Иммуноглобулинами называются особого вида гликопротеины, находящиеся на поверхности В - клеток в виде рецепторов. Также они могут быть в сыворотке крови или тканевой жидкости, человека, но уже иметь вид растворимых молекул. Иммуноглобулины являются одним из наиболее важных звеньев гуморального иммунитета. Иммуноглобулин Е отвечает за аллергию немедленного типа и активно участвует в противогельминтном иммунитете. Антирезусный иммуноглобулин человека производится на основе гликопротеинов, и его основная цель заключается в профилактике гемолитической болезни у новорожденных.

Иммуноглобулин: состав и форма выпуска

Препарат выпускают в форме лиофилизированного сухого порошка для инфузий (для введения внутривенно) и в виде раствора для инъекций внутримышечно.

Иммуноглобулиновая фракция, концентрат, очищенный и выделенный из плазмы человека, является активным веществом данного препарата. Иммуноглобулин не содержит антибиотики и антитела к вирусам гепатита С и иммунодефициту человека.

Иммуноглобулин человеческий

Препарат иммуноглобулин применяется внутримышечно и внутривенно. Он показан для применения пациентам, имеющим следующие заболевания:
Применяется внутримышечно при кори, коклюше, полиомиелите, менингококковой инфекции и для профилактики гепатита А. Внутривенно - при болезни Кавасаки, первичном иммунодефиците, хроническом лимфолейкозе, ВИЧ - инфекции, синдроме Гийена - Барре, дерматомиозите, рассеянном склерозе, синдроме гипериммуноглобулинемии Е, а также при хронической форме воспалительной демиелиенизации. Широко известно применение данного средства в качестве профилактики для предотвращения инфекционных болезней у новорожденных и недоношенных детей.

Иммуноглобулин человеческий: противопоказания

Иммуноглобулин человеческий запрещен к применению при:
- почечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- декомпенсированной ХСН;
- повышенной чувствительности;
- иммунодефиците IgA;
- беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению

Внутримышечно данный препарат применяют для детей и взрослых. Для профилактики кори, детям назначают дозу 1.5 - 3 мл., для взрослых - 3 мл один раз. В качестве профилактики полиомиелита, не привитым детям - 3-6 мл однократно. Для проведения профилактики гриппа, детям, до 2 - х лет - 1.5 мл., от2 до 7 лет - 3 мл., старше 7- ми - 4.5 6 мл однократно. В случае тяжелого течения болезни, через 24- 48 часов можно повторить процедуру. Для профилактики гепатита А, детям в возрасте 1- 6 лет 0.75 мл., от 7 -ми до 10 - ти лет - 1.5 мл, детям от 10 - ти лет и взрослым - 3 мл однократно. Если необходимо провести профилактику коклюша, детям ранее не болевшим, препарат вводят по 3 мл, дважды, с перерывом 24 часа.

Внутривенно препарат для детей разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, потом вводят по 3- 4 мл/ кг (но не больше 25 мл) каждый день на проля внутривенного вливания необходимо использовать отдельную капельницу.

Возможны симптомы передозировки, которые проявляются при внутривенном введении повышенной вязкостью крови и гиперволемией. Особо осторожным следует быть людям в преклонном возрасте и имеющим нарушения в функционировании почек.

Иммуноглобулин: цена и продажа

Иммуноглобулин купить сегодня можно, без особых проблем. Достаточно зайти в ближайшую аптеку или сделать заказ в интернете, что с каждым днем становится все привычней. Приобретая препарат, стоит помнить о том, что приобретение лекарственных препаратов с рук или в местах, не принадлежащих к числу специализированных учреждений, всегда есть риск приобрести некачественный препарат. Поэтому прежде чем купить Иммуноглобулин или любое другое средство, необходимо требовать у продавца сертификат, подтверждающий качество продукта.

Иммуноглобулин E цена в 3000 рублей за 25 мл. имеет одинаковую как в аптеке, так и при заказе через интернет. В аптеке данный препарат отпускается только по рецепту врача.

По той причине, что препарат имеет достаточное количество побочных эффектов, хотя, в общем, получил положительные отзывы, требует обязательной консультации с лечащим врачом и ознакомления с аннотацией непосредственно производителя. Данная инструкция представлена исключительно в целях ознакомления с продуктом и приведена в свободном переводе.

Иммуноглобулин и Трансфер фактор

Иммуноглобулин, цена которого в среднем составляет
около 3000 рублей за 25 мл, необходимых на 1 день инъекций, которые следует проводить курсом 3-4 дня, подразумевает, что лечение данным препаратом обойдется от 12 000 рублей, и возможно потребует неоднократного повторения, а соответственно, еще больших затрат. Препарат Трансфер фактор , который выполняет такие же функции, то есть является серьезным иммуномодулятором, иммуностимулятором и иммуносупрессором в одном флаконе, стоит приблизительно 2000 рублей. Данная цена указана за упаковку, в которой содержится 90 капсул. Трансфер фактор, препарат, который не имеет никаких противопоказаний и может применяться, как с целью остановить болезнь, так и предупредить ее возникновение. Не имеет противопоказаний и не может вызвать передозировку. На организм человека, действует кардинальнее, чем другие известные сегодня препараты, поскольку имеет уникальную способность активизировать все три фракции иммунитета и устранять поломки в структуре ДНК, то есть ликвидировать причину заболевания. Принимается перорально, что важно для многих, и может нейтрализовать побочные действия и повысить эффективность других медицинских препаратов.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1,5 мл иммуноглобулина человека нормального в 1 дозе.

Вспомогательные вещества: глицин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика. Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания к применению:

— профилактика гепатита А, менингококковой инфекции, ;

— лечение гипо- и ;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии. Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Особенности применения:

Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Особые указания. Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Условия хранения:

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Иммуноглобулин человеческий имеет в своем составе основной активный компонент - иммунноглобулиновую фракцию. Изначально она выделяется из человеческой плазмы, а затем проводят ее очищение и концентрацию. Препарат не имеет в своем составе антитела к человеческим иммунодефицитным вирусам и гепатиту С. Также в его составе не присутствуют антибиотики. Уровень концентрации белка достигает 5,5 %. Лекарство имеет низкую антикомплиментарную активность. Является иммунологическим средством.

Фармакологические формы

Медикаменты на основе иммуноглобулина выпускаются производителем в двух фармакологических формах. Это раствор, предназначенный для введения внутримышечно, и порошок, из которого готовят раствор, предназначенный для внутривенного вливания. Раствор представляет собой прозрачную либо незначительно опалесцирующую жидкость.

Фармакологическое воздействие

Иммуноглобулин человеческий способен оказывать иммуномодулирующее и иммуностимулирующее воздействие. В нем содержится большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител. Благодаря им обеспечивается эффективное противостояние различным бактериям и вирусам.

На фоне действия данного средства происходит восполнение количества находящихся в дефиците IgG-антител. В результате снижается вероятность развития инфекционных заболеваний у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин способен замещать и восполнять в сыворотке крови природные антитела.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность активного вещества при внутривенных инфузиях достигает 100 %. В течение последующих 14 дней в крови человека отмечается наибольшая насыщенность антителами. Выводится препарат до 5 недель. Препарат способен проникать сквозь плаценту, попадать в грудное молоко.

Показания к использованию

Иммуноглобулин человеческий нормальный используется при проведении заместительной терапии, если пациенту требует провести лечение, направленное на восполнение и замещение природных антител.

Лекарственное средство может использоваться с профилактическими целями в случае:

1. Необходимости профилактики заболеваний инфекционной этимологии у новорожденных, рожденных раньше срока.
2. Необходимости профилактики выкидыша.
3. Гемофилии, которая была спровоцирована процессом синтеза антител к фактору Р.
4. Тромбоцитопении и гемолитической анемии, происхождение которых аутоиммунное.
5. Демиелинизирующей полинейропатии, находящейся в хроническом состоянии.
6. Нейтропении аутоиммунного происхождения.
7. Эритроцитарной аплазии.
8. Синдрома Гийена - Барре.
9. Синдрома Кавасаки.
10. Инфекций вирусной и бактериальной этимологии, имеющих тяжелое течение.
11. Тромбоцитопенической пурпуры иммунного происхождения.
12. СПИДа в детском возрасте.
13. Лимфолейкоза, носящего хронический характер.
14. Вариабельного иммунодефицита.
15. Первичного, а также вторичного иммунодефицита.
16. Агаммаглобулинемии.
17. Необходимости проведения трансплантации костного мозга.

Это подтверждает инструкция по применению к иммуноглобулину человеческому.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство не следует применять, если у пациента отмечается:

1. Анафилактическая реакция на препараты крови.
2. Сахарный диабет.
3. Недостаточность функциональности почек.
4. Гипервосприимчивость к человеческим иммуноглобулинам.
5. Острые формы аллергических реакций.
6. Дефицит по IgA на фоне присутствия антител к нему.

При назначении терапии с использованием иммуноглобулина человеческого нормального важно принимать во внимание не только наличие противопоказаний, но также состояния и заболевания, лечение при которых должно осуществляться с осторожностью.

Средство должно под тщательным контролем назначаться пациентам, страдающим от мигреней, декомпенсированной сердечной недостаточности в хронической форме, беременным женщинам, женщинам, кормящим грудью. Осторожность следует проявлять при использовании иммуноглобулинов при иммунных болезнях крови, нефрите, коллагенозе и других болезнях, связанных с иммунопатологическими механизмами.

Побочные воздействия

При использовании иммуноглобулина человеческого с четким следованием инструкции побочные воздействия развиваются редко. Однако важно принимать во внимание, что развитие нежелательных эффектов может происходить спустя несколько часов, дней после того, как лекарственное средство было введено пациенту. Чаще всего все побочные эффекты полностью исчезают после прекращения терапии иммуноглобулинами.

Основная причина, по которой развиваются негативные воздействия, – высокая скорость введения медикамента. Снижение скорости введения или приостановка его введения позволяют избавиться от негативных факторов. Если же они не исчезают, то терапию рекомендуется прекратить полностью.

Побочные воздействия от уколов иммуноглобулина человеческого чаще всего наблюдаются при первом введении. Симптоматика следующая:

1. Местные реакции кожи.
2. Аллергические реакции.
3. Асептический менингит, нарушение сознания, светочувствительность, сонливость и слабость.
4. Боли в груди, приливы, цианоз, тахикардия.
5. Боли в желудке, повышенное отделение слюны, диарея, рвота.
6. Одышка, сухой кашель.
7. Гриппоподобный синдром: повышается температура тела, развивается озноб, слабость, возникают головные боли.

Помимо этого пациент может ощущать ломоту в суставах, боли в спине, икоту, потливость, миалгию. В редких случаях может наблюдаться потеря сознания, тяжелая форма гипертонии, коллапс. При серьезной реакции на терапию данным средством использование его следует прекратить. При необходимости пациенту вводят заменяющие плазму растворы, адреналин, обеспечивают прием антигистаминов.

Дозировка и применение

Согласно инструкции по применению иммуноглобулин человеческий может быть использован для введения внутримышечно или вливания внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом на основе тяжести заболевания и состояния иммунитета пациента.

Детям показано введение на каждый килограмм массы тела по 3-4 мл раствора. Общая дозировка не может быть более 25 мл. Иммуноглобулин человеческий, перед тем как вводить, следует развести стерильным хлоридом натрия (0,9 %) либо раствором глюкозы (5 %) в пропорциях 1:4. Введение осуществляется внутривенно капельно, а скорость введения при этом не должна превышать 10 капель в минуту. Длительность курса инфузий – до 5 суток. Детям иммуноглобулин человеческий следует применять особенно осторожно, так как велик риск развития аллергии.

Взрослым показано использование дозировки 25-50 мл за одно применение. Дополнительное разведение препарата не требуется. Инфузию производят внутривенно, а скорость инфузии не должна превышать 40 капель в минуту. Длительность курса терапии может составлять от 3 до 10 инфузий, которые следует проводить однократно в сутки или каждые трое суток.

Перед введением обязательно следует выдержать раствор при комнатной температуре до 2 часов. При появлении осадка или помутнении раствора необходимо отказаться от его использования.

Профилактика различных недугов

Медикамент также применяется в профилактических целях:

• При гепатите А: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл однократно.
• Для профилактики менингита: 6 мес.-3 года - 1,5 мл, 3-7 лет – 3 мл однократно.
• Для профилактики коклюша: по 3 мл два раза, между приемами должно пройти не менее 24 часов, но не позднее трех дней с момента контакта с больным.
• Для профилактики кори: 1,5-3 мл однократно.
• Раствор вводится однократно при гриппе и для его профилактики: до 2 лет - 1,5 мл, от 2-7 лет – 3 мл, от 7 лет – 4,5-6 мл.
• Для профилактики полиомиелита: 3-6 мл однократно.

Передозировка

Иммуноглобулин человеческий внутримышечно обычно хорошо переносится. При внутривенном введении медикамента не исключено возникновение симптомов передозировки. Выражаются они в гиперволемии и повышении вязкости крови. Чаще всего передозировка проявляется у пациентов пожилого возраста и у тех, кто страдает от заболеваний почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически препарат несовместим с любыми другими медпрепаратами. Смешивать его с другими средствами категорически запрещено.

Эффективность иммуноглобулина снижается, если он используется параллельно с иммунизирующими препаратами против кори, ветрянки и краснухи.

Парентеральное введение живых вирусных вакцин должно осуществляться минимум через месяц после завершения терапии иммуноглобулином. Оптимальный перерыв – три месяца.

Запрещено одновременное использование средства у грудничков с глюконатом кальция.

Имеет ли аналоги иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, а также для внутримышечного?

Аналоги

В настоящее время существует ряд аналогичных по своему действию препаратов. К ним относятся: «Эндобулин», «Габриглобин», «Интратект», «Пентаглобин», «Интраглобин», «Иммуновенин», «Гамунекс».

Подбор аналога должен осуществляться совместно с врачом.

Также к аналогам препарата можно отнести:

• "Иммуновенин";
• "Интратект";
• "Иммуноглобулин Сигардис";
• "Вигам-С";
• "Габриглобин – IgG";
• "Веноглобулин";
• "Гамимун Н".

Все они с одинаковым составом действующих веществ, с одинаковым лечебным действием.

Данная группа средств отпускается только по рецепту врача. Дозировку врач для каждого больного подбирает индивидуальную.

Стоимость препарата

Стоимость препарата, предназначенного для введения внутримышечно, составляет в среднем 900 рублей за упаковку, вмещающую в себя 10 ампул. Средняя стоимость препарата, предназначенного для внутривенных инфузий, составит около 2600 рублей за флакон 25 мл.

Человеческий нормальный – это препарат, который производят из донорской крови (ее плазмы). Сам иммуноглобулин является белком, который отвечает за иммунный ответ организма на проникновение инородных факторов (бактерий, вирусов, грибов и так далее). Говоря проще – это антитела – главное звено специфической защиты, распределенное в крови человека. По своим свойствам, иммуноглобулин человеческий нормальный, практически, идентичен иммуноглобулину вида G (IgG), который определяет долговременный гуморальный (то есть, осуществляемый в биологических жидкостях организма) иммунитет. Также, данный препарат обладает и неспецифическим действием, проявляя противовоспалительную и общеукрепляющую активность.

Показаниями для введения Иммуноглобулина человеческого нормального являются самые разные состояния, связанные с угнетением собственных защитных систем организма. Во-первых, это средство может использоваться в заместительной терапии, то есть, заменять отсутствующий или крайне ослабленный иммунитет при иммунодефицитах. К таким патологиям относятся ВИЧ, врожденная или приобретенная агаммаглобулинемия, состояние после трансплантации костного мозга и так далее. Во-вторых, положительное воздействие Иммуноглобулина человеческого нормального наблюдается при: различных инфекционно-воспалительных острых и хронических заболеваниях, угнетении иммунитета вследствие длительного приема определенного лекарства, аутоиммунных заболеваниях и многих, многих других.

Производят Иммуноглобулин человеческий нормальный для внутримышечного и внутривенного введения – причем первую разновидность препарата ни в коем случае нельзя вводить в вену. Инструкция препарата описывает основные принципы, по которым проводится лечение. Например, внутривенную форму Иммуноглобулина следует вводить медленно через капельницу, разводя его в физрастворе . Концентрация раствора данного препарата может быть от 3 до 12 процентов – но никогда не выше! Вообще, основное, что должно уяснить из данной аннотации: Иммуноглобулин человеческий нормальный никогда не используется самостоятельно – без точных указаний врача.

Противопоказания к применению, побочные эффекты и передозировка Иммуноглобулином человеческим нормальным

Нельзя вводить данное средство пациентам с непереносимостью препаратов крови, а также, при наличии у него в крови антител к иммуноглобулину А (IgA). Осторожно, только после консультаций с соответствующими специалистами, назначают Иммуноглобулин при дисфункциях сердца, почек, сахарном диабете, мигренях, остром аллергическом процессе, во время вынашивания и вскармливания ребенка.

Этот препарат оказывает обширное системное действие. Обычно, при соблюдении всех правил инъекций и инфузий, он нормально переносится организмом больного. Но осложнения могут коснуться работы всех систем – пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой. Наиболее опасное и редкое явление – некроз (омертвение) почечных канальцев. Стоит помнить, что любое введение Иммуноглобулина может вызвать анафилактический шок или другие аллергические реакции, даже если предыдущие инъекции прошли без осложнений.

При передозировке вероятность побочных эффектов усиливается, повышается вязкость крови, ее объем.

Иммуноглобулин во время беременности

Иммуноглобулин человеческий нормальный может быть введен беременной женщине при угрозе выкидыша или преждевременных родов, а также, на фоне других состояний, например, инфекций, которые угрожают здоровью и жизни матери или плода. Вопрос о подобном назначении решается индивидуально, специалистами, на основе множества данных.

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)
Пор.лиоф.д/инф. 500мг/10мл; 1 г/20мл; 2,5 г/50 мл; 5 г/100 мл
Пор.лиоф.д/р-ра в/в 2,5 г; 5 г

Механизм действия

Человеческий иммуноглобулин, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. В высоких дозах при в/в введении обладает иммуномодулирующим эффектом.

Фармакокинетика

После в/м введения максимальное содержание антител в крови наступает через 24-48 ч и сохраняется до 14 сут. Проникает через плаценту. Т1/2 - 4-6 нед.

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

Показания

Для в/м введения
■ Экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.

Для в/в введения
■ Воспалительный миозит
■ Болезнь Кавасаки.
■ Первичный иммунодефицит.
■ Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфолейкоз.
■ ВИЧ-инфекция.
■ Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом).
■ Синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, хроническая воспалительная демилиенизация при полинейропатии.
■ Синдром гипериммуноглобулинемии Е.
■ Синдром Итона-Ламберта.
■ Инфекции, вызванные парвовирусом В19.
■ Профилактика и лечение инфекций у новорожденных недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания

■ Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе).
■ Иммунодефицит IgA.

Предостережения

Для изготовления иммуноглобулина человеческого нормального используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, вирусу гепатита С (HCV), а поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg), активность трансамина не превышает нормального значения.

Иммуноглобулины для в/м введения, категорически запрещено вводить в/в.

Во время лечения следует:
■ после введения ЛС наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин;
■ учитывать, что иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному;
■ помнить, что при проведении серологических исследований (реакция Кумбса) возможно получение ложноположительных данных за счет временного повышения антител в крови;
■ лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.), и заболеваниями иммунной системы иммуноглобулины вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем;
■ не превышать скорость в/в введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций;
■ при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами повторить не ранее чем через 3 мес;
■ учитывать, что после введения больших доз иммуноглобулина, его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года;
■ не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

С осторожностью назначают:
■ при тяжелой сердечной недостаточности;
■ при сахарном диабете;
■ при почечной недостаточности;
■ при беременности (по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
■ при кормлении грудью.

Взаимодействия

Побочные эффекты

■ ЖКТ - тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
■ ЦНС - головная боль, головокружение, мигренозные боли; редко - потеря сознания, чувство усталости, недомогание, онемение, асептический менингит.
■ Сердечно-сосудистая система - чувство сдавления или боль в грудной клетке, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз.
■ Мочевыделительная система - острый некроз почечных канальцев (редко).
■ Другие реакции - озноб, одышка, аллергические реакции; редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, боли в спине, миалгия, жар или ощущение холода.
■ Местные реакции - гиперемия кожи в месте введения (редко).

Способ применения и дозы

В/в по 25-50 мл 1 р/сут.
Вводят неразведенное ЛС в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин.
Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

Синонимы

Биавен В.И., Иммуноглобулин человека нормальный, Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения, Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения, Вигам-С, Вигам-ликвид, Хумаглобин, Интраглобин, Октагам, Сандоглобулин, Иммуновенин, Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой), И.Г. Вена Н.И.В., Имбиогам.

Нормальный иммуноглобулин человека – это лекарственно-профилактический препарат, который относят к группе иммуностимулирующих и иммуномодулирующих средств. Его производят из крови здоровых доноров, прошедших специальные клинические обследования и лабораторные исследования и не имеющих признаков наличия инфекций, передаваемых через кровь (в частности, ВИЧ-инфекций, гепатит С и В).

Главный компонент данного препарата - иммунологически активная фракция белка крови, которая преимущественно представлена иммуноглобулином G и в малых концентрациях содержит иммуноглобулин М и иммуноглобулин А. Препарат при изготовлении подвергается тщательному очищению, концентрированию и вирусной инактивации. Нормальный иммуноглобулин человека не содержит консервантов и антибиотиков, в качестве стабилизатора вмещает глицин.

Форма выпуска и способ применения нормального иммуноглобулина человека

Медикамент может выпускаться в виде раствора, расфасованного в ампулы, либо в виде лиофилизата для изготовления раствора, расфасованного в бутылки. В жидкой форме он бесцветный или желтоватый, прозрачный. Лиофилизат нормального иммуноглобулина человека представляет собой пористую гигроскопичную массу белого цвета. Применяется иммуноглобулин человека нормальный для внутримышечного (уколы) и внутривенного (капельницы) введения.

Свойства нормального иммуноглобулина человека

Препарат обладает свойствами иммуноглобулина G, имеющегося у здоровых людей. При его введении достигаются следующие эффекты:

• восполнение недостающих антител класса IgG, что способствует уменьшению риска развития различных инфекций;
• возобновление низкого уровня IgG до нормальных значений;
• повышение неспецифической резистентности организма человека;
• подавление и нейтрализация широкого спектра бактерий, вирусов и других возбудителей инфекций.

Показания к применению нормального иммуноглобулина человека:

• врожденный синдром дефицита антител;
• общий вариабельный иммунодефицит;
• ятрогенный иммунодефицит;
• хронический лимфолейкоз;
• миеломная болезнь;
• тромбоцитопеническая пурпура иммунного происхождения с повышенным риском кровотечения;
• болезнь Кавасаки;
• трансплантация костного мозга;
• тяжело протекающие инфекции различного происхождения;
• бактериальный менингит;
• синдром Гийена-Барре;
• демиелинизирующая полинейропатия воспалительного характера в хронической форме;
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения иммунного происхождения;
• аутоиммунная нейтропения;
• парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;
• рецидивирующий спонтанный выкидыш;
• гепатит А;
• корь;
• полиомиелит;
• грипп;
• коклюш;
• менингококковые инфекции и др.

Immunoglobulin Therapy (Intravenous Immunoglobulin)

Описание

Иммуноглобулины - особые белки крови, помогающие организму бороться с инфекциями. Иммуноглобулины вырабатывают белые клетки крови (лейкоциты), также известные как антитела. Антитела имеют важное значение для иммунной системы. При терапии иммуноглобулинами (ВВИГ), дополнительные иммуноглобулины донора вводят в кровь пациента.

Причины внутривенного введения иммуноглобулина

Иммуноглобулин используется для лечения заболеваний и расстройств иммунной системы, таких как:

• Аутоиммунные заболевания, когда организм начинает атаковать собственные клетки;
• Иммунодефицит - низкая функциональность иммунной системы;
• Воспалительные заболевания;
• Другие болезни, которые ослабляют иммунную систему.

Инъекция иммуноглобулина может также уменьшить воспаление в организме. Некоторые заболевания, в том числе острые инфекции, требуют введения иммуноглобулина для восстановления антител и укрепления иммунной системы.

Возможные осложнения внутривенного введения иммуноглобулина

Осложнения встречаются редко, но никакая процедура не гарантирует отсутствие риска. Перед тем, как выполнить ВВИГ, нужно знать о возможных осложнениях, которые могут включать:

• Головная боль;
• Инфекция;
• Жидкость в легких;
• Повреждение почек;
• Сгустки крови;
• Аллергическая реакция на ВВИГ.

Как проводится внутривенное введение иммуноглобулина?

Подготовка к процедуре

Перед процедурой не нужно никакой специальной подготовки . Прежде чем проводится инъекция, проводится обследование на наличие вирусов, болезней и инфекций.

Описание процедуры ВВИГ

У здорового человека будут отобраны концентрированные антитела иммуноглобулина. Эти антитела добавляют стерильный раствор.

В вену на руке вставляется игла. Раствор в вену вводится посредством капельницы.

Сколько времени займет внутривенное введение иммуноглобулина?

Около 5-6 часов.

Внутривенное введение иммуноглобулина - будет ли это больно?

Эта процедура не болезненна. Может быть некоторый при введении иглы в кожу.

Процедуры по уходу после ВВИГ

В месте, где была введена игла, может появиться раздражение. Если это произойдет, вы должны проконсультироваться с врачом.

Вы можете увидеть улучшение симптомов заболевания через 24-48 часов после процедуры. У некоторых пациентов улучшение наступает только через 3-4 недели.

Иммуноглобулиновая терапия обычно проводится в несколько циклов. При инфекции или других признаках иммунодефицита, введение иммуноглобулина, как правило, рекомендуется каждые 3-4 недели. Если у вас есть неврологическое или аутоиммунное заболевание, лечение осуществляется в течение пяти дней в месяц в течение 3-6 месяцев. После начальной терапии, каждые 3-4 недели назначается поддерживающая терапия.

Связь с врачом после внутривенного введения иммуноглобулина

При введении любого инородного или химического вещества в организм существует возможность аллергической реакции. Если вы испытываете какой-либо из приведенных симптомов анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), нужно немедленно вызвать врача:

• Одышка и/или затрудненное дыхание;
• Замешательство;
• Невнятная или ненормальная речь;
• Быстрое и учащенное сердцебиение, слабость или учащенный пульс;
• Синий оттенок кожи, губ или ногтей;
• Головокружение, слабость;
• Крапивница, высыпание или зуд;
• Беспокойство;
• Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе;
• Кашель или заложенность носа;
• Покраснение кожи.

Инструкция по применению

Иммуноглобулин инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Состав

Активное вещество:

Иммуноглобулин G - 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат - 10 мг;

Глицин (кислота аминоуксусная) - 5 мг;

Натрия хлорид - 7 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакодинамика

Характеристика препарата. Иммуноглобулин человека нормальный представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина G, выделенный из плазмы крови здоровых доноров. Каждая серия иммуноглобулина изготавливается из смеси плазмы не менее, чем 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью.

Иммунобиологические свойства. Препарат содержит широкий спектр специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет уровень антител в крови реципиента. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.

Фармакокинетика

Вся введенная доза препарата поступает непосредственно в кровь реципиента сразу после введения. Приблизительно через 6 дней достигается равновесие распределения иммуноглобулина между внутри- и внесосудистым руслом.

Побочные действия

Развитие побочных реакций зависит от величины дозы и скорости введения препарата.

По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, высыпания, зуд, поражения кожи;

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, утомляемость, лихорадка, астения, гриппоподобное состояние (озноб, головная боль, головокружение, гипертермия, миалгия), боль в груди, общее недомогание, боль в месте инъекции;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсические явления;

Со стороны сердечнососудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз, одышка. Редко - выраженное снижение артериального давления, потеря сознания, коллапс.

В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Замораживание не допускается.

Особые условия

Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.

Для всех пациентов, получающих иммуноглобулин, необходимо проводить адекватную гидратацию (потребление достаточного количества жидкости) перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение петлевых диуретиков.

Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).

Из-за наличия в составе препарата глюкозы возможно повышение концентрации глюкозы в крови пациента, что влияет на результат ее определения. Повышенные значения концентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и в течение 15 ч после введения препарата. Этот факт необходимо учитывать при назначении терапии пациентам с сахарным диабетом.

Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Препарат применяют без возрастных ограничений.

В составе комплексной терапии:

Для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;

Для лечения послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией.

В качестве заместительной терапии:

При первичном иммунодефиците (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия);

При множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;

При хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии;

При врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

С осторожностью:

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких, тромбозы глубоких вен.

Применять с осторожностью в следующих группах риска:

У лиц старше 65 лет;

При гипертензии;

При сахарном диабете;

При заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;

При наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;

У пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;

У пациентов с тяжелой гиповолемией;

У пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;

У пациентов с нарушением функции почек;

При пониженном объеме циркулирующей крови;

При избыточной массе тела;

При одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес. после введения иммуноглобулина.

В случае вакцинации против кори в течение 1 года после введения иммуноглобулина возможно снижение эффективности вакцины. В связи с этим, у пациентов, привитых вакциной против кори, рекомендуется контролировать уровень антител.

Цены на Иммуноглобулин в других городах

Купить Иммуноглобулин , Иммуноглобулин в Санкт-Петербурге , Иммуноглобулин в Новосибирске , Иммуноглобулин в Екатеринбурге , Иммуноглобулин в Нижнем Новгороде , Иммуноглобулин в Казани , Иммуноглобулин в Челябинске , Иммуноглобулин в Омске , Иммуноглобулин в Самаре , Иммуноглобулин в Ростове-на-Дону , Иммуноглобулин в Уфе , Иммуноглобулин в Красноярске , Иммуноглобулин в Перми , Иммуноглобулин в Волгограде , Иммуноглобулин в Воронеже , Иммуноглобулин в Краснодаре , Иммуноглобулин в Саратове , Иммуноглобулин в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Препарат вводят внутривенно капельно.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы из расчета - 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный препарат хранению не подлежит. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин /без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Заместительная терапия при первичном иммунодефиците: разовая доза составляет 8-16 мл/кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2-4 недели в дозе 4-16 мл/кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Заместительная терапия при множественной миеломе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями: при хроническом лимфоцитарном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями при неэффективности профилактической антибактериальной терапии; при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей: доза составляет 4-8 мл/кг массы тела. Введение повторяют через 3-4 недели для поддержания концентрации IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Препарат применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат в бутылках (флаконах) с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета, прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильно хранившийся. Перед введением бутылки (флаконы) выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 ч.

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови.