Домой / Нефрит / Инструкция по применению глазных капель тобрадекс. Какой лучший аналог "Тобрадекса"

Инструкция по применению глазных капель тобрадекс. Какой лучший аналог "Тобрадекса"

Если воспаляется роговица глаза, докторами назначаются глазные капли либо мазь Тобрадекс. Препарат отличается комбинированным действием. Рекомендуется в качестве профилактической меры против вторичных инфекций, которые могут развиться после операции.

Фармакологическое действие и группа

Международное непатентованное наименование (МНН) Тобрадекса известно как Дексаметазон + тобрамицин; эти активные действующие вещества содержатся в его составе. Этот медицинский препарат назначают для того, чтобы вылечить бактериальное воспаление роговицы. Эффект от использования этого средства основан на свойствах входящих в него основных веществ.

Тобрамицин обладает противомикробным действием, что позволяет эффективнее бороться с грамотрицательными и грамположительными бактериями, а дексаметазон может оказывать противовоспалительный, противоаллергический и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не способен спровоцировать замедление восстановительных процессов в роговице, по этой причине используется в послеоперационный период.

Доказана высокая эффективность этого фармацевтического препарата, обладающего антибактериальным действием, при борьбе со следующими бактериями:

  • Стафилококки;
  • Синегнойные, кишечные и палочки Пфейфера;
  • Клебсиеллезная пневмония;
  • Факультативно-анаэробные палочковидные спорообразующие бактерии;
  • Моргана бактерия;
  • Палочка Коха и т.д.

Этот антибиотик группы аминогликозидов отличается низким показателем системного всасывания в процессе лечения.

Форма выпуска и состав

Медицинский препарат Тобрадекс производят в двух формах: в виде глазных капель и мази. Первые выпускаются в виде белой жидкости, напоминающей суспензию, во флаконах с объемом в 5 мл. На конце они оснащены специальной насадкой. Глазная мазь выпускается в алюминиевых тубах по 3,5 гр.

Независимо от формы выпуска, препарат содержит в себе активные действующие вещества, упомянутые выше, и некоторые вспомогательные компоненты: хлорид натрия, бензалкония хлорид и т.д.

Показания к применению

Лекарство назначается пациентам в качестве терапевтической и профилактической меры следующих воспалительных заболеваний передних отделов глаза:

  1. Кератит;
  2. Отек конъюнктивы;
  3. Катаракта;
  4. Профилактика инфекций в послеоперационный период;
  5. Воспаление краев век;
  6. Полученные травмы.

Инструкция по применению

Прежде чем использовать Тобрадекс, необходимо тщательно вымыть руки с моющим средством. Флакон несколько раз встряхивается для придания однородности суспензии. Голова немного запрокидывается назад. Нижнее веко слегка оттянуть вниз и в конъюнктиву закапать пару капель медпрепарата. Глаз после этого закрывают и немного надавливают пальцем на его внутренний угол.

В случае пропуска очередной дозы медицинского препарата, не следует удваивать следующуюэ Можно принять лекарство ранее запланированного срока, соблюдая разрыв между двумя закапываниями не меньше одного часа.

Если используется мазь, ее наносят на слизистую нижнего века, оттянув его вниз. После совершения процедуры необходимо несколько раз медленно моргнуть.

Нельзя в процессе нанесения состава касаться тубой кожных покровов, слизистой глаза и ресниц. После того, как мазь Тобрадекс будет нанесена, требуется тщательно закрутить колпачок. Если очередную дозу пропустить, тогда нужно придерживаться той же рекомендации, как и в случае с каплями, что описана выше.

Побочные действия и противопоказания

На данный момент специалистами были выявлены следующие побочные эффекты от использования средства:

  • Спазм гортани;
  • Возникновение аллергической реакции, которая проявилась сыпью, отечностью конъюнктивного мешка и век, зудом;
  • Горьковатый привкус во рту;
  • Повысилось внутриглазное давление;
  • Головные боли;
  • Сухость конъюнктивы;
  • Часто ощущается головокружение;
  • Резко падает острота зрения после закапывания глазных капель;
  • Развивается воспаление роговицы глаза;
  • Острая глазная боль как реакция на свет;
  • Зрачки сильно расширены.

При истончении склеры глаза у пациента, приобретенной либо переданной по наследству патологии, на ней могут проявиться симптомы перфорации, тем более если терапия с использованием Тобрадекса будет продолжаться более отмеченного в инструкции периода.

В результате ослабления иммунитета и влияния активных веществ, содержащихся в составе глазных капель, возможно развитие вторичной инфекции.

Тобрадекс необходимо использовать с особенной осторожностью и лишь под контролем доктора в случае глаукомы и истончении роговицы глаза, чему послужила наследственная патология либо приобретенная.

Взаимодействие с другими препаратами

Медицинское лекарство Тобрадекс можно сочетать с иными глазными каплями и средствами, например, Венарус и Окомистин, но перед тем, как закапать или принять какой-либо другой препарат, нужно выдержать интервал между применением лекарств не меньше пяти минут.

Не следует параллельно с Тобрадекс использовать глюкокортикостероидные глазные мази, поскольку подобное взаимодействие лекарственных средств увеличит возможность развития побочных действий и риск вероятной передозировки. Тоже касается совместного употребления с алкоголем.

Использование у детей

Тобрадекс разрешается применять для лечения детей в возрасте не менее 12 лет. Лекарство противопоказано новорожденным и малышам до 1 года.

Продолжительность курса лечения с помощью глазных капель и мази Тобрадекс не может быть больше одной недели.

Использование при беременности

Тобрадекс не рекомендуют принимать женщинам, которые находятся в стадии беременности. Опыт использования средства во время вынашивания ребенка ограничен, по этой причине приступить к терапии можно лишь в случае крайней нужды, когда польза для будущей матери существенно больше возможного риска для малыша.

С осторожностью нужно применять средство женщинам, которые кормят ребенка грудью. При том нет необходимости заканчивать лактацию.

Условия хранения и срок годности

Флакон после того, как был вскрыт и впервые использован, следует хранить не больше одного месяца. Это же относится и к мази. Если упаковка Тобрадекса для лечения глаз запечатана, тогда его можно держать дома на протяжении двух лет с момента производства.

В обеих ситуациях лекарственный препарат требуется хранить в комнатных условиях в месте, откуда его не смогут достать дети.

Аналоги

Аналогичными дешевыми заменителями из России можно назвать следующие медицинские препараты:

  • Тобрекс;
  • Софрадекс;
  • Тобразон.

Прежде чем произвести замену назначенного средства представленными выше препаратами, пациент должен обязательно пройти консультацию у доктора.

Цена и отзывы

Стоимость Тобрадекса в аптеках на территории Российской Федерации в основном находится в пределе 280-340 руб. При этом иногда его можно приобрести по сниженной цене, примерно 270-280 руб.

Что же касается мнения пациентов, которым пришлось в качестве терапевтической меры капать и мазать Тобрадекс, то они отмечают эффективность препарата в ходе лечения и последующей профилактики заболеваний. Однако везде упоминается, что препарат был назначен лечащим врачом-офтальмологом. Рекомендуем обращаться за рецептами к услугам квалифицированных специалистов, а не заниматься самолечением.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. C max дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. C max тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

— блефарит;

— конъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— блефароконъюнктивит;

— кератит;

— иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Режим дозирования

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза/сут).

Побочное действие

Местные реакции: 1-10% - чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; 0.1-1% - гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в т.ч. точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром сухого глаза, повышенное слезотечение; частота неизвестна - развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные реакции: 0.1-1% - головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия ГКС. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Противопоказания к применению

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

— гнойные заболевания глаз;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— период лактации;

детский возраст до 18 лет;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Противопоказан в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 8° до 27°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.

Состав Тобрадекса

Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:

Описание

Белая суспензия

Белая гомогенная масса

Концентрация тобрамицина, мг

Вспомогательные компоненты

Вода, бензалкония хлорид, серная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлорид натрия, гиэтеллоза, обезвоженный сульфат натрия, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза

Вазелин, минеральное масло, безводный хлорбутанол

Упаковка

Флаконы-капельницы по 5 мл

Алюминиевые тубы по 3,5 г

Фармакологическое действие

Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.

Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Тобрадекса

Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:

  • воспалительные заболевания глаз и его придатков, вызванные чувствительными микроорганизмами (палочками и кокками);
  • блефарит;
  • идиосинкразия;
  • кератоконъюнктивит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
  • кератит, иридоциклит;
  • предупреждение возникновения и терапия воспалительных процессов после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозировка

Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.

Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.

Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.

Особые указания

Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:

  1. При использовании препаратов нужно следить, чтобы наконечник флакона не касался кожных покровов, ресниц, слизистой оболочки глаз, рук во избежание развития патогенной микрофлоры.
  2. При пропуске дозы лекарства нужно восполнить потерю как можно скорее, но не менее часа до следующей инстилляции.
  3. Нельзя увеличивать дозировку препарата, чтобы не вызвать передозировки.
  4. В составе средства заявлен консервант бензалкония хлорид, он может впитываться контактными линзами, поэтому перед нанесением лекарства линзы снимают. Надевать их можно спустя 20 минут.
  5. Если терапия Тобрадексом длится дольше двух недель, то необходим контроль за состоянием роговицы. Если параллельно используются системные аминогликозиды, то изучается еще и кровь.
  6. При лечении может снижаться четкость зрения, поэтому нельзя управлять автомобилем, опасными механизмами.
  7. Врач может назначить препарат при беременности, если определит, что польза для матери выше риска для развития плода. Высокие дозы тобрамицина приводят к нефро- и ототоксичности у плода (по данным исследований на животных). Повышенное количество дексаметазона приводит к аномалиям развития эмбриона.

Тобрадекс детям

Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:

  • с фуросемидом, этакриновой кислотой – наблюдается ототоксический эффект;
  • с Цефотаксимом, Капреомицином, Цефепимом, Тейкопланином, Карбоплатином – ототоксичность и нефротоксический эффект;
  • с Ванкомицином – ото-, нефро и нейротоксический эффекты;
  • с Амфотерицином В, Цифамандолом, Цефуроксимом, Цефоперазоном – нефротоксичность;
  • с тетрациклином, пенициллином, тилоксаполом – нарушение работы препарата.

Побочные действия

Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:

  • дискомфорт в глазах, боль, раздражение;
  • отек век, конъюнктивы;
  • пневмония;
  • рефлекторный спазм склеры;
  • аллергические реакции, гиперчувствительность;
  • гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века;
  • повышение внутриглазного давления;
  • кератит, включая его точечные проявления;
  • затуманивание зрения;
  • повышенное слезоотделение;
  • синдром сухого глаза, припухлость век;
  • глаукома, катаракта, мидриаз;
  • фотофобия;
  • ощущение инородного тела в глазу;
  • снижение остроты зрения;
  • головная боль, дисгевзия, ринорея, ларингоспазм;
  • замедление процесса заживления ран;
  • перфорация роговицы;
  • инфицирование вторичной бактериальной инфекцией, грибками - развитие суперинфекции.

Передозировка

При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:

  • личная непереносимость компонентов состава из-за аллергии;
  • вирусные заболевания, вызванные вирусом герпеса Herpes simplex;
  • ветряная оспа;
  • сниженный иммунитет;
  • гнойные, грибковые заболевания, вызванные инфекциями микобактериями (micobacterium);
  • период после экстракции инородного тела из роговицы;
  • лактация, беременность;
  • возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.

  • Инструкция по применению ТОБРАДЕКС
  • Состав препарата ТОБРАДЕКС
  • Показания препарата ТОБРАДЕКС
  • Условия хранения препарата ТОБРАДЕКС
  • Срок годности препарата ТОБРАДЕКС

Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли глазные, суспензия 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013042 от 28.06.2013 - Действующее

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (консервант), тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором.

Описание лекарственного препарата ТОБРАДЕКС капли глазные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.12.2013 г.


Фармакологическое действие

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

    Грамм-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или устойчивые), Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или устойчивые), другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или устойчивые), другие виды Streptococcus; грамм-отрицательные микроорганизмы :

    • разновидности Acinetobacter, разновидности Citrobacter, разновидности Enterobacter , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, разновидности Moraxella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

  • воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы;
  • воспалительные состояния роговицы;
  • воспалительные состояния переднего сегмента глаза;
  • хронические увеиты переднего сегмента глаза;
  • повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел;
  • профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты.

Режим дозирования

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 ч. В течение первых 24 – 48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 ч в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 ч в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 ч в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.

у детей старше 8 лет

Побочные действия

Местные

Нечасто: повышение внутриглазного давления, точечный кератит, боль в глазу, зуд глаза, зуд века, эритема века, отек конъюнктивы, дискомфорт глаз, раздражение глаз.

Редко: кератит, гиперчувствительность, неясность видения, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза.

Системные

Нечасто: ларингоспазм, ринорея.

Редко: нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус).

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

    Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит);
  • коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера);
  • грибковые заболевания структур глаза;
  • микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
  • острая гнойная инфекция глаза;
  • детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Применение у детей

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren (Шегрена).

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 мин после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Симптомы и клинически заметные признаки передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс ® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

2877 10.04.2019 4 мин.

При воспалениях глаз врачи часто назначают глазные капли Тобрадекс. Этот препарат обладает комбинированным действием. Также его рекомендуют для профилактики развития вторичных инфекций в послеоперационный период.

В этой статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению капелл для глаз Тобрадекс. Вы узнает о показания и противопоказаниях к их применению, а также о возможных побочных эффектах.

Описание препарата

Тобрадекс – это глазные капли, обладающие антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. В их состав входит антибиотик широкого спектра действия (торамицин) и глюкокортикостероид (дексаметазон). Это два основных действующих вещества препарата.

Во время закапывания Тобрадекс в глаза нужно снимать контактные линзы, так как они создают барьер для проникновения активны веществ препарата. Надевать их можно через пятнадцать-двадцать минут.

Нужно помнить, что при одновременном использовании Тобрадекса с антибиотиками группы аминогликозидов требуется контролировать картину периферической крови.

Следует закапывать по одной-две капли каждые четыре-шесть часов, лекарство должно попадать в конъюнктивальный мешок. В первые двое суток дозировка может быть увеличена до одной-двух капель с временным промежутком в два часа (если имеются особые показания).

Лечение длится до полного исчезновения симптомов воспаления глаз. Его длительность определяет врач. Похож по инструкции на глазные капли

Приобрести Тобрадекс можно по рецепту в аптеке.

После вскрытия препаратом можно пользоваться не дольше одного месяца. Хранить Тобрадекс необходимо при комнатной температуре, срок годности два года.

Фармакологическое действие и группа

Тобрадекс назначается для лечения бактериальных воспалений глаз. Как было сказано ранее, в его состав входит антибиотик тобрамицин и глюкокортикостероид дексаметазон. Действие данного препарата основано на свойствах входящих в него компонентов. Тобрамицин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, а дексаметазон оказывает противовоспалительный, десенсибилизирующий и антигистаминный эффект.

Тобрадекс не замедляет процессы восстановления роговицы глаз, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.

Тобрадекс эффективен против следующих бактерий:

  • Стафилококки (золотистый, эпидермальный).
  • Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства (возбудитель типичной крупозной пневмонии).
  • Синегнойные, гемофильные, кишечные палочки.
  • Клебсиелла пневмонии.
  • Энтеробактерия анаэробная.
  • Морганелла моргании.
  • Бактерии Коха-Уикса и так далее.

Данный препарат обладает низким системным всасыванием при местном использовании.

Показания и противопоказания в применении

Показания к использованию глазных капель Тобрадекс:

  1. Бактериальные инфекции глаз.
  2. (воспаление века).
  3. Конъюнктивит ().
  4. Кератит без повреждения эпителия, вирусный кератит.
  5. Травматические поражения глаз.
  6. Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Если вы не знаете, куда обращаться с травмой глаза, читайте по .

Противопоказания в применении:

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
  2. Вирусные заболевания глаз (кератит, вызванный вирусом оспы или герпеса).
  3. Микобактериальная инфекция глаз (возбудителем является палочка Коха или Micobacterium tuberculosa).
  4. Консервативное лечение после операции по удалению инородного тела из роговицы.
  5. Грибковые заболевания глаз.
  6. Гнойные патологии.

Что нельзя делать после операции на глазах, читайте .

Тобрадекс следует применять с особой осторожностью и только под контролем специалиста при глаукоме и наследственном или приобретенном истончении роговицы.

При беременности

Достаточного количества сведений по использованию глазных капель Тобрадекс во время беременности нет.

Допускается использовать этот препарат только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект для беременной женщины превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода. То же самое касается и периода грудного вскармливания.

Маленьким детям

Тобрадекс можно использовать детям с двенадцати лет. Препарат полностью противопоказан малышам до одного года.

Длительность лечения глазными каплями Тобрадекс не должна превышать семи дней.

Детям старше двенадцати лет закапывают по одной-две капли в конъюнктивальный мешок через каждые четыре-шесть часов.

Возможные осложнения, вызванные препаратом

Чаще всего лечение глаз данным лекарственным средством проходит без каких-либо осложнений, поскольку основные действующие вещества переносятся организмом хорошо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  1. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, покраснением, отеком век, конъюнктивы, лица, а также появлением сыпи.
  2. Повышение внутриглазного давления.
  3. Ощущение инородного тела в глазу.
  4. Снижение остроты зрения.
  5. Боязнь света.
  6. Длительное расширение зрачка ().
  7. Субкапсулярная катаракта.
  8. Замедление репаративных и регенераторных процессов в открытых ранах.
  9. Головокружение, головные боли.
  10. Горький привкус во рту.
  11. Ларингоспазм.
  12. Ринорея.
  13. Перфорация склеры (при наличии наследственного или приобретенного истончения склеры).
  14. Вторичная инфекция (препарат может ослаблять иммунитет, по отношению к грибковым инфекциям).

При передозировке возможно появление гиперемии конъюнктивы, точечного кератита, эритемы, повышенного слезотечения, отека и зуда век. В этом случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, и провести симптоматическое лечение.

Видео

Выводы

Комбинированные глазные капли Тобрадекс оказывают антибактериальное противовоспалительное действие. Их применение позволяет значительно снизить риск развития инфекции и ликвидировать основную причину воспалительного заболевания глаз.

Нужно помнить, что при применении данного препарата с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее пяти минут.

Флакон с каплями необходимо закрывать после каждого использования. А перед применением требуется его встряхивать. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Показаниями к применению Тобрадекса являются воспалительные заболевания передних отделов глаз, вызванные чувствительными к тобрамицину бактериями, а также профилактика посттравматических и послеоперационных бактериальных инфекций передних отделов глазного яблока.

Также читайте про капли Ципролет в .