Виростатический препарат Зовиракс , содержащий действующее вещество ацикловир. Ацикловир синтетическое вещество, близкое по структуре к гуанину (составляющая часть нуклеиновых кислот, комплементарен цитозину), при взаимодействии со специфическими ферментами происходит превращение ацикловира в фармакологически активное вещество.

Фармакологические свойства

В клетках, инфицированных вирусами, вырабатывается специфический фермент – тимидинкиназа, который путем нескольких химических реакций преобразует ацикловир в ацикловира трифосфат. За счет насыщения цитоплазмы инфицированной клетки трифосфатом ацикловира происходит нарушение репликации ДНК вирусов, что приводит к нарушению нормального размножения вирусов и образованию нежизнеспособных вирусных единиц. Механизм действия препарата основан на его структурной схожести с деоксигуанозин трифосфатом, за счет чего происходит конкурентное замещение нуклеотида на ацикловира трифосфат в процессе синтеза вирусной ДНК. Препарат не влияет на здоровые клетки организма, так как в них отсутствует фермент тимидинкиназа и ацикловир остается в неактивной форме. Кроме того, концентрации ацикловира в инфицированных клетках значительно выше, чем в здоровых. Препарат проявляет виростатическую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа, вируса, вызывающего ветряную оспу. Ацикловир умеренно активен относительно цитомегаловирусов.

При длительном применении препарата, особенно у пациентов, страдающих иммунодефицитом, наблюдалось развитие резистентности вирусов к препаратам, содержащим ацикловир. Резистентные штаммы вирусов характеризуются низким содержанием или нарушением структуры тимидинкиназы, изменениями в структуре вирусной ДНК-полимеразы.

При применении препарата в форме глазной мази ацикловир быстро абсорбируется через роговицу и создает высокие концентрации во внутриглазной жидкости. Системная абсорбция препарата при нанесении на роговицу несущественна, ацикловир практически не определяется в плазме крови, некоторое количество ацикловира определяется в моче.

При применении препарата в форме мази системная абсорбция ацикловира незначительна.

При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация в плазме крови отмечалась через 1 час после инфузии. Период полувыведения у взрослых равен 2,9 часа, у новорожденных 3,8 часа.

После перорального применения препарата действующее вещество частично всасывается в общий кровоток. При приеме препарата в дозе 200мг через каждые 4 часа максимальная равновесная концентрация препарата в плазме крови составляет около 3,1мкмоль, а минимальная равновесная концентрация препарата составляет около 1,8.

Степень связи с белками плазмы низкая (от 9 до 33%). Препарат в высоких концентрациях определяется в спинномозговой жидкости. Ацикловир частично метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

У пожилых людей несколько увеличивается период полувыведения ацикловира.

У пациентов страдающих почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составляет до 19,5 часов, при проведении гемодиализа период полувыведения сокращается до 5,7 часов.

Показания к применению

Препарат предназначен для местного и системного применения у пациентов с такими заболеваниями:

Инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом герпеса I и II типа, в том числе для терапии первичного генитального герпеса и его рецидивов;

Инфекционные заболевания, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

Герпетическая инфекция I и II типа у новорожденных;

Препарат также применяют для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, страдающих иммунодефицитом;

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции при операциях по трансплантации костного мозга.

Глазная мазь:

Применяют для лечения кератита вирусной этиологии (в частности спровоцированного вирусом простого герпеса).

Способ применения

Таблетки Зовиракс:

Таблетки принимают независимо от приема пищи, рекомендуется запивать препарат большим количеством воды.

Для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса применяют препарат в дозе 200 мг 5 раз в день (препарат принимают с интервалом 4 часа, исключая время ночного сна).

Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса принимают по 200 мг препарата каждые 6 часов. Возможен также прием препарата по схеме 400 мг каждые 12 часов. Прием препарата Зовиракс периодически прерывают на 6-12 месяцев.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают Зовиракс в дозе 200 мг каждые 6 часов. При нарушении кишечной абсорбции или выраженном иммунодефиците дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки. Профилактический курс приема препарата необходимо продолжать до тех пор, пока существует вероятность инфицирования.

Пациентам с ветряной оспой или опоясывающим герпесом обычно назначают по 800 мг 5 раз в сутки. Длительность терапии препаратом Зовиракс обычно составляет 7 дней.

После операции по трансплантации костного мозга для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусами чувствительными к действию препарата рекомендуется назначение курса ацикловира в виде внутривенных инфузий. После окончания курса инъекций при необходимости продолжают терапию препаратом в форме таблеток. Доза препарата и курс лечения для таких пациентов определяет лечащий врач индивидуально.

Для терапии и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом старше 2 лет используют препарат в тех же дозах что и для взрослых. Для лечения детей младше 2 лет дозы уменьшают вдвое.

Для лечения опоясывающего герпеса и ветряной оспы у детей старше 6 лет разовая доза препарата составляет 800 мг, для детей в возрасте от 2 до 6 лет разовая доза препарата составляет 400 мг, для детей младше 2 лет разовая доза препарата составляет 200 мг. Препарат принимают в рекомендованных дозах по 4 раза в сутки в течение 5 дней.

У пациентов страдающих хронической почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу с учетом клиренса креатинина.

Раствор для инъекций Зовиракс:

После приготовления раствора для инъекций препарат вводят внутривенно капельно, минимальное время инфузии 1 час.

Для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом дозу препарата рассчитывают по формуле 5мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.

Для терапии ветряной оспы, опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом дозу рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после операции по трансплантации костного мозга вводят в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов. Рекомендуется начинать введение препарата за 5 дней до начала операции и в течение 30 дней после.

Новорожденным для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса вводят препарат в дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом 8 часов.

Детям с иммунодефицитом для терапии и профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 500 мг/м2 с интервалом 8 часов.

Детям с нормальным иммунным статусом для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 250 мг/м2 с интервалом 8 часов.

Детям, перенесшим трансплантацию костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции применяют препарат Зовиракс в тех же дозах что и для взрослых.

При расчете дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать клиренс креатинина и соответственно снижать дозы ацикловира.

Для разведения препарата применяют раствор натрия хлорида 0,9%. При разведении препарата необходимо приготовить раствор в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира. Далее полученный раствор вводят с помощью специального инфузионного насоса, который регулирует скорость введения препарата.

При невозможности введения препарата с помощью инфузионного насоса необходимо развести полученный раствор в растворе для инфузий. Для разведения ацикловира подходит раствор Хартмана, раствор глюкозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9%.

Препарат необходимо использовать сразу же после приготовления, раствор, который не был введен сразу же после приготовления, применять не рекомендуется, так как препарат Зовиракс не содержит антибактериальных компонентов.

Крем Зовиракс:

Глазная мазь Зовиракс:

Побочные действия

Таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций:

При применении препарата в лекарственных формах оказывающих системное действие у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение стула, боли в эпигастральной области.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. При превышении рекомендованных доз препарата возможно развитие судорог и комы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемии.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, увеличение количества мочевины и креатинина в крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация. У некоторых пациентов отмечалось развитие анафилактоидных реакций, отека Квинке, одышки.

При попадании раствора для инъекций под кожу возможно развитие тяжелых местных воспалительных реакций вплоть до некроза.

Глазная мазь:

Иногда отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека. У пациентов также отмечались побочные эффекты в виде жжения, коньюктивита, блефарита. Часто при применении препарата Зовиракс в форме глазной мази у пациентов отмечалось развитие точечной поверхностной кератопатии, которая не требует лечения и быстро проходит.

При применении крема возможно развитие местных побочных эффектов, таких как зуд, жжение, раздражение кожи в месте нанесения. Кроме того, у пациентов отмечались сухость и шелушение кожи, развитие контактного дерматита. Крайне редко отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.

Регистрационный номер: П N014304/01-090211
Международное непатентованное название: ацикловир
Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав (на 100 г):
- ацикловир 5 г
- пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерол моностерат, макрогола стеарат, вода очищенная.

Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ D06BB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания к применению

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочное действие

У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита, чаще связанного с реакцией на вспомогательные вещества.
Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при местном применении препаратов ацикловира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Форма выпуска.
Крем для наружного применения 5 %.
По 2 г, 5 г или 10 мг препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой. Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Ацикловир — действующее вещество Зовиракс, относится в противовирусным препаратам с выраженной активностью в отношении вирусов герпеса. Он входит в группу аналогов пуриновых нуклеозидов, способных взаимодействовать с вирусными ДНК-полимеразами и нарушать процессы их репликации.

Препарат выпускается в виде таблеток, кожной и глазной мази, лиофилизата для внутривенного введения. Зовиракс производится фармацевтической кампанией ГласкоСмитКляйн (Великобритания). Стоимость лекарства зависит от формы выпуска:

• мазь Зовиракс от герпеса 5% — 200 рублей;
• глазная мазь 3% -270 рублей;
• таблетки по 200 миллиграмм (25 таблеток) – 560 рублей;
• ампулы с лиофилизатом (пять ампул по 250 миллиграмм) – 1666 рублей.

Препарат эффективен в отношении герпетических вирусов 1-го и 2-го типов, вирусов Эпштейн-Барра и ЦМВ (цитомегаловирус), а также варицеллы зостер (вызывает ветряную оспу у детей и опоясывающий лишай у взрослых). Наибольшая активность Зовиракса отмечается против вирусов простого герпеса 1-го типа, так называемого, лабиального герпеса («простуда» на губах). В отношении других герпетических вирусов активность ниже.

Следует отметить, что препараты ацикловира отличаются высочайшим уровнем селективности. Они действуют исключительно на вирусы герпеса и практически не оказывают токсического воздействия на клетки организма.

Недостатком препарата является то, что со временем к нему развивается привыкание. Поэтому при продолжительном лечении или при наличии частых рецидивов герпеса, препараты ацикловира необходимо менять на более мощные (валацикловир).

Состав мази Зовиракс

Основное действующее вещество Зовиракс – ацикловир. В кожной мази на 100 грамм крема приходится 5 грамм ацикловира (5%), в глазной мази Зовиракс содержание ацикловира ниже -3%.

Дополнительно в составе кожной мази указывается содержание вспомогательных компонентов (пропиленгликоля, парафина, цетостеарилового спирта и т.д.).

В состав глазной мази, кроме ацикловира, входит вазелин.

Срок годности зовиракс после вскрытия – три года для кожной мази и 1 месяц для глазной, при условии соблюдения адекватного температурного режима хранения (ниже 25 градусов). Замораживать мазь запрещено.

Рецепт на ацикловир (Зовиракс) на латинском

В аптеках мазь Зовиракс продается без рецепта врача. Таблетки и флаконы с лиофилизатом отпускаются только по рецепту.

Рецепт на таблетки:

Rp.: Tab. Zovirax 0.2

S. По 0.2 (1 таблетка) пять раз в сутки.

Формы выпуска Зовиракс

Рецепт на мазь:

Rp.: Ung. Zovirax 3%

D.S. Мазь закладывается в конъюнктивальный мешок пять раз в сутки.

Что лучше Ацикловир или Зовиракс?

Зовиракс — это торговое название ацикловира. Поэтому разницы между препаратами нет. При развитии устойчивости к ацикловиру рекомендовано использовать препараты валацикловира –Валтрекс.

От чего помогает мазь Зовиракс?

Мазь эффективна при лечении герпетического поражения кожи и слизистых оболочек. Глазная мазь Зовиракс применяется для лечения кератитов, связанных с инфицированием слизистой глаз вирусами герпеса первого (чаще) и второго (крайне редко) типов.

Кожная мазь применяется для обработки кожи, слизистой губ и половых органов. Лечение глаз кожной (пятипроцентной мазью) запрещено.

По показаниям, Зовиракс может применяться при ветрянке и опоясывающем лишае. В таком случае, препарат назначается в таблетированной форме. Мазь может использоваться в качестве дополнительного средства, при обильных высыпаниях.

При частых рецидивах лабиального герпеса, тяжелом течении кератита или при наличии высыпаний на слизистой половых органов (вирус герпеса второго типа), применение мази также сочетают с приемом таблеток.

От прыщей на лице и других типах высыпаний не герпетической природы, Зовиракс не применяют, в виду отсутствия эффективности.

Как быстро помогает Зовиракс?

Для максимально быстрого эффекта от применения, мазь Зовиракс необходимо начинать использовать сразу после появления первых симптомов герпеса (зуда, жжения, боли, отечности, красноты, пузырьковых высыпаний).

Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести состояния больного и его иммунной системы. Минимальная длительность применения кожного крема – четыре дня. Оптимальная длительность лечения – от пяти до семи дней.

В случае сохранения клинической симптоматики герпеса боле 10-ти дней или обильных сливающихся высыпаний, нужно проконсультироваться с врачом. При необходимости, мазь и таблетки можно использовать длительными курсами. Как правило, длительное лечение противогерпетическими препаратами показано больным с иммунодефицитными состояниями. В таких случаях, длительность и схемы лечения расписываются лечащим врачом.

Показания к назначению Зовиракса

Средство назначают при:

• герпетическом поражении кожных покровов и слизистых;
• герпетических инфекциях новорожденных, вызванных герпесвирусами первого и второго типа;
• профилактировании и лечении герпетических инфекций у больных с иммунодефицитами;
• выраженных высыпаниях при ветрянке и опоясывающем лишае;
• кератитах герпетического генеза.

Противопоказания к применению Зовиракс

Препараты ацикловира не используют при наличии аллергии на него или валацикловир. Также, мази противопоказаны больным с индивидуальной непереносимостью вспомогательных компонентов.

С осторожностью препараты ацикловира используют при наличии у пациента выраженной почечной или печеночной дисфункции, тяжелой неврологической симптоматики.

Мазь Зовиракс при беременности и грудном вскармливании

Данных о мутагенном воздействии препаратов ацикловира на плод нет. При использовании местных форм Зовиракса (кожная или глазная мазь) системное всасывание средства не наблюдается, поэтому риск развития нежелательных эффектов минимален.

Зовиракс при беременности и естественном вскармливании может применяться по показаниям, после соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков по назначению врача.

Однако, при необходимости применения таблеток и растворов для инъекционного введения, следует учитывать, что ацикловир способен проникать в грудное молоко. В связи с этим, естественное вскармливание на время лечения необходимо временно приостановить.

Совместимость Зовиракс и алкоголя

При использовании местных форм, системное всасывание средства минимально, поэтому употребление спиртных напитков не оказывает влияние на эффективность кожной или глазной мази Зовиракс.

При приеме алкоголя на фоне системной терапии ацикловиром (таблетки, внутривенное введение) увеличивается токсическое воздействие на печень и снижается эффективность лечения.

Дозировка, способ применения Зовиракс

При использовании мази для глаз, Зовиракс необходимо закладывать тонкую полоску мази за нижнее веко. Длина полоски мази – 10 миллиметров. Мазь необходимо закладывать за нижнее веко пять раз в день, минимальный временной промежуток между применениями мази — 4 часа.

Длительность лечения индивидуальна, однако не следует прекращать использование мази ранее, чем через три дня после исчезновения симптомов кератита.

Кожную мазь Зовиракс применяют пять раз в день, тонким слоем смазывая пораженные участки кожи. Минимальная длительность лечения — 4 дня.

Перед применением глазной или кожной мази необходимо вымыть руки с мылом, для предупреждения дополнительного инфицирования.

Таблетированная форма принимается по 1 шт. (по 200-ти мг) пять раз в день. Минимальная длительность лечения – пять дней.

С целью профилактирования рецидивов герпетических инфекций пациентам назначают прием 1 табл. 4-ре раза в день или по две таблетки (четыреста миллиграмм) дважды в день.

При лечении ветрянки и опоясывающего лишая, Зовиракс назначают по 800-т мг пять раз в день. Длительность терапии при ветрянке – от пяти до семи дней, при опоясывающем лишае – от семи до десяти дней.

Детям старше шести лет, при ветряной оспе Зовиракс назначают по 800 миллиграммов четыре раза в день. С двух до шести лет – по четыреста миллиграмм четыре раза в день. При расчете на массу тела дозу назначают по 20 миллиграмм на килограмм четыре раза в день.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями, Зовиракс можно назначать во взрослых дозах с двух лет.

Детям младше трех месяцев, средство назначают в виде лиофилизата для приготовления инфузионных растворов (внутривенно).

Нежелательные эффекты от применения Зовиракс

Препарат хорошо переносится и редко вызывает нежелательные эффекты от применения.

При использовании кожной мази, в единичных случаях, возможно жжение и покраснение кожи, появление мелкой сыпи и шелушений. Аллергический дерматит от применения мази может быть связан с реакцией на вспомогательные компоненты.

При применении глазной мази возможно появление поверхностной кератопатии (проходит самостоятельно, без дополнительного лечения), легкого жжения, слезотечения, зуда, конъюнктивита.

Использование системных форм (таблетки, уколы) в единичных случаях сопровождается аллергическими реакциями, повышенной утомляемостью, головными болями, сонливостью, слабостью, крапивницей, тошнотой, увеличением печеночных ферментов в анализах (проходит самостоятельно, после прекращения лечения).

Дешевые аналоги Зовиракс

Основной активный компонент препарата Зовиракс – это ацикловир. Потому дешевый аналог Зовиракса должен содержать ацикловир в той же дозировке, что и оригинальное средство.

Кожная мазь Ацикловир 5% производства:

• российской кампании Озон – 25 рублей;
• российской кампании Вертек – 25 рублей;
• индийской кампании Микро Лабс Лтд – 70 рублей;
• швейцарской кампании Сандоз – 160 рублей;
• хорватской кампании Белупо – 70 рублей;
• российской кампании Акрихин – 40 рублей.

Глазная мазь:

• 5% производства Синтез АКОМП – 22 рубля;
• 3% Синтез Курган -120 рублей.

Таблетки:

• швейцарской кампании Сандоз – 200 мг (25 штук) -140 рублей;
• белорусской кампании Белмедпрепараты – 200 мг (20 штук) — 32 рубля;
• российской кампании Оболенское ФП – Ацикловир форте по 00 мг (20 штук) – 190 рублей.

• В состав 1 таблетки препарата Зовиракс входит 200 мг ацикловира . Дополнительные компоненты: повидон К30, моногидрат лактозы, крахмала натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
• В составе 1 грамма крема Зовиракс находится 50 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: диметикон, парафин белый, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеарат макрогола, моностеарат глицерола, вода.
• В составе 1 грамма мази Зовиракс содержится 30 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: белый вазелин.
• В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекций Зовиракса находится 250 мг ацикловира . Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «GXCL3».

• 5 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в бумажной пачке.

Белый однородный крем 5% для наружного применения.

• 2 грамма крема в пластиковом флаконе пластиковые с дозатором; один флакон в бумажной пачке.
• 2, 5 или 10 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в бумажной пачке.

Белая, полупрозрачная, однородная, маслянистая мазь, со слабым запахом, не содержащая комков, крупинок или посторонних включений.

• 4,5 грамма крема в тубе с насадкой из пластика, 1 туба в бумажной пачке.

Лиофилизат для приготовления инъекций представляет собой белый порошок (гигроскопичный или в виде спекшейся массы).

• 250 мг порошка в стеклянном флаконе, 5 флаконов в пластмассовом лотке; один лоток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антивирусный препарат , искусственный аналог нуклеозида пуринового типа , который имеет способность тормозить репликацию вирусов простого герпеса (ВПГ) всех типов, Varicella zoster , цитомегаловируса и Эпштейна-Барра . Ацикловир обладает максимально выраженными противовирусными свойствами против вируса герпеса первого типа .

Действие препарата на вирусы высокоизбирательно. Тимидинкиназа клеток, зараженных указанными вирусами, превращает молекулы ацикловира в монофосфат , затем последовательно в дифосфат и трифосфат под воздействием ферментов клетки. Включение трифосфата активного вещества в цепочку ДНК вируса и последующий обрыв этой цепи блокируют копирование вирусной ДНК .

У больных с ярко выраженным иммунодефицитом продолжительные или повторные курсы лечения ацикловиром способны приводить к появлению резистентных к препарату штаммов. У многих штаммов со сниженной чувствительностью к Зовираксу отмечалось низкая концентрация вирусной тимидинкиназы .

Фармакокинетика Зовиракса в таблетках и инъекциях

При пероральном приеме действующее вещество лишь частично всасывается из кишечника. Содержание в спинномозговой жидкости равно примерно половине от его плазменной концентрации. Связывается с белками крови в незначительной степени (10-33%).

Главным метаболитом является 9-карбоксиметокси-метилгуанин . Время полувыведения составляет 2,7-3,3 часа. Большая часть препарата выделяется почками в неизмененной форме. Выводится не только благодаря клубочковой фильтрации, но и при путем канальцевой секреции.

У лиц с хронической недостаточностью работы почек время полувыведения ацикловира приближается к 19,5 часа. У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается с возрастом, однако время полувыведения изменяется незначительно.

Фармакокинетика мази Зовиракс

После применения глазной мази активное вещество быстро всасывается окологлазными тканями и эпителием роговицы, после чего в жидкости внутри глаза создается концентрация лекарства, необходимая для угнетения вируса. Ацикловир при таком способе введения определяется в моче в очень малой концентрации, не имеющей клинического значения.

Фармакокинетика крема Зовиракс

При многократном применении крема с ацикловиром системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению таблетированной формы препарата:

• Varicella zoster (вирус опоясывающего и );
• терапия инфекционных поражений кожи и слизистых ВПГ всех типов, включая в первичной и рецидивирующей формах ;
• предупреждение рецидивов инфекционных поражений ВПГ всех типов, у лиц с нормальным иммунитетом или ;
• терапия пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита , в основном с (при CD4+ менее 200 кл/мкл с ранними проявлениями ВИЧ-инфекции и клиникой ) или после пересадки костного мозга.

Показания к применению мази Зовиракс:

• , спровоцированный ВПГ всех типов.

Показания к применению крема Зовиракс:

• инфекционные поражения ВПГ всех типов кожи и слизистых, включая герпес губ.

Показания к применению лиофилизата Зовиракс для приготовления инъекций:

• терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов;
• профилактика инфекционных поражений ВПГ всех типов кожи и слизистых у лиц с иммунодефицитом ;
• терапия инфекционных поражений Varicella zoster ;
• терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов у новорожденных;
• предупреждение после пересадки костного мозга.

Противопоказания

• на ацикловир или либо компоненты препарата.
• Противопоказания при внутривенном введении средства: , реакции на внутривенное введение цитотоксических препаратов (в том числе в прошлом), неврологические нарушения, беременность.
• Противопоказания при пероральном приеме средства: почечная недостаточность, дегидратация .

Побочные действия

Побочные действия при использовании таблеток и лиофилизата

• Реакции со стороны пищеварения : рвота, тошнота, и абдоминальные (при пероральном приеме).
• Реакции со стороны кроветворения : лейкопения, анемия и тромбоцитопения .
• Реакции гиперчувствительности : сыпь, зуд, одышка, фотосенсибилизация, тяжелые воспалительные реакции в месте парентерального введения.
• Реакции со стороны почек : повышение концентрации креатинина и мочевины в крови. Чтобы избежать таких явлений, нужно вместо внутривенной одномоментной инъекции назначить более медленное введение в течение 1 часа. Почечная недостаточность , спровоцированная внутривенными введениями Зовиракса, обычно купируется проведением регидратации или уменьшении дозировки препарата.
• Реакции со стороны печени : временное повышение содержания билирубина и печеночных ферментов, гепатит и желтуха (редко при парентеральном введении).
• Реакции со стороны нервной деятельности : психоз , спутанность сознания, нервное возбуждение, сонливость, судороги , галлюцинации , головная боль (при пероральном приеме).
• Другие реакции: утомляемость, выпадение волос.

Побочные действия при использовании мази для глаз

• Реакции со стороны иммунитета: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического синдрома .
• Реакции со стороны зрения: точечная кератопатия (проходит без последствий и не требует остановки лечения), легкое временное жжение, блефарит.

Побочные действия при использовании крема

• Локальные реакции: временные зуд, покраснение, жжение, шелушение, покалывание в области нанесения.
• Аллергические реакции: , отек Квинке .

Инструкция по применению Зовиракса (Способ и дозировка)

Таблетки Зовиракс, инструкция по применению

Таблетки Зовиракс принимаются перорально, запивая 200 мл воды, во время еды.

При лечении инфекционных поражений ВПГ назначают по 200 мг лекарства каждые через 4 часа, пять раз в день. Стандартный курс лечения равен 5 дням, но при тяжелых инфекциях его разрешено продлить. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройствах всасывания из кишечника дозировка Зовиракса может быть повышена до 400 мг с сохранением прежней кратности приема. Лечение советуется начинать максимально быстро после развития инфекции; при рецидивах лекарство рекомендуется принимать уже при появлении первых симптомов.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с нормальным иммунитетом рекомендуют по 200 мг препарата четырежды в день через одинаковые интервалы времени. Многим подходит более удобное расписание приема - 400 мг дважды в день. В некоторых случаях оказываются эффективными низкие дозировки средства - 200 мг 3-2 раза в день. У ряда пациентов прерывание развития инфекции может возникнуть при приеме общей дозы 800 мг в день.

Терапию Зовираксом нужно периодически останавливать на 6–12 месяцев с целью выявления изменений в течении инфекции.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с иммунодефицитом назначают 200 мг лекарства четырежды в день. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройстве всасывания из кишечника дозировка может быть повышена до пятикратного 400 мг препарата в сутки. Время профилактического лечения определяется продолжительностью инфекционно опасного периода.

При терапии опоясывающего герпеса и ветряной оспы назначают пятикратный прием 800 мг препарата в сутки (кроме времени ночного сна). Длительность такого лечения составляет одну неделю. Препарат нужно назначать максимально быстро после начала инфекции, потому что в этом случае терапия наиболее эффективна.

Для лечения больных с тяжелыми формами иммунодефицита назначают четырехкратный прием 800 мг препарата в день через одинаковые промежутки времени. Лицам, перенесшим пересадку костного мозга, до назначения Зовиракса в таблетках обычно рекомендуется пройти месячный курс парентеральной терапии Зовираксом. Максимальная продолжительность лечения после пересадки костного мозга была равна 6 месяцам. У больных с развернутой клиникой ВИЧ-инфекции длительность лечения составляла 1 год.

Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности дозировку Зовиракса рекомендуется понижать до 200 мг дважды в день.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы , а также при лечении лиц с выраженным иммунодефицитом стандартные дозировки составляют:

• выраженная почечная недостаточность – 800 мг дважды в день;
• умеренная форма почечной недостаточности – 800 мг трижды в день.

Глазная мазь Зовиракс, инструкция по применению

Глазная мазь Зовиракс помещается в конъюнктивальный мешок полоской 10 мм до 5 раз в день. Лечение рекомендовано продолжать после выздоровления как минимум еще 3 дня.

Крем Зовиракс, инструкция по применению

Крем Зовиракс наносят ватным тампоном или предварительно вымытыми руками во избежание реинфицирования пораженных областей.

Небольшое количество лекарства наносят на пораженные и расположенные рядом с ними области кожи и слизистых до 5 раз в день.

Продолжительность лечения как правило составляет 4 дня. При отсутствии заживления оно может быть продлено до 10 дней. Если после 10 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, нужно проконсультироваться с врачом.

Лиофилизат Зовиракс для приготовления инъекций, инструкция по применению

Приготовленный раствор вводится внутривенно. У лиц с ожирением используются такие же дозировки, как у лиц с нормальным весом.

ВПГ и , препарат вводят внутривенно трижды в день в дозе 5 мг/кг веса.

Для лечения инфекционных поражений вирусом опоясывающего герпеса и герпетического у лиц с иммунодефицитом лекарство вводят внутривенно трижды в день в дозе 10 мг/кг веса.

Для предупреждения цитомегаловирусной инфекции при пересадке костного мозга препарат вводят внутривенно трижды в сутки в дозе 500 мг/м2 площади тела. Терапия начинается с 5 дня до пересадки и продолжается до 30 дня после пересадки.

Особое внимание уделить снижению дозировок Зовиракса у пожилых лиц со сниженным креатининовым клиренсом .

У лиц с почечной недостаточностью внутривенное введение Зовиракса нужно назначать с осторожностью. Дозировку изменят в зависимости от степени выраженности недостаточности.

Курс терапии Зовираксом в форме внутривенных инфузий обычно равен 5 дням, но может корректироваться в зависимости от состояния больного и ответа на терапию. Продолжительность профилактического лечения определяется длительностью инфекционно-опасного периода.

Приготовление раствора и метод введения

Зовиракс необходимо вводить внутривенно, медленно, более 1 часа.

Чтобы приготовить раствор препарата с концентрацией активного вещества 25 мг/мл необходимо долить 10 мл воды или физраствора в ампулу с порошком и осторожно взболтать до полного растворения содержимого.

Возможен иной метод инфузионного введения: приготовленный раствор разбавляется дальше до концентрации 5 мг/мл. Для этого нужно прибавить приготовленный раствор к одному из инфузионных растворов и взболтать для полного перешивания растворов. Для взрослых советуется применять инфузионные растворы в пакетах по 100 мл, несмотря на получение разведения ацикловира менее 0,5%.
Зовиракс для внутривенного введения совместим со следующими растворами и остается стабильным на протяжении 12 часов при температуре 15-24 °C:

• 0,18% хлорид натрия и 4% глюкоза ;
• 0,45% хлорид натрия и 2,5% глюкоза ;
• 0,45% или 0,9% хлорид натрия ;
• раствор Хартмана .

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом в виде крема или глазной мази.

Передозировка таблетками

При однократном случайном пероральном приеме в дозе до 20 грамм нежелательных эффектов не регистрируется.

Признаки передозировки: тошнота, рвота, головная боль, одышка, спутанность сознания, расстройство функции почек, судороги , летаргия , .

Необходимо тщательное наблюдение с целью своевременного выявления возможных признаков интоксикации. Не исключается применение .

Передозировка раствором

Признаки передозировки: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови, галлюцинации, почечная недостаточность , спутанность сознания, судороги , возбуждение, кома .

Рекомендовано проведение гемодиализа , который значительно усиливает эвакуацию ацикловира из организма и является оптимальным методом терапии при передозировке инъекционными формами Зовиракса.

Взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции . Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

Следует с осторожностью сочетать внутривенное введение Зовиракса со средствами, нарушающими работу почек ( , и другие).

Условия продажи

Крем отпускается без рецепта. Остальные формы препарата можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Больные, принимающие препарат перорально в больших дозах, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Не исключено появление жжения непосредственно после применения глазной мази, которая обычно проходит самопроизвольно.

В период терапии препаратом запрещено ношение контактных линз.

Для того, чтобы терапевтический эффект был максимален, необходимо начать использовать препарат уже при начальных симптомах заболевания (покалывание, зуд, жжение, покраснение).

При выраженных признаках герпеса губ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При терапии генитального герпеса советуется воздержаться от половых контактов или применять презервативы, так как использование ацикловира не предохраняет от заражения заболеванием половым путем.

Крем не советуется наносить на слизистые рта и глаз из-за того, что возможно появление местного воспаления.

Больные с иммунодефицитом при терапии любых инфекционных поражений должны придерживаться рекомендаций лечащего врача.

У лиц с герпетическим энцефалитом , принимающих Зовиракс в больших дозировках, необходимо постоянно контролировать работу почек.

Медовир (лиофилизат), Ацивир (крем), Герпетад (крем), Провирсан (таблетки), (крем).

Детям

Таблетки Зовиракс

Лечение и предупреждение инфекционных поражений, спровоцированных вирусом обычного герпеса , у пациентов детского возраста с иммунодефицитом :

• в возрасте до 2 лет применяют половину дозировки для взрослых;
• старше 2 лет применяют взрослые дозы, описанные в разделе .

Для терапии ветряной оспы у детей используют следующие дозировки:

• детям до 2 лет четырежды в день назначают по 200 мг;
• детям 2-6 лет четырежды в день назначают по 400 мг;
• детям старше 6 лет четырежды в день назначают по 800 мг.

Более точно дозировку можно определить исходя из веса ребенка: 20 мг/кг веса тела четырежды в сутки. Курс терапии составляет 5 суток.

Согласно имеющимся в настоящий момент времени ограниченным сведениям, для терапии детей от 2 лет и старше с выраженным иммунодефицитом разрешено применять взрослые дозировки Зовиракса (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса» ).

Глазная мазь и крем Зовиракс

Глазная мазь и крем Зовиракс применяются у тетей по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослых (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса»).

Лиофилизат для приготовления инъекций

Дозировки для внутривенного введения у детей 3(месяцев)-12(лет) рассчитываются исходя из площади тела.

вирусом простого (обычного) герпеса (исключая герпетический энцефалит ) и вирусом опоясывающего герпеса , дозы внутривенных инфузий рассчитываются по схеме 250 мг/м2 трижды в день.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита , у больных детей с иммунодефицитом дозы рассчитываются по схеме 500 мг/м2 трижды в день.

Предполагается, что детям от 2 лет и старше, которым была произведена пересадка костного мозга, можно назначать взрослые дозы Зовиракса.

Новорожденным

У новорожденных дозировки вычисляются исходя из массы тела.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом обычного герпеса , у новорожденных рекомендуется доза препарата рассчитывается по схеме 10 мг/кг веса трижды в день. Длительность лечения составляет, как правило, 10 дней.

Для использования крема и мази ограничения по возрасту в инструкции не указаны.

Зовиракс при беременности и лактации

Разрешено использовать таблетки, инъекции, крем и мазь Зовиракс при беременности и лактации с осторожностью, при наличии строгих показаний и после оценки соотношения польза/риск для плода и матери.

Согласно исследованиям не выявлено повышения числа врожденных болезней у детей, матери которых принимали Зовиракс в период беременности при сравнении с детьми, матери которых препарата не принимали.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и .

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Дозировка

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочные действия

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Зовиракс с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности в алюминиевой тубе - 3 года.