Домой / Поджелудочная железа / Формы выпуска феназепама. Феназепам - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Формы выпуска феназепама. Феназепам - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Феназепам – препарат, относящийся к транквилизаторам (анксиолитикам), угнетающе воздействует на центральную нервную систему, благодаря чему возбудимость подкорки головного мозга снижается, и происходит торможение спинальных рефлексов.

Показания к применению препарата Феназепам

Приобрести Феназепам возможно только по рецепту, выписанному врачом и заверенному именной печатью. Государство осуществляет строгий контроль за назначением данного транквилизатора в терапевтических целях. Рекомендуя лекарство Феназепам к применению, медики исходят из особенностей его воздействия на организм человека. Препарат оказывает выраженное влияние:

  • седативное;
  • снотворное;
  • анксиолитическое (противотревожное);
  • противосудорожное:
  • миорелаксирующее (противоспазматическое).

Показания к применению таблеток Феназепам следующие:

  • реактивные психозы;
  • невротические и психопатические состояния;
  • переживаемые страхи, раздражительность, тревожность;
  • расстройства сна;
  • тики и гиперкинезы;
  • некоторые виды эпилепсии;
  • вегетативные дисфункции.

Противопоказания к применению Феназепама

Существует ряд противопоказаний по применению Феназепама. В их числе:

  • коматозные состояния;
  • дыхательная недостаточность;
  • переживание шока;
  • закрытоугольная глаукома;
  • возраст до 18 лет;
  • периоды беременности и грудного вскармливания;
  • чувствительность к компонентам препарата.

Не желательно использовать препарат лицам:

Способы применения препарата Феназепам

Препарат принимается перорально (таблетки) или в виде раствора вводится внутримышечно, внутривенно. Подробнее остановимся на особенностях применения таблеток Феназепам. Обычно разовая доза находится в пределах 0,5-1 мг, среднесуточная – 1,5-5 мг, максимальная суточная – 10 мг, но лечащий врач в каждом случае определяет дозировку строго индивидуально, учитывая состояние пациента и тяжесть его заболевания.

При невротических и психопатических состояниях начальная доза – 0,5-1 мг, прием 2-3 раза в день. Спустя несколько дней, суточная доза лекарства может быть увеличена до 4-6 мг.

При тревожных состояниях и чрезмерной раздражительности ежедневная доза начинается с 3 мг в сутки с последующим увеличением дозировки по назначению врача.

При нарушении сна Феназепам принимают по 0,25-0,5 мг приблизительно за полчаса до сна.

При болезнях, сопровождаемых гипертонусом мышц, назначается по 2-3 мг дважды в сутки.

Внимание! Запрещается при применении препарата Фенозепам водить автотранспорт, работать с механизмами, выполнять работу, требующую высокой реактивности или сосредоточенности.

Последствия длительного применения и передозировки препарата Феназепам

Обычно прием Феназепама ограничен двумя неделями, но в исключительных случаях длительность терапии может составлять более длительный срок (до двух месяцев). При увеличенном времени приема дозировку лекарства постепенно снижают. Как и другие препараты-транквилизаторы на основе бензодиазепина, Феназепам при длительном приеме способен вызвать лекарственную зависимость. При передозировке может наступить усугубление состояния больного, остановка сердца и дыхания, существует риск, что пациент впадет в коматозное состояние. Одновременный прием алкогольных напитков и Феназепама может привести к летальному исходу.

Навигация

Препарат «Феназепам» относится к обширной группе транквилизаторов ряда бензодиазепинов. Его используют для купирования тревожности у пациентов с неврологическими и психическими заболеваниями. Средство помогает снять напряжение, патологическое возбуждение, устранить проблемы со сном. В силу особенностей действия продукт не только очень эффективен, но и довольно опасен. Врачи стараются как можно реже назначать «Феназепам» из-за его побочных действий, массы противопоказаний, вероятности развития лекарственной зависимости. Передозировка медикаментом или его комбинирование с алкоголем способны привести к летальному исходу.

Противопоказания

«Феназепам» – рецептурный препарат, который запрещено принимать без разрешения врача. Перед началом терапии надо убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний. Игнорирование запретов грозит серьезными негативными последствиями вплоть до нарушения работы внутренних органов, инвалидности, летального исхода.

От «Феназепама» придется воздержаться при таких состояниях:

  • кома – медикамент усугубит угнетение ЦНС. Это осложнит постановку диагноза пострадавшему, снизит эффективность лечебных мероприятий;
  • шоковое состояние – при нем наблюдается падение артериального давления до критических показателей. «Феназепам» способен усилить выраженность явления, привести к клинической смерти;
  • детский возраст – влияние лекарства на организм пациентов младше 18 лет не изучено. Теоретически такие действия грозят угнетением функций головного мозга, передозировкой, серьезными побочными эффектами из-за нестабильности работы ЦНС;
  • мышечная слабость – под действием транквилизатора она будет усиливаться, что может привести к сбою в работе внутренних органов;
  • отравление медикаментами, наркотиками или алкоголем – усиление угнетения ЦНС грозит остановкой дыхания;
  • болезни органов дыхания – патологии, которые сопровождаются дыхательной недостаточностью, при участии состава «Феназепам» могут привести к асфиксии;
  • глубокая депрессия, склонность к суициду – медикамент усиливает выраженность перечисленных проявлений.

Препарат, используемый в третьем триместре, грозит угнетением работы жизненно важных отделов ЦНС. У родившегося на таком фоне малыша будут проблемы с дыханием, рефлексами, кормлением. При лактации средство также запрещено из-за высокой вероятности попадания активного компонента в грудное молоко.

Возможные побочные эффекты «Феназепама»

Прием транквилизатора способен вызвать аллергическую реакцию у людей с повышенной чувствительностью организма. При непереносимости одной из форм продукта от попыток использовать вторую лучше воздержаться. Иммунный ответ на «Феназепам» может проявляться в виде тошноты, рвоты, кожной сыпи, отеков, падения АД, анафилактического шока.

Побочные эффекты препарата на фоне некоторых заболеваний:

  • инсульт – при угнетенном сознании медикамент может усугубить картину;
  • гепатит – если поражение органа сопровождается почечной недостаточностью, активные вещества лекарства начнут накапливаться в крови и тканях. Это грозит развитием передозировки даже при соблюдении терапевтических доз;
  • сахарный диабет – лактоза, которая входит в состав таблеток «Феназепам», может вызвать незначительное повышение уровня сахара в крови;
  • брадикардия – транквилизатор делает пульс еще реже, что может привести к нарушениям в работе сердца и сосудов;
  • тахикардия – если явление вызвано обильной потерей крови или обезвоживанием, прием лекарства грозит падением артериального давления, обмороком, смертью.

В случаях, когда лекарство представляет опасность для организма, врач старается подобрать ему адекватную замену. Иногда лечение все же проводится, но требует корректировки доз и контроля со стороны медицинского персонала.

Побочные эффекты «Феназепама»

Использование лекарства, угнетающего ЦНС, нередко сопровождается появлением у пациента дискомфортных ощущений и тревожных признаков.

При этом побочки не всегда ограничиваются неврологическими симптомами. Они могут затрагивать разные органы и системы, иметь слабую или сильную выраженность.

Самые частые побочные действия «Феназепама»:

  • неврологические – мышечная слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, дневная сонливость, ухудшение концентрации внимания. У некоторых пациентов регистрируются сильные головные боли, головокружение. Известны случаи появления проблем с памятью, речью, перепадов настроения. Очень редко прием транквилизатора приводит к усилению симптомов, против которых направлено его действие;
  • со стороны половой системы – снижение полового влечения у представителей обоих полов, проблемы с эрекцией у мужчин;
  • сердечно-сосудистые – незначительное снижение артериального давления. В случае с гипотониками это последствие может представлять опасность. Продукт не рекомендуется давать пациентам с верхним показателем АД ниже 90 мм рт. ст. и обезвоживанием;
  • со стороны органов выделения – задержка или недержание мочи;
  • диспепсические – разрушение клеток печени, повышение активности печеночных ферментов.

В большинстве случаев появление перечисленных проблем становится показанием к прекращению терапии. Негативная реакция организма на «Феназепам» не проходит со временем, усиливается при продолжении лечения. После отказа от продукта нарушенные функции организма восстанавливаются в течение нескольких дней и редко требуют проведения симптоматического вмешательства.

Можно ли принимать «Феназепам» в пожилом возрасте

С возрастом интенсивность работы защитных сил организма и его фильтров снижается. Это проявляется в усилении действия «Феназепама», его выраженном угнетающем влиянии на функции головного мозга. Результатом становятся последствия в виде вялости, слабости, апатии у возрастных пациентов. Чтобы снизить потенциальные риски, перед началом терапии проводят тщательное обследование больного, а стандартную лечебную дозу уменьшают на 20-30%. Вообще, врачи стараются не назначать транквилизатор лицам старше 65 лет. Одним из побочных действий лекарства в этом возрасте становится старческое слабоумие и просчитать вероятность невозможно.

Чем опасен просроченный транквилизатор «Феназепам»

Срок годности лекарства в виде раствора составляет 2 года, таблеток – 3 года. Прямое воздействие солнечных лучей и высоких температур значительно сокращает эти показатели, повышая опасность продукта. Использование просроченного медикамента в лучшем случае не даст нужного лечебного эффекта. Еще подобные эксперименты грозят лекарственным отравлением и интоксикацией, появлением побочных эффектов, сильной аллергии.

Побочные действия «Феназепама» при передозировке

Даже незначительное превышение терапевтической дозы транквилизатора может привести к негативным последствиям. Если прием продукта сочетается с употреблением алкоголя, такие риски многократно возрастают. Иногда достаточно одной таблетки препарата в комбинации с крепким спиртным, чтобы спровоцировать глубокий сон и рвоту, приводящих к асфиксии рвотными массами.

Передозировка медикаментом может проявляться такими симптомами:

  • вялость, сонливость, замедленные реакции;
  • мышечная слабость;
  • спутанность сознания;
  • проблемы с речью, координацией;
  • замедление пульса;
  • тремор конечностей;
  • понижение или резкое падение артериального давления;
  • невозможность делать полноценные вдохи и выдохи из-за снижения тонуса гладкой мускулатуры;
  • кома с высокой вероятностью последующего летального исхода.

Смертельную дозировку средства рассчитать сложно. Официально признана формула – 0,5 мг активного компонента на 1 кг веса взрослого человека, 0,25 мг – на 1 кг веса ребенка. Это условные данные, так как многое зависит от возраста пострадавшего, его общего состояния, наличия в крови алкоголя, лекарственной формы состава. Известны случаи, когда после 500 мг «Феназепама» больного удавалось спасти.

Зависимость

При длительном приеме лекарства его активное вещество и метаболиты накапливаются в тканях тела, вызывая привыкание к препарату. Последующий резкий отказ от продукта приводит к развитию синдрома отмены. Он проявляется в виде бессонницы, тремора, раздражительности, тревожности, повышенной психомоторной активности. Обычно явление становится результатом 2-4 недельного приема средства. При использовании больших доз зависимость может развиться уже через неделю. Чтобы предупредить подобные эффекты «Феназепама» надо использовать лекарство строго по схеме, подобранной врачом. Отмену медикамента проводят в течение 3-5 дней, постепенно снижая его суточную дозу.

Лечение такими мощными транквилизаторами, как «Феназепам», нередко сопровождается побочными эффектами. По этой причине врачи стараются все реже использовать продукт, заменяя его более безопасными современными аналогами. Потребителей все же привлекает низкая стоимость препарата, поэтому часто они сами на нем настаивают, рискуя здоровьем. Ситуацию осложняет возможность приобрести медикамент через интернет-аптеки без предъявления рецепта. Такие эксперименты нередко завершаются серьезными негативными последствиями.

Наименование:

Феназепам (Phenazepaitium)

Фармакологическое
действие:

Феназепам является высокоактивным транквилизатором (средством, оказывающим успокаивающее влияние на центрпьную нервную систему). По силе транквилизирующего и анксиолитического (противотревожного) действия превосходит другие транквилизаторы; оказывает также выраженное противосудорожное, миорелаксантное (расслабляющее мышцы) и снотворное действие. При применении вместе со снотворными и наркотическими средствами происходит взаимное усиление влияния на центральную нервную систему.

Показания к
применению:

Феназепам назначают при:
- различных невротических,
- неврозоподобных,
- психопатических и психопатоподобных состояниях,
- сопровождающихся тревогой,
- страхом,
- повышенной раздражительностью,
- эмоциональной лабильностью (неустойчивостью).
Препарат эффективен при навязчивости, фобии (боязни), ипохондрических синдромах (угнетенном состоянии, обусловленном страхом за свое здоровье), в том числе резистентных (устойчивых) к действию других транквилизаторов, показан также при психогенных психозах, панических реакциях и др., так как снимает состояние тревоги и страха. Феназепам по силе седативного (успокаивающего действия на центральную нервную систему) и главным образом противотревожного действия не уступает некоторым нейролептикам (лекарственным средствам, оказывающим тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающим снотворного эффекта).
Феназепам применяют также для купирования (снятия) алкогольной абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя). Кроме того, назначают как противосудорожное и снотворное средство. По силе снотворного действия приближается к эуноктину.
Может также применяться при подготовки к хирургическим операциям.

Способ применения:

В/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях : в/м или в/в, начальная доза для взрослых - 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях - до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

Премедикация : в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочные действия:

Возможное побочное действие такое же, как для элениума и седуксена. Следует учитывать, что в связи с высокой активностью феназепама чаще могут наблюдаться атаксия (нарушение координации движений), сонливость, мышечная слабость, головокружение.

Иногда - атаксия, кожный зуд, сыпь, тошнота, зaпop, нарушение менструального цикла, снижение либидо, мышечная слабость. В случае развития побочных эффектов феназепам отменяют.

Противопоказания:

Нарушение функции печени и почек, миастения, период беременности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Феназепам не следует применять одновременно с ингибиторами МАО, производными фенотиазина и барбитуратами.

Беременность:

Препарат противопоказан во время беременности.

Феназепам – снотворный, анксиолитический, противосудорожный, седативный препарат. Угнетает центральную нервную систему, расслабляет мышцы, тормозит рефлекторную функцию. Отпускается только по рецепту.

Болезни, при которых применяют феназепам

  • Бессонница.
  • Тревожность, фобии.
  • Судороги.
  • Различные расстройства нервной системы, сопровождающиеся эмоциональной нестабильностью (паника, психоз, навязчивые идеи и т.д.).
  • Алкогольная абстиненция.
  • Вегето-сосудистая дистония.
  • Вегетативный пароксизм.
  • Эпилепсия.
  • Шизофрения.
  • Астения.
  • Нервный тик.
  • Также может использоваться для подготовки пациента к операции.

Инструкция по применению феназепама

Препарат принимают внутрь в соответствии с указаниями врача. Может вводиться внутримышечно или внутривенно в условиях амбулатории или стационара. Поскольку препарат может вызвать зависимость, курс лечения должен длиться не более 2-х недель. В некоторых случаях курс можно продлить по указанию врача. Уменьшать дозы необходимо постепенно.

Разновидности феназепама

Феназепам продают в виде таблеток и ампул (для внутривенного вливания и внутримышечных инъекций).

Дозировка феназепама

  • Алкогольная абстиненция. Внутримышечно по 1-2 раза в сутки, однократная дозировка 500 мкг. Внутрь максимум 2-5 мг в сутки.
  • Вегетативный пароксизм. По 0,5-1 мг за один прием, по 2-3 раза в сутки. Суточная доза равна в среднем 1,5-5 мг.
  • Повышенная напряженность мышц (гипертонус). 1-2 раза в сутки, однократная дозировка 2-3 мг. При этом суточная доза не может превышать 10 мг.
  • Расстройства сна. По 250-500 мкг препарата принимают за полчаса до сна.
  • Страхи, тревоги, психотические состояния, психомоторное возбуждение. Первая доза равна 0,5-1 мг, но при этом суточная доза не может превышать 5 мг. В отдельных тяжелых случаях максимальную суточную дозу возможно увеличить до 7-9 мг с разрешения врача.
  • Неврозы, психопатические и невротические состояния. 2-3 раза в день, 0,5-1 мг за один прием. Спустя 2-4 дня при необходимости максимальная суточная доза могут увеличить до 4-6 мг.
  • Эпилепсия. Принимать по 2-10 мг в сутки.
  • Выраженный страх, тревожность. 3 мг в сутки, наращивание до терапевтического эффекта.

Побочные действия феназепама

  • Усталость, сонливость.
  • Кожный зуд, покраснение, сыпь.
  • Рассеянность, дезориентация, временные ухудшения памяти, неконтролируемые движения некоторых мышц.
  • Ухудшение зрения.
  • Раздражительность, нервозность, галлюцинации, депрессия, эйфория.
  • Анемия, снижение количества лейкоцитов, нейтрофильных лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в крови.
  • Рвота, тошнота, изжога, метеоризм, запоры, понос, желтуха, нарушения работы печени и почек. Задержка или недержание мочи. У женщин возможны боли в нижней части живота во время менструаций.
  • Тахикардия.

Противопоказания феназепама

  • Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
  • Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
  • Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
  • Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
  • Острая дыхательная недостаточность.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
  • При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.

Феназепам при беременности

Беременным женщинам фенозепам можно назначать лишь при острой жизненно важной необходимости. Особенно опасен прием данного препарата в I триместре, поскольку возрастает риск развития патологий плода. В II и III триместре феназепам негативно действует на центральную нервную систему ребенка. Нежелателен прием феназепама во время кормления грудью, поскольку компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Препарат: ФЕНАЗЕПАМ ®


Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: Р №003672/01
Дата регистрации: 16.06.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.


ПОКАЗАНИЯ

Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

Реактивные психозы;

Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

Вегетативные дисфункции;

Расстройства сна;

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

Височная и миоклоническая эпилепсия;

Гиперкинезы и тики;

Ригидность мышц;

Вегетативная лабильность.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Миастения;

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Беременность (особенно I триместр);

Период грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.