Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

• – содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
• Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
• Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

• макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
• гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
• диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
• этал (цетиловый спирт) – загуститель;
• этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

1. В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
2. В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
3. Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

1. Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
2. Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
3. Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
4. Нервная система – головные боли, головокружения.
5. Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

1. У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
2. При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
3. У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

• Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
• 25000 № 20 – около 500 рублей;
• стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

• Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
• Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
• Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
• Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
• Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.

Креон® 10000

Креон® 25000

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозировки считается перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Фармакокинетика

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон® 10000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;острый панкреатит;обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат надлежит назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с иными ЛС не есть.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Предлогается принимать 1/3 или 1/2 разовой дозировки в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (в частности у маленьких детей или заболевших старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.При муковисцидозе дозировка зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Дозировка зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов дозировка не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозировка устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Дозировка с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента вероятно повышение дозировки. Согласно обычной клинической практике больной должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Особые указания

У заболевших муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В роли меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом предлогается контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если больной принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.Препарат не влияет на возможность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон® 10000

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон® 10000

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

SOLVAY PHARMA Бофур Ипсен Индастри Солвей Фармасьютикалз ГмбХ Эбботт Лэбораториз ГмбХ Эбботт Продактс ГмбХ

Страна происхождения

Германия Нидерланды Франция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Ферментный препарат

Формы выпуска

• 20 капсул в уп капсулы - 20 шт в уп. Капсулы - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета. Капсулы твердые желатиновые, №00, двухцветные (бесцветный прозрачный корпус и коричневая непрозрачная крышечка); содержимое капсул - кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные (бесцветный прозрачный корпус и коричневая непрозрачная крышечка); содержимое капсул - кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Особые условия

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита. Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон® 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста. У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон®. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/ Прием препарата Креон® разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Состав

• панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171). панкреатин 400 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 40 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 25 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат. панкреатин300 мг, что соответствует содержанию: липазы25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат. Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Креон показания к применению

• Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: - муковисцидоз; - хронический панкреатит; - панкреатэктомия; - рак поджелудочной железы; - протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока); - синдром Швахмана-Даймонда; - снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: - состояния после холецистэктомии; - частичная резекция желудка (Бильрот-I/II); - тотальная гастрэктомия; - дуодено- и гастростаз; - билиарная обструкция; - холестатический гепатит; - цирроз печени; - патология терминального отдела тонкой кишки; - избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. В исследованиях на животных не выявлено признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются во всасывании для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как вещества белкового происхождения, они подвергаются протеолитическому расщеплению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклиничних исследований не указывают на острую, субхроничну или хроническую их токсичность.

Показания к применению препарата Креон

Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями:

• муковисцидоз,
• хронический панкреатит,
• панкреатэктомия,
• гастрэктомия,
• рак поджелудочной железы,
• операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II),
• обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью),
• синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Применение препарата Креон

Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферическме гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе :
- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4-х лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сут.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы :
- дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000-50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.

Противопоказания к применению препарата Креон

Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Креон

По данным клинических исследований общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Особые указания по применению препарата Креон

У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее в качастве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Поскольку исследование на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-любо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети. Креон можно применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Креон

Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.

Передозировка препарата Креон, симптомы и лечение

При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.

Условия хранения препарата Креон

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Креон:

• Санкт-Петербург

Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.

Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.

Показания к применению

Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:

Хроническое течение панкреатита;

Состояние после панкреатэктомии;

Состояние после гастрэктомии;

Муковисцедоз;

Синдром Швахмана-Даймонда;

Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;

Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);

Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Способ применения

Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.

Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.

Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

Муковисцедоз

Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях

Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.

Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.

Беременность

Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.

Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.

Передозировка

При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

Форма выпуска

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.

Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.

Условия хранения

Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.

Синонимы

Панцитрат

Состав

Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг

Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.

1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).

1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).

Дополнительно

У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.

Возможно применение Креона у детей.

Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.

Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.

Основные параметры

Название:	КРЕОН
Код АТХ:	A09AA02 -