Краткая информация по препарату

МНН:

кларитромицин.

Регистрационный номер:

П N012673/01

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.

Показания к применению:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа); диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare ; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii .

Противопоказания:

повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам; одновременное применение кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин; одновременное применение кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременное применение кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; одновременное применение кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек; пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременное применение кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременное применение с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

безопасность использования кларитромицина во время беременности и лактации не установлена. Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

для внутривенных инфузий. Запрещено внутримышечное и болюсное введение! Рекомендуемая доза кларитромицина в/в составляет 1,0 г в сутки, разделенная на две равные дозы, каждая из которых вводится после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 минут и более . Внутривенная терапия у тяжелых пациентов может быть ограничена 2-5 днями и должна быть переведена, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь. Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от обычно рекомендуемой дозы. Приготовление раствора для инфузий описано в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие:

сыпь; головная боль, бессонница; интенсивное потоотделение; диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; дисгевзия, извращение вкуса; вазодилатация; отклонение в печеночной пробе; флебит в месте инъекции, боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению .

Передозировка:

в случае передозировки следует прекратить применение в/в кларитромицина и начать проводить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы: нет сообщений о случаях передозировки при внутривенном введении кларитромицина. Тем не менее, прием большой дозы кларитромицина внутрь может вызывать симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение: эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, этравирин, флуконазол, ритонавир, пероральные гипогликемические средства/инсулин (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы). Антиаритмические средства (хинидин и дизопирамид): возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3А: совместное применение кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): в случае необходимости совместного применения, рекомендуется принимать наименьшую дозу статина, необходимо применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). Непрямые антикоагулянты: при совместном применении варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и протромбинового времени. Полная информация по взаимодействию с лекарственными препаратами представлена в инструкции по медицинскому применению .

Особые указания:

длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, связанные, как правило, с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту C.difficile . Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile , необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. Учитывая растущую резистентность Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes . При этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. Макролиды можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), заболеваниях acne vulgaris и рожа, а так же в тех ситуациях, когда нельзя применять пенициллин. В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию. У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению автомобилем и механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая потенциальную возможность головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Кларитромицин подавляет синтез белка микробной клеткой, связываясь с ее 50S субъединицей рибосомы. После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, у здоровых добровольцев биодоступность составляла примерно 50%. Пища тормозит всасывание, но на биодоступность существенно не влияет. Биодоступность у взрослых при использовании таблеток и суспензии для приема внутрь одинакова. После приема внутрь на голодный желудок у здоровых добровольцев максимальная концентрация достигалась через 2–3 часа. Кларитромицин с белками плазмы крови связывается. Примерно 20% принятой дозы сразу же подвергается в печени окислению с образованием главного метаболита 14-гидроксикларитромицина, обладающего в отношении Haemophilus influenzae выраженной противомикробной активностью. Катализируется биотрансформация под действием ферментов комплекса цитохромов P450. В течение 2 – 3 дней достигаются стабильные концентрации кларитромицина с его основным метаболитом. После приема каждые 12 часов 250 мг кларитромицина его максимальная концентрация составляет примерно 1–2 мкг/мл, а основного метаболита – 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме каждые 12 часов 500 мг препарата его максимальная концентрация равна 2–3 мкг/мл, каждые 8 часов - 3–4 мкг/мл, для основного метаболита при приеме 500 мг каждые 8–12 часов максимальная концентрация составляет не больше 1 мкг/мл. Кларитромицин с метаболитами хорошо проходят в ткани и жидкости организма, включая и легкие, мягкие ткани, кожу, при этом концентрации препарата там в 10 раз больше, чем в крови. Объемы распределения составляют 243–266 л. Время полувыведения при приеме каждые 12 часов по 250 мг кларитромицина составляет 3–4 часа, 14-ОН кларитромицина равно 5–6 часов; при приеме каждые 8–12 часов 500 мг препарата время полувыведения кларитромицина и его основного метаболита соответственно повышаются до 5–7 часов и 7–9 часов.
Выводится кларитромицин почками и кишечником. Выведение с мочой: в неизмененном виде - после приема 2 раза в сутки 250 или 500 мг – 20–30%, после приема 2 раза в сутки 250 мг суспензии – 40%; 14-ОН кларитромицин – 15 и 10% после приема соответственно 500 и 250 мг 2 раза в сутки. Около 4% при приеме 250 мг препарата выводится кишечником. У пожилых пациентов (65–81 год), которые получали препарат каждые 12 часов по 500 мг, максимальная концентрация и AUC были выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, но корректировка доз кларитромицина не требуется при применении у пожилых пациентов (кроме случаев тяжелой почечной недостаточности).
При нарушениях работы печени равновесные концентрации кларитромицина были такими же, как и у пациентов с нормальной работой печени, но равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина были существенно меньше. При нарушениях работы печени снижение выведения препарата в виде 14-ОН кларитромицина несколько компенсируется повышением выведения кларитромицина почками, это ведет к незначительному изменению равновесной концентрации кларитромицина, но коррекция доз не требуется. При нарушении работы почек содержание кларитромицина в плазме, AUC, максимальная и минимальная концентрации, время полувыведения 14-ОН кларитромицина и кларитромицина увеличиваются. У пациентов с тяжелым нарушением работы почек (Cl креатинина меньше 30 мл/мин) возможно потребуется корректировка дозы.
Кларитромицин активен против многих микроорганизмов, включая и внутриклеточных (Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae и Chlamydia trachomatis), грамположительных -Streptococcus spp. (в том числе и Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes и грамотрицательных бактерий (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Helicobacter pylori, Campylobacter spp.), некоторых анаэробов (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens), Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium).
При использовании кларитромицина на животных отмечалась гепатотоксичность, почечная тубулярная дегенерация, тестикулярная атрофия, помутнение роговицы глаза, лимфоидное истощение (но в исследования использовании дозы, превышающие максимальные суточные дозы человека, рассчитанные в мг/м 2 , в 2 – 12 раз). Данные эффекты при проведении клинических испытаний получены не были. Мутагенного и канцерогенного действия кларитромицина не выявлено. В опытах на самках и самцах крыс не было выявлено неблагоприятное воздействие кларитромицина на фертильность, эстральный цикл, роды, жизнеспособность и численность потомства. В опытах на обезьянах было показано, что при использовании 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза больше МРДЧ, в мг/м 2) отмечается гибель эмбрионов из-за токсического воздействия высокой дозы кларитромицина. У кроликов при введении внутривенно 33 мг/м 2 кларитромицина (в 17 раз больше МРДЧ) была отмечена внутриутробная смерть плода. При исследовании тератогенности (4 исследования у крыс, 2 исследования у кроликов) тератогенного воздействия кларитромицина получено не было. Однако, в двух дополнительных исследованиях (другая линия крыс) при тех же условиях и дозах препарата была получена низкая частота развития пороков сердца.

Показания

Бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), средний отит, инфекции мягких тканей и кожи (фолликулит, импетиго, фурункулез, раневая инфекция); микобактериоз (включая и атипичный, кларитромицин используют вместе с рифабутином и этамбутолом); язвенная болезнь (эрадикация Helicobacter pylori, в составе комбинированного лечения); хламидиоз.

Способ применения кларитромицина и дозы

Кларитромицин применяют внутривенно и внутрь (не зависимо от приема пищи). Режим дозирования и длительность курса терапии устанавливаются индивидуально с учетом показаний, чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания. Внутрь, пациентам старше 12 лет - 2 раза в сутки по 250–500 мг; длительность терапии - 6–14 дней. При терапии синуситов и заболеваний, которые вызваны Mycobacterium avium, а также тяжелых инфекциях, включая и Haemophilus influenzae, - 2 раза в сутки по 500–1000 мг; максимальная суточная доза кларитромицина составляет 2 г. Пациентам до 12 лет - каждые 12 часов из расчета 7,5 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза 0,5 г. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина меньше 30 мл/мин или содержании сывороточного креатинина больше 3,3 мг/100 мл) дозу необходимо уменьшить в 2 раза. Максимальная продолжительность терапии у пациентов данной группы - не больше 14 дней. Внутривенно капельно, 1000 мг/сут за 2 введения.
При пропуске очередного приема кларитромицина сделать это как вспомните, следующий прием произвести через установленное время от последнего использования.
Осторожно использовать кларитромицин на фоне приема препаратов, которые метаболизируются в печени (рекомендуется измерять содержание их в крови). Кларитромицин модифицированного высвобождения нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин), данным пациентам назначают кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения. Стоит учитывать возможность развития между кларитромицином и прочими антибиотиками из группы макролидов, клиндамицином и линкомицином перекрестной устойчивости. При продолжительном или повторном использовании препарата возможно появление суперинфекции (рост нечувствительных грибов и бактерий). При тяжелой, продолжительной диарее, которая может указывать на появление псевдомембранозного колита, необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к эритромицину и прочим макролидам), порфирия, совместный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина.

Ограничения к применению

Печеночная или/и почечная недостаточность, дети до 6 месяцев (безопасность использования не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности использовать кларитромицин возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения выше возможного риска для плода, а также при отсутствии альтернативного подходящего лечения (строго контролируемых и адекватных исследований безопасности использования у женщин при беременности не проводилось). Если при терапии кларитромицином наступила беременность, то пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. На время терапии необходимо прекратить кормление грудью (кларитромицин и его метаболиты проходят в грудное молоко, безопасность использования кларитромицина во время грудного вскармливания не установлена).

Побочные действия кларитромицина

Нервная система и органы чувств: головная боль, тревожность, головокружение, страх, ночные кошмары, инсомния, шум в ушах, дезориентация, изменение вкуса, галлюцинации, деперсонализация, психоз, спутанность сознания, потеря слуха, которая проходит после отмены препарата, парестезии;
система пищеварения: нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия/дискомфорт в животе, рвота, диарея), глоссит, стоматит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, гепатит, печеночная недостаточность;
кровь и система кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения; удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая и желудочковую пароксизмальную тахикардию, трепетания/мерцания желудочков;
система выделения: увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции;
прочие: развитие устойчивости микроорганизмов, гипогликемия.

Взаимодействие кларитромицина с другими веществами

При совместном использовании кларитромицина с цизапридом, астемизолом , пимозидом, терфенадином возможно развитие сердечных аритмий (фибрилляция, желудочковая пароксизмальная тахикардия, мерцание/ трепетание желудочков), увеличение интервала QT. Совместное применение кларитромицина и дигидроэрготамина или эрготамина вызывало у некоторых больных острую эрготаминовую интоксикацию, которая проявлялась дизестезией и периферическим вазоспазмом. Кларитромицин повышает уровень в крови и усиливает эффекты препаратов, которые метаболизируются в печени с участием ферментов цитохрома P450: варфарин и прочие непрямые антикоагулянты, карбамазепин, теофиллин, астемизол , цизаприд, триазолам, мидазолам, циклоспорин, дигоксин , фенитоин, алкалоиды спорыньи и прочие (при совместном использовании рекомендовано измерение концентрации в крови приведенных выше препаратов). При совместном приеме кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин) возможно развитие острого некроза скелетных мышц. Кларитромицин уменьшает клиренс триазолама (усиливает его эффекты с развитием спутанности сознания и сонливости). При совместном приеме кларитромицина и зидовудина уменьшаются равновесные концентрации зидовудина. При совместном использовании кларитромицина и ритонавира повышается AUC кларитромицина и снижается AUC 14-ОН кларитромицина. Возможно развитие перекрестной устойчивости при приеме кларитромицина и прочих антибиотиков группы макролидов, а также линкозамидов (клиндамицином и линкомицином).

Передозировка

При передозировке кларитромицином появляются нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота, боль в животе), спутанность сознания, головная боль. Необходимо промывание желудка, симптоматическое лечение. Перитонеальный диализ и гемодиализ не эффективны.

Торговые названия препаратов с действующим веществом кларитромицин

Кларитромицин входит в состав комбинированных препаратов
Кларитромицин* + Лансопразол* + Амоксициллин*

Инструкция по применению:

Кларитромицин – полусинтетическое антибактериальное средство, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Кларитромицина действует бактериостатически и бактерицидно. Препарат активен в отношении:

• Грамотрицательных бактерий – Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi;
• Грамположительных бактерий – Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus spp.;
• Анаэробных бактерий – Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens;
• Внутриклеточных микроорганизмов – Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Кларитромицин по инструкции также активен в отношении Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis) и Toxoplasma gondii.

Зарегистрировано довольно много аналогов Кларитромицина, которые имеют такой же терапевтический эффект.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускают в виде:

• Овальных двояковыпуклых светло-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг (Кларитромицин 500). Вспомогательные вещества – полакрилин калия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. По 14 штук в упаковке;
• Мелких светло-желтых гранул для приготовления суспензии Кларитромицина для приема внутрь во флаконах из темного стекла для приготовления 60 мл (1,5 мг) и 100 мл (2,5 мг) готовой суспензии.

Показания к применению Кларитромицина

По инструкции Кларитромицин применяют при различных инфекционных заболеваниях, чувствительных к действующему веществу:

• Тонзиллофарингите;
• Среднем отите;
• Остром синусите;
• Остром и хроническом (в фазе обострения) бронхите,
• Бактериальной и атипичной пневмонии;
• Различных инфекциях кожи и мягких тканей.

Кларитромицин применяют также для профилактики возникновения микобактериальных инфекций у больных СПИДом.

Противопоказания

Применение Кларитромицина противопоказано при:

• Тяжелой недостаточности функции печени и гепатите (в анамнезе);
• Порфирии;
• Синдроме мальабсорбции глюкозы (галактозы), врожденной непереносимости фруктозы или дефиците фермента сахаразы-изомальтазы;
• Повышенной чувствительности к кларитромицину или другим антибиотикам-макролидам.

Кларитромицин по инструкции не применяют в первом триместре беременности, детском возрасте до 6 месяцев, а также одновременно с цизапридом, терфенадином, пимозидом и астемизолом. Применение во втором и третьем триместрах беременности возможно строго по показаниям. Детям до 12 лет или с массой тела до 33 кг противопоказан примем Кларитромицина в виде таблеток.

Инструкция по применению Кларитромицина

При применении Кларитромицина таблетки, не разламывая, проглатывают целиком, запивая водой.

Обычно детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают каждые 12 часов по 250 мг Кларитромицина.

Для лечения острого синусита и других тяжелых инфекций, вызванных Haemophilus influenzae, назначают каждые 12 часов по 1 таблетке Кларитромицина 500. Курс лечения составляет одну-две недели.

С целью эрадикации Н. pylori – дважды в сутки по 250-500 мг на протяжении недели, обычно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

Для лечения и профилактики инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, назначают каждые 12 часов по 1 таблетке Кларитромицина 500. Лечение обычно длительное, более полугода.

Детям младше 12 лет обычно назначают суспензию, дозу которой рассчитывают – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенную на два приема. После приема суспензии рекомендуется давать немного жидкости. Крошечные гранулы, содержащиеся в суспензии, не следует разжевывать, поскольку они горькие на вкус.

Кларитромицин вводят перорально с помощью шприца-дозатора, вмещающего 5 мл суспензии, что соответствует 125 мг кларитромицина.

Шприц необходимо промывать после каждого использования. Средняя продолжительность курса лечения – от одной до двух недель.

Для приготовления суспензии флакон встряхивают, добавляют 1/4 часть от необходимых 42 мл воды и взбалтывают до полного растворения гранул. Затем добавляют остаток воды, чтобы объем суспензии достигал линии отметки на флаконе, и еще раз встряхивают.

Побочные действия

По отзывам Кларитромицин переносится лучше, чем эритромицин. При применении могут возникнуть различные побочные эффекты:

• Диарея, тошнота, стоматит, рвота, боль в животе, глоссит; значительно реже по отзывам Кларитромицин вызывает псевдомембранозный колит, повышение активности ферментов печени и холестатическую желтуху;
• Чувство страха, головокружение, бессонница или кошмарные сновидения, спутанность сознания;
• Крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, временные изменения вкусовых ощущений.

Лечение антибиотиками обычно изменяет нормальную флору кишечника и, по отзывам о Кларитромицине, в отдельных случаях возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Аналоги Кларитромицина – Азиклар, Клеримед, Кларбакт, Лекоклар, Кларимисин, Клацид и Клацид CP, Фромилид, Фромилид Уно, Кламед, Клабел, Биноклар, Клабакс, Кларикар, Клерон, Кларицид. Эти препараты имеют то же действующее вещество и оказывают такой же терапевтический эффект. Различие в названиях обусловлено различными торговыми марками, которые выпускают эти лекарственные препараты.

Клацид, аналог Кларитромицина, является оригиналом для данной группы препаратов.

Условия хранения

Кларитромицин отпускают по рецепту врача. Срок хранения таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 5 лет, гранул для приготовления суспензии – 2 года.

Регистрационный номер : ЛСР-002475/09-090810

Торговое название препарата : Кларитромицин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Международное непатентованное название : кларитромицин

Состав :
Активное вещество : кларитромицин - 250 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая -33,0 мг, крахмал картофельный - 15,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка) : гипромеллоза - 5,4 мг, макрогол 4000 - 1,6 мг, титана диоксид -3,0 мг.

Описание : Таблетки двояковыпуклой формы без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительной шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик-макролид
Код ATX J01FA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.
Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci ; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida ; анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes ; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы - Bacteroides melaninogenicus ; спирохеты - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori .

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема.
Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. Кларитромицин может применяться до еды или во время еды. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 м г - 1-3 часа.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 3-4 и 5-6 часов соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения - 4,8-5 и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 и 1200 мг почками выделяется 37,9 и 46%, через ЖКТ-40,2 и 29,1% соответственно.

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами;
• Инфекции верхних отделов дыхательных путей;инфекции ЛOP-органов (фарингит, синусит);
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа);
• Одонтогенные инфекции;
• Микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
• Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больным с содержанием лимфоцитов CD 4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 .
• Для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим компонентам препарата;
• Первый триместр беременности;
• Период лактации;
• Порфирия;
• Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
• Детский возраст до 12-и лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность и период лактации
Кларитромицин противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только при наличии четких показаний, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 250 мг 2 раз в сутки, с интервалом 12 часов. При синусите, тяжелых инфекциях, в том числе вызванных Haemophilus influenzae доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза - 250 мг каждые 24 часа.
Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 24 часа или, при более тяжелых инфекциях -по 250 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИДом :
Лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.
Для профилактики инфекций, вызванных MAC :
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) - 500 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов.
При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для эрадикации Н. pylori
Комбинированное лечение тремя препаратами :
Кларитромицин, по.500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом, по 30 мг 2 раза в сутки, и амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, течение 10 дней.
Кларитромицин, по 500 мг 2 раза в сутки, в комбинации с амоксициллином, по 1000 мг 2 раза в сутки, и омепразолом, по 20 мг/сутки, в течение 7-10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки, в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки.
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сутки, в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы : снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко -псевдомембранозный энтероколит. Изменение цвета зубов обратимо и обычно восстанавливается специальной обработкой в стоматологической клинике. Как и при приеме других антибиотиков из группы макролидов возможны нарушения функции печени, в том числе увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : как и при приеме других макролидов удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия; полиморфная желудочковая тахиаритмия (torsade de pointe).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза : редко - лейкопения и тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделителъной системы : отдельные случаи увеличения креатинина плазмы крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Аллергические реакции : гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко - анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие : повышение температуры тела, возможно развитие суперинфекции, кандидоза, развитие устойчивости микроорганизмов.

Передозировка
Симптомы: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта; у одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны нарушения психического состояния, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кларитромицин не назначают одновременно с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации таких препаратов в плазме крови как: триазолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.
При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда. Это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимающих кларитромицин одновременно с пимозидом.
Препараты группы макролидов влияют на метаболизм терфенадина. Уровень терфенадина в крови увеличивается, что может сопровождаться развитием аритмии, увеличением интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции и трепетанием-мерцанием желудочков. Содержание кислотных метаболитов терфенадина увеличивается в 2-3 раза, интервал QT увеличивается, однако, это не вызывает каких-либо клинических проявлений. Такая же картина наблюдалась при одновременном приеме астемизола с препаратами группы макролидов.
Имеются сообщения о развитии трепетания-мерцания желудочков при одновременном применении кларитромицина и хинидина, и дизопирамида. При одновременном назначении указанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в крови. При одновременном применении кларитромицина с дигоксином наблюдалось повышение содержания дигоксина в сыворотке. У таких пациентов необходимо следить за содержанием дигоксина в сыворотке.
При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы (например ловастатин и симвастатин) описаны редкие случаи рабдомиолиза.
Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование 3-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.
При одновременном пероральном приеме кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина, прием этих двух препаратов следует разделять во времени.
Ритонавир существенно замедляет метаболизм кларитромицина при одновременном приеме. При этом значение Сmах кларитромицина увеличивается на 31%, минимальная концентрация (Cmin) - на 182%, площадь под кривой "концентрация-время" - на 77%. Наблюдается существенное замедление процесса формирования 14-гидроксикларитромицина. В этом случае у пациентов без нарушения функции почек нет необходимости корректировать дозу кларитромицина. При приеме ритонавира не следует одновременно назначать дозировку кларитромицина более 1 г в сутки.
Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидов, такими как линкомицин и клиндамицин. При одновременном применении кларитромицина и гипогликемических средств, в том числе инсулина, в редких случаях возможно развитие гипогликемии.

Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль «печеночных» ферментов в сыворотки крови.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин - полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой - 36% от принятой дозы.

Показания к применению

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:
· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
· инфекции зубо-челюстной системы;
· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Кларитромицин применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя.
Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения - 5-14 дней.
При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина:
· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл.мин - начальная доза насыщения - 500 мг, далее - по 250 мг 2 р/сутки.
· Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе <30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки.
При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами. При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.
В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.
В лечении инфекций зубо-челюстной системы - по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения:
1. Тремя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней).
2. Двумя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) - 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит,боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.
Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Кларитромицин являются: возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина); аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.

Беременность

:
Кларитромицин не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.
Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Так же может наблюдаться сердечная аритмия.
Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови.
Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.
Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.
Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин).
У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина.

Передозировка

:
Симптомами передозировки Кларитромицином могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Кларитромицин хранить в месте, недоступном для света. Температура - 25°С.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500; 250 мг; 10 таблеток - в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Состав

:
Кларитромицин 250
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R.

Кларитромицин 500
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолин желтый (лак).

Дополнительно

:
С осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени. Не установлено влияние препарата на скорость психодвигательных реакций при управлении сложными механизмами или транспортными средствами.
На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами, что является показанием для прекращения приема препарата.