Популярным транквилизатором, который угнетающе воздействует на центральную нервную систему, является средство «Феназепам». Цена на этот препарат является вполне доступной.

Действие препарата

Основной компонент таблеток «Феназепам» является анксиолитическим веществом. Оно способно оказывать снотворное, седативное, миорелаксирующее и противосудорожное действие. Препарат воздействует на гипоталамус, таламус, Принцип его работы основан на том, что его прием повышает активность гамма-аминомасляной кислоты, которая усиливает возникающие процессы торможения.

Но длительный прием может привести к появлению физической зависимости. Поэтому любое его использование должно регулироваться врачом.

Показания и необходимая дозировка

Используют средство «Феназепам» исключительно по назначению доктора. Выписывают его при неврозоподобных, невротических, психопатоподобных, психопатических состояниях, которые сопровождаются напряженностью, раздражительностью, Это лишь небольшая часть проблем, при которых рекомендуют средство «Феназепам». Назначение его оправдано и в таких ситуациях:

Расстройства сна;

Дисфункции вегетативной системы;

Реактивные психозы;

Ипохондрическо-сенестопатический синдром;

Миоклоническая и височная эпилепсия;

Ригидность мышц;

Тики и гиперкинезы;

Профилактика эмоционального напряжения и страхов.

Как, правило, препарат назначается в дозировке 0,5-1 мг до 3 раз в день. Перед сном можно увеличивать количество препарата до 2,5 мг. Максимальная суточная доза должна составлять не более 10 мг, но в среднем рекомендуют от 1,5 до 5 мг средства «Феназепам».

Цена препарата составляет около 90 руб. за упаковку из 50 таблеток по 0,5 мг.

Возможные осложнения

Покупать себе указанный без соответствующей рекомендации врача не желательно. В результате его приема могут возникнуть серьезные проблемы.

Пожилые пациенты часто жалуются на появившееся чувство усталости, слабость, головокружения, сонливость, замедление реакций, нарушение координации, ухудшение настроения. Помимо этого при приеме препарата может начаться астения, дизартрия. В редких случаях появляются пародоксальные реакции. К ним относят галлюцинации, мышечные спазмы, нарушения сна, вспышки агрессии, появление суицидальных наклонностей.

Со стороны органов ЖКТ возможно также появление проблем. В некоторых случаях при приеме средства «Феназепам» возникает тошнота, чувство сухости во рту, изжога, может начаться рвота, появится запор или диарея.

Препарат действует и на Может повыситься либо снизиться либидо, появиться дисменорея. Нельзя исключать и появление аллергических реакций в виде сыпи и кожного зуда. Также стоит помнить, что таблетки вызывают привыкание, появляется лекарственная зависимость. На фоне их приема может снижаться давление, появиться тахикардия.

Существующие заменители

Нередко врачи назначают аналоги. «Феназепам» это не единственный транквилизатор, который может использоваться при невротических расстройствах, нарушениях сна, появлении тиков и гиперкинезов.

Если говорить о препаратах, при производстве которых используется такое же активное вещество, то заменителями могут быть такие таблетки, как «Фенорелаксан», «Транквезипам», «Фезанеф», «Фезипам». Но это не полный список потенциальных дженериков. В случае необходимости врач может подобрать и другие аналоги. «Феназепам» можно заменить такими средствами как «Фензитат», «Элзепам», «Диазепам».

Также доктор может подобрать средства с иным действующим веществом, которые также назначаются при различных неврозах и неврозоподобных состояниях. Например, специалист может рекомендовать такие препараты как «Адаптол», «Стрезам», «Атаракс», «Мепробамат», «Афобазол», «Амизил», «Релиум» и прочие заменители.

Ценовая политика

Часто врачи говорят несколько торговых наименований средств, позволяя пациенту самостоятельно выбрать конкретный препарат. Многие люди при покупке медикаментов ориентируются на цену. Но сравнивая стоимость средств, не стоит забывать, что они различаются не только наименованием, но и дозировкой, и количеством таблеток в упаковке.

Например, средство «Феназепам» можно купить за 88 руб. (упаковку из 50 таб. По 0,5 мг). Такое же количество таблеток по 2,5 мг действующего вещества в каждой обойдется уже в 159 руб. При желании можно заменить его средством «Диазепам». Цена на препараты с иными действующими компонентами может быть несколько выше. Например, 20 таблеток «Адаптола» по 500 мг будут стоить 630 руб. Средство «Афобазол» стоит около 300 руб. Такую сумму надо будет отдать за упаковку из 60 таблеток по 10 мг.

Особенности средства «Диазепам»

Заменить таблетки «Феназепам» можно любыми другими. Главное, чтобы они также оказывали седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное действие. Часто врачи назначают препарат «Диазепам». Цена этих таблеток невысока.

Рекомендуют их при неврозах и пограничных состояниях, характеризующихся появлением страха, беспокойства, двигательного возбуждения, нарушением сна. Также таблетки применяют при абстинентном синдроме у людей, страдающих от хронического алкоголизма. Спастические состояния, при которых поражается спинной, головной мозг, различные артриты, бурситы, миозиты, при которых напрягаются скелетные мышцы, также являются показаниями к приему средства «Диазепам». Рекомендуют его при эпилептическом статусе, в качестве премедикационного средства перед наркозом или как один из его компонентов.

В зависимости от показаний врачи могут назначать от 0,5 до 60 мг препарата в сутки. Дозировка подбирается индивидуально и в тех случаях, когда назначаются и другие аналоги. «Феназепам», как и прочие транквилизаторы, обычно не комбинируют с другими угнетающими ЦНС средствами.

Препараты «Элзепам» и «Фезипам»

Данные транквилизаторы являются еще одним альтернативным вариантом. «Элзепам», «Фезипам» и «Феназепам» являются по сути разными наименованиями одного и того же медикаментозного средства. Основным действующим веществом во всех этих таблетках является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

Используют их при неврозоподобных и невротических состояниях, сопровождающихся вегетативными расстройствами, эмоциональной напряженностью и лабильностью, увеличенной раздражительностью. Врачи рекомендуют с помощью этих средств избавляться от повышенного мышечного тонуса, ригидности мышц. Их используют в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с миоклонической и височной эпилепсией.

Не стоит забывать и о противопоказаниях к данным препаратам, в том числе и к средству «Элзепам». Инструкция говорит о том, что от его приема следует отказаться при повышенной чувствительности к каким-либо компонентам средства. Также их не назначают больным, находящимся в состоянии комы и шока. Тяжелая форма ХОБЛ, дыхательная недостаточность, депрессия также являются противопоказаниями к использованию данных средств.

Высокоактивным транквилизатором, обладающим центральным миорелаксирующим действием, является Феназепам. От чего помогает это лекарство. Медикамент оказывает на организм выраженный анксиолитический, противосудорожный, снотворный эффект. Препарат Феназепам инструкция по применению рекомендует принимать при психозах, нарушениях сна, неврозах.

Состав и форма выпуска

Международное название препарата (МНН) - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Препарат Феназепам выпускается в форме таблеток и в форме раствора для внутримышечного или внутривенного введения.

Таблетки Феназепама белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. На капсулах с содержанием бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в дозе, равной 1 мг, имеется еще и риска. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

В состав Феназепама в форме таблеток входят:

• 0,0005, 0,001 или 0,0025 г феназепама (бромдигидрохлорфенилбензодиазепина);
• молочный сахар (лактоза);
• крахмал картофельный;
• повидон (коллидон 25);
• кальция стеарат;
• тальк.

В 1 мл Феназепама в ампулах содержатся:

• 0,001 г феназепама (бромдигидрохлорфенилбензодиазепина);
• поливинилпирролидон;
• глицерин дистиллированный;
• натрия дисульфит;
• полисорбат 80;
• раствор натрия гидроксида;
• вода для инъекций.

Рецепт на латинском языке Феназепама выглядит следующим образом - Rp.: Sol. Phenazepami 0,1% - 1 ml

Фармакологическое действие

Лекарство Феназепам, от чего помогает при психозах, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие. Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама.

Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства. По полученным отзывам Феназепам практически не оказывает влияние на аффективные, галлюцинаторные и острые бредовые расстройства.

Уколы, таблетки Феназепам: от чего помогает препарат

Показания к применению лекарства следующие:

• неврозы;
• псевдоневротические (неврозоподобные) состояния;
• психопатии;
• психопатоподобные расстройства и прочие состояния, которые характеризуются появлением чувства страха, повышенной тревожностью, раздражительностью, изменчивостью настроения (его лабильностью), повышенной напряженностью;
• расстройства сна;
• реактивный психоз;
• ипохондрический синдром, сопровождающийся различного рода неприятными или тягостными ощущениями;
• синдром вегетативной дисфункции;
• профилактика фобических состояний и состояний, сопровождающихся чувством напряженности;
• височная и миоклоническая эпилепсия;
• панические реакции;
• дискинезия, тики;
• резкое повышение тонуса и устойчивая сопротивляемость мускулатуры воздействию деформирующих усилий (мышечная ригидность);
• неустойчивость (лабильность) вегетативной нервной системы;
• алкогольный абстинентный синдром.

Раствор, таблетки Феназепам - от чего они помогают еще? В аннотации к препарату также указывается, что он может использоваться для предварительной медикаментозной подготовки больных к общей анестезии и хирургическому вмешательству.

Противопоказания

Лекарство Феназепам инструкция по применению запрещает при:

• миастении;
• шоке;
• коме;
• тяжелой форме депрессии;
• закрытоугольной глаукоме;
• отравлении анальгетиками или остром отравлении алкоголем;
• острой дыхательной недостаточности;
• I триместр беременности;
• детям до 18 лет;
• лактации;
• непереносимости бензодиазепинов.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Феназепама больным пожилого возраста, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, при органических повреждениях мозга, а также лицам, злоупотребляющим психоактивными веществами.

Беременным женщинам можно принимать Феназепам (аналоги) только при крайней необходимости, так как эти препараты оказывают токсическое воздействие на плод.

Лекарство Феназепам: инструкция по применению

Прием таблеток

Предназначены для перорального приема. Среднесуточная доза препарата, как правило, составляет от 0,0015 до 0,005 г бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Делить ее рекомендуется на два или три приема.

Утром и днем инструкция по применению Феназепама рекомендует принимать по 0,0005 или 0,001 г, в вечернее время дозу допускается увеличить до 0,0025 г. Максимально допустимой считается суточная доза бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, равная 0,01 г. Приобрести препарат в аптеках можно по рецепту на латинском.

Инструкция по применению раствора Феназепам для в/в и в/м введения

Уколы предназначены для введения в мышцу или вену струйным или капельным методом. Разовая доза препарата составляет от 0,0005 до 0,001 г (что соответствует содержимому половины или целой ампулы). Среднесуточная доза - от 0,0015 до 0,005 г. Максимально допустимой считается доза, равная 0,01 г.

Режим дозирования и способ введения препарата при различных заболеваниях:

Купирование панических приступов, психотических состояний, страхов, повышенной тревожности, психомоторного возбуждения: среднесуточная доза на начальных стадиях лечения составляет от 0,003 до 0,005 г, что соответствует 3-5 мл 0,1% раствора. В особо тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до 0,007-0,009 мг.

Эпилептические припадки: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, начальная доза составляет 0,0005 г.

Алкогольный абстинентный синдром: препарат вводится внутримышечно или внутривенно, суточная доза составляет от 0,0025 до 0.005 г.

Неврологические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом: препарат рекомендуется вводить в мышцу по 0,0005 г. Кратность приемов - один или два в течение суток.

Предварительная медикаментозная подготовка пациентов к операции и наркозу: препарат очень медленно вводится в вену в дозе, равной от 0,003 до 0,004 г.

После достижения положительного терапевтического эффекта после применения Феназепама в/в или в/м пациента рекомендуется перевести с лечения препаратом в форме 0,1% раствора на лекарственную форму для перорального приема.

Курс лечения уколами Феназепама не должен превышать 2 недели. В отдельных случаях по показаниям врача его продлевают до 3-4 недель. При отмене препарата сокращение дозы должно осуществляться постепенно.

Побочные действия

Согласно отзывам о Феназепаме, препарат может спровоцировать развитие ряда побочных явлений:

• Со стороны пищеварительной системы: изжога, слюнотечение или сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея или запоры, желтуха, нарушение функциональности печени.
• Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, атаксия, чувство усталости, головокружение, снижение концентрации внимания, замедление реакций, дезориентация; редко - головные боли, депрессия, тремор, астения, ухудшение памяти, дизартрия, нарушение координации, эйфория, неконтролируемые движения, спазмы мышц, миастения, бессонница, возбуждение, тревожность, страх, раздражительность, эпилептические припадки, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, галлюцинации, суицидальные наклонности.
• Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, задержка или недержание мочи, снижение/повышение либидо, нарушение функциональности почек.
• Прочие эффекты: снижение артериального давления, тахикардия, снижение массы тела, нарушение зрения.
• Аллергические реакции: зуд или сыпь на коже.

Подобно своим аналогам Феназепам при длительном приеме в больших дозах может вызвать лекарственную зависимость.

Чем можно заменить Феназепам?

На фармацевтическом рынке представлено достаточно большое количество препаратов, обладающих сходным действием с Феназепамом. Среди наиболее известных:

• Нозепам.
• Медазепам.
• Лоразепам.
• Ативан.
• Тавор.
• Лоренин.
• Сиденар.
• Лорафен.
• Алпразолам.
• Диазепам.
• Апаурин.
• Валиум.
• Седуксен.
• Реланиум.
• Сибазон.
• Релиум.
• Грандаксин.
• Тофизопам.

Несмотря на то, что названия у всех этих препаратов разные, все они относятся к группе лекарственных средств анксиолитиков и являются производными бензодиазепина.

Как и Феназепам, его аналоги не разрешается назначать для лечения расстройств сна у пациентов, страдающих от синдрома ночного апноэ. Это обусловлено способностью производных бензодиазепина оказывать выраженное миорелаксирующее действие.

Препараты расслабляют мускулатуру и структуры ротоглотки, что в свою очередь может спровоцировать увеличение частоты развития фарингеальных коллапсов верхних дыхательных путей и частоты слип-апноэ. Аналоги препарата также вызывают различного рода нарушения структуры ночного сна (в том числе и изменение соотношения его фаз).

Учитывая все вышеперечисленные осложнения и потенциальные негативные последствия, которые могут развиться на фоне приема Фенозепама и аналогичных ему по своему механизму действия средств, использовать их можно исключительно при наличии строгих показаний. Также не следует самостоятельно искать ответ на вопрос «Чем заменить Феназепам?», потому что грамотно подобрать замену препарату может только лечащий врач.

Синонимы

Идентичное активное вещество содержится в препаратах:

• Фензитат.
• Элзепам.
• Транквезипам.
• Фенорелаксан.
• Фезанеф.
• Фезипам.

Выбирая между препаратами «Фензитат или Феназепам», «Феназепам или Транквезипам», следует помнить, что все они содержат в своем составе одно и то же активное вещество и характеризуются одинаковым спектром действия.

Феназепам: по рецепту или нет?

Феназепам - средство сильнодействующее и при неправильном приеме способное навредить организму. Чтобы не допустить бесконтрольного его применения, в том числе подростками и зависимыми от алкоголя и наркотиков людьми, его отпускают исключительно по рецепту врача. Несмотря на это, в интернете нередко можно найти объявления «Куплю Феназепам» или «Продам Феназепам без рецепта».

Цена, где купить

В Москве, СПб и других регионах России купить Феназепам можно по цене 96-170 рублей. В Киеве и Минске приобрести препарат в аптеках затруднительно. Цена в Казахстане достигает 830 тенге.

Феназепам - психотропное лекарственное средство, находящееся на особом контроле государства. Это не безобидный активированный уголь и не пастилки от кашля, а самый что ни на есть транквилизатор, обладающий выраженным анксиолитическим («противотревожным), снотворным, седативным (успокаивающим), противосудорожным и центральным миорелаксирующим (снижающим тонус скелетной мускулатуры) действием. Международное непатентованное наименование данного препарата - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - сложно запомнить даже после неоднократного прочтения, но этого, собственно, и не требуется: главное - знать, что феназепам относится к психотропным средствам бензодиазепинового ряда и обладает всеми присущими бензодиазепинам чертами, имея при этом в запасе и несколько эксклюзивных фармакологических «козырей».

Феназепам подавляет активность центральной нервной системы, точечно воздействуя на такие структуры головного мозга, как таламус и гипоталамус, а также на лимбическую систему. В тесном сотрудничестве с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) феназепам, обладающий способностью потенцировать действие последней, усиливает пре- и постсинаптическое торможение передачи нервных импульсов. Активация рецепторов ГАМК заключается в стимуляции феназепамом ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса бензодиазепиновых рецепторов. В результате повышается чувствительность ГАМК-рецепторов к данному медиатору, благодаря чему усиливается тормозное влияние ГАМК на ЦНС. На психологическом уровне у пациента отмечается уменьшение эмоционального напряжения, беспокойства, тревоги, проблески позитивного настроя, уходят депрессия и навязчивые страхи.

Феназепам выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения, причем раствор используется главным образом для купирования абстинентного синдрома и в случае необходимости быстрого снятия тревоги и психомоторного возбуждения. Препарат принимается под строгим контролем врача в установленных им дозировках. При тяжелых (клинических) депрессиях препарат даже опасен, т.к. может спровоцировать пациента на суицид. Пациенты пожилого возраста или лица, с ослабленным в результате какого-либо хронического заболевания организмом должны принимать феназепам с особой осторожностью. Риск развития тех или иных побочных явлений определяется индивидуальной реакцией на препарат каждого конкретного пациента, дозой и длительностью терапевтического курса. После отмены препарата нежелательные побочные эффекты исчезают. Длительный прием феназепама в значительных дозах, фактическое злоупотребление им, чревато развитием лекарственной зависимости, что справедливо в отношении любого бензодиазепина. Резкая отмена препарата также нежелательна, т.к. может спровоцировать так называемый синдром рикошета: применительно к феназепаму его признаком будет усиление депрессии, раздражительность, гипергидроз - т.е. все те симптомы, которые были успешно побеждены в ходе медикаментозного курса.

Фармакология

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, T max - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза - 0.5-1 мг, средняя суточная доза - 3-5 мг, в тяжелых случаях - до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна - 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии - 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах - в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Взаимодействие

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Форма выпуска препарата Феназепам

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 10;

Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) 1 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг; глицерол (глицерин) - 100 мг; натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 2 мг; полисорбат 80 (твин 80) - 50 мг; раствор натрия гидроксида (натр едкий 1 М) - до pH 6,0–7,5; вода для инъекций - до 1 мл
в стеклянных ампулах по 1 мл; в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным; в картонной коробке 10 ампул или в упаковке контурной ячейковой из пленки ПВХ 5 или 10 ампул.

Фармакодинамика препарата Феназепам

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика препарата Феназепам

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование препарата Феназепам во время беременности

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Противопоказания к применению препарата Феназепам

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Побочные действия препарата Феназепам

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Способ применения и дозы препарата Феназепам

В/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза для взрослых - 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 3–5 мг (3–5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях - до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза - 1–3 мг (1–3 мл 0,1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают в/м или в/в в дозе по 0,5 мг, 1 раз в день (0,5–1 мл 0,1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0,5 мг 1–2 раза в день (0,5–1 мл 0,1% pacтвopa).

Премедикация: в/в медленно 3–4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3–4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Взаимодействия препарата Феназепам с другими препаратами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания при приеме препарата Феназепам

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Феназепам

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Феназепам

Принадлежность препарата Феназепам к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Препарат: ФЕНАЗЕПАМ ®

Активное вещество: non appropriated
Код АТХ: N05BX
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: Р №003672/01
Дата регистрации: 16.06.08
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C max феназепама в крови - от 1 до 2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

Реактивные психозы;

Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);

Вегетативные дисфункции;

Расстройства сна;

Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

Височная и миоклоническая эпилепсия;

Гиперкинезы и тики;

Ригидность мышц;

Вегетативная лабильность.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 - 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь - до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.

При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод - тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения - синдром отмены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Миастения;

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

Тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

Острая дыхательная недостаточность;

Беременность (особенно I триместр);

Период грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);

Повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром "вялого ребенка").

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/сут).

При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).

Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при умеренной передозировке - усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке - выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксирующего действия Феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1% раствора 2-3 раза/сут). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат): в/в 0.2 мг (при необходимости дозу можно повысить до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0.9% растворе хлорида натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.

При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.

При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.

При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.

При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.

При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.

При одновременном применении Феназепама с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.