Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (лимонные)

Состав: * концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. **ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моио- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед Форте содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D:

- Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

- Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени :

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, <1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, . психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг

кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.

- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период

времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед, Форте должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. - Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

♦ Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

- Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами.

Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 ME. Упаковка: По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспеч и вающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013355/01 Дата регистрации: 19.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   11.03.2015 Иллюстрированные инструкции Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Витаминные комплексы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Формы выпуска

• По 100 таблеток в банки полимерные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в Тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D- витамин зависимого транспортного механизма.

Особые условия

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Компливит® Кальций Дз Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдшощие фенилкетонурией. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Состав

• Состав на одну таблетку:
• Кальций - 500 мг
• (в виде кальция карбоната) - 1,25 г Колекальциферол -0,01мг (витамин Дз) (400 ME) (в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекаль­циферол - 0,27 %, D,L -альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочеч­ные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь ака­ции - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5%, воду до 100%
• Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат (сахар молочный) - 343,10 мг, пови­дон среднемолекулярный - 64,30 мг, поли- сорбат-80 - 2,90 мг, крахмал картофельный - 8,90 мг, кроскармеллоза натрия - 50,20 мг, лимонная кислота - 3,40 мг, аспартам (Е 951) - 5,90 мг, магния стеарат - 16,30 мг, апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной листьев масло или ароматизатор мятный - 1,30 мг.

Компливит кальций Д3 форте показания к применению

• Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
• Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Компливит кальций Д3 форте противопоказания

• Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата (в т.ч. непереноси­мость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб­сорбция), гиперкальциемия, гиперкальци­урия, кальциевый нефроуролитиаз, гипер­витаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилиза­цией, фенилкетонурия (содержит аспар­там), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.
• С осторожностью:
• Беременность, период лактации.
• Беременность и лактация:
• Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция й 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витами­на D из других источников у матери и ребенка.

Компливит кальций Д3 форте побочные действия

• Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина Dз может снижаться при его одновременном применений с, фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов: из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций Дз Форте не ранее, чем через два часа после их приема. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Дз Форте. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами иа Основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых диуретиков (например, фуроссмида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфоиатов. В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Компливит Кальций Д3 Форте – лекарственный препарат, регулирующий метаболизм фосфора и кальция в организме.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 Форте выпускается в виде жевательных таблеток с мятным или апельсиновым вкусом, имеющих двояковыпуклую, круглую форму и шероховатую поверхность белого или почти белого цвета, иногда с сероватыми вкраплениями (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, обтянутых термоусадочным колпачком; в картонной пачке одна банка).

Состав на 1 таблетку:

• действующие компоненты: кальций (в виде кальция карбоната) – 500 мг, витамин D 3 (в виде гранулята) – 0,01 мг (400 МЕ);
• состав гранулята: D,L-альфа-токоферол, колекальциферол, камедь акации, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кальция фосфат, крахмал кукурузный, вода очищенная;
• дополнительные компоненты таблетки: аспартам, полисорбат-80, лимонная кислота, повидон, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, сахар молочный, апельсиновый ароматизатор или масло листьев перечной мяты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является комбинированным лекарственным средством, регулятором обмена фосфора и кальция в мышечной ткани, костях, ногтях, зубах и волосах. Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает рассасывание и повышает минеральную плотность костной ткани. Под его влиянием усиливается реабсорбция фосфатов в почках и абсорбция кальция в кишечнике, а также процесс минерализации зубов и костей.

Кальций, как отдельный компонент, необходим для нормальной работы сердечно-сосудистой системы. Он участвует в образовании гормонов, регуляции мышечных сокращений и проводимости нервных импульсов. Данный макроэлемент является одним из важнейших компонентов свертывающей системы крови. Потребность в кальции особенно повышается у детей в период активного роста, а также у женщин, вынашивающих ребенка и кормящих грудью.

Колекальциферол (витамин D 3) способствует лучшему всасыванию кальция в тонком кишечнике и участвует в формировании и минерализации зубной и костной ткани.

Комбинированный эффект кальция и витамина D 3 выражается в замедлении выработки паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике (всасывается около 80% принятой дозы). Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол метаболизируется до 25-гидроксикальциферола, из которого в дальнейшем (путем метаболизма в почках) образуется 1,25-гидроксикальциферол. Это активная форма витамина D 3 , которая и обуславливает повышенную абсорбцию кальция. В неметаболизированной форме витамин D 3 депонируется в мышечной и жировой ткани. Выведение осуществляется почками и через кишечник.

Кальций всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. Абсорбируется около 30% от принятой дозы кальция. Почти 99% поступившего кальция обнаруживается в жесткой структуре зубов и костей. Около 1% находится в жидкостях. Половина всего кальция, циркулирующего в крови, представлена в ионизированной (активной) форме, из них примерно 40% свободного кальция связывается с белками плазмы и 10% с различными анионами. Выведение кальция осуществляется потовыми железами, почками и кишечником.

Показания к применению

• профилактика дефицита кальция и витамина D 3 ;
• лечение дефицита кальция и витамина D 3 ;
• профилактика и лечение остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

По инструкции, Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, почечнокаменной болезнью, активной формой туберкулеза, декальцинирующими опухолями (миеломой, саркоидозом и метастазами в костную ткань).

Препарат также не применяют при гипервитаминозе D, высокой концентрации кальция в крови и моче, у детей младше 3 лет и лиц с гиперчувствительностью к отдельным компонентам.

Компливит Кальций Д3 Форте с осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам и лицам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести.

Компливит Кальций Д3 Форте, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует разжевывать или рассасывать, запивая при необходимости водой. Препарат принимают во время еды.

Взрослым для лечения остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 Форте от двух до трех раз в сутки. С целью профилактики остеопороза препарат принимают по две таблетки в сутки (в 2 приема по одной таблетке или однократно всю суточную дозу).

При недостатке кальция или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по две таблетки Компливит Кальций Д3 Форте в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет обычно дают по одной таблетке в сутки.

Для пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени дозу не снижают, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей старше 65 лет.

Продолжительность курса лечения и профилактики остеопороза устанавливается индивидуально. При дефиците кальция или витамина D 3 , а также с целью профилактики данных состояний продолжительность приема Компливит Кальций Д3 Форте составляет 4–6 недель. По назначению врача возможны повторные курсы.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – тошнота, боль в животе, метеоризм, запор или диарея, диспепсия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, зуд, сыпь;
• обмен веществ и питание: нечасто – повышение уровня кальция в моче и крови.

Передозировка

Передозировка кальция проявляется следующими симптомами: тошнота, жажда, рвота, анорексия, боль в животе, запор, мочекаменная болезнь, усиленное мочеобразование, кальциноз почек, головная боль, психические расстройства, головокружение, обморок, повышенная утомляемость, кома, аритмии (в тяжелых случаях), повреждение почек и кальциноз мягких тканей (при длительной терапии высокими дозами).

Если у пациента наблюдаются признаки передозировки кальция, лечение препаратом необходимо прекратить и обратится за помощью к врачу. Кроме того, следует отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики (в случае, если они применялись одновременно с Компливит Кальций Д3 Форте).

Больному назначают кальцитонин, глюкокортикостероиды, петлевые диуретики и бисфосфонаты. Обеспечивается адекватный питьевой режим. Возможно проведение гемодиализа. В особо тяжелых ситуациях требуется контроль центрального венозного давления и электрокардиограмма (ЭКГ).

Особые указания

Длительную терапию препаратом Компливит Кальций Д3 Форте необходимо проводить с осторожностью, регулярно определяя уровни креатинина и кальция в сыворотке. Пожилые пациенты, принимающие совместно с кальцием диуретики или сердечные гликозиды, и больные со склонностью к уролитиазу должны находиться под особым наблюдением. При симптомах гиперкальциемии или почечной недостаточности необходимо снизить дозу препарата или полностью прекратить лечение.

Колекальциферол с осторожностью назначают лицам с недостаточностью функции почек. У таких пациентов следует дополнительно контролировать уровень фосфатов и кальция в сыворотке, а также учитывать другие источники поступления колекальциферола (например, с продуктами питания).

Суточные потребности для людей пожилого возраста:

• кальций – 1500 мг;
• витамин D 3 – 500–1000 МЕ.

У больных с остеопорозом в случае малой мобильности высок риск развития гиперкальциемии, таким пациентам препарат назначают с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компливит Кальций Д3 Форте не влияет на способность управлять автомобильным и другим транспортом и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания и необходимостью быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Компливит Кальций Д3 Форте можно применять при дефиците кальция и колекальциферола, однако суточная доза не должна превышать одной таблетки (во избежание гиперкальциемии, потенциально опасной для плода).

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению препарата, но не следует превышать рекомендованных суточных потребностей в витамине D 3 и кальции. Также необходимо учитывать другие источники поступления данных веществ как в организм матери, так и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

Компливит Кальций Д3 Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом следует учитывать возможные взаимодействия кальция и витамина D 3 с другими лекарственными веществами и препаратами:

• петлевые диуретики – повышают выведение кальция с мочой;
• тиазидные диуретики – тормозят выведение кальция почками и увеличивают риск развития гиперкальциемии;
• глюкокортикостероидные препараты – снижают всасывание кальция (требуется корректировка дозы препарата);
• хинолоновые и тетрациклиновые антибиотики – возможно уменьшение их всасывания (необходимо соблюдать интервал от 2 до 4–6 часов между приемом препаратов кальция и перечисленных антибиотиков);
• сердечные гликозиды – возможно потенцирование токсических эффектов сердечных гликозидов (особенно в случае гиперкальциемии);
• барбитураты, фенитоин – могут снижать активность витамина D 3 ;
• бисфосфонаты – Компливит Кальций Д3 Форте уменьшает всасывание бисфосфонатов (требуется соблюдать интервал не менее 1 часа между приемом данных средств);
• оксалаты, фитин – снижают абсорбцию кальция (продукты, содержащие оксалаты или фитин следует употреблять отдельно от кальция);
• колестирамин, слабительные средства на основе растительного или минерального масла – могут уменьшать всасывание колекальциферола;
• левотироксин – препарат снижает эффективность левотироксина (интервал между приемом данных препаратов должен быть не менее 4 часов).

Аналоги

Аналогами Компливит Кальций Д3 Форте являются Компливит Кальций Д3 для малышей, Кальций Д3 Классик, Кальций-Д-МИК, Кальций-Д3 Никомед Форте, Кальций + Витамин Д3 Витрум, Кальций-Д3 Никомед, Кальций + Витамин Д Витрум, Кальций-Д3-МИК, Кальций-Д Никомед, Ревиталь Кальций Д3, Кальций-Д Никомед Форте, Ревиталь Кальций Д, Идеос, Натемилле, Кальций Остеон, Натекаль Д, Натекаль Д3.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция и витамина D 3 .

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывая или рассасывая, преимущественно во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 табл. в день, детям 3-12 лет — по 1 табл. в день или по назначению врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (перелом костей) — по 1 табл. 2 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (лимонные). По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Такеда АС, Норвегия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед Форте

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E55 Недостаточность витамина D	Авитаминоз витамина D
	Болезнь английская
	Восполнение дефицита витамина D3
	Восполнение недостатка витамина D3
	Гипо- и авитаминоз витамина D
	Гиповитаминоз D
	Дефицит витамина D
	Дефицит витамина D3
	Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D
	Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D
	Нарушение усвоения витамина D
	Нарушения обмена витамина D
	Недостаток витамина D
	Недостаток витамина D3
	Недостаток витамина D3 в организме
	Недостаток УФ лучей
	Недостаточная инсоляция
	Рахита профилактика
	Уменьшение всасывания витамина D3
E58 Алиментарная недостаточность кальция	Восполнение дефицита кальция
	Восполнение дефицита кальция в организме
	Восполнение недостатка кальция
	Дефицит кальция
	Дефицит кальция в организме матери
	Дефицит кальция и витамина D3
	Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
	Дефицит кальция и магния при кормлении грудью
	Дефицит кальция у беременных
	Дополнительный источник кальция
	Дополнительный источник кальция и фосфора
	Источник кальция
	Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
	Недостаток кальция
	Недостаток кальция в диете
	Недостаток кальция в организме
	Недостаточное поступление кальция с пищей
	Недостаточное потребление кальция с пищей
	Недостаточность кальция
	Повышенная потребность в кальции
	Повышенная потребность кальция при кормлении грудью
M81 Остеопороз без патологического перелома	Остеопороз
M81.0 Постменопаузный остеопороз	Климактерический остеопороз
	Остеопороз в климактерическом периоде
	Остеопороз в менопаузе
	Остеопороз в постменопаузе
	Остеопороз в постменопаузном периоде
	Остеопороз постменопаузный
	Остеопороз при эстрогенной недостаточности
	Остеопороз у женщин в постменопаузе
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
	Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
	Перименопаузный остеопороз
	Посменопаузный остеопороз
	Постклимактерический остеопороз
	Постменопаузальный остеопороз
	Постменопаузная деминерализация костей
M81.9 Остеопороз неуточненный	Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов
	Остеопороз первичный
	Остеопороз у мужчин
	Паратиреоидный остеопороз
	Первичный остеопороз
	Посттравматический остеопороз
	Потеря кальция в костях и зубах
	Пресенильный остеопороз
	Системный остеопороз

Содержание: Кальций - 500 мг (в виде кальция карбоната) - 1,25 г; Колекальциферол (витамин Д3) - 0,01 мг (400 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные - 10,7 %, сахарозу - 36 %, камедь акации - 22 %, кукурузный крахмал - 27 %, кальция фосфат (Е 341) - 0,5 %, воду до 100 %).

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку. На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают колпачком защитным термоусадочным из пленки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакологическое действие

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализа-ции костной ткани и ткани зубов.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Показания к применению Компливит кальций д3 форте

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (пе-реломы костей).

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания к применению Компливит кальций д3 форте

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.
• Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
• Туберкулез легких (активная форма).
• Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Компливит кальций д3 форте Применение при беременности и детям

Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. (не более 1 таблетки Компливит® Кальций Д3 Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Компливит кальций д3 форте Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим обра-зом: очень часто: > 1/10, часто: >1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3 Форте.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3 Форте. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 Форте должен составлять не менее 4 часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Компливит® Кальций Д3 Форте в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Дозировка Компливит кальций д3 форте

Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой. Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день. Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
• Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Меры предосторожности

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммоби-лизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Компливит® Кальций Д3 Форте не влияет на способность управ-лять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.