Будесонид для ингаляций - это комплексное лекарственное средство, которое является синтетическим кортикостероидом.

Медикамент обладает противоаллергическим, иммунодепрессивным и противовоспалительным эффектом. Способен повышать выработку организмом вещества липомодулин, которое приостанавливается синтез арахидоновой кислоты и предотвращает воспалительный отек слизистой оболочки тканей легких и бронхов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Будесонид: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Будесонид. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, регулирующего углеводный и минеральный обмен) для ингаляционного и местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Будесонид? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Данное лекарственное средство выпускается в форме:

• Дозированного порошка для ингаляций (200 мг), по 200 доз в ингаляторе, изготовленном из полимерных материалов. На дозирующей части ингалятора есть крышка с фиксатором, на боковой – счетчик, который показывает оставшееся количество лекарства. В самом ингаляторе находится порошок, окрашенный в белый цвет.
• Раствора для ингаляций (0,025 мг/мл, 0,5мг/мл), во флаконах по 2 мл. Препарат представляет собой бесцветную или бледно желтую жидкость с примесями опалесценции.

Также существует суспензия для ингаляций Будесонид, которая представлена в аптеках под торговым названием Буденит Стери-Неб. Данное средство представляет собой мелкодисперсную суспензию, окрашенную в белый цвет, запах отсутствует.

Фармакологический эффект

Будесонид является глюкокортикостероидом, предназначенным для местного применения. Он оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает бронхиальную обструкцию. Механизм действия препарата, являющегося синтетическим аналогом гормона коры надпочечников, заключается в препятствии высвобождению арахидоновой кислоты, повышении числа активных бета-адренорецепторов и восстановлении реакции больного на бронходилататоры, снижая частоту их использования.

При лечении Будесонид способствует улучшению функции дыхания, приводит к снижению отека слизистой бронхов и уменьшению образования мокроты. Ингаляции Будесонида имеют максимальный клинический эффект через 7-10 дней применения.

Показания к применению

От чего помогает? Будесонид применяют при лечении и хронической обструктивной болезни легких.

Лекарственное средство в форме порошка назначают внутрь в случаях , а также интраназально при сезонном и круглогодичном .

Противопоказания

Все медикаментозные средства имеют свои противопоказания. Не является исключением и Будесонид. Его применение недопустимо в таких случаях:

• туберкулез в активной стадии;
• детям, которые не достигли 6-летнего возраста;
• индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата;
• проблемы с дыхательными органами, вызванные грибковой инфекцией.

Особую осторожность при использовании лекарства нужно соблюдать, если пациенты находятся в группе риска и у них диагностированы следующие заболевания:

• остеопороз;
• ОРЗ или ОРВИ;
• и глаз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• беременность и кормление грудью;
• аневризма;
• тахиаритмия;
• ишемическая болезнь сердца;
• хронические сердечные заболевания;
• тяжелая ;
• выраженная форма феохромоцитомы.

Применение при беременности и лактации

Использование препарата женщинами, которые находятся на любом сроке беременности или кормят грудью, возможно исключительно в том случае, если прогнозируемый положительный результат для матери будет превышать предполагаемый риск для малыша. Данный вопрос решает только доктор в индивидуальном порядке.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Будесонид в виде ингаляций назначают:

• Взрослым в начале лечения по 400-1600 мкг/сут. в 2-4 приема, затем по 200-400 мкг 2 раза в сутки; в периоды обострений — до 1600 мкг/сут.
• Детям — 50-200 мкг/сут., кратность применения — 2 раза, максимальная доза составляет 400 мкг/сут.

Раствор для ингаляций Будесонид следует использовать в соответствии с рекомендациями производителя, описанными в инструкции к лекарству. Необходимо открыть флакон с лекарством и залить необходимое количество через верхнее отверстие небулайзера. Дальнейший процесс ингаляции следует проводить в соответствии с указаниями к применению для прибора, который использует пациент.

Аэрозоль для интраназального (в нос) применения назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю утром и вечером. При достижении клинического эффекта доза может быть уменьшена. Перед использованием аэрозольный баллончик следует сильно встряхнуть, затем, держа его в положении вверх дном, насадку ввести в полость рта и в момент глубокого вдоха нажать на клапан. После ингаляции следует прополоскать рот. При ингаляционном способе введения выраженный клинический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения.

Побочные эффекты

Проявление побочных эффектов после приема Будесонида наблюдалось крайне редко, но все же не исключается образование у пациента таких неприятных симптомов, как:

• тошнота, рвота и отсутствие аппетита;
• стоматит ротовой полости по кандидозному типу;
• сухость во рту;
• сильная охриплость голоса;
• головная боль и шум в ушах;
• истощение коры надпочечников с развитием дефицита синтеза гормона адреналина;
• резкое снижение уровня глюкозы в крови;
• артериальная гипертензия.

В случае наблюдения у себя подобных проявлений после завершения ингаляций, необходимо на время приостановить лечение Будесонидом, а также сообщить о своих симптомах лечащему врачу. Вполне возможно, что данная реакция организма связана с индивидуальной непереносимостью активных компонентов лекарственного препарата.

Передозировка

Токсические реакции при передозировке Будесонидом отмечаются кране редко. Но при длительном приеме препарата в высоких дозах может разиться системная реакция на глюкокортикостероиды:

• снижение функции надпочечников;
• атрофия коры надпочеников;
• чувствительность к инфекциям;
• развитие гиперкортицизма.

Особые указания

1. Известно, что назначение высоких доз Будесонида детям может послужить уменьшению секреции гидрокортизона и замедлению скорости роста, поэтому рекомендуется в период терапии регулярно контролировать эти показатели.
2. Важно при применении Будесонида не допускать попадания средства в глаза. Безопасность и эффективность терапии препаратом у детей младше шести лет до настоящего времени не определены.
3. Будесонид не рекомендуется замораживать или подвергать воздействию прямых солнечных лучей, флаконы нельзя разбирать, бросать в огонь или прокалывать.
4. В случаях охлаждения баллончика с лекарственным средством следует достать его из корпуса и разогреть руками.
5. Пациентов следует предупреждать о том, что в случаях пропуска приема дозы нужно применить средство как можно скорее, а через равные промежутки времени в тот же день использовать все оставшиеся дозы.
6. После каждого применения лекарственного средства важно тщательно полоскать рот водой, так как велика вероятность возникновения кандидозного стоматита.

Лекарственное взаимодействие

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов улучшает поступление преаратаа в дыхательные пути, расширяет бронхи и усиливает терапевтический эффект Будесонида.

Фенобарбитал, рифампицин и фенитоин снижают эффективность ГКС системного действия препарата.

Метандростенолон, эстрогены усиливают воздействие Будесонида.

Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни, и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни, и никакой бронхит вас не побеспокоит. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок.

Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…

Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.

Пора бить тревогу! В вашем случае вероятность заболеть астмой огромна!

Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

R.03.B.A.02 Будесонид

Фармакодинамика:

Взаимодействие с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами - образование димеров комплекса "глюкокортикоид - глюкокортикоидный рецептор". Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоид-чувствительными регуляторными элементами дезоксирибонуклеиновой кислоты - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление), кодирующих противовоспалительные и провоспалительные факторы.

Будесонид обладает выраженным местным противовоспалительным действием и слабым системным эффектом.

Противовоспалительное действие будесонида обусловлено несколькими факторами.

1. Препарат индуцирует синтез липокортина, угнетающего активность фосфолипазы А2 . Ингибирование опосредуемого фосфолипазой А2 гидролиза мембранных фосфолипидов поврежденных тканей препятствует образованию арахидоновой кислоты. Нарушение образования арахидоновой кислоты фактически означает угнетение синтеза простагландинов, так как арахидоновая кислота - субстрат для дальнейшего метаболизма по циклооксигеназному пути, а также и по липоксигеназному пути с соответствующим ингибированием синтеза лейкотриенов.

2. Противовоспалительное действие глюкокортикоидов потенцируется их способностью тормозить экспрессию генов циклооксигеназы 2-го типа, что также приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, в том числе провоспалительных простагландинов Е2 и I2 .

Острая передозировка при ингаляционном применении практически невозможна благодаря наличию особого механизма в дозирующей системе, препятствующего поступлению избыточной дозы лекарства в организм. Особых клинических проявлений острой передозировки нет, специального лечения не требуется.

Взаимодействие:

Алкоголь, нестероидные противовоспалительные средства - повышение риска кровотечений (в том числе геморрагического инсульта) и изъязвления слизистой желудка.

Аминоглутетимид - угнетение функции надпочечников (требуется дополнительное введение глюкокортикостероидов ).

Амфотерицин В (парентерально), ингибиторы карбоангидразы - риск тяжелой гипокалиемии.

Антиглаукомные средства - коррекция дозы вследствие проглаукомного действия глюкокортикостероидов.

Антихолинергические средства, особенно , - риск внутриглазной гипертензии.

Ацетазоламид - риск гипернатриемии, отеков, гипокальциемии (остеопороза).

Анаболические стероиды, андрогены - риск возникновения отеков, тяжелого акне.

Антидепрессанты трициклические - усугубление стероидзависимых нарушений психики. Не применять!

Антикоагулянты непрямые (производные кумарина и индандиона), антикоагулянты прямые, тромболитики - риск геморрагического инсульта.

Антитиреоидные средства, тиреоидные гормоны - коррекция дозы глюкокортикостероидов вследствие сниженного клиренса при гипотиреозе и повышенного - при гипертиреоидном состоянии.

Аспарагиназа - повышение ее токсических эффектов.

Вакцины, живые вирусы или другая иммунизация - фармакологические (иммуносупрессивные) дозы глюкокортикостероидов приводят к стимуляции репликации живых вирусов, увеличению риска развития вирусных заболеваний, уменьшению образования антител на вакцину.

Диуретики - снижение их натрийуретического и диуретического эффектов, гипокалиемия.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы - риск резкой слабости при миастении (отменяют за 24 часа до начала терапии глюкокортикостероидом).

Изониазид, - увеличение клиренса изониазида, мексилетина, снижение концентрации в плазме (коррекция дозы).

Иммунодепрессанты, другие - риск возникновения инфекций.

Карбамазепин, - повышение клиренса глюкокортикостероидов.

Кетоконазол - снижение клиренса глюкокортикостероидов (увеличение риска побочных действий).

Контактные линзы - увеличение риска инфицирования.

Макролиды - снижение клиренса глюкокортикостероидов.

Митотан - увеличение дозы глюкокортикостероидов.

Недеполяризующие миорелаксанты - риск угнетения дыхания (вследствие гипокалиемии, индуцируемой глюкокортикостероидами).

Пероральные антидиабетические средства и инсулин - коррекция дозы одного или обоих препаратов в комбинации. Коррекция антидиабетического средства после прекращения терапии глюкокортикоидами.

Сердечные гликозиды - риск их передозировки и аритмии в связи с гипокалиемией.

Соматотропин - угнетение ростстимулирующего ответа на соматотропин ( в суточной дозе менее 2,5-3,75 мг/м 2 (внутрь) и 1,25-1,88 мг/м2 поверхности тела (парентерально).

Средства или продукты, которые содержат большое количество натрия, - риск отеков и артериальной гипертензии.

Средства, индуцирующие ферменты печени, - увеличение клиренса глюкокортикостероидов.

Средства, которые стимулируют активность ферментов печени - уменьшение эффектов глюкокортикостероидов за счет увеличения их метаболизма.

Фолиевая кислота - повышение потребности в фолате при длительной терапии глюкокортикостероидами.

Метаболизм будесонида протекает при участии цитохрома Р450-3А, поэтому следует избегать совместного назначения кетоконазола, циклоспорина, этинилэстрадиола и толеандромицина из-за возможного увеличения плазменной концентрации будесонида.

Особые указания:

Использовать минимально эффективные дозы для предотвращения системных эффектов.

Полоскание рта и горла после каждой ингаляции - профилактика развития кандидоза полости рта, охриплости и раздражения горла. Воду после полоскания не глотать. Использование спейсера уменьшает вероятность развития кандидоза, дисфонии, увеличивает доставку лекарства в нижние дыхательные пути и местную активность глюкокортикоида. нельзя использовать со спейсером. Применять бронходилататоры за несколько минут до глюкокортикоида, чтобы увеличить его проникновение в дыхательные пути. Начало постоянной терапии средними и низкими дозами ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме так же эффективно, как начало лечения высокими дозами с последующим снижением .

Высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме легкой и средней тяжести почти не улучшают контроль за заболеванием по сравнению с низкими/средними дозами, но увеличивают риск побочных эффектов. Присоединение лекарственного средства из другой группы предпочтительно перед увеличением доз ингаляционных глюкокортикоидов.

Необходимо контролировать функции надпочечников (концентрация адренокортикотропного гормона (кортикотропина) в крови, кортизола крови или мочи, 17-глюкокортикоидов и 17-кетостероидов в моче), оценивать рост и развитие у детей, контролировать технику ингаляций, функции легких, уровень артериального давления, проводить денситометрию костей, раннюю диагностику инфекционных заболеваний, контролировать концентрацию электролитов сыворотки, глюкозы в крови или моче, проводить анализ кала на скрытую кровь, офтальмологическое обследование при лечении более 6 недель (риск катаракты, глаукомы, инфекционные заболевания), тонометрию.

Недостаточно сведений об эффективности интраназальных глюкокортикостероидов при интермиттирующем и персистирующем аллергическом рините у детей.

Ингаляционные глюкокортикостероиды в дозе 400 мкг в сутки (по беклометазону) превосходят по эффективности антилейкотриеновые средства, натрия кромогликат в лечении астмы как у взрослых, так и у детей. Глюкокортикостероид - терапия первой линии у лиц с персистирующей астмой.

У лиц с легкой или средней персистирующей астмой, не получавших ингаляционных глюкокортикостероидов, комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и бета 2 -адреномиметиками длительного действия не имеет преимуществ перед монотерапией ингаляционными глюкокортикостероидами.

Нет доказательств о преимуществе приема ингаляционных глюкокортикостероидаов через небулайзер по сравнению со стандартными ингаляторами.

Снижают частоту обострений хронической обструктивной болезни легких. Замедляют ухудшение легочной функции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких при приеме не менее 2 лет (эффективность дозозависима), но не влияют на нее в долгосрочной перспективе.

Интраназальные глюкокортикоиды более эффективны по сравнению с антигистаминными средствами для приема внутрь в лечении аллергического ринита.

Интраназальные глюкокортикоиды в комбинации с антибиотиками улучшают течение острого среднего отита и снижают риск связанной с ним глухоты . Интраназальные глюкокортикоиды превосходят H 1 -блокаторы для местного применения при лечении аллергического ринита.

При болезни Крона менее эффективен по сравнению с обычными глюкокортикоидами, однако при его применении значительно меньше риск развития побочных эффектов. в дозе 6 мг в сутки неэффективен в предотвращении рецидивов после терапевтически или хирургически достигнутой ремиссии.

Не эффективен для профилактики хрипов при бронхиолите.

При туберкулезе легких назначается только в комбинации с противотуберкулезными средствами.

При наличии у пациента инфекционных заболеваний дыхательных путей (в том числе грибковых) препарат необходимо сочетать с приемом соответствующей специфической терапии.

В случае развития у пациента парадоксального бронхоспазма после ингаляции препарата следует назначать ингаляцию бета 2 -адреномиметиков перед каждым применением препарата.

Отмена терапии препаратом должна быть постепенной.

У детей и подростков, получающих лечение препаратом (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Инструкции

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N002275/02

Торговое название:

Будесонид-натив

Международное непатентованное название:

Будесонид

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций.

Состав:

будесонид 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,5 мг, янтарная кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) - 350 мг, пропиленгликоль - 200 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание : бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета-болизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин-тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак-симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.
Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы - 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. Период полувыведения ~ 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови - 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10 %, почками - 70 %.

Показания к применению

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет - по 1 - 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 - 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 - 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.
При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

• Время ингаляции
• Уровня заполнения камеры
• Технических характеристик небулайзера
• Отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
• Использования мундштука или маски

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Побочное действие

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Редко (Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.
Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания. Препарат «Будесонид-натив», может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).
Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Применять только в небулайзерах.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Будесонид - это ГКС с мощным местным противовоспалительным действием, ингаляционное средство, применяемое для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Местный противовоспалительный эффект. Точный механизм действия ГКС при лечении БА до конца не установлен. Вероятно, важное значение может иметь противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и ингибирование опосредованного цитокинами иммунного ответа.
Наступление эффекта. После однократной дозы будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких достигается за несколько часов. Показано, что после терапевтического применения будесонида, вводимого путем ингаляции в ротовую полость с помощью ингалятора сухого порошка, улучшение функции легких наступает в течение 2 дней после начала лечения, хотя для достижения максимального эффекта может потребоваться до 4 нед.
Реактивность дыхательных путей. Также показано, что будесонид снижает реактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину у гиперреактивных пациентов.
БА физического напряжения. Ингаляционный будесонид эффективно применяют для профилактики БА физического напряжения.
Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников»
Исследование при участии здоровых добровольцев при применении показало дозозависимое влияние препарата Будесонид Изихейлер на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендуемых дозах будесонид оказывает меньшее влияние на функцию коры надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, что было продемонстровано АКТГ-тестами.
Дети. Ограниченное количество данных длительных исследований свидетельствует о том, что большинство детей и подростков, проходивших лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигали ожидаемого для взрослых роста. Однако при этом отмечено первоначальное незначительное временное замедление роста (примерно на 1 см). В целом это происходит в течение первого года лечения.
Проведены обследования при помощи щелевых ламп у 157 детей в возрасте 5-16 лет, получавших среднюю суточную дозу 504 мкг в течение 3-6 лет. Результаты были сопоставлены с результатами 111 детей с БА той же возрастной категории. Ингаляционный будесонид не был связан с повышенной частотой возникновения задней субкапсулярной катаракты.

Фармакокинетика

.
Активность препарата Будесонид Изихейлер определяется исходным активным веществом — будесонидом, который представляет собой смесь двух эпимеров (22R и 22S). В исследованиях аффинности глюкокортикоидных рецепторов форма 22R имеет вдвое большую активность, чем эпимер 22S. Эти две формы будесонида не поддаются взаимному преобразованию. Конечный T½ для обоих эпимеров одинаковый (2-3 ч). У больных БА примерно 15-25% дозы будесонида, которая применяется с использованием ингалятора Изихейлер, достигает легких. Наибольшая часть препарата задерживается в ротоглотке и проглатывается, если не прополоскать рот после ингаляции.
Абсорбция. После перорального применения будесонида пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч, а абсолютная системная биодоступность составляет 6-13%. В плазме крови 85-95% будесонида связывается с белками. После ингаляции Cmax в плазме крови достигается через 30 мин. Большая часть будесонида, доставляемого в легкие, всасывается в системный кровоток.
Распределение. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 85-90%.
Метаболизм и выведение. Будесонид выводится в основном путем метаболизма. Будесонид быстро и в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450 3A4 с образованием двух основных метаболитов. Кортикостероидная активность этих метаболитов in vitro составляет менее 1% активности исходного соединения. Отмечена незначительная метаболическая инактивация в легких и крови человека.
Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.
Линейность. Фармакокинетика будесонида пропорциональна дозе относительно дозировки.
Дети. У детей в возрасте 4-6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет примерно 0,5 л/мин. На 1 кг массы тела у детей клиренс примерно на 50% выше, чем у взрослых. У детей с БА конечный T½ будесонида после ингаляции составляет около 2,3 ч. Это примерно то же самое, что и у здоровых взрослых.
Отдельные группы пациентов. У пациентов с заболеваниями печени степень биодоступности будесонида может повышаться.

Показания к применению

Препарат Будесонид предназначен к применению для лечения персистирующей БА легкого, умеренного и тяжелого течения.
Будесонид Изихейлер не подходит для купирования острых приступов БА.

Способ применения:
Будесонид применяется ингаляционно.
Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приема препарата и достигает максимума через несколько недель лечения.
При переводе пациентов на Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально.
При этом необходимо учитывать предыдущее действующее вещество, дозирование и способ применения лекарственного средства.
БА
Дозирование препарата Будесонид Изихейлер следует подбирать индивидуально.
Доза всегда должна быть снижена до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА.
Дозирование 2 раза в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: в начале терапии, при тяжелом течении БА, при снижении дозы либо при отмене пероральных ГКС доза составляет 200-1600 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции.
Легкое и умеренное течение БА: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 1600 мкг, разделенная на 2 ингаляции.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут, разделенная на 2 ингаляции. В периоды тяжелого течения БА суточная доза может быть повышена до 800 мкг.
Дозирование 1 раз в сутки
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки в возрасте от 12 лет: доза составляет 200-800 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые ранее не получали ингаляционные ГКС.
Пациентам, у которых течение заболевания ранее контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначают 2 раза в сутки, дозу можна повысить до 800 мкг/сут.
Дети в возрасте 5-12 лет: доза составляет 200-400 мкг/сут при БА легкого и умеренного течения у пациентов, которые раньше не получали ингаляционные ГКС или у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными стероидами (например будесонидом или беклометазона дипропионатом), которые назначаются дважды в сутки.
Пациента следует переводить на ингаляции препарата 1 раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения БА. Пациентов следует обучить принимать препарат 1 раз в сутки, вечером. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время вечером.
Данных для разработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии ГКС на ингаляции препаратом Будесонид Изихейлер 1 раз в сутки недостаточно.
Пациентам, получающим препарат 1 раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения БА (например при повышении частоты применения бронходилататоров или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими ГКС путем перехода на их ингаляции 2 раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу.
При лечении пациентов, для которых желателен повышенный терапевтический эффект, обычно следует отдавать предпочтение повышению дозы препарата Будесонид Изихейлер, чем комбинированной терапии с пероральными кортикостероидами, поскольку при применении препарата Будесонид Изихейлер ниже риск возникновения системных побочных эффектов. У пациента постоянно под рукой должны быть быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, предназначенные для купирования приступов БА.
Пациенты, которые применяют пероральные стероиды. При переходе с пероральных стероидов на Будесонид Изихейлер пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней следует применять высокую дозу препарата Будесонид Изихейлер в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли раньше. После этого пероральную дозу следует постепенно снижать, например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалента в месяц до наименьшего возможного уровня. Часто применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Опыта лечения пациентов с нарушениями печеночной и почечной функций нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиленного эффекта у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Руководство по эксплуатации и уходу. Ингалятор Изихейлер управляется потоком вдыхаемого воздуха. Это означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.
1. Снять защитный колпачок с мундштука Изихейлера.
2. Встряхнуть ингалятор 3-5 раз в вертикальном положении.
3. Для высвобождения 1-й дозы лекарственного средства поместить Изихейлер между большим и указательным пльцем и однократно нажать на ингалятор. При нажатии будет слышен щелчок.
4. Сделать полный вдох, плотно обхватить мундштук губами и глубоко вдохнуть, задержав дыхание на 5-10 с.
5. Если назначено более 1 дозы, повторить шаги 2, 3 и 4.
6. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.
7. Счетчик доз на ингаляторе помогает контролировать количество оставшихся доз препарата. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в Изихейлере осталось 20 доз.
Важно обратить внимание пациента на следующее.
Необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации.
После вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить устройство в защитном контейнере, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надежную работу устройства.
Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
В положении сидя или стоя вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в бронхи оптимальной дозы вещества.
Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленой дозы. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Не приводите устройство в действие больше 1 раза без ингаляции порошка. Если это все же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приема препарата.
Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (которое может привести или к передозировке, или к ингаляции недостаточного количества препарата при последующем использовании ингалятора).
Промывать рот водой или чистить зубы после ингаляции, чтобы свести к минимуму риск развития орофарингеального кандидоза, а также охриплости голоса.
Регулярно прочищать мундштук сухой салфеткой. Для очищения нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
Заменять ингалятор Будесонид Изихейлер, когда на счетчике появляется ноль, даже если внутри устройства все еще видно некоторое количество порошка.

Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, если ингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. В большинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковые препараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.
При приеме ингаляционных ГКС, особенно при длительном применении в высоких дозах, могут развиться системные побочные эффекты. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а также подверженность инфекционным заболеваниям. Может быть нарушена способность адаптироваться к стрессу. Тем не менее вероятность развития описанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формы будесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемых ГКС.
Лактоза — вспомогательное вещество лекарственного препарата — содержит небольшое количество молочных белков, и поэтому может вызывать аллергические реакции.
Из-за опасности задержки роста у детей и подростков рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Будесонид являются: повышенная чувствительность к будесониду или лактозе (которая содержит небольшое количество молочных белков).

Беременность

Результаты большого проспективного эпидемиологического исследования и мировой опыт пострегистрационного применения свидетельствуют о том, что ингаляционный будесонид, принимаемый во время беременности, не оказывает вредного воздействия на здоровье плода/новорожденного.
В период беременности следует применять наименьшую эффективную дозу Будесонида , учитывая при этом риск ухудшения астматического состояния.
Период кормления грудью. Будесонид выделяется в грудное молоко. Возможность применения женщинами, кормящими грудью, следует рассматривать в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает любой возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм Будесонида , в первую очередь, опосредуется изоферментом CYP 3A4. Поэтому ингибиторы этого фермента, например итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, циклоспорин, этинилэстрадиол и тролеандомицин, могут в несколько раз повысить системный эффект будесонида.
При коротких курсах терапии (1-2 нед) это повышение имеет небольшое клиническое значение, но при длительном приеме его следует учитывать.
Поскольку отсутствуют данные по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, то комбинации указанных препаратов с будесонидом следует избегать. Если это невозможно, следует максимально увеличить интервал между приемом этих лекарственных средств и рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида.
Ограниченные данные свидетельствуют о существенном повышении уровня будесонида в плазме крови (в среднем в 4 раза) при однократном применении будесонида в высоких дозах ингаляционно (1000 мкг) сочетанно с итраконазолом 200 мг. Повышение концентрации кортикостероидов в плазме крови и усиление их действия отмечали у женщин, которым одновременно с кортикостероидами назначали эстрогены и стероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не зафиксировано при терапии будесонидом и сопутствующем приеме комбинированных пероральных противозачаточных препаратов в низких дозах.
Из-за возможности угнетения функции надпочечников тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарной недостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Передозировка

Частота острых токсических реакций на будесонид низкая.
При длительном применении препарата Будесонид в чрезмерно высоких дозах могут возникать системные реакции на ГКС, такие как повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма и угнетение функции надпочечников.
Может наблюдаться атрофия коры надпочечников и ухудшаться способность адаптироваться к стрессу.
Лекарственная терапия при передозировке препарата. При острой передозировке, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. Лечение ингаляциями будесонида следует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения БА. Функция «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников» восстанавливается через несколько дней.
В стрессовых ситуациях в качестве меры предосторожности может понадобиться назначение кортикостероидов (например гидрокортизона в высоких дозах).
Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системным ГКС.

Условия хранения

До вскрытия ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.
После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Форма выпуска

Будесонид - пор. д/инг. 200 мкг/доза ингалятор 200 доз, с защ. колпачком, № 1.

Состав

1 доза Будесонид содержит будесонида 200 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза.

Дополнительно

Будесонид Изихейлер не предназначен для лечения острой одышки или астматического статуса. Для лечения этих состояний требуется ингаляция короткодействующих бронходилататоров.
Пациентам следует помнить, что порошок для ингаляций Будесонид Изихейлер — это профилактический препарат, поэтому для обеспечения оптимального действия его необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов БА, и не прекращать прием резко.
У пациентов, которым требовалось неотложное лечение кортикостероидами в высоких дозах или которые длительное время проходили лечение ингаляционными кортикостероидами в наибольших рекомендуемых дозах, возможно нарушение функции коры надпочечников. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников под влиянием стресса. Следует рассмотреть потребность дополнительного лечения системными кортикостероидами в стрессовые периоды и при проведении плановых операций.
У пациентов с зависимостью от перорального приема кортикостероидов в анамнезе, обусловленной длительной терапией системными кортикостероидами, развивается нарушение функции коры надпочечников. Для ее восстановления после лечения пероральными кортикостероидами может понадобиться значительное время, и поэтому при переводе пациентов с зависимостью с пероральных кортикостероидов на будесонид может в течение довольно длительного времени сохраняться риск нарушения функции коры надпочечников. В таких случаях нужно регулярно проводить контроль функции системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
При переводе с перорального приема на ингаляции будесонида возможно развитие симптомов, которые ранее подавлялись системной терапией ГКС, например симптомов аллергического ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Для купирования таких симптомов, кроме терапии, необходимо использовать специфические методы лечения.
У некоторых пациентов возможно неспецифическое развитие общего недомогания из-за отмены системного приема кортикостероидов, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. В таких случаях пациентам следует настоятельно рекомендовать продолжать применение ингаляций будесонида и отменить пероральный прием кортикостероидов, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций, например симптомов, свидетельствующих о наличии недостаточности коры надпочечников.
Как и при других методах ингаляционной терапии, может развиться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется немедленным усилением свистящих хрипов и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируют быстродействующими ингаляционными бронходилататорами, причем лечение следует проводить немедленно. Следует немедленно отменить будесонид, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
Если несмотря на надлежащий контроль лечения возник эпизод острого диспноэ, нужно применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор и пересмотреть назначенное лечение. В случаях когда симптомы БА не удается должным образом контролировать несмотря на максимальную дозу ингаляционных кортикостероидов, пациентам, возможно, нужен кратковременный курс системных кортикостероидов. В таких ситуациях терапию ингаляционными кортикостероидами нужно дополнить препаратами системного действия.
Системные эффекты приема ингаляционных кортикостероидов могут возникать, в частности, при назначении высоких доз на длительный период, однако они гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома и гораздо реже — различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была доведена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективность контроля БА.
У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной возможной, которая обеспечивает эффективный контроль БА. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонологу.
В период терапии ингаляционными кортикостероидами может возникать оральный кандидоз. С целью снижения риска развития орального кандидоза и охриплости пациентам нужно тщательно полоскать полость рта или чистить зубы после каждого приема ингаляционного кортикостероида. Оральный кандидоз может требовать лечения надлежащими противогрибковыми препаратами, а некоторым пациентам, возможно, даже потребуется прекратить лечение ингаляционными кортикостероидами.
Обострение клинических проявлений БА может быть обусловлено острыми бактериальными инфекциями дыхательных путей, и при этом может потребоваться лечение соответствующими антибиотиками. В таких случаях иногда может быть необходимым повышение дозы ингаляционного будесонида и проведение короткого курса терапии кортикостероидами перорально. В качестве неотложной терапии для купирования острых приступов БА следует применять быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.
Перед началом терапии препаратом Будесонид Изихейлер пациентам с активной или неактивной формой туберкулеза легких необходимо провести специальные адекватные специфические лечебные мероприятия для обеспечения контроля этого заболевания. Аналогично пациентам с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей необходимо обеспечить тщательное наблюдение и специфическую терапию и использовать ингалятор Будесонид Изихейлер только в случаях, когда обеспечена адекватная терапия этих инфекций.
Пациентам с избыточной секрецией слизи в дыхательных путях может понадобиться краткий курс терапии кортикостероидами перорально.
Нарушение функции печени негативно влияет на выведение кортикостероидов, снижая скорость выведения и повышая системное воздействие, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать функцию системы «гипоталамус — гипофиз — кора надпочечников».
Следует избегать одновременного приема кетоконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ и других мощных ингибиторов фермента CYP 3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами взаимодействующих препаратов должны быть максимальными.
Пациентам с редкими наследственными синдромами непереносимости лактозы, недостаточности лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы этот препарат принимать нельзя.

Основные параметры

Название:

БУДЕСОНИД