Современный препарат Ксефокам является нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средством. Уколы Ксефокам применяемы для купирования боли и симптоматической терапии ревматических недугов. Главный действующий компонент лекарственного средства — лорноксикам. Выпускается медикамент в таблетках и в форме лиофилизата, что представляет собой сухое вещество, требующее разведения для инъекции.

После введения Ксефокама в организме начинается синтезирование определенных элементов, которые участвуют в процессе регуляции биохимических реакций, подавляют высвобождение свободных радикалов, присутствующих при развитии воспалительных очагов.

Препарат оказывает воздействие на способность к склеиванию тромбоцитов, имеет незначительную функцию в процессе разжижения крови.

Активным действующим составляющим Ксефокама является лорноксикам, который оказывает следующее влияние:

1. Угнетает воспалительный процесс;
2. Обезболивает;
3. Нормализует температуру.

В состав препарата также включены:

• Трометамол. Вещество относится к регуляторам водно — электролитного равновесия и кислотно — щелочного состояния, целиком выводится почками и в неизмененной форме, стимулирует диурез;
• Маннитол (Е 421) . Имеет значение стабилизатора и агента, предупреждающего слипание;
• Динатрия эдетат. Является детоксицирующим средством. Выводится почками в период нескольких дней. Используют при острых и хронических случаях токсикации тяжелыми металлами и их соединениями.

Употребление Ксефокама снижает СОЭ, что является признаком ослабления воспалительных и иных аномальных процессов в организме.

Показания к применению

Лекарственное средство Ксефокам в форме уколов назначают:

Противопоказания

• Нарушения свертываемости крови;
• Острая форма язвы 12 — перстней кишки и желудка;
• Язвенный колит на острой фазе;
• Почечные проблемы, сбои в функционирования почек;
• Геморрагический инсульт, когда нарушено мозговое кровообращение с кровоизлиянием в головной мозг;
• Обезвоженное состояние организма;
• Уменьшение объема циркулирующей крови;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушения, связанные со слуховым аппаратом;
• Возрастная группа (до 18 лет);
• Повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

Негативные проявления, связанные с применением Ксефокама

Препарат может вызвать ряд побочных явлений со стороны всех орган — систем. В основном поражаются:

Центральная нервная система

Возможны головные боли, чувство сонливости и головокружение, нарушения сна, галлюцинации, чрезмерная возбужденность, асептический менингит, мигрень, нейропатия периферического характера.

Эндокринная система

Проявляется нестандартное выделение пота, колебания веса, озноб.

Органы чувства

Могут фиксироваться нарушение остроты слуха, сбои, связанные со зрительным аппаратом, шум в ушах, конъюнктивиты.

Сердечно-сосудистая система

Основными признаками такого поражения являются периферические отеки, тахикардия, повышение кровяного давления.

Мочевыделительная система

Вероятно возникновение нефротического синдрома, гламерулонефрита, папиллярного некроза, полиурии, дизурического симптома, почечной недостаточности.

ЖКТ

Возможны проявления ректального и кишечного кровотечения, метеоризма, тошноты, болей в животе, рвоты, сухости во рту, гепатита, колита, панкреатита, изменения печеночной деятельности.

А также могут наблюдаться аллергические реакции.

Так как препарат имеет значительный список противопоказаний и побочных эффектов, назначить лечение Ксефокамом может только врач, после тщательного осмотра больного.

При длительном использовании либо при нарушении назначенных врачом доз, возможны проявления негативных явлений.

Симптомы передозировки:

• Рвота;
• Нарушения зрения;
• Судороги и головокружения;
• Поражение печени, также почек;
• Атаксия;
• Сбой свертываемости крови.

Вывод активного компонента происходит очень быстро, поэтому и диализ при передозировке не требуется. Для облегчения состояния пострадавшего больного назначают симптоматическую терапию.

Специальные указания

• В период лечения препаратом Ксефокам категорически запрещается употребление спиртных напитков, также выполнение работы, требующей быстроту реакции;
• Не допускается применение препарата на третьем триместре беременности. На более ранних этапах беременности только врач может назначить лекарство, исходя из состояния здоровья больной;
• В период лактации применение медикамента не рекомендуется;
• Использование средства в сочетании с другими препаратами может спровоцировать серьезные проблемы.

Дозировка и инструкция по применению

Препарат Ксефокам применяют для внутривенного и внутримышечного введения. При использовании медикамента нужно придерживаться определенных требований, касающихся дозировки:

1. Начальная доза ввода — 8 -16 мг;
   Если болевой синдром после 8 мг дозы не подавляется, разрешается производить повторную инъекцию в идентичной дозе;
2. Наибольшая доза за день не должна превышать 16 мг. Уколы следует производить дважды в день (8 мг);
3. Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, недугами ЖКТ, также для лиц с весом ниже 50 кг дозировка ввода должна быть корректирована;
4. Препарат Ксефокам растворяют 2 мл инъекционной водой. Готовый раствор допускается хранить не более 24 часа;
5. При вводе медикамента внутривенно, ее продолжительность должна составлять около 15 секунд, при внутримышечной инъекции – 5 секунд.
6. Уколы Ксефокама применяют в основном при послеоперационных болях, также при сильных приступах люмбаго или ишиаса.

Препарат можно принимать в минимально результативной дозе с наименьшим возможным коротким курсом.

Раствор для введения готовят непосредственно перед употреблением. После получения раствора иглу нужно заменить.

Внутримышечные уколы производят длинной иглой.

Аналоги

На сегодня еще не разработаны препараты, которые можно полностью считать заменяющими лекарства Ксефокам. При выборе средства – аналога, врач ориентируется на лекарственный эффект данного препарата.

Заменяющими по фармакологическому воздействию средства с более низкой ценой считаются:

• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Вольтарен;
• Теноксикам;
• Диклофенак;
• Ибупрофен;
• Ревалгин.

Однако следует быть информированным, что никакой из них не может полностью заменить уколы Ксефокам.

Условия и сроки хранения

Ксефокам таблетки и порошок для приготовления раствора при нормальных условиях хранения пригодны для использования в период 5 лет. Готовый раствор можно употреблять в течение 24 часа, после чего он считается непригодным для использования.

Хранить препарат нужно в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.

Таблетки или уколы. Что выбрать?

Таблетки препарата Ксефокам назначают, когда имеет место следующая клиническая картина:

Умеренные и выраженные боли различного происхождения, в частности при:

• Миальгии;
• Болях в зоне позвоночника;
• Онкологических проявлениях.

Ревматические заболевания. Используется лекарство для симптоматического лечения воспалительного процесса и угнетения болевого синдрома.
Уколы Ксефокам результативнее при кратковременной терапии послеоперационных болей, также для уменьшения интенсивности болей, вызванных приступами ишиалгии (вследствие поражения седалищного нерва появляются боли в ноге) или люмбаго (фиксируются прострелы в нижней области спины).

После перорального использования медикамента Ксефокам наибольшую концентрацию средства в крови можно фиксировать через 1 — 2 часа. Ксефокам уколы действуют быстрее, и наивысшая концентрация после инъекции препаратом наблюдается через 20 минут. Именно поэтому при острых болевых приступах целесообразно применение инъекции препарата. Воздействие препарата в виде инъекций держится значительно дольше, обеспечивая пациенту возможность передвигаться, спать и работать.

Болевой синдром в суставах, спинном отделе или пояснице сильно мешает повседневной жизни. Порой от таких болей даже трудно встать с постели. Безусловно, любая боль требует тщательной диагностики и лечения. Но чтобы начать заниматься повседневными делами необходимо эту боль как-то купировать. В этом поможет препарат Ксефокам.

Описание препарата

Следует отметит, что данное лекарство не устраняет причину болей, а только маскирует и облегчает общее состояние. Важно это понимать, и, прежде чем продолжить применение, проконсультироваться с врачом. Итак, что же из себя представляют уколы ксефокам?

Инъекции ксефокам являются сильным противовоспалительным и обезболивающем средством. Основным действующим компонентом которого является лорноксикам. Хотя в применении данный препарат больше известен в форме уколов, встречается ещё таблетированный ксефокам и сухое вещество для разведения. Широко применяется для устранения:

• Нарушений опорно-двигательного аппарата:
• Артрозов;
• Тендовагинитов;
• Артритов;
• Зубной боли.
• Послеоперационных болей.
• Менструальные спазмы.
• Головных болей.
• Травматических.

Нестероидный препарат позволяет остановить дальнейшее развитие патологических процессов и поддерживать общее состояние пациента на уровне нормы. Главное преимущество средства: он не угнетает дыхательную систему, не вызывает привыкания, как его наркотические аналоги анальгетики. Также не влияет на температуру тела и ЦНС. Звучит прекрасно, однако как говорится: «мягко стелет – жестко спать». Какие процессы организма активизирует средство? Благодаря чему возникает такой чудодейственный эффект?

Терапевтический эффект

Во всех воспалительных процессах проистекающих в организме ведущую роль занимают особые вещества, называемые – простангладины. Эти маленькие жироподобные негодники обнаруживаются в очагах практически всех, без исключения, воспалительных процессах. А их синтез постоянно увеличивается в местах сильной боли. Активные компоненты препарата ксефокам начинают подавлять их формирование, угнетая изоферментную активность циклооксигеназы. Но самое главное — угнетение происходит не только в пораженных областях, а во всех организме, в том числе незатронутых тканях.

Если объяснить данный процесс простым, ненаучным языком: простангладины поддерживают и активизируют различные виды воспалений в теле человека. А блокировка изоферментной активности циклооксигеназы останавливает размножение вражеских микроорганизмов. Таким образом очаг болезни постепенно начинает гаснуть и пациент выздоравливает.

Следует выделить особенное воздействие препарата на организм. Он имеет двухстороннее воздействие, благодаря чему «одним выстрелом убивает двух зайцев»: снижая ощущение боли в мозговом центре, он так же блокирует ощущения в пораженном участке. Таким образом после применения средства пациент очень быстро начинает чувствовать облегчение.

Показания к применению

Препарат назначается для купирования боли в различных областях, в основном когда необходимо унять симптомы в максимально короткий срок. К тому же он весьма эффективен при устранении послеоперационного дискомфорта. Согласно инструкции по применению уколы ксефокам применяют для:

• Срочного устранения болевого синдрома после хирургического вмешательства;
• Обезболивания ожогов;
• Головных болях продолжительного характера;
• При волчанке;
• Альгодисменорее;
• Заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата;
• При ишиалгических болях;
• Невралгии;
• Миалгии;

Однако применение препарата не ограничивается указанным списком. Он успешно применяется для устранения лихорадочных состояний, при простудах и инфекциях.

Противопоказания

Данный препарат имеет ряд противопоказаний. Обязательна консультация с лечащим врачом и подробная диагностику. Чтобы не заработать серьезных осложнений любое — лечение должно начинаться с подробной диагностики.

Препарат запрещен к применению людям:

• Страдающим обезвоживанием или имеющим пониженный объем крови;
• Нарушениях слуха;
• Проблемах со свертываемостью крови;
• При диатезе;
• Людям младше 18 лет;
• Пациентам, имеющим язву в обостренной форме;
• Кормящим и беременным женщинам;
• С язвенным колитом;
• Имеющим индивидуальную чувствительность к некоторым компонентам препарата. Например — аспирину;
• При нарушениях печеночной и почечной функций;
• При риске геморрагического инсульта;
• Пациентам, имеющим проблемы с сердцем;

Дозировка и способ применения

При острой, сильной боли препарат вводится внутримышечно и внутривенно, придерживаясь ряда несложных рекомендаций:

• Базовая порция препарата не превышается 8-12 мг;
• Если после введения 8 мг пациент не почувствовал облегчения, рекомендуется повторить введение в таком же количестве;
• В организм человека не должно вводиться больше 16 мг за сутки;
• Предпочтительнее всего делать 2 укола в сутки, по 8 мг;
• Пациентам страдающим печеночной или почечной недостаточностью, а так же людям имеющим небольшой вес (меньше 50 кг) доза препарата разрабатывается индивидуально. Тоже относится и к людям, имеющим сложности с желудочно-кишечным трактом;
• Ксефокам растворяется в инъекционной воде. На 8 мг препарата необходимо 2 мг специальной воды для инъекций;
• Готовый, разведенный препарат запрещено хранить дольше суток;
• Введение препарата при помощи укола требует определенных временных рамок: внутривенное введение должно занимать не менее 15 секунд; укол в вену может занять 5 секунд;

Побочные явления

Основная причина, почему запрещается самодиагностика и самолечение – возникновение побочных эффектов. Большинство препаратов, при индивидуальной непереносимости, может вызвать огромное количество последствий, за которыми должен следить грамотный специалист. В противном случае — результаты такого «лечения» могут быть плачевными. Препарат ксефокам не исключение и нуждается в индивидуальной корректировке, индивидуально для каждого пациента. Среди общих побочных явлений, вызываемых препаратом, можно выделить:

• Аллергию;
• Средство может вызвать тромбоцитопению и лейкопению;
• Ангионевротический отек;
• Головную боль;
• Нарушения сна;
• Вялость;
• Тремор;
• Депрессивные состояния;
• Потоотделение, пациента может начать знобить;
• При продолжительном применении могут возникнуть кровотечения, любой локализации;
• Анемию;
• Тахикардию;
• Почечную недостаточность;

Особенности препарата

Для того чтобы избежать ряда осложнений, прием препарата ксефокам следует совмещать вместе с группой ингибиторов протонной помпы или синтетических простангладинов. Такой подход поможет предотвратить развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Если вы заметите у себя несколько симптомов из перечня, необходимо срочно прекратить использование лекарства:

• Тошнота;
• Изменение цвета мочи(затемнение);
• Зуд на коже;
• Потемнение стула;
• Рвотные позывы с примесью крови;
• Желудочные боли;

Также следует учесть, что воздействие препарата не благоприятно сказывается на женской фертильности. Поэтому представительницам прекрасного пола, планирующим в ближайшем будущем стать мамами, следует отказаться от данного препарата и подобрать совместно с врачом соответствующий аналог.

Обратите внимание: ксефокам влияет на способность управления механизмами и автотранспортом. Поэтому на время курса рекомендуется отказаться от вождения и занять пассажирское место. Не стоит рисковать.

Не совмещайте препарат с другими лекарственными средствами без предварительной рекомендации врача.

Заключение

Любой физический дискомфорт – следствие внутренних процессов. Очень важно диагностировать заболевание на ранней стадии, поэтому профилактический осмотр и регулярные консультации обязательная часть жизни здорового человека. Не стоит рисковать занимаясь самолечением. В домашних условиях, без соответствующего оборудования, руководствуясь только симптоматикой невозможно поставить правильный диагноз. А лечение «на авось» может привести к неприятным последствиям.

Будьте внимательны и используйте препарат ксефокам только по рекомендации врача. Данная информация не является руководством по самолечению и самодиагностике и предоставлена только с целью ознакомления.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• тромбоцитопения;
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
• данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
• фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
• при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
• хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
• солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
• производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
• Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ксефокам - уколы с анальгезирующим эффектом, применяемые для устранения острого болевого синдрома легкой и умеренно сильной степени интенсивности. Препарат принадлежит к категории нестероидных средств с противовоспалительной и противоревматической активностью. Клинический эффект ему обеспечивает лорноксикам - синтетическое вещество из группы оксикамов, способствующее подавлению биосинтеза простагландинов и приводящее к снижению чувствительности болевых рецепторов и уменьшению выраженности воспалительного процесса.

Состав препарата

Ксефокам - препарат австрийского производства, выпускаемый фармацевтической компанией Takeda Austria. В продаже он представлен в виде лиофилизата (порошка) желтого цвета, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лиофилизат находится внутри флаконов-ампул из темного стекла. Каждая оригинальная упаковка из картона содержит 5 флаконов с лекарством, помещенных в пластиковый поддон с ячейками.

Ксефокам создан на основе действующего компонента лорноксикама, массовая доля которого в одном флаконе составляет 8 г. В виде вспомогательных компонентов в препарате представлены этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, трометамол и маннит.

Лечебное действие

Лиофилизат Ксефокам является основой для приготовления обезболивающего раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальное содержание лорноксикама в плазме крови наблюдается спустя 20 минут после проведения инъекции. Активный компонент раствора обладает высоким уровнем биодоступности (до 97%). В плазме крови он находится в неизмененном состоянии, метаболизируясь в печени до состояния неактивного 5-гидроксмлорноксикама. Период полувыведения лорноксикама достигает 4 часов. Вещество выводится из организма через почки и кишечник.

Когда назначают

Инструкция по применению рекомендует использовать Ксефокам для купирования приступов острой боли во время лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата у пациентов, которые не могут принимать пероральные обезболивающие средства. Препарат назначают:

• в комплексной терапии артритов различного происхождения;
• при остеохондрозе разных отделов позвоночника;
• при системной красной волчанке;
• при обострении подагры;
• при мышечной, головной и зубной боли;
• при грыже позвоночника;
• для снятия болезненных ощущений в результате получения термических и химических ожогов кожи;
• в восстановительный период после хирургических вмешательств (для устранения болей, возникающих в месте проведения операции).

Существующие ограничения

Ксефокам имеет противопоказания, с которыми больному нужно ознакомиться перед началом терапии. Медицинская аннотация запрещает применять препарат в лечении лиц, страдающих:

• индивидуальной непереносимостью его ингредиентов;
• повышенной чувствительностью к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью;
• тромбоцитопенией;
• язвенно-эрозивными поражениями слизистой желудка;
• заболеваниями кишечника воспалительного характера (болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом);
• склонностью к внутренним кровотечениям.

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности и при грудном вскармливании. Женщинам, находящимся в I и II триместрах беременности, использовать лорноксикам для купирования острых болей следует в исключительных случаях после предварительной консультации с врачом.

Ксефокам не используется в педиатрической практике. Назначать его разрешается пациентам, достигшим 18 летнего возраста.

Применение Ксефокама требует осторожности у людей пожилого возраста и больных с легкой степенью почечной или печеночной недостаточности, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями ЖКТ, сердечными патологиями, гипертонической болезнью и нарушением свертываемости крови.

Чтобы избежать негативного влияния лорноксикама, этим категориям пациентов в период его применения рекомендуется находиться под наблюдением специалиста.

Инструкция по применению

Чем разводить Ксефокам, чтобы получить лекарственный раствор? Для разведения содержимого ампул медицинские сотрудники обычно используют воду для инъекций. При ее отсутствии лиофилизат смешивают с физраствором. При сильно выраженном болевом синдроме или невозможности достать другие растворители допускается разведение Ксефокама обезболивающими препаратами (новокаином или лидокаином). Лекарственный раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием.

Для получения разовой дозы препарата содержимое одного флакона (8 г) растворяют в 2 мл воды для инъекций или другого средства. Полученный раствор интенсивно встряхивают, следя за тем, чтобы порошок в нем растворился без остатка, после чего набирают одноразовым шприцом и вводят пациенту внутривенно или внутримышечно. Продолжительность внутривенной инъекции с лорноксикамом - 15 секунд, внутримышечной - 5 секунд.

Ксефокам применяется в соответствии с составленной врачом схемой лечения. При определении суточной дозировки и длительности использования средства специалист учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

Нежелательное действие на организм

Лечение Ксефокамом может сопровождаться у больных возникновением побочных явлений различной степени локализации и интенсивности. Нежелательное действие препарата на организм способно проявляться в виде:

• желудочно-кишечных расстройств (диспептических явлений, позывов к рвоте, боли в брюшной полости, метеоризма, поноса, запора);
• обострения хронических заболеваний ЖКТ;
• бессонницы;
• сонливости;
• депрессивного состояния;
• снижения массы тела;
• быстро проходящих головных болей;
• головокружения;
• конъюнктивита;
• ринита;
• тахикардии;
• сердечной недостаточности;
• повышения артериального давления;
• сухого кашля;
• повышенной потливости;
• аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда, крапивницы, дерматита, бронхоспазма);
• болей в костях, суставах или мышцах;
• астении.

Кроме перечисленных реакций, раствор для инъекций может привести к развитию у пациента желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции печени, анемии, тромбоцитопении, никтурии и других нежелательных последствий. Больному следует информировать лечащего врача о любых побочных симптомах, возникающих у него в период получения инъекций с лорноксикамом. Это позволит ему свести к минимуму негативное влияние лекарства на организм.

Ксефокам приводит к снижению скорости психических реакций, поэтому во время его применения больному нужно воздержаться от управления автотранспортом или выполнения другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Медикаментозное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования Ксефокама с глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, антикоагулянтами и антидепрессантами, так как подобное медикаментозное взаимодействие приводит к усилению риска развития внутренних кровотечений. Лорноксикам снижает клинический эффект ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и диуретиков, увеличивает содержание метотрексата в крови. Комбинация Ксефокама с хинолонами повышает вероятность развития судорог. Сочетание препарата с циметидином приводит к повышению концентрации лорноксикама в крови.

Стоимость и мнения пациентов

Ксефокам реализуется через аптечную сеть по рецепту. Цена одной его коробки (5 флаконов) составляет примерно 700 рублей. Структурным является препарат Лоракам, также выпускаемый в форме лиофизилата.

Многие пациенты оставляют о Ксефокаме положительные отзывы, характеризуя его как эффективный обезболивающий препарат, позволяющий за сжатые сроки избавиться от болевого синдрома различной локализации и вернуться к повседневным делам. Отрицательные отзывы о лекарственном средстве связаны с его побочным влиянием на организм. Среди нежелательных симптомов, возникающих на фоне лечения лиофизилатом, пациенты чаще всего упоминают боли в животе, тошноту, расстройство стула, бессонницу и мигрень.

Ампулы Ксефокам рекомендуется хранить в защищенном от ультрафиолетового излучения месте при температуре воздуха до +25°С. Порошок годен к использованию на протяжении 5 лет с даты изготовления. Хранение готового раствора ограничено 24 часами.

Показания к применению:
Применяется при болевом синдроме средней и тяжелой степени (боли в мышцах, радикулярные боли, боли в позвоночнике, в последствииоперационный период), воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательного аппарата (ревматические поражения). При острых болях (люмбоишалгия), травмах и в в последствииоперационный период показано парентеральное (в/м/в) введение продукта.

Фармакологическое действие:
Ксефокам (лорноксикам) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не оказывает влияние на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания продукта в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме продукт полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации продукта и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У больных геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Ксефокам способ применения и дозы:
Таблетки принимают вовнутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в изначальной дозе 12 мг 2-3 р/с, потом дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (в последствииоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг продукта можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в день. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в день.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением продукта 8 мг сухого вещества надлежит растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Период хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции обязана составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Ксефокам противопоказания:
реакции гиперчувствительности к лорноксикаму или другим ингредиентам продукта;
гипервосприимчивость или аллергия к другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, индометацин);
нарушения свертываемости крови (геморрагический диатез);
острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;
значительные нарушения печеночных функций;
заболевания почек с клиренсом креатинина 300 мкмоль/л;
дегидратация, гиповолемия;
геморрагический инсульт;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
снижение слуха;
возраст до 18 лет;
сердечная недостаточность.

Ксефокам побочные действия:
Система кроветворения: тромбоцито-, лейкопения (не часто).
Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации, менингит асептический, мигрень, состояние «синкопе», нейропатии периферического характера.
Органы чувств: шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Эндокринная система: озноб, колебания массы тела, потливость.
Сердечно-сосудистая система: увеличение артериального давления, периферические отеки, сердцебиение.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, дисфагия), пептические язвы, кровотечения (ректальные и кишечные), сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, глоссит, панкреатит, изменения печеночных функций.
Мочевыделительная система: дизурические явления, нефротический синдром, кристаллурия, гломерулонефрит, папиллярный некроз, полиурия, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, одышка, сердцебиения, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, ангииты, лимфаденопатии, аллергический ринит.

Беременность:
Лорноксикам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Передозировка:
При передозировке побочные действия лорноксикама усиливаются. Терапия симптоматическая. Энтеросорбенты (активированный уголь) сокращает вероятность развития симптомов передозировки, если его принять сразу же.

Использование с другими лекарственными препаратами:
В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие в последствиидних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными продуктами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические продукты (продукты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют увеличение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих продуктов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном использовании продуктов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание в последствииднего в плазме крови.

Форма выпуска:
Таблетки по 4; 8 мг, 10 шт. в блистере.
Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконе для приготовления раствора (в комплекте с растворителем – 2 мл).

Условия хранения:
Период хранения – не более 5 лет. Таблетированные формы хранить в месте, недоступном для малышей, при температуре от 15 до 25°С. Порошок для приготовления инъекционной формы хранить в месте, защищенном от света и влаги при температуре не более 25°С. После растворения продукт можно использовать на протяжении суток.

Синонимы:
Лорноксикам

Ксефокам состав:
Ксефокам-таблетки:
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно:
При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением продукта рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При надобности приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама на протяжении длительного времени надлежит знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием продукта и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особо впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими препаратами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно использовать только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием продукта надлежит прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У больных пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические продукты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ксефокам" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ксефокам ».