Спасибо

Престариум представляет собой лекарственный препарат из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который снижает артериальное давление , улучшает состояние миокарда при сердечной недостаточности и уменьшает риск повторного инсульта при наличии цереброваскулярной недостаточности. Престариум является эффективным препаратом для терапии гипертонической болезни. Кроме того, препарат используется в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, а также с целью снижения риска осложнений ИБС или инсульта.

Состав, формы выпуска, разновидности и названия Престариума

В настоящее время выпускается две разновидности препарата – это Престариум и Престариум А, которые отличаются друг от друга дозировками и тем, в форме какой соли в них находится активное вещество. С точки зрения терапевтических эффектов это не играет большого значения, поскольку роль химического соединения, в котором находится активное вещество любого лекарственного препарата, заключается в обеспечении его прохождения через пищеварительный тракт и всасывания в кровоток. Например, глюконат кальция и фосфоглицерат кальция являются источниками кальция и будут оказывать одинаковый терапевтический эффект, но первую соль придется принимать в несколько больших дозировках по сравнению со второй, поскольку кальций в форме глюконата всасывается в кровоток хуже и в меньших количествах. То же самое справедливо и в отношении разных солей одного и того же активного вещества Престариума и Престариума А.

Так, непосредственно действующим веществом Престариума и Престариума А является периндоприл , который, однако, в такой активной форме не может попасть в организм, поскольку распадется вод воздействием желудочного сока и пищеварительных ферментов. Поэтому с целью обеспечения прохождения активным веществом кислоты желудочного сока и пищеварительных ферментов кишечника , и сохранения при этом своих свойств, его вводят в состав какого-либо химического соединения, чаще всего соли. Попадая в организм, такая соль распадается под действием желудочного сока или пищеварительных ферментов, тем самым, высвобождая активное вещество, которое всасывается в кровоток и поступает к органу-мишени.

В состав Престариума периндоприл входит в форме третбутиламиновой соли , которая обеспечивает прохождение действующего компонента по пищеварительному тракту без потери свойств и его всасывание в кровоток в активной форме. А в составе Престариума А действующее вещество находится в виде периндоприла аргинина , которая также обеспечивает его всасывание в кровь в непосредственно активной форме. В остальном Престариум и Престариум А не отличают друг от друга по терапевтическим эффектам и фармакологическим свойствам, поэтому могут считаться двумя разновидностями одного и того же лекарственного препарата.

Из-за того, что масса аргининовой и третбутиламиновой соли периндоприла различна, их дозировки в составе Престариума и Престариума А также разные. Это необходимо для того, чтобы человек, принимая Престариум или Престариум А, получал одинаковую дозировку непосредственного активного вещества периндоприла. Например, в 5 мг аргининовой соли содержится 3,395 мг периндоприла, а в 4 мг третбутиламиновой соли – 3,388 мг, то есть, примерно одинаковое количество.

В Престариум в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Моногидрат лактозы ;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Стеарат магния.

В Престариум А в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

• Ацесульфам калия;
• Аспартам;
• Стеарат магния;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Смесь лактозы и крахмала.

Обе разновидности препарата выпускаются в единственной лекарственной форме таблеток . Престариум выпускается в дозировках 2 мг, 4 мг и 8 мг, а Престариум А – по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

Престариум – фото

На данных фотографиях изображен внешний вид упаковок Престариума и Престариума А.

Терапевтическое действие Престариума

Основной эффект Престариума и Престариума А – гипотензивный, то есть, препарат снижает артериальное давление и предназначен для терапии различных состояний, связанных с гипертензией . Гипотензивное действие препаратов обусловлено фармакологическими свойствами периндоприла, являющегося активным веществом.

Так, периндоприл по своим свойствам представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который замедляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Биологически активное вещество ангиотензин II, в свою очередь, является мощным сосудосуживающим средством. То есть, при появлении в крови ангиотензина II сосуды суживаются, вследствие чего артериальное давление повышается. Если же в кровь не попадает данное активное вещество, то сосуды остаются в нормальном не суженном состоянии, что позволяет снизить артериальное давление. Поскольку Престариум и Престариум А останавливают работу фермента, благодаря которому происходит образование ангиотензина II, то сосуды не суживаются и давление снижается. Длительное применение периндоприла позволяет контролировать артериальную гипертензию, поддерживая давление в пределах относительной нормы.

Помимо описанного эффекта Престариум и Престариум А препятствуют разрушению еще одного биологически активного вещества – брадикинина, которое, в свою очередь, обладает мощным сосудорасширяющим действием. А когда кровеносные сосуды расширяются – давление снижается.

Таким образом, Престариум одновременно предотвращает образование вещества, суживающего сосуды, и способствует сохранению соединения, расширяющего кровеносные сосуды. Такой двойной эффект позволяет добиться выраженного снижения артериального давления и его последующего поддержания в определенных пределах.

Давление снижается быстро, а его полная нормализация наступает в течение одного месяца после начала терапии. Престариум и Престариум А не вызывают привыкания, то есть, их эффективность с течением времени не снижается, вследствие чего не требуется переходить на прием другого лекарственного препарата. Кроме того, после прекращения приема Престариума или Престариума А не возникает синдрома отмены, что позволяет останавливать лечение в любой момент времени. Применение мочегонных препаратов тиазидного ряда (например, Хлорталидон, Клопамид, Индапамид и др.) в сочетании с Престариумом усиливает гипотензивный эффект.

Однако помимо описанных основных эффектов Престариум оказывает еще ряд опосредованных, которые улучшают работу сердечно-сосудистой системы. Так, в результате каскада определенных реакций низкое содержание ангиотензина II и высокой брадикинина активизируют систему простагландинов, которые, в свою очередь, прекрасно расслабляют микрососуды, улучшая и ускоряя кровоток в периферических тканях (в ногах, руках и др.). Благодаря этому эффекту улучшается кровоснабжение всех органов и тканей без увеличения нагрузки на сердце , то есть, кровь доходит до большего числа клеток без повышения пульса. Уменьшение частоты сердечных сокращений в сочетании со снижением артериального давления оказывает общее положительное воздействие на работу сердечно-сосудистой системы.

При сердечной недостаточности Престариум и Престариум А оказывают следующие терапевтические эффекты:

• Снижение давления в желудочках сердца;
• Снижение периферического сопротивления мелких сосудов;
• Увеличение объема выбрасываемой в аорту крови за одно сокращение сердца;
• Увеличение сердечного индекса.

При цереброваскулярных заболеваниях длительный прием Престариума уменьшает риски следующих осложнений:

• Инсульты со смертельным исходом или с последующей инвалидностью;
• Инфаркт миокарда;
• Деменция (слабоумие), связанное с инсультом;
• Нарушение когнитивных способностей (мышления, логики, памяти, внимания и др.).

Указанные эффекты Престариума отмечаются у людей любого возраста и пола, которые страдают цереброваскулярными заболеваниями в сочетании или без гипертонии, сахарного диабета и инсульта в прошлом.

Престариум уменьшает риск развития осложнений у людей любого пола и возраста вне зависимости от того, как долго они страдают ИБС и сколько инфарктов они перенесли.

Показания к применению

Престариум и Престариум А показаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний и состояний:

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Профилактика инсульта во второй и последующий разы у людей, которые ранее уже перенесли инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Помимо вышеперечисленных показаний у Престариума А имеется еще одно – это стабильная ишемическая болезнь сердца. При ИБС Престариум А показан к применению в составе комплексной терапии с целью уменьшения риска развития осложнений (например, инфаркт, внезапная сердечная смерть и др.).

Престариум – инструкция по применению

Общие правила применения Престариум и Престариум А

Таблетки необходимо принимать по одному разу в сутки перед первым приемом пищи (завтраком). Если человек случайно забыл принять таблетку Престариума или Престариума А, то следует выпить ее перед следующим приемом пищи в течение одного дня.

Таблетки Престариум следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды . Таблетки Престариум А в оболочке также следует проглатывать целиком, запивая несколькими глотками негазированной воды. А таблетку Престариум А, диспергирующуюся в полости рта (они не имеют оболочки), следует положить на язык, дождаться пока она распадется на несколько кусочков, после чего проглотить их все вместе со слюной.

Дозировку Престариума и Престариума А подбирают индивидуально в каждом случае, учитывая показания, уровень артериального давления, риск осложнений и общее состояние человека.

У пожилых людей (старше 65 лет) следует начинать терапию с минимальной дозировки Престариума или Престариума А – то есть, с 2 мг или 2,5 мг в сутки соответственно. Через месяц от начала терапии дозировку можно повысить до 4 мг Престариума или 5 мг Престариума А соответственно. Еще через месяц при необходимости можно повысить дозировку до максимальной – 8 мг Престариума или 10 мг Престариума А.

В редких случаях Престариум и Престариум А могут провоцировать некроз печени, поэтому при появлении желтухи следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Анафилактоидные реакции (псевдоаллергические реакции, протекающие в форме, похожей на анафилактический шок) на фоне приема Престариума могут развиваться при одновременном проведении процедуры афереза ЛПНП или десенсибилизации с использованием яда перепончатокрылых насекомых. С целью профилактики анафилактоидных реакций следует прекращать прием Престариума за 1 – 2 дня до проведения афереза и на весь период процедуры десенсибилизации.

На фоне терапии Престариумом возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что в свою очередь, может провоцировать развитие тяжелых инфекционных заболеваний, плохо поддающихся антибиотикотерапии. Поэтому при первых признаках инфекционного заболевания (температура, боль в горле , слабость и др.), возникшего на фоне приема Престариума, следует немедленно обратиться к врачу.

Перед плановой операцией следует прекратить прием Престариума за сутки, чтобы не спровоцировать резкое снижение давления под совокупным влиянием с препаратами для наркоза .

Люди, страдающие сахарным диабетом, должны в течение первого месяца приема Престариума постоянно контролировать уровень глюкозы крови .

Передозировка

Передозировка Престариумом и Престариумом А возможна и проявляется следующими симптомами:

• Резкое снижение давления;
• Почечная недостаточность;
• Ощущение сердцебиения;
• Учащенное дыхание;
• Головокружение;
• Беспокойство;
• Сухой кашель;
• Брадикардия;
• Нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение передозировки заключается в удалении остатков препарата из организма при помощи промывания желудка и приема сорбентов (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.). После данных мероприятий по удалению препарата из организма восстанавливают водно-электролитный баланс, давая человеку пить растворы солей (Регидрон , Трисоль и др.).

При сильном снижении давления человека укладывают на спину с приподнятыми ногами и при необходимости вводят внутривенно адреналин . При выраженной брадикардии устанавливают водитель ритма.

Влияние на способность управлять механизмами

Престариум и Престариум А необходимо принимать с осторожностью людям, работа которых связана с необходимостью постоянно концентрировать внимание и быстро реагировать на изменяющуюся обстановку (в том числе вождение автомобиля), поскольку препараты могут провоцировать головокружение и снижение давления.

Взаимодействие с другими препаратами

Престариум и Престариум А нельзя применять одновременно с Алискиреном у людей, страдающих сахарным диабетом и нарушениями функций почек.

• АРА II;
• Калийсберегающие мочегонные препараты (например, Триамтерен, Амилорид, Спиронолактон, Эплеренон и др.);
• Препараты лития;
• Эстрамустин.

Препараты, одновременный прием которых в сочетании с Престариумом и Престариумом А требует соблюдения особой осторожности:

• Гипотензивные (снижающие давление) препараты из других групп;
• Глиптины (Линаглиптин, Саксаглиптин, Ситаглиптин, Витаглиптин);
• Калийнесберегающие диуретики;
• Нестероидные противовоспалительные средства (например, Ибупрофен , Нимесулид, Диклофенак , Аспирин и др.);
• Препараты для снижения уровня глюкозы в крови (например, инсулин и др.);
• Трициклические антидепрессанты (например, Имипрамин, Амитриптилин , Пипофезин, Флуацизин, Кломипрамин, Тримипрамин, Доксепин и т.д.);
• Нейролептики (Азалептин, Аминазин , Арипипразол, Галоперидол , Дроперидол, Зелдокс, Пропазин и т.д.);
• Препараты для общего наркоза;
• Препараты золота (натрия ауротиомалат).

Престариум – побочные действия

Побочные эффекты Престариума и Престариума А одинаковые и могут быть следующими со стороны различных органов и систем:
1. Кровеносная и лимфатическая система:

• Эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови);
• Снижение гематокрита крови;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов крови);
• Лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов в крови);
• Нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови);
• Панцитопения (уменьшение эритроцитов , лейкоцитов и тромбоцитов в крови);
• Гемолитическая анемия.

2. Обменные нарушения:

• Низкий уровень глюкозы крови;
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия крови);
• Гипонатриемия (сниженный уровень натрия крови).

3. Центральная нервная система:

• Парестезии (ощущение бегания мурашек и другие нарушения чувствительности);

"Престариум" содержит в качестве действующего ингредиента периндоприла аргинин. Вспомогательные компоненты: хлорофиллин медный, моногидрат лактозы, мальтодекстрин, стеарат магния, гидрофобный коллоидный кремний, глицерин, макрогол 6000, крахмалгликолят натрия (тип А),

"Престариум". Описание

Активный компонент препарата способствует повышению уровня брадикинина, что провоцирует релаксацию сосудов и улучшение функции эндотелия. Это играет ведущую роль в улучшении фибринолитического кровяного баланса и снижении кардиоваскулярного ремоделирования.

Перинидоприл участвует в расширении периферических сосудов и уменьшении их сопротивления. Увеличение периферического кровотока при этом происходит без повышения частоты сердечных сокращений. Применение медикамента способствует увеличению почечного кровотока, однако изменений не происходит.

Сложный механизм воздействия действующего компонента обеспечивает снижение повышенного артериального давления.

"Престариум". Инструкция. Показания

Препарат назначается при артериальной гипертензии, в качестве профилактики у больных с цереброваскулярными нарушениями повторного инсульта, для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений у лиц с установленной стабильной ИБС. Медикамент "Престариум" инструкция допускает принимать длительный период. При этом снижается вероятность возникновения сердечной недостаточности и инфаркта миокарда.

"Престариум". Инструкция. Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой раз в день, рекомендуется по утрам. Дозировка подбирается индивидуально с учетом показаний и уровня АД. Таблетки по 5 мг подлежат делению, по 10 мг - делить нельзя.

При артериальной гипертензии принимать препарат Престариум инструкция рекомендует с 5 мг. Допускается сочетание медикамента с прочих классов.

При хорошей переносимости в случае необходимости доктор может назначить постепенное увеличение дозировки с 5 до 10 мг.

При сердечной недостаточности специалисты рекомендуют начинать прием препарата с 2,5 мг перед едой раз в сутки по утрам. По истечении двух недель при хорошей переносимости дозировку можно повышать до 5 мг.

При недостаточной эффективности от приема препарата возможно назначение дополнительно индапамида или фиксированного сочетания периндоприла и индапамида в препарате "Престариум аргинин комби".

Продолжительная терапия снижает вероятность развития инфаркта и сердечной недостаточности.

Для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений у больных с установленной ИБС лечение начинают с дозировки 5 мг в сутки по утрам. По истечении двух недель при хорошей переносимости дозировка повышается постепенно до 10 мг.

"Престариум" 10 мг назначается по одной таблетке при длительной терапии больным с установленной ИБС, вне зависимости от возраста, сопутствующей патологии и дополнительной терапии.

Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к любому из компонентов, ангионевротическом отеке в анамнезе.

Различные формы медикамента, в том числе, "Престариум А" инструкция не рекомендует назначать при беременности и лактации.

Передозировка препаратом проявляется в виде артериальной гипотензии, тахикардии, циркуляторного шока, электролитного дисбаланса, почечной недостаточности, брадикардии, тревоги, гипервентиляции. В таком случае пациента необходимо госпитализировать и обеспечить ему постоянное наблюдение доктора. Лечение подбирается в зависимости от тяжести симптомов. Как правило, в качестве первой помощи назначают и прием энтеросорбентов.

Гипертония – достаточно распространенное заболевание, которое поражает людей не только пенсионного возраста, но и более молодое поколение. При отсутствии терапевтического воздействия болезнь осложняется возникновением ишемического заболевания миокарда, инсульта, и другими разновидностями проблем сердечно-сосудистой системы. Чтобы предотвратить серьезные последствия повышенного артериального давления и улучшить самочувствие пациента назначается Престариум, инструкция по применению, которого приведена ниже. Перед началом использования препарата рекомендуется ознакомиться с показаниями необходимыми к применению и выявить какие могут быть у Престариума противопоказания.

Состав, формы выпуска, разновидности и названия

Лекарство Престариум – медикаментозное средство, выпускаемое на российском рынке. Производство препарата осуществляется во Франции.

Продажа осуществляется в нескольких формах выпуска:

• 2, 4 и 8 мг;
• Престариум А 5 мг, 2,5, а также существует норма 10 мг;
• Би-Престариум 5+5, 10+10 и Би-Престариум 10+5 миллиграмм, в которых входит Амлодипин.

Согласно инструкции Престариум А содержит в своем перечне важных ингредиентов действующее вещество – периндоприл (по МНН). В Престариум комби присутствует индапамид.

Таблетки Престариум в дозировке 2, 8 мг округлого вида, выпуклые. Доза 2, 2,5 мг представлена белесым оттенком, драже объемом 8, 10 мг – зеленоватого цветового окраса.

Таблетки 4, 5 мг – капсулы, удлиненные. Оттенок драже нежно-зеленый. Таблетка неоднородная, с незначительными вкраплениями.

Международное непатентованное название – .

Терапевтическое действие Престариума

Активный компонент медикамента блокирует формирования фермента, который увеличиваясь, стимулирует образование спазмов кровеносных артерий. Происходит снижение показателей давления у пациентов с гипертонией. Поэтому многие знают Престариум как таблетки от давления.

По мере действия активного вещества осуществляется влияние на альдостерон: снижается его выработка. Применяя препарат, наблюдается повышенная активность ренина, увеличивается распад на мелкие частицы брадикинина.

Согласно инструкции по применению, Престариум не влияет на сокращения миокарда. Но воздействие активного вещества усиливает кровоснабжение почек. Стенки сосудов становятся эластичными. Особенно такой процесс отмечается с крупными капиллярами, напрямую следующими к сердечной мышце. Это стимулирует уменьшение размеров левого желудочка миокарда.

Если назначают Би-Престариум, то лекарство направляется на блокировку кальциевых каналов, расширение просвета кровеносных капилляров. Входящий в состав Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм в организме.

После приема Престариум А, активное вещество максимально концентрируется в системном кровотоке в течение 1 часа. Выход вещества осуществляется преимущественно почками, в виде урины.

Согласно аннотации, наступление ожидаемого эффекта выявляется только на 4 сутки после ежедневного применения.

Показания к применению

Престариум помогает от повышенного показателя давления и в определенных ситуациях:

1. Гипертензия.
2. Недостаточность сердца, протекающая длительный период времени и фиксируемая как хроническая.
3. Ишемическая болезнь миокарда.
4. При нарушениях кровообращения в головном мозгу.

Престариум назначается от давления, и для профилактических целей, чтобы предотвратить развитие сердечных патологий. Таблетки Престариум А можно применять долго – препарат не вызывает привыкания или побочных явлений после отмены.

Престариум инструкция по применению

Применяют лекарство в минимальной норме – Престариум 5 мг. Если эффективность в течение 28 суток не проявляется, то дозировку следует увеличить вдвое.

Общие правила применения

Престариум А, согласно инструкции по применению в некоторых ситуациях, негативно влияет на внутренние органы: резкие скачки показателей кровеносного давления. Чтобы предотвратить последствия нужно за 2–4 дня до терапевтического воздействия отменить диуретики.

Если диуретики отменить нельзя, то лечащий врач назначает лекарственную дозировку минимального объема – Престариум 2,5 мг. При этом пациент постоянно находится под контролем медицинского персонала. Дополнительно контролируется функционирование почек, выявляется уровень кальция в лимфе. Если нет побочных эффектов, то дозу увеличивают.

Пациентам преклонного возраста назначается лечение в минимальной дозе – 2,5 мг. Если нет негативных явлений, можно делить таблетки, увеличить норму ввода до Престариум 10 мг.

Схема и дозировки лечения Престариумом

Престариум 5 или 10 мг употребляется 1 раз в сутки. Пить медикамент нужно на пустой желудок. Дозировка Престариума зависит от выявленного на приеме у кардиолога заболевания:

1. Артериальная гипертензия – назначается 4 мг.
2. Сердечная недостаточность – 2 мг в сутки.
3. В профилактических целях – прием осуществляется в минимальной дозе.
4. Ишемическое заболевание сердца – прием 5 мг в течение 14 дней.

При положительных результатах норма не увеличивается. При отсутствии ожидаемого итога норма повышается вдвое. Дозировка для пациентов преклонного возраста подлежит корректировки.

Схема дозировки лечения Престариумом А

Точно определить, что лучше Престариум или Престариум А, трудно. Поэтому врачи первоначально рекомендуют применять один препарат, если его действия недостаточно заменяют.

Дозировка и режим применения для препарата рекомендуется в отдельности для каждого пациента.

Выделяют следующую схему лечения:

1. Гипертензия – вводится 5 мг перед пищей. При необходимости норма повышается, можно пить Престариум А 10 мг. В некоторых ситуациях, наоборот, уменьшается до 2,5 мг.
2. Сердечная недостаточность – под постоянным контролем врача 2,5 мг. Может доводиться до 5 мг.
3. В качестве профилактики развития инсульта – 14 суток 2,5 мг, затем дозировки повышается до 5 мг.

Длительность и кратность лечения устанавливается лечащим врачом на основе выявленного заболевания и тяжести его протекания.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Запрещено применение медикамента во время всей беременности, а не только после зачатия ребенка. В таком случае препарат можно заменить. Это обусловлено тем, что активное вещество имеет способность проникать через плацентарный барьер и воздействовать на плод.

Во второй половине вынашивания плода лечение лекарством недопустимо, из-за снижения функционирования почек. В некоторых ситуациях выявляется уменьшение околоплодной жидкости. При этом активное вещество негативно влияет на плод, стимулируя патологические процессы и пороки развития.

Точно выявить с помощью клинических исследований выделяется ли активное вещество в грудное молоко, не было возможности. Поэтому в период грудного вскармливания применение лекарства не рекомендуется.

Особые указания

При назначении лекарства больные, страдающие гипертонией, которые соблюдают специфическую диету, а также принимающие диуретики, необходимо предупредить об этом кардиолога. Если возникает сухой кашель или аллергическое высыпание в момент приема лекарства, также следует проконсультироваться с врачом. Возможно, препарат не подходит и придется искать аналоги.

В некоторых ситуациях при лечении есть вероятность проявления отечности нижних конечностей.

Длительность лечения сердечных заболеваний регулируется врачом. Обычно течение терапии продолжительное, приходится много времени принимать лекарство. Поэтому многие интересуются на совместимость Престариума и алкоголя.

Соединять Престариум и алкоголь крайне не рекомендуется. Последствиями применения становится сильная головная боль, резкое снижение давления, выявление признаков интоксикации, вероятность развития инсульта. Поэтому во время лечения не стоит злоупотреблять спиртными напитками.

Передозировка

При увеличении дозировки или неправильном приеме лекарства выявляются симптомы передозировки. Формируются следующие заболевания или ситуации:

1. Резкое снижение кровеносного давления.
2. Изменение в электролитном балансе.
3. Брадикардия.
4. Выявление головокружения.

При выявлении подобных явлений необходимо уложить человека в горизонтальное положение. Внутривенно в организм поставляются катехоламины, а также Ангиотензин.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время применения медикамента в обычных нормах рекомендуется отказаться от вождения машины или выполнения других важных задач. Активное вещество снижает функцию восприятия окружающего мира и рассеивает внимание, что приводит к возможности впадения в «ступор».

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент применяется как главное вещество в лечении гипертензии, так и в соединении с диуретиками. Но в такой ситуации лечащий врач должен постоянно контролировать состояние пациента.

Вводить ингибиторы АПФ и средство от давления не стоит. Некоторые препараты могут провоцировать развитие гиперкалиемии.

У больных сахарным диабетом, одновременный прием инсулина и лекарственного средства приводит к сильному снижению показателя сахар в крови.

Побочные действия

При неправильной дозировке выявляются побочные действия. Они проявляются следующими симптомами:

1. Проблемы со сном.
2. Боли в голове интенсивного характера.
3. Депрессия.
4. Тошнота и сильная рвота.
5. Изменения восприятия вкуса рецепторами во рту.
6. Сухость в ротовой полости.
7. Понижение показателей гемоглобина и уровня эритроцитов в лимфе.

При проведении лечения Престариумом побочные явления также могут проявляться кашлем, аллергией, снижением потенции у мужчины, отеком Квинке или покраснением кожи.

Если врачом установлена нормальная дозировка, а выявляются побочные явления, то необходимо подобрать заменитель для Престариума.

Противопоказания к применению

1. Возраст ребенка до 18 лет.
2. Выявленный в анамнезе ангионевротический отек.
3. Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
4. Период вынашивания ребенка и время кормления грудью младенца.
5. Патологии, при которых выявляется проблема всасывания глюкозы в организме.

Престариум аналоги

Как и у остальных лекарственных средств от гипертонии оригинал имеет аналоги. Выделяют следующие препараты, которые могут заменить Престариум, и имеют идентичный спектр действия:

• Перинева;
• Периндоприл;
• Аккупро;
• Парнавел;
• Гиперник;
• Арентопрес;
• Каптоприл;
• Энап;
• Рамиприл;

Некоторые препараты зарубежных фармакологических компаний, другие российского производства. Чтобы выявить какие лекарства лучше Престариум или , или Престанс, необходимо ознакомиться с инструкцией всех медикаментов. Каждое лекарство имеет достоинства и недостатки. Также хорошим заменителем является Валз.

Если выявлять между Престансом и Престариумом разницу, то в первую очередь, лекарства отличаются стоимостью. Цена Престариума А практически в 2 раза меньше, чем Престанс.

Также можно определить, что лучше Нолипрел или Престариум. Оба препарата рекомендуются для снижения показателей давления, но у первого больше противопоказаний и побочных явлений, что приводит к уменьшению возможности применения для различных пациентов.

Дешевый аналог

Стоит Престариум в аптечных киосках в пределах 350–480 руб. за упаковку таблеток. Не всякий пациент имеет возможность приобрести дорогостоящий препарат. Поэтому выделяются дешевые аналоги отечественного производства:

• Периндоприл – 120–245 руб.;
• Гиперник – 175 руб.;
• Берлиприл – от 83 руб.;
• Каптоприл – 22–140 руб.

Препараты хоть и стоят на порядок дешевле аналога, но имеют полностью идентичный спектр воздействия на пациента, а также активное вещество. Подбором заменяющих медикаментов должен заниматься только лечащий врач.

Условия отпуска и цена

Отпускается препарат согласно рецептурному вкладышу. В свободном доступе в аптеке не реализуется. Цена на Престариум – от 350 руб. за упаковку с дозировкой 4 мг, а дозировка в 10 мг реализуется по цене 480 руб.

Лекарство хранят при температуре +30 С, в недоступном для маленьких пациентов месте в течение 2-х лет.

Периндоприл — ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или киназа, — это экзопептидаза, которая способствует преобразованию ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад обладающего сосудорасширяющими свойствами брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ приводит к повышению уровня брадикинина, активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы и активации системы простагландинов. Этот механизм действия предопределяет снижение АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых их побочных эффектов (сухой кашель).
Периндоприл повышает уровень брадикинина, что ведет к улучшению функции эндотелия и релаксации сосудов и играет ведущую роль в уменьшении кардиоваскулярного ремоделирования, улучшении фибринолитического баланса крови.
Периндоприл способствует расширению периферических сосудов и уменьшению их сопротивления. Периферический кровоток увеличивается, однако ЧСС при этом не повышается. При применении периндоприла почечный кровоток, как правило, увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется.
Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повышенное АД.
Действие периндоприла осуществляется посредством его активного метаболита — периндоприлата.

Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях АГ (артериальная гипертензия): мягкой, умеренно выраженной и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД. Периндоприл эффективно действует на протяжении 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приема препарата. Отношение Т/Р (пик/плато) периндоприла составляет 87-100%. Периндоприл снижает АД с самого начала лечения, стабилизация уровня АД происходит на протяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении приема препарата эффекта отмены не отмечают.
Кроме эффективного снижения АД, периндоприл улучшает эластичность артерий крупного калибра, корректирует структурные изменения в артериях малого калибра, уменьшает гипертрофию левого желудочка, предотвращает прогрессирование атеросклероза и обладает антиишемическими свойствами.
Сердечная недостаточность
Периндоприл уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце. Исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали снижение давления наполнения в правом и левом желудочках, снижение ОПСС, повышение сердечного индекса и сердечного выброса. В сравнительных исследованиях с использованием плацебо и других ингибиторов АПФ применение периндоприла в начальной дозе 2,5 мг у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывало артериальной гипотензии после приема первой дозы по сравнению с плацебо.
Пациенты с заболеваниями мозговых сосудов
Исследование PROGRESS с участием более 6000 пациентов продемонстрировало преимущества 4-летнего лечения пациентов с инсультом или транзиторными нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе периндоприла тертбутиламином 4 мг, который эквивалентен периндоприлу аргинину 5 мг (Престариум 5 мг) относительно предотвращения повторного инсульта у пациентов с заболеваниями мозговых сосудов (в монотерапии или в комбинации с диуретиком индапамидом дополнительно к базисной терапии).
Отмечали статистически достоверное снижение риска возникновения: повторного ишемического и на 28% (в том числе на 50%); случаев фатального или инвалидизирующего инсульта на 33%; деменции и тяжелых нарушений когнитивной функции, связанных с инсультом , на 34 и 45% соответственно; инфаркта миокарда на 38%; сердечной недостаточности на 26%.
Эти терапевтические результаты отмечали независимо от наличия сопутствующих АГ (артериальная гипертензия) или сахарного диабета, возраста и пола, типа инсульта .
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС.
Четырехлетнее исследование EUROPA с участием 12 218 пациентов продемонстрировало, что лечение периндоприла тертбутиламином в дозе 8 мг, который эквивалентен периндоприлу аргинину 10 мг (Престариум 10 мг): достоверно снижает вероятность развития фатального и нефатального инфаркта миокарда на 24%; достоверно снижает вероятность развития сердечной недостаточности, требующей госпитализации, на 39%.
Исследования биоэквивалентности подтвердили биоэквивалентность между периндоприла аргинином в дозах 2,5; 5; 10 мг и периндоприла тертбутиламином в дозах 2; 4; 8 мг.
После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови — 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема. Одновременный прием пищи несколько замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, поэтому периндоприла аргинин следует принимать перед едой. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. В плазме крови периндоприлат находится в виде свободной и связанной с АПФ фракций (последняя ответственна за антигипертензивное действие препарата). Связывание периндоприлата с белками плазмы крови (главным образом с АПФ) составляет 20%, этот показатель дозозависим.
Периндоприлат выводится с мочой, период полувыведения его свободной фракции составляет 17 ч. Состояние равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.
Выведение периндоприлата замедлено у лиц пожилого возраста, у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется подбирать с учетом степени недостаточности и клиренса креатинина. Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.
Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени. Печеночный клиренс периндоприла снижается вдвое, однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы у таких больных не требуется.

Показания к применению препарата Престариум

АГ (артериальная гипертензия); сердечная недостаточность; с целью предупреждения повторного инсульта у пациентов с ; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с доказанной стабильной ИБС. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Применение препарата Престариум

Принимают внутрь 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению и уровня АД. Применение у пациентов группы риска — см. . Таблетки по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат делению; таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) можно делить.
АГ (артериальная гипертензия)
Престариум 5 или 10 мг может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (Престариум 5 мг).
Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой АГ (артериальная гипертензия), а также пациентам пожилого возраста) ввиду возможности возникновения внезапного снижения АД (артериальная гипотензия первой дозы) рекомендуется начинать лечение с назначения в дозе 2,5 мг под контролем врача, если нужно — в условиях стационара.
При необходимости и хорошей переносимости дозу постепенно (на протяжении 1 мес) повышают до 5-10 мг (1 таблетка Престариум 5 мг или Престариум 10 мг/сут).
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. Через 2 нед при условии хорошей переносимости дозу можно повысить до 5 мг и перейти на применение препарата Престариум 5 мг. Применение у пациентов из групп риска — см. .
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (по результатам исследования PROGRESS).
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 т аблетки Престариум 5 мг) 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. После 2 нед лечения дозу повышают до 5 мг (Престариум 5 мг). При недостаточном гипотензивном эффекте можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида (Престариум аргинин Комби).
Лечение начинают в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта .
Преупруждение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с доказанной стабильной ИБС
Длительная терапия снижает риск развития инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Лечение начинают с назначения в дозе 5 мг/сут (1 таблетка препарата Престариум 5 мг), желательно утром. Через 2 нед при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг и переходят на длительный прием препарата Престариум 10 мг.
Престариум 10 мг в дозе 1 таблетка в сутки назначается для длительной терапии пациентам с доказанной стабильной ИБС независимо от сопутствующей патологии, возраста и дополнительной терапии.
У пациентов пожилого возраста с доказанной стабильной ИБС лечение начинают с назначения в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки перед едой, желательно утром; через 1 нед лечения дозу повышают до 5 мг (Престариум 5 мг), после 2 нед лечения при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг (Престариум 10 мг), в которой препарат продолжают принимать длительно.

Противопоказания к применению препарата Престариум

Повышенная чувствительность к периндоприлу и прочим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, период беременности (особенно II-III триместр) и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Престариум

Во время применения периндоприла могут отмечать следующие побочные эффекты.
Со стороны системы крови: снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, тромбоцитопения , лейкопения /нейтропения , анемия, агранулоцитоз , панцитопения. У пациентов с врожденным дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6РDH) отмечены единичные случаи гемолитической анемии.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль , астения, головокружение , парестезии; очень редко — нарушения настроения, сна.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения .
Со стороны органа слуха: шум в ушах .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы); очень редко — вследствие внезапного снижения АД у пациентов высокого риска могут возникнуть аритмия, стабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (см. ).
Со стороны системы дыхания: сухой кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, ощущение сухости во рту; очень редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, желтуха (см. ).
Со стороны мочевыделительной системы : нечасто — усугубление хронической почечной недостаточности; очень редко — ОПН.
Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, эритема; нечасто — ангионевротический отек; очень редко — мультиформная эритема.
Другие проявления: астения, судороги мышц, редко — импотенция, потливость.
Лабораторные показатели: возможное повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. Редко — повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови.

Особые указания по применению препарата Престариум

Применение препарата в I триместр беременности не рекомендуется. При планируемой или установленной беременности прием препарата следует прекратить. Применение препарата во II-III триместр беременности противопоказано.
Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных об экскреции периндоприла с грудным молоком.
Периндоприл не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия соответствующих исследований в таких группах пациентов.
Перед началом применения препарата и во время его приема необходимо проводить мониторинг АД, функции почек и уровня калия в плазме крови.
Влияние на уровень калия в крови
Возможно колебание уровня калия в плазме крови у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ. У пациентов с риском гиперкалиемии, а именно у больных с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом возможно возникновение гиперкалиемии.
Гипотензия первой дозы
При применении ингибиторов АПФ после приема первой дозы возможно внезапное снижение АД (гипотензия первой дозы). Гипотензия обычно возникает у пациентов с сопутствующими нарушениями — гиповолемией, дефицитом натрия, вызванным применением диуретиков, бессолевой диетой, рвотой, диареей, у пациентов с тяжелой ренинзависимой АГ (артериальная гипертензия) и с симптомами сердечной недостаточности с или без сопутствующей почечной недостаточности), особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающих петлевые диуретики в высоких дозах, имеющих нарушение электролитного баланса или нарушение функции почек функционального происхождения. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса рекомендуется скорригировать их до начала лечения периндоприлом.
У пациентов с риском развития артериальной гипотензии начальная терапия и дальнейшее повышение дозы должно осуществляться под врачебным контролем.
Применение у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями .
Следует придерживаться приведенных выше рекомендаций относительно начала лечения, чтобы избежать возможного внезапного снижения АД, которое у таких пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта .
При наличии тяжелой сердечной недостаточности и у других пациентов из групп риска лечение следует начинать под контролем врача. Если при приеме периндоприла у пациента возникает гипотензия первой дозы, пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем и восстановить ОЦК инфузией изотонического р-ра натрия хлорида. Транзиторная гипотензия после приема первой дозы не является противопоказанием для дальнейшего повышения дозы, если после восстановления водно-электролитного баланса и нормализации состояния пациента существует необходимость в дальнейшем снижении АД.
С целью снижения риска развития симптоматической артериальной гипотензии пациентам, которые принимают диуретики, рекомендуется прекратить их прием за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом; если это невозможно, начинать лечение следует с минимальной дозы 2,5 мг (Престариум 2,5 мг). Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее повышение дозы осуществляется под контролем уровня АД. При необходимости возобновляют применение диуретиков.
Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия
Все ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией путей оттока из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤60 мл/мин) дозу необходимо подбирать с учетом клиренса креатинина и реакции пациента на лечение. Рекомендуется также периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Периндоприл не назначают пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран в связи с возможностью возникновения анафилактоидной реакции.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки могут отмечать повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, особенно при наличии почечной недостаточности. Изменения показателей носят обратимый характер и нормализуются после прекращения лечения. При наличии реноваскулярной гипертензии у таких больных повышается риск развития симптоматической гипотензии и почечной недостаточности. Лечение у таких пациентов рекомендуется начинать под контролем врача с назначения в низкой дозе и при условии хорошей переносимости с дальнейшим титрованием дозы в сторону ее повышения.
У некоторых пациентов, у которых до начала лечения не было выявлено заболеваний почек, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови при применении периндоприла, особенно в комбинации с диуретиками, может свидетельствовать о наличии у пациента до начала лечения нарушений функции почек. В таком случае может потребоваться снижение дозы, отмена диуретика или ингибитора АПФ.
У пациентов с сердечной недостаточностью возникновение артериальной гипотензии в начале лечения ингибитором АПФ может привести к дальнейшему нарушению функции почек.
Применение у пациентов с сахарным диабетом
Пациентам, применяющим инсулин или пероральные гипогликемизирующие средства, при одновременном приеме ингибиторов АПФ необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на протяжении первого месяца применения (см. также ).
Применение у больных с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется. Если при применении ингибитора АПФ у пациента возникла желтуха или отмечают значительное повышение активности печеночных ферментов, прием ингибитора АПФ следует прекратить и обеспечить пациенту тщательный медицинский контроль.
Применение у пациентов с коллагенозами и у принимающих аллопуринол, иммунодепрессанты, прокаинамид
Следует применять с осторожностью, особенно при наличии нарушений функции почек.
Кашель
Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его применения возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжать.
Хирургические вмешательства и анестезия
Следует информировать анестезиолога о применении любого ингибитора АПФ, если пациенту планируется проведение анестезии или оперативного вмешательства. Лечение ингибитором АПФ должно быть прекращено за сутки до хирургического вмешательства (см. ).
Непереносимость лактозы
В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа назначать препарат не рекомендуется.
Проведение плазмафереза
У пациентов с повышенным уровнем ЛПНП при проведении плазмафереза с применением декстрана сульфата на фоне применения ингибитора АПФ могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, временно прекратив прием ингибитора АПФ до начала проведения плазмафереза.
Проведение десенсибилизации
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения специфической десенсибилизации к пчелиному яду могут возникать анафилактоидные реакции. Развитие этих реакций можно предупредить, временно прекратив прием ингибитора АПФ. Указанные реакции могут появиться при проведении провокационных проб.
Влияние на психомоторные реакции
При управлении транспортными средствами или при работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения или слабости вследствие резкого снижения АД.

Взаимодействия препарата Престариум

Диуретики. У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, принимающих диуретики, при назначении ингибитора АПФ возможно резкое снижение АД. Для снижения риска возникновения артериальной гипотензии таким пациентам рекомендуется прекратить лечение диуретиками и восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения периндоприлом.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или солями калия может вызвать гиперкалиемию. Вышеупомянутые препараты не рекомендуются для одновременного применения с периндоприлом. В случае назначения указанных средств они должны применяться с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.
НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3 г/сут , уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, оказывая при этом синергический эффект на повышение уровня калия в плазме крови, а также могут вызвать нарушение функции почек. Этот эффект обратим. В единичных случаях почечная недостаточность может возникнуть у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением водно-электролитного баланса).
При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и соответственно повышение риска его токсического действия. Применение тиазидных диуретиков повышает вероятность токсического действия лития при применении с ингибиторами АПФ. Не рекомендуется применять периндоприл одновременно с препаратами лития. При необходимости назначения такой комбинации необходимо контролировать уровень лития в плазме крови.
Антигипертензивные средства и вазодилататоры . Одновременное применение антигипертензивных средств, нитроглицерина, других нитратов и вазодилататоров может усиливать антигипертензивное действие периндоприла.
Противодиабетические средства. Одновременное применение ингибиторов АПФ и препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (инсулин, пероральные гипогликемизирующие средства), может вызвать дальнейшее снижение уровня глюкозы в крови и риск развития гипогликемии, особенно в первые недели лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики. Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению уровня АД.
Симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

Передозировка препарата Престариум, симптомы и лечение

Симптомами передозировки любых ингибиторов АПФ являются тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторный шок, тахикардия, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, головокружение , тревога. В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован и находиться под контролем врача. Следует контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме крови. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов. Необходимо уменьшить абсорбцию ингибитора АПФ посредством промывания желудка и назначения энтеросорбентов. В случае тяжелой артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с опущенным изголовьем и восстановить ОЦК посредством инфузии изотонического р-ра натрия хлорида. При необходимости вводят ангиотензин II и/или катехоламины в/в. В тяжелых случаях показана временная имплантация водителя ритма сердца. Необходимо контролировать и корригировать жизненно важные функции организма.
Периндоприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение высокопроточных мембран.

Условия хранения препарата Престариум

В плотно закрытом контейнере в обычных условиях.

Список аптек, где можно купить Престариум:

• Санкт-Петербург

ПРЕСТАРИУМ 5 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг контейнер, № 30

№ UA/1901/02/03 от 03.11.2016По рецепту A

ПРЕСТАРИУМ 10 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг контейнер, № 30

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмалгликолят (тип а), глицерин (е 422а), гипромеллоза (е 464), макрогол 6000, титана диоксид (е171), меди хлорофиллин (e141 ii).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерин (Е 422а), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), меди хлорофиллин (E141 ii).

№ UA/1901/02/01 от 03.11.2016По рецепту A

фармакодинамика . Периндоприл — ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Превращающий фермент, или киназа, — это экзопептидаза, которая делает возможным преобразование ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия обусловливает снижение АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашель).

Действие периндоприла аргинина осуществляется посредством его активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях.

АГ . Периндоприл эффективно снижает АД при АГ всех степеней: мягкой, умеренной и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Вследствие этого увеличивается периферический кровоток без влияния на ЧСС.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и длится по меньшей мере 24 ч: соотношение Т/Р (корыто/пик — минимальная эффективность/максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

АД снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

В случае прекращения применения периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

В клинических исследованиях доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда мелких артерий.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также снижает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Сердечная недостаточность . Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

В исследованиях при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировано:

• уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков;
• снижение системного периферического сопротивления;
• увеличение сердечного индекса и улучшение сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с любым достоверным снижением АД по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе . В мультицентровом интернациональном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании PROGRESS определено преимущество 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) относительно предотвращения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Первичной конечной точкой был инсульт.

После 2 нед (период run-in) приема периндоприла тертбутиламина в дозе 2 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 2,5 мг) 1 раз в сутки и последующих 2 нед приема в дозе 4 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 5 мг) 1 раз в сутки 6105 пациентов были рандомизированы на 2 группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n=3054), а в другой — периндоприл тертбутиламин 4 мг (эквивалентно периндоприла аргинину 5 мг) в монотерапии или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид добавляли пациентам, имевшим показания к назначению диуретика и без противопоказаний к его приему.

Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и/или АГ или любых других патологических состояний.

У всех пациентов, принимавших участие в исследовании, были цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) на протяжении последних 5 лет. АД не было критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с АГ, 3189 пациентов — с нормальным АД.

После 3,9 года (в среднем) наблюдения систолическое/диастолическое АД снизилось в среднем на 9,0/4,0 мм рт. ст. и риск повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) достоверно снизился на 28% (95% CI (17;38), p<0,0001) по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Также отмечали достоверное снижение риска возникновения :

• летального или инвалидизирующего инсульта (4% по сравнению с 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);
• общего количества значительных кардиоваскулярных событий, которые состоят из кардиоваскулярной смерти, нелетального инфаркта миокарда и нелетального инсульта (15% по сравнению с 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);
• деменции, возникающей вследствие инсульта (1,4% по сравнению с 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%), и тяжелых нарушений когнитивной функции, которые возникают вследствие инсульта (1,6% по сравнению с 2,8%, что соответствует снижению риска на 45%);
• значительных коронарных событий, включая нелетальный инфаркт миокарда или летальный исход вследствие ИБС (3,8% по сравнению с 5%, что соответствует снижению риска на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия/отсутствия АГ, возраста, пола, типа инсульта или наличия сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать возникновения одного инсульта на каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения на каждых 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС . EUROPA — это международное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12 218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламина (эквивалентно периндоприлу аргинину 10 мг) и 6108 — плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденной ИБС и без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общем у 90% пациентов в анамнезе отмечали перенесенный инфаркт миокарда и/или операцию реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получали периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагреганты, гиполипидемические препараты и β-блокаторы.

Основным критерием эффективности была установлена совокупная оценка возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприлу аргинину 10 мг) 1 раз в сутки привело к достоверному абсолютному уменьшению показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение ОР на 20%, 95% CI , p<0,001).

У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение на 2,2% показателя первичной конечной точки, что соответствует снижению относительного риска на 22,4% (95% CI , p<0,001) по сравнению с плацебо.

Применение у детей . Безопасность и эффективность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

В открытом клиническом исследовании без групп сравнения 62 детям в возрасте 2-15 лет, у которых скорость клубочковой фильтрации составляла >30 мл/мин/1,73 м 2 , назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг/кг. Дозу подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг/кг/сут в зависимости от профиля пациента и ответа АД на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 мес, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 мес (средняя продолжительность исследования 44 мес). Систолическое и диастолическое АД оставалось стабильным (от момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами, и снижалось у пациентов, предварительно не получавших лечение. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое АД ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании. Профиль безопасности применения у детей отвечал известному профилю безопасности периндоприла.

Фармакокинетика. Абсорбция. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, C max в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Т ½ периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.

Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, являющихся неактивными. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема.

Прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат и таким образом снижает его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Распределение . Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом с АПФ, но этот показатель дозозависим.

Выведение . Периндоприлат выводится с мочой. Окончательный Т ½ несвязанной фракции составляет около 17 ч. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня после начала лечения.

Особые группы пациентов . Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени: печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается. Поэтому у таких больных нет необходимости корректировать дозу.

АГ; сердечная недостаточность; предотвращение повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями; предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально доказанной стабильной ИБС. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

для перорального применения. Таблетки по 2,5 мг (Престариум 2,5 мг) и по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат делению; таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) подлежат делению на две равные дозы. Таблетки рекомендовано принимать 1 раз в сутки утром перед едой. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от профиля пациента, показателей АД и ответа на лечение (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Периндоприла аргинин может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки утром.

У пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентов с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой АГ) может отмечаться чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.

Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 мес лечения.

В начале применения периндоприла аргинина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятнее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. У таких пациентов начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли.

Если это возможно, следует прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприла аргинином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Пациентам с АГ, у которых нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла аргинина следует осуществлять в зависимости от показателей АД. В случае необходимости терапию диуретиком можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение нужно начинать с дозы 2,5 мг, которая может быть повышена до 5 мг через 1 мес лечения, а потом, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность . Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин следует назначать одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или β-блокатором лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением и с начальной дозы 2,5 мг, которая принимается утром. Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента на лечение.

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно — пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. АД, функцию почек и уровень калия в плазме крови тщательно контролируют как до, так и во время лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями . Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 нед лечения дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.

Если после 2 нед лечения препаратом Престариум 5 мг пациенту необходим дополнительный контроль АД, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС . Продолжительное лечение препаратом Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки) снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA).

Лечение следует начинать с препарата Престариум 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг для продолжительного приема препарата Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки утром).

Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ИБС, лечение начинают с дозы 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром; через неделю дозу повышают до 5 мг (1 таблетка препарата Престариум 5 мг); через 2 нед, при условии хорошей переносимости и, в зависимости от функции почек, дозу повышают до 10 мг (Престариум 10 мг, 1 таблетка в сутки) и начинают продолжительное лечение.

Подбор доз при почечной недостаточности . Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должно базироваться на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже:

*Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, дозу необходимо принимать после проведения гемодиализа.

Подбор доз при печеночной недостаточности

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в подборе дозы препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Фармакокинетика ).

повышенная чувствительность к периндоприлу или к любому из вспомогательных веществ препарата или любому другому ингибитору АПФ; ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибиторов АПФ; идиопатический или наследственный ангионевротический отек; беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. ); одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м 2) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями; значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.

профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали в ходе клинических исследований периндоприла, являются головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, судороги мышц и астения. Во время клинических исследований и пострегистрационного использования периндоприла отмечены следующие побочные эффекты, приведенные со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, случаи агранулоцитоза или панцитопении. У пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH (глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы) очень редко возможно возникновение гемолитической анемии; нечасто — эозинофилия*.

Со стороны метаболизма и обмена веществ: нечасто — гипогликемия*, гиперкалиемия* (обратимая после отмены препарата), гипонатриемия*.

Со стороны психики: нечасто — нарушение настроения, сна.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вертиго, парестезии; нечасто — сонливость*, обморок*; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — пальпитация*, тахикардия*; очень редко — аритмия, стенокардия и инфаркт миокарда могут возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска.

Со стороны сосудистой системы: часто — гипотензия и симптомы, связанные с ней; очень редко — инсульт может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска; нечасто — васкулит*.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса (дисгевзия), диспепсия, диарея, запор; нечасто — ощущение сухости во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — кожные высыпания, зуд; нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница, реакции фоточувствительности*, пемфигоид*, гипергидроз; редко — усиление симптомов псориаза; очень редко — мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — судороги мышц; нечасто — артралгия*, миалгия*.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — ОПН.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: часто — астения; нечасто — периферические отеки*, боль в грудной клетке*, гипертермия*, недомогание*.

Исследования: нечасто — повышение мочевины в крови и креатинина в плазме крови*; редко — отмечают повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови.

Повреждение, отравление и осложнения приема: нечасто — падение*.

*Частота была рассчитана по данным клинических исследований для побочных реакций, выявленных на основе спонтанных сообщений.

Клинические исследования . Во время периода рандомизации в исследовании EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого количества пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) из 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) из 6107 пациентов в группе пациентов, которые получали плацебо. Среди пациентов, которые получали периндоприл, артериальная гипотензия отмечена у 6 пациентов, ангионевротический отек — у 3 пациентов и внезапная остановка сердца — у 1 пациента. Пациенты, которые прекратили участие в исследовании, — 6,0% (n=366) жаловались на кашель, артериальную гипотензию или любое другое проявление непереносимости периндоприла по сравнению с 2,1% (n=129) пациентов, которые принимали плацебо.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях . Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства — важно. Это даст возможность продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Просьба к медицинским сотрудникам сообщать о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

стабильная ИБС . В случае, если на протяжении первого месяца лечения периндоприлом возник эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед решением вопроса о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия . Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается реже у пациентов с неосложненной АГ и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у принимающих диуретики, находящихся на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой АГ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, у пациентов с гипонатриемией или почечной недостаточностью функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Такие же предостережения существуют для пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать возникновение инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и, в случае необходимости, ввести в/в 0,9% (9 мг/мл) р-р натрия хлорида.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без любых препятствий после восстановления объема крови и повышения АД.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или сниженным АД периндоприла аргинин может быть причиной дополнительного снижения системного АД. Этот эффект прогнозируемый и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия становится симптоматической, может возникнуть необходимость в снижении дозы или отмене препарата.

Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия . Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла аргинин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность . При почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальная доза периндоприла назначается согласно клиренсу креатинина пациента (см. ПРИМЕНЕНИЕ), а дальше — в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникающая в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях — к возникновению ОПН, обычно обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ отмечали повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови, которые обычно нормализовались после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача с низких доз и осторожным их титрованием. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их следует отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла аргинином.

У некоторых пациентов с АГ, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярных заболеваний, развивалось повышение мочевины в крови и креатинина в плазме крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла аргинин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может понадобиться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или периндоприла аргинина.

Пациенты после трансплантации почки . Опыта относительно назначения периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки нет.

Реноваскулярная гипертензия . В случае назначения ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной функционирующей почки повышается риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Благоприятным фактором может быть лечение диуретиками. Потеря функции почек может проявляться минимальными изменениями уровня креатинина в плазме крови даже у пациентов со стенозом артерии одной из почек.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек . Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов во время применения ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Это может произойти в любой момент во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех случаях, когда отек распространяется только на область лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть эффективно для уменьшения выраженности симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, что служит причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей.

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинального ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов отмечали абдоминальную боль (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не выявлено предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1-эстеразы был в норме. Диагноз интестинального ангионевротического отека установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или УЗИ, или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить во время проведения дифференциальной диагностики у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, которые одновременно лечатся ингибиторами mTOR (например сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), могут относиться к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (например отека дыхательных путей или языка, с нарушением функции дыхания или без) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ЛПНП . Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрансульфата, могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии . У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующего лечения препаратами, содержащими пчелиный яд, могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибиторов АПФ, но реакции могут возникать снова при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность . Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развилась желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, встречаются редко. У таких пациентов необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и провести соответствующее медицинское обследование и лечение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия . Среди пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать с особой осторожностью пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при нарушении функции почек. Если периндоприл назначают таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что необходимо информировать врача о любом проявлении инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор . Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов афро-американской этнической группы, чем у пациентов других рас. Это, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с АГ из популяции афро-американцев.

Кашель . Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель непродуктивный, устойчивый и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики кашля.

При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Препарат следует отменить за один день до хирургического вмешательства. Если развилась артериальная гипотензия и считается, что она вызвана именно этим механизмом, состояние больного можно нормализовать увеличением ОЦК.

Гиперкалиемия . У некоторых пациентов с факторами риска на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина, отмечали повышение концентрации калия в плазме крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся: почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (от 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием; или пациенты, которые принимают другие препараты, вызывающие повышение концентрации калия в плазме крови (например гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Гиперкалиемия может вызвать возникновение серьезных, иногда летальных аритмий. Если одновременное применение периндоприла и любого из вышеупомянутых веществ считают целесообразным, они должны применяться с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Пациенты с сахарным диабетом . Пациентам с сахарным диабетом, которые принимают пероральные сахароснижающие средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии на протяжении первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Литий . Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками, пищевыми добавками, содержащими калий, или заменителями соли с калием не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) . Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая ОПН). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и АД. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Первичный альдостеронизм . Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на лечение антигипертензивными препаратами, которые действуют путем ингибирования РААС. Поэтому назначение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Вспомогательные вещества . В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла аргинин.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство противопоказано использовать беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить на другое лекарственное средство, которое разрешено для использования у беременных. В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во время ІІ триместра беременности, ребенку рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением ввиду риска возникновения артериальной гипотензии.

Кормление грудью. Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных относительно его проникновения в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Фертильность . Влияния на репродуктивную способность или фертильность не выявлено.

Дети. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Имеющаяся информация указана в разделе Фармакодинамика , но дать рекомендации по дозировке невозможно. Поэтому периндоприла аргинин не рекомендуется назначать детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Периндоприла аргинин не оказывает прямого влияния на способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. В результате способность к управлению транспортными средствами или использованию механизмов может быть нарушена.

данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая ОПН) по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Лекарственные средства, которые вызывают гиперкалиемию . Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызывать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано

Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается. Экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточные мембраны для диализа или гемофильтрации (например полиакриловые мембраны) и для афереза ЛПНП с декстрансульфатом, что может привести к повышению риска возникновения тяжелых анафилактоидных реакций (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае необходимости такого лечения следует рассмотреть возможность использования диализных мембран различного типа или назначения различных классов антигипертензивных препаратов.

Алискирен: у любых других пациентов, как и у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается. По данным литературы, известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (в том числе ОПН) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на РААС. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и АД.

Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиоэдема).

Калийсберегающие диуретики (например триамтерен, амилорид и др.), соли калия : возникновение гиперкалиемии (возможно, летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект). Указанные препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Однако если одновременное назначение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый контроль уровня калия в плазме крови. По применению спиронолактона при сердечной недостаточности см. Одновременное применение, которое требует особого внимания.

Литий . При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичность. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Рацекадотрил . Известно, что лечение ингибиторами АПФ (например периндоприлом) может привести к развитию ангионевротического отека. Этот риск может повышаться при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, которое применяют для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (например сиролимус, эверолимус, темсиролимус) . Пациенты, одновременно принимающие ингибиторы mTOR, могут относиться к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Одновременное применение, требующее особого внимания . Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще всего этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать АД и функцию почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы.

У пациентов, принимающих диуретики , и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению ОЦК или употреблению соли перед началом терапии периндоприлом, которую следует начинать с низких доз с постепенным повышением.

При АГ, когда предварительно назначенный диуретик мог вызвать недостаточность воды/электролитов, его следует отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон) . Особого внимания требует одновременное применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг/сут с низкими дозами ингибитора АПФ. В случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендовано проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут . Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышению риска ухудшения функции почек, в том числе вероятности развития ОПН, повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс и дать рекомендации по контролю функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

Одновременное применение, которое требует внимания .

Антигипертензивные средства и вазодилататоры : одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин) : у пациентов, которым назначена комбинация глиптина и ингибитора АПФ, повышается риск возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы IV (ДПП-IV).

Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропных средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Золото : нитратоподобная реакция (симптомами являются покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) отмечается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ускоренное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель и т.п.

При передозировке рекомендуется в/в введение р-ра натрия хлорида 0,9% (9 мг/мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует провести пациенту инфузию ангиотензина ІІ и/или в/в введение катехоламинов. Периндоприл можно вывести из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг основных показателей жизнедеятельности, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови.

хранить таблетки в плотно закрытом контейнере. Хранить в недоступном для детей месте.