Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, жидкость, грудное молоко, проникает через гематомы плацентарный барьеры. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54- 0,81 л/кг. Максимальная концентрация составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации - 1-3 часа. Связь с белками плазмы- 10-20%. При внутривенном введении 500 мг Метронидазола в течение 20 минут максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составляет через 1 час - 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении-18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30-60 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 часов. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30 - 60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени - 18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28 - 30 недель - около 75 часов, 32 - 35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и сус"тавов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. назначения больших доз).

Беременность и период лактации

1 триместр беременности - противопоказан; II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

Кормящим матерям - по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней, При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые розовой (по 200 мг) или оранжевой (по 400 мг) пленочной оболочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
• бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнере, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
• Гель для наружного применения: от желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах алюминиевых по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
• Гель вагинальный: от светло-желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах по 30 г с аппликатором в комплекте, по 1 комплекту в картонной пачке);
• Суспензия для перорального применения (во флаконах по 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: очищенная вода, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал; таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815, таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 1 мл раствора входит:

• Активное вещество: метронидазол – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), вода для инъекций, гидрофосфат натрия (безводный), хлорид натрия.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер 940, эдетат динатрия.

В состав 100 мг геля вагинального:

• Активное вещество: метронидазол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропилгидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер-940.

В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.

Показания к применению

Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Абсцесс мозга, менингит;
• Анаэробные инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки;
• Газовая гангрена;
• Септицемия;
• Протозойные инфекции: амебная дизентерия, трихомонадный вагинит и уретрит, балантидиаз, лямблиоз, трихомониаз, амебиаз;
• Остеомиелит;
• После хирургических вмешательств на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: тазовые абсцессы, послеродовой сепсис, абсцесс печени, аппендицит, внутрибрюшинные инфекции, послеоперационные раневые инфекции, холецистит, перитонит; для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций;
• Столбняк;
• Инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких).

Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Алкоголизм;
• Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, гиардиоз, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит;
• Инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, включая пневмонию, менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиему и абсцесс легких;
• Псевдомембранозный колит, вызванный применением антибактериальных препаратов;
• Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
• Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori;
• Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.: инфекции кожи и мягких тканей, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндомиометрит, эндометрит);
• Профилактика послеоперационных осложнений (в особенности при гинекологических операциях, вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии).

Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
• Розовые угри (включая постстероидные);
• Плохо заживающие раны;
• Вульгарная угревая сыпь;
• Трещины заднего прохода, геморрой;
• Пролежни;
• Себорейный дерматит, жирная себорея.

Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.

Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.

Противопоказания

Таблетки:

• Заболевания крови (включая указания в анамнезе);
• Возраст до 12 лет;
• Первый триместр беременности;

Раствор для внутривенного введения:

• Заболевания крови;
• Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
• Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Суспензия:

• Заболевания крови;
• Первый триместр беременности и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель вагинальный:

• Нарушения координации движений;
• Печеночная недостаточность;
• Лейкопения (в том числе в анамнезе);
• Органические поражения центральной нервной системы;
• Первый триместр беременности;

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.

Режим дозирования:

• Трихомониаз: по 1 таблетке (по 200 мг) 3 раза в день в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинального геля или свечей. Допускается проведение повторного курса терапии при необходимости, или увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Между курсами необходим перерыв в 21-28 дней с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой лечения является однократное применение 2000 мг препарата пациенту и его половому партнеру;
• Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1-2 таблетке (по 400 мг) 3 раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда или иными методами. Длительность терапии – 5-10 дней;
• Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 1-2 таблетке (по 200 мг) 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Профилактика анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами, проводимыми на тазовых органах и толстом кишечнике: 5 таблеток (по 200 мг) однократно, далее – по 1 таблетке 3 раза в день.

При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.

При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.

Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.

Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.

В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.

С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.

Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.

Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.

Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.

Суспензию Метрогил принимают внутрь.

Режим дозирования:

• Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели;

• Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400-800 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 5-10 дней;
• Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Лямблиоз: дети 2-5 лет – по 200 мг в день, 5-10 лет – по 300 мг в день, 10-15 лет – по 400 мг в день на протяжении 5 дней. Курс терапии можно повторить через 10-15 дней;
• Профилактика анаэробной инфекции перед плановой операцией: однократно 1000 мг, далее – по 200 мг 3 раза в день; в случаях экстренного хирургического вмешательства – 1000 мг однократно.

Побочные действия

В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

• Пищеварительная система: сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота, запор, отсутствие аппетита, панкреатит, псевдомембранозный колит, стоматит, кишечная колика, глоссит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
• Нервная система: головная боль, атаксия, головокружение, слабость, нарушение сна, галлюцинации, нарушение координации движений, нарушение сознания, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, приступы эпилепсии, депрессия;
• Мочеполовая система: недержание мочи, полиурия, дизурия, красно-коричневое окрашивание мочи, кандидоз влагалища, ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
• Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
• Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Раствор для внутривенного введения:

• Пищеварительная система: сухость во рту, металлический привкус во рту, запоры, стоматит, глоссит, кишечная колика, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, панкреатит;
• Нервная система: периферическая невропатия, галлюцинации, судороги, головная боль, бессонница, слабость, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации движений, головокружение;
• Аллергические реакции: артралгии, лихорадка, заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница;
• Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз, недержание мочи, полиурия, цистит, дизурия;
• Местные реакции: тромбофлебит;
• Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, лейкопения, нейтропения.

При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Гель вагинальный:

• Системные эффекты: лейкопения или лейкоцитоз, окрашивание мочи в темный цвет, запор или диарея, спастические боли в брюшной полости, снижение аппетита, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, сухость во рту, головная боль, головокружение;
• Аллергические реакции: крапивница;
• Местные реакции: вульвит, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены геля – развитие кандидоза влагалища.

Особые указания

В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.

В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.

При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.

Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.

Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.

В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.

При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что ведет к увеличению времени образования протромбина;
• Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола;
• Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий;
• Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал): ускорение элиминации метронидазола, из-за чего снижается его концентрация в плазме.
• Препараты лития (в высоких дозах): увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.
• Прием Метрогила может привести к непереносимости этанола.

При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.

Срок годности:

• Гель для наружного применения, суспензия, раствор для внутривенного введения – 3 года;
• Гель вагинальный – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Метрогил раствор для инфузий

Метрогил раствор для инфузий (Solutio Metrogyl pro infusionibus)

международное и химическое название: метронидазол; 1-(b-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические характеристики : прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает метронидазола 5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухосновной безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.

Действие лекарства . Метронидазол – антипротозойный и антибактериальный препарат. Проявляет эффективность касающиеся Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia, а также до облигатных анаэробов – Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. , Clostridium spp. , Peptostreptococcus spp. , Peptococcus spp. Аэробные микроорганизмы до метронидазола нечувствительны.

Фармакодинамика . Механизм действия заключается в биохимическом возобновлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, который приводит к их смерти.

Фармакокинетика. После внутривенного вливания (в течение 20 минут) 500 мг метронидазола у больных с анаэробными инфекциями концентрация препарата в сыворотке становила 35, 2 мкг/мл через 1 час, 33, 9 мкг/мл через 4 часа и 25, 7 мкг/мл через 8 часов.

Период полураспада после однократной дозы составляет 6 – 7 часов. Связывание метронидазола с белками плазмы незначительное – не превышает 10-20%. Он легко проникает в ткани, объем его распределения равна 70 – 95% массы тела.

Метронидазол достигает бактерицидного концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, жёлчь, половые выделение, амниотическую жидкость и грудное молоко.

Метронидазол выводится из организма человека преимущественно вследствие метаболизма с окислением боковой цепочки, гидроксилирования или соединения исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1-(2-оксиэтил)-2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет от 40 до 50% вещества, которое выводится с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%.

Во время 24 часов с мочой выводится от 35 до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10, 2 мл/мин. У больных с нормальной функцией желчного тракта концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания

500 мг значительно выше, чем в сыворотке крови.

У больных с нарушениями функций почек после повторных доз препарата отмечается накопления метронидазола в сыворотке. Поэтому часто принимать препарат не рекомендуется больным с острой почечной недостаточностью.

Показания к применению . Инфузионный раствор Метрогил применяют при инфекциях, обусловленных чувствительными микроорганизмами. К ним принадлежат:

– внутреннебрюшные инфекции – гнойный аппендицит, гнойный холецистит , перитонит, абсцесс печени, послеоперационная раневая инфекция;

– гинекологические и послеродовые инфекции – эндометриты, эндомиометрите, послеродовый сепсис, тазовый абсцесс, тазовый перитонит;

– инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония , эмпиема, абсцесс лёгких;

– инфекции центральной нервной системы – менингит, абсцесс головного мозга;

– другие инфекции – септицемия, газовая гангрена, остеомиелит;

а также – профилактика и лечение послеоперационных инфекций, обусловленных анаэробными бактериями.

Лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.

Способ использования и дозы.

Для взрослых и детей старше 12 лет: одноразова доза – 500 мг (100 мл), вводится в течение 20 минут из расчета 5 мл за минуту. Интервал между повторными введениями – 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Для детей до 12 лет: в зависимости от массы тела ребенка количество жидкости, которая вводится, определяется из расчета 7, 5 мг/кг. Порядок и частота вливаний остаются такими, что и для взрослых: в течение 20 минут по 5 мл/минут каждые 8 часов. Продолжительность лечения должна назначаться доктором в зависимости от результатов клинического обследование.

Для взрослых пациентов с значительным нарушением функции почек (КК менее 30 мл/минут) и/или печени суточная доза метронидазола – 1000 мг (за два приема).

Побочное действие. Побочные явления редко наблюдаются у больных, которым делают внутривенные вливания метронидазола.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, эпигастральная боль.

Со стороны центральной нервной системы: в случае длительного приема – головная боль, головокружение, повышенна возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях – затуманивание сознания, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, возрастание вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидозы);

Аллергические реакции: высыпание, зуд, крапивница .

Со стороны скелета: артралгий.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к метронидазолу и остальных нитроимидазольных производных;

органические поражения центральной нервной системы;

заболевания крови;

1 триместр беременности (ІІ и ІІІ триместр беременности – только по жизненным показаниям) ;

период кормления грудью.

Передозировка. При приёме препарата в высоких дозах наблюдались судороги и периферическая нейропатия. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию. Метронидазол выводится из организма путём гемодиализа.

Особенности использования. Не извлекать внутренний контейнер с обертки до использования. Внешняя обертка защищает препарат от жидкости. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки надавить на контейнер, чтобы уточнить, или нет частичного вытечения препарата. Если вытечение имеет место, препарат не использовать, заменить на новый.

Непосредственно перед использованием нагреть флакон с препаратом до комнатной температуры или еще лучше – до 37°С.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний Метрогила до перорального приема препарата (200 – 400 мг три раза в сутки).

Беременность и грудное кормление. Поскольку метронидазол может проникать в грудное молоко в достаточно серьезных концентрациях, он противопоказан женщинам, которые кормят грудью. Также рекомендовано за возможности избегать приема метронидазола в первые три месяца беременности, поскольку его действие на развитие плода недостаточно изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Хотя при использовании Метрогила для инфузий взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительная, следует осторожно назначать Метрогил при лечении некоторыми ликарькими препаратами.

Варфарин и некоторые непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (эспераль). Одновременное использование может привести к развитию неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличение риска проявления побочных реакций.

Одновременное использование препаратов, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорить элиминацию Метрогила. Как результат, концентрация Метрогила в плазме снижается.

У пациентов, что достаточно долго получали лечения препаратами лития в высоких дозах, при одновременном приёме Метрогила возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие Метрогила усиливается в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Метрогил имеет способность вызывать сразу до спиртных напитков.

Введение одновременно с Метрогилом смеси 10% декстрозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимые.

Условия и сроки хранения . Хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С) в местах, недоступных для детей. Защищать от света. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Выведение

Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.

Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:

Тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза

Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит

Инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга

Бактериальный эндокардит

Некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких

Инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени

Инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)

Инфекции кожи и мягких тканей

Сепсис, газовая гангрена

В качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)

Профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенных инфузий.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).

В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Очень часто(≥1/10)

Головная боль

Тошнота

Часто(≥1/100 до <1/10)

Боли в животе, колики в животе

Нечасто(≥1/1000 до <1/100)

Анорексия, рвота, обложенность языка

Периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)

Повышение температуры, лихорадка

Гиперемия кожи

Заложенность носа

Артралгия

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз

Отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Редко(≥1/10000 до <1/1000)

Спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия

Снижение аппетита, запоры

Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит

Панкреатит

Потемнение мочи

Очень редко(<1/10000)

Нейтропения (лейкопения)

Анафилактические реакции

Тромбофлебит

Холестаз, желтуха

Полиморфная эритема

Повышение активности печеночных ферментов

Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола

Лейкопения (в том числе в анамнезе)

Органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)

Беременность (I триместр)

Период лактации

Тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Метрида:

С непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;

С препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;

С преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;

С циметидином - отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;

С препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;

С рифампицином - повышается клиренс метронидазола из организма,

С фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;

С фторурацилом - усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;

С этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;

С дисульфирамом - может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Метрид - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении - 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы - 10-20%. Объем распределения у взрослых - 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит - 2 оксиметронидазол - оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится почками (60-80%), 20% - в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения - 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - 75 ч, при сроке 32-35 недель - 35 ч, при сроке 36-40 недель - 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.

Показания к применению

Препарат Метрид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
- тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
- инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
- бактериальный эндокардит
- некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
- инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
- инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
- инфекции кожи и мягких тканей, сепсис
- газовая гангрена
- в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
- профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

Способ применения

Препарат Метрид предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза - 10 г, курсовая - 60 г.

Побочные действия

При применении препарата Метрид возможно проявление таких побочных эффектов:
- металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит, кишечная колика, запор, диарея
- головокружение, головная боль, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия
- цистит, дизурия, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия
- местные реакции: при внутривенном введении - тромбофлебит (боль, покраснение, отечность)
- нейтропения, лейкопения
- уплощение зубца Т на ЭКГ

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Метрид являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола; лейкопения (в том числе в анамнезе); органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия; печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах); беременность (I триместр); период лактации.

Беременность

Во II и III триместрах беременности препарат Метрид следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Метрида :
- с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
- с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
- с преднизолоном - повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
- с циметидином - отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
- с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
- с рифампицином - повышается клиренс метронидазола из организма;
- с фенитоином - возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
- с фторурацилом - усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
- с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
- с дисульфирамом - может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Метрид : усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Метрид - раствор для инфузий, 0,5 % 100 мл .
По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе, укупоренным специальным колпачком для инфузий.
Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.

Состав

100 мл раствора Метрид содержат активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Дополнительно

Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	МЕТРИД
Код АТХ:	J01XD01 -