами.

Для купирования признаков тяжелой степени передозировки инъекционно вводят чистый глюкагон. В случае внезапного развития комы капельно вводится до 100 мл разбавленного раствора декстрозы до тех самых пор, пока тяжелый больной не выйдет из коматозного состояния.

Взаимодействие с другими препаратами

Раствор синтезированного инсулина строго запрещено совмещать с другими инъекционными растворами. Основное гипогликемическое действие только усиливается при совместном использовании с некоторыми сульфаниламидами, ингибиторами МАО, анаболическими стероидами. Андрогены, тетрациклины, бромокриптин, этанол, пиридоксин и некоторые бета-адреноблокаторы тоже усиливают эффект от применения средства.

Гипогликемическое действие ослабляется при приеме с основными тиреоидными гормонами, контрацептивами, глюкагоном, эстрогенами, гепарином, многими симпатомиметиками, некоторыми антидепрессантами, антагонистами кальция, морфина и никотина.

Неоднозначно влияет инсулин на усвоение глюкозы бета-адреноблокатора, резерпин и пентамидин.

Совместимость с алкоголем

Прием инсулина не совместим с употреблением алкогольных напитков. Признаки интоксикации увеличиваются, а эффект от лекарственного средства сильно снижается.

Аналоги

Есть несколько основных аналогов:

• Берлинсулин Н Нормаль;
• Диарапид ЧР;
• Инсулидд;
• Инсулин Актрапид;
• Инсуман Рапид;

Условия отпуска из аптеки

Человеческий инсулин можно приобрести только в специализированных аптеках.

Можно ли купить без рецепта

Продается по специальному рецепту.

Цена

Стоимость зависит от аптечной наценки и количества флаконов в упаковке. Средняя цена колеблется от 500 до 1700 руб.

Условия хранения препарата

Хранится при температуре не выше +25°С в максимально защищенном от маленьких детей месте. Желательно избегать попадания на флаконы прямых солнечных лучей.



Нужно следить за тем, чтобы раствор не терял свою прозрачность, и на дне не образовывался осадок. Если это произошло, то препарат уже использовать нельзя.

Срок годности

Хранить открытый флакон допустимо только 30 дней. После истечения этого срока лекарство утилизируют.

Производитель

Есть несколько организаций, которые производят человеческий инсулин:

• Sanofi (Франция);
• NovoNordisk (Дания);
• EliLilly (США);
• ОАО «Фармстандарт» (Россия);
• ОАО «Национальные биотехнологии» (Россия).
Инсулин человеческий
Латинское название: Insulinum humanum
Фармакологические группы: Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет. E10-E14 Сахарный диабет. E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Инсулин человеческий (Insulin human)
Применение Инсулин человеческий: Кетоацидоз, диабетическая, молочнокислая и гиперосмолярная комы, инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), в т.ч. при интеркуррентных состояниях (инфекции, травмы, оперативные вмешательства, обострение хронических заболеваний), диабетической нефропатии и/или нарушениях функции печени, беременности и родах, инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) при резистентности к пероральным противодиабетическим средствам, дистрофические поражения кожи (трофические язвы, карбункулы, фурункулез), выраженная астенизация больного при тяжело протекающей патологии (инфекции, ожоговая болезнь, травмы, обморожения), длительный инфекционный процесс (туберкулез, пиелонефрит).

Противопоказания Инсулин человеческий: Гиперчувствительность, гипогликемия, заболевания печени и/или почек (возможна кумуляция), грудное вскармливание (существует высокий риск экскреции инсулина с грудным молоком).

Побочные действия: Гипогликемия, постгликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), отек, нарушения зрения, инсулинрезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции: кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотонией, анафилактический шок; местные реакции: покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней - недель), постинъекционная липодистрофия (повышение жирообразования в месте инъекции - гипертрофическая форма, или атрофия жира - атрофическая форма), сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления.

Взаимодействие: Эффект усиливают пероральные противодиабетические средства, алкоголь, андрогены, анаболические стероиды, дизопирамид, гуанетидин, ингибиторы МАО, салицилаты (в больших дозах) и др. НПВС, бета-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии - тахикардию, повышение АД и др.), снижают - АКТГ, глюкокортикоиды, амфетамины, баклофен, эстрогены, пероральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, тиазидные и др. диуретики, триамтерен, симпатомиметики, глюкагон, фенитоин. Концентрацию в крови увеличивают (ускоряют всасывание) никотинсодержащие препараты и табакокурение.

Передозировка: Симптомы: гипогликемия разной степени тяжести, вплоть до гипогликемической комы.
Лечение: при легкой гипогликемии глюкоза дается перорально, при тяжелой - в/в струйно (до 50 мл 40% раствора) с одновременным введением глюкагона или адреналина.

Способ применения и дозы: П/к. Больному, у которого гипергликемия и глюкозурия не устраняются диетой в течение 2–3 суток, из расчета 0,5–1 ЕД/кг, а затем дозу корректируют в соответствии с гликемическим и глюкозурическим профилем; для беременных в первые 20 нед доза инсулина составляет 0,6 ЕД/кг. Кратность введения может быть различной (обычно при подборе дозы используют 3–5-кратное), при этом суммарную дозу делят на несколько частей (в зависимости от количества приемов пищи) пропорционально энергетической ценности: завтрак - 25 частей, второй завтрак - 15 частей, обед - 30 частей, полдник - 10 частей, ужин - 20 частей. Инъекции производят за 15 мин до еды. В дальнейшем возможно двукратное введение (наиболее удобное для больных).

Меры предосторожности: Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя. При развитии резистентности следует перевести больного на монопиковые и монокомпонентные высокоочищенные инсулины, временно назначить глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.

Особые указания: Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

Другие препараты с действующим веществом Инсулин человеческий (Insulin human)