Каждая таблетка содержит: действующее вещество - эритромицин – 100 мг и 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, акрил-из (в т.ч. сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1: 1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E 171).

Описание

Таблетки двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тя-жести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония). Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину возбудителями.

Противопоказания

Эритромицин противопоказан при повышенной чувствительности к данному антибиотику, одновременном приеме терфенадина, астемизола, колхицина или цизаприда, пимозида. Эритромицин противопоказан при желтухе в анамнезе, выраженных нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания, детям до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой! Если действие препарата необычное следует незамедлительно обратиться к врачу!

Дети. Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если есть проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза - 4 г.

Взрослые. Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г в сутки, разделенных на несколько приемов.

Лечение первичного сифилиса: в соответствии с назначением врача.

Гонорейные инфекции: лечение начинают парентерально, затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.

Болезнь легионеров: в случае умеренной тяжести у взрослых – перорально по 500 мг 4 раза в день в течение 14 дней.

Нарушения функций печени. Целесообразен прием под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.

Нарушения функций почек. Изменение дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчез-новения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А – как минимум 10 дней.

Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует при-нять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сут).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).

В случае появления любых из вышеперечисленных или других не описанных нежелательных явлений необходимо сообщить о них врачу.

Передозировка

Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях - холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведе-ние искусственной вентиляции легких). Промывание желудка эффективно даже при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. При развитии анафилактических состояний – адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.

При проявлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с колхицином, симвастатином, ловастатином, аторвастатином и блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиазем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.

При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с карбамазепином, вальпроевой кислотой, гексобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином повышается риск развития токсического действия.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Эритромицин может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, усиливает эффект метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда, снижает эффективность гормональной контрацепции.

Эритромицин повышает эффект силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют действие эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Особенности применения

Беременность и лактация. Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому женщины должны воздержаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность

Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатита с желтухой или без нее.

Удлинение интервала QT

Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.

Эритромицин является эффективным антибактериальным лекарственным средством из группы макролидов, который помогает достаточно быстро справится с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма.

Данный медикаментозный препарат оказывает широкий спектр противомикробного действия по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериальным возбудителям (стафилококки, стрептококки, гонококки, хламидии и др.).

Наиболее часто Эритромицин назначается больным, которые страдают различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма (бронхит, дифтерия, фурункулез и др.).

В комбинации с пенициллином либо тетрациклином отмечается значительное усиление основного антибактериального действия.

При длительном применении данный антибактериальный препарат достаточно хорошо переносится организмом без развития существенных побочных реакций.

Основные показания к применению Эритромицина:

• комплексное лечение инфекций мягких тканей кожи (фурункулез, гнойные раны);
• воспалительные заболевания органов дыхания (ларинготрахеит , бронхит , пневмония , бронхоэктатическая болезнь);
• длительно незаживающие трофические язвы;
• септические поражения мягких тканей тела;
• гнойная форма отита;
• мастит (воспаление молочной железы);
• рожистое воспаление;
• перитонит (гнойное поражение брюшины);
• пролежни;
• коньюктивит (воспалительное поражение наружной оболочки глаза);
• простатит (воспаление простаты);
• сифилис;
• профилактика возможного развития различных осложнений после проведения диагностических либо лабораторных процедур.

Внимание: перед началом применения Эритромицина рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме мази, а так же, растворимых таблеток для внутреннего приема.

Как принимать Эритромицин?

Суточная доза данного лекарственного препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 т. 1-2 р. на день после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза Эритромицина не должна превышать более 6-8 т. (4 г.).

Детям необходимую медикаментозную доза подбирает лечащий врач абсолютно индивидуально для каждого ребенка в зависимости от его возраста, массы тела, а так же, тяжести течения конкретного заболевания.

Эритромицин в форме лекарственной мази следует наносить небольшим слоем на пораженные участки кожи 2-3 р. на день на протяжении 5-7 дней.

Средняя продолжительность лечения антибактериальным препаратом составляет 7-10 дней в зависимости от ситуации.

Противопоказания к применению Эритромицина

• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
• тяжелые воспалительные заболевания печени;
• острая почечная либо печеночная недостаточность.

Побочные действия Эритромицина

Как правило, данный лекарственный препарат достаточно хорошо переносится организмом, однако крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций.

Антибактериальные средства

Код в 1С

Наименование

Таблетки покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 250 мг

Единица хранения остатков

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид

Торговое название

Эритромицин

Международное непатентованное название

Эритромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой

Состав

на 1 таблетку: Состав ядра: Активное вещество: эритромицин (в пере-счёте на активное вещество) - 100 мг, 250 мг. Вспомогательные вещества: повидон - 12,6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекуляр-ный медицинский 12600 ± 2700) - 3,4 мг/9,45 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон СL-М) - 6,0 мг/13,5 мг, кальция стеарат - 1,85 мг/4,14 мг, тальк - 4,64 мг/10,35 мг, картофельный крахмал - до массы ядра 200 мг/450 мг. Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталил-еллюлоза) -8,1 мг/16,2 мг, титана диоксид (ти- тана двуокись - 0,4 мг/0,8 мг), касторовое масло - 1,5 мг/3,0 мг.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, к устойчивым - более 6 мг/л. Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину - MRSA); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans); Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиотикам); другие микроорганизмы: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes, Entamoeba histolytica. К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp., микобактерии. Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счёт увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Приём пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приёма таблеток внутрь - 2-4 ч, связь с белками - 70-90 %. Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезёнке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (T1/2) - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизменённом виде, почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь - 2-5 %.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: - инфекции ЛОР-органов (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит, наружный и средний отиты); - инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); - инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит); - мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; - неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; - первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); - гонорея; - дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), скарлатина, трахома, легионеллёз (болезнь легионеров), эритразма, листериоз, амёбная дизентерия; Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.). Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина, а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина, детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжёвывать. Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза - 250-500 мг, суточная доза - 1000-2000 мг (1-2 г). Эритромицин принимают 4 раза в сутки, интервал между приёмами - 6 часов. При суточной дозе Эритромицина не более 1 г/сут - возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов). При тяжёлых инфекциях суточная доза Эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза Эритромицина для взрослого - 4 г (4000 мг). Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней. Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в т.ч. тонзиллофарингита) - должно продолжаться не менее 10 дней. При юношеских угрях - по 250 мг 2 раза в сутки одновременно с местной терапией, затем через 1 месяц от начала лечения в зависимости от состояния доза может быть снижена до 250 мг 1 раз в сутки. При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности - по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 250 мг 4 раза в сутки (или по 500 мг 2 раза в сутки через 12 часов) в течение не менее 14 дней. При неосложнённом хламидиозе (уретральном, эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков - взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. Лечение первичного сифилиса - курсовая доза равна 30-40 г продолжительность лечения - 10-15 дней, кратность приема - 4 раза в сутки. Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения, с последующим переходом на пероральные формы. При гонорее – по 500 мг г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней. Лечение дифтерийного бактерионосительства - по 250 мг 2 раза в сутки не менее 7 дней. При коклюше - по 100-250 мг 4 раза в сутки, курс лечения 5-14 дней. При скарлатине - в обычных дозах, курс лечения - не менее 10 дней. При легионеллёзе (болезни легионеров) - в суточной дозе 2-4 г/сут, разделённой на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней). При листериозе - по 250-500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры, а при тяжёлых формах - до 14-21-го дня. При эритразме - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней одновременно с наружными средствами. При амёбной дизентерии: взрослым и подросткам старше 14 лет - по 250 мг 4 раза в сутки. Продолжительность лечения - 10-14 дней. Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом взрослых - по 250-500 мг 4 раза в сутки, продолжительность курса – не менее 10 дней. Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах - взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг каждые 6 ч, всего 8 приёмов.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи, эозинофилия, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печёночных" трансаминаз, панкреатит. Со стороны органа слуха: ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, редко нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Применение с другими лекарственными препаратами

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Повышает концентрацию теофиллина.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 Эритромицина.
При совместном применении с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома P450 (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал,
фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи – сужение сосудов вплоть до полного спазма, дизестезии.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Нельзя запивать молоком или молочными продуктами. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина. Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, 250 мг.
10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1, 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Латинское название препарата - Erytromycinum. Относится к группе макролидов. Обладает выраженной активностью в отношении грамположительной микрофлоры (стафилококки, стрептококки, коринебактерии) и грамотрицательной (нессерии, легионеллы, бордетеллы, риккетсии, бруцеллы), а также сибиреязвенной палочки, клостридии, микоплазм, уреаплазм, хламидии, трепонем, листерии.

Эритромицин действует как бактериостатик, то есть задерживает рост и развитие бактерий, а при увеличении дозировки обладает бактерицидным свойством. У бактериальной клетки подавляет белковый синтез с образованием комплекса с 50S - субъединицами рибосом.

Препарат в виде белого порошка кристаллической структуры, не имеет запаха. Горький на вкус. В воде растворяется слабо. На широкий спектр микроорганизмов, дозировка антибиотика 5 мкг/мл, действует подавляюще. При пероральном приеме всасывается быстро. Проникает в кровяное русло, ткани и органы. Терапевтическая концентрация в организме поддерживается на протяжении 6-8 часов. Экскретируется из организма с желчью и мочой.

Лечебное действие Эритромицина направлено против: дифтерии, коклюша, трахомы, бруцеллеза, болезни легионеров, эритразмы, листериоза, скарлатины, амебной дизентерии, гонореи, конъюнктивита новорожденных, пневмонии у детей, инфекции мочеполовых органов у беременных, первичного сифилиса, хламидиоза, инфекции ЛОР-органов, инфекции желчевыводящих путей, инфекции нижних и верхних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции слизистой оболочки глаз, Также профилактируют обострение инфекции стрептококковой флоры и осложнений инфекционного характера при лечебно-диагностических манипуляциях.

Противопоказан людям с заболеваниями печени в анамнезе и при повышенной гиперчувствительности к антибиотику.

Так как препарат проникает через плаценту, то в период беременности принимать только по назначению врача.

При непереносимости эритромицина возможны диспептические явления, головокружение, потеря сознания, тахикардия. Антибиотик усиливает токсическое действие антигистаминных препаратов, иммунодепрессантов, противосудорожных средств, антиаритмических препаратов, гиполипидемических средств, антикоагулянтов.

Выпускается в виде таблеток по 100 мг, 200 мг, 250 мг,500 мг; гранулята для приготовления суспензии, свечей, мази.

Большинство аптечных медикаментов имеют синонимы. Под синонимами (дженериками) понимают ряд препаратов, отличающихся друг от друга торговыми наименованиями, но имеющими в своем составе одно и, то, же действующее вещество. Дженерики эритромицина:

• Эритромицин с аббревиатурой АКОС, Тева, ЛекТ,
• Фосфат Эритромицина,
• Илозон,
• Эрмицед,
• Эрифлюид,
• Эрициклин,
• Эритромициновая мазь.

Производятся выше перечисленные препараты российскими компаниями: АЙ СИ ЭН, Акрихин, Биосинтез, Биохимик, Нижфарм, Лекформ и другие, немецкой фирмой Байер, заводами Белмедпрепараты и Борисовский республики Беларусь.

Эритромицин: аналоги препарата

Аналогами называются препараты с различными торговыми названиями, в составе которых разные действующие вещества, но лечат они одни и те, же недуги. Эти препараты одинаково воздействуют на болезнетворный очаг.

Вот только не одинаково переносятся пациентами. Противопоказания и побочные эффекты могут отличаться. Необходимо внимательно изучать инструкции к применению препаратов.

Для аналогов Эритромицина показания к применению, форма выпуска и условия хранения такие же, как для эритромицина. Представленные ниже препараты, как отечественного производства, так и зарубежного. Антибиотики имеют противопоказания, поэтому применять их надо грамотно. Для этого необходимо в лечебно-диагностическом центре определить чувствительность возбудителя заболевания к антибиотикам. Отдать предпочтение нужно препарату проявившему наиболее высокую чувствительность. От этого зависит успех лечения.

Антибиотик быстро проникает в дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта.

Синонимы: Азимицин, Азитрал, Азитрокс, АзитРус, Зетамакс ретард (суспензия), Зитроцин, Зи-фактор.

Суммамед

Препарат на основе азитрамицина. Антибиотик в виде гранул и порошка для суспензии, капсулы, таблетки в оболочке. Принимают раз в сутки. Противопоказан при беременности и аритмии. Произведен в республике Хорватия. Дженерики см. Азивок.

Арвицин

Препарат таблетирован. Дозировка 250 мг и 500 мг. Изготовлен на основе кларитромицина.

Белый кристаллический порошок. Пища замедляет всасываемость, но на биодоступность не влияет. Пациентам с патологией почек дозу уменьшают вдвое.

Синонимы: Клабакс, Кларбакт, Кларексид, Клацид, Лекоклар.

Таблетки в оболочке. Лекарство на основе - джозамицина. В желудочно-кишечном тракте всасывается полностью. Биодоступность не зависит от приема пищи. Максимальный уровень антибиотика в сыворотке наблюдается в течение 2 часов.

Накапливается в костной ткани.

Синонимы: Вильпрафен суспензия, Вильпрофен солютаб.

Кетек

Таблетки в оболочке по 400 мг. Действующее вещество -телитромицин. Быстро распределяется в тканях и органах, сохраняя высокую концентрацию. Показан при синуситах, фарингитах, тонзиллитах, пневмонии. Производит Авентис Фарма Лтд (Италия).

Макропен

Действующее вещество - мидекамицин. Оранжевые гранулы с запахом банана, таблетки белого цвета, покрыты пленочной оболочкой.

На протяжении 6 часов препарат поддерживает высокую концентрацию во внутренних органах (околоушная и подчелюстная железы, ткани легкого) и коже.

Синонимы: Мидекамицин таблетки, Мидекамицин суспензия.

Спирамицин-веро

Таблетки в дозировке по 3 000 000 ЕД. Антибиотик на основе спирамицина.

В бактериальной клетке накапливается в высокой концентрации. Не способен проникать в спинно- мозговую жидкость. Метаболизируется в печени.

Препараты - синонимы: Спирамисар, Спирамицина адипинат, Ровамицин, Дорамицин, Новомицин,

Рододжип, Макромицин.

Дорамицин

Таблетки дозировкой 3 000 0000 ЕД.

Действующее вещество - спирамицин. Из побочных действий наблюдается крапивница, зуд.во время беременности назначают по показаниям. Пациентам с заболеваниями печени следует контролировать показатели функции печени во время приема препарата. Дженерики см. Спирамицин-веро.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Состав:

Активное вещество: эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) 100 мг, 200 мг.

Описание: Порошок или пористая масса белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-макролид АТХ:  

S.01.A.A.17 Эритромицин

J.01.F.A.01 Эритромицин

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным - 1-6 мг/л, устойчивым - 6-8 мг/л.

Спектр действия включает :

грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus spp ., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus ; Streptococcus spp . (в т.ч. Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes ), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis , Corynebacterium diphtheriae , Corynebacterium minutissimum ;

грамотрицательные микроорганизмы : Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Campylobacter jejuni , Bordetella pertussis , Brucella spp ., Legionella spp ., в т.ч. Legionella pneumophila и др. микроорганизмы : Mycoplasma spp . (в т . ч . Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т . ч . Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации после внутривенного введения - 20 мин. Связь с белками плазмы - 70-90%. Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Как и другие макролиды, способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации: концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9-23 раза, а в нейтрофилах в 4-24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако, внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

При внутривенном введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее чем в последующие 10 часов.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP 3 A 4 , CYP 3 A 5 и CYP 3 A 7 , ингибитором которых он является.

Период полувыведения - 1,4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного введения - 12-15%.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis ; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги II -III ст, трофические язвы).

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Гастропарез (в т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT , желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно внутривенное капельное введение препарата.

Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г, тогда препарат вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от 4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут (за 2-4 введения); детям первых 3 мес жизни - 20-40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.

Для внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60-80 кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5-6 дней (до наступления отчетливого терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.

При хорошей переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения можно продлить до 2 нед (не более).

При почечной недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит.

У новорожденных, получающих , высока степень риска развития пилоростеноза.

Со стороны органов слуха: ототоксичность: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах - более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, эозинофилия, редко - анафилактический шок.

Местные реакции: флебит в месте внутривенного введения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко - нарушение слуха.

Лечение: тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает концентрацию теофиллина.

Внутривенное введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия этанолдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином повышается риск рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени ( , гексобарбитал, алфентанил, дизопирамид, ), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг и 200 мг. Упаковка:

100 мг препарата во флаконах вместимостью 10 мл; 200 мг - во флаконах вместимостью 20 мл.

1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N000664/01 Дата регистрации: 01.10.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий ×