Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится: Альбумин человеческий 200 мг. Вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакологический эффект

Плазмозамещающее (гидратирующее) Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление. Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени

Фармакокинетика

В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезенке, печени и сердце. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов. Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток

Показания

Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.)

Противопоказания

Гиперчувствительность к альбумину человеческому. Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Тромбозы. Тяжелая форма артериальной гипертензии. Продолжающееся внутреннее кровотечение. Гиперволемия. Отек легких. Тяжелая анемия. Отек мозга. Беременность. Кормление грудью. С осторожностью назначают при: Почечной недостаточности. Бронхиальной астме. Аллергическом рините. Отеке Квинке

Меры предосторожности

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры. Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют

Способ применения и дозы

Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка)

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота гиперсаливация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: возможна крапивница. Редко – анафилактический шок. Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены. Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Регистрационный номер: ЛС-002333-300816
Торговое наименование. Альбумин.
Группировочное наименование. Альбумин человека .
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав.
Альбумин, раствор для инфузий 10 %
Активное вещество:
- альбумин 100 г/л.
Вспомогательные вещества:


- вода для инъекций до 1 л.
Альбумин, раствор для инфузий 20 %
Активное вещество:
- альбумин 200 г/л
Вспомогательные вещества:
- натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г
- натрия хлорид 90-160 ммоль/л
- вода для инъекций до 1 л.

Описание. Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Характеристика препарата. Альбумин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров с добавлением натрия каприлата, натрия хлорида и воды для инъекций. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающее средство.

Код АТХ: В05АА01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью.
Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20 % оказывает гиперонкотический эффект.
Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика.
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению.
Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания к применению.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к альбумину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.
Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития.
Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.

Способ применения и дозы.

Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом потребностей каждого пациента.
Режим дозирования.
Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.
При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление заклинивания легочной артерии;
- диурез;
- содержание электролитов;
- гематокрит/гемоглобин.
Способ введения.
Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 %-ном растворе декстрозы или 0,9 %-ном растворе натрия хлорида).

При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия контейнера препарат следует немедленно ввести.
Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Побочное действие.

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.
Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

Передозировка.

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.
Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Особые указания.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента.
Примерами таких состояний являются:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.
Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.
При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.
При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

**** Альтекс,ООО Байер Хелскэр АГ БАКСТЕР АГ БЕЛГОРОДСКАЯ ОСПК БИЙСКАЯ ГСПК БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ВОЛОГОДСКАЯ ОСПК ГУЗ ВОРОНЕЖСКАЯ СПК ГУЗ ГУЗ Нижегородская обл.ст. переливания крови ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ ЛИПЕЦКАЯ ОБЛ. СТ. ПЕРЕЛИВ. КРОВИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго МИКРОГЕН/ИРКУТСКИЙ ППБП МИН.ЗДРАООХРАН.РСФСР ЧЕЛЯБ.ОБЛ.СТАНЦИЯ П ММУ "Бийская станция переливания крови" НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК НИИЭМ им. ПАСТЕРА Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО Самарская областная клиническая станция переливани Санофи-Авентис С.А. Талекрис Биотерапьютикс Инк. Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Фармстандарт-Лексредства,ОАО ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛ.СТ. ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

Страна происхождения

Австрия Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Средства для парантерального питания

Формы выпуска

• 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные. 100 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 20 % по 50 мл в стеклянной бутылке) для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. По 1 бутылке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

• Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета. Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок. Раствор для инфузий 10%

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Особые условия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека. При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии, для чего помещения, где вводят препарат, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются: -декомпенсированная сердечная недостаточность; -артериальная гипертензия;- варикозное расширение вен пищевода; -отек легких; -геморрагический диатез; -тяжелая анемия; -ренальная и постренальная анурия. У пожилых людей следует избегать применения концентрированного раствора альбумина 20 % и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 20 % приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента (внутрь и парентерально). Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 20-25 % относительно более низкое, чем в растворах альбумина с дозировкой 4-5 %. При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. подраздел «Режим дозирования») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса. Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата альбумина настоятельно рекомендуется регистрировать его наименование и серию, чтобы сохранить сведения о нем. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав

• 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г 1 мл 1 фл. альбумин человека 100 мг 10 г альбумин человека 20 г Альбумин,полученный из плазмы для фракционирования с добавлением натрия каприловокислого, натрия хлорида, воды для инъекций. Альбумина человека - в 1 мл - 200мг (в 1 флаконе - 20 г)

Альбумин показания к применению

• Шок (травматический, операцион­ный, токсический); ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и "сгущением" крови; острая кровопотеря; гнойно-септические состояния; заболевания печени (с нарушением альбуминсинтези­рующей функции); поражения почек (нефриты, нефротический синдром). Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза, развивающиеся при алиментарной дистрофии, снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении общего белка ниже 50 г/л; поражение ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости. При операциях с использованием искусственного кровообращения; лечебном плазмаферезе; гемолитической болезни новорожденных во время проведения обменного переливания крови. При проведении предоперационной гемодилюции и заготовке компонентов аутокрови; при отеке мозга.

Альбумин противопоказания

• Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Альбумин дозировка

• 10 % 20% 5%, 10%, 20%

Альбумин побочные действия

• Введение раствора альбумина, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) побочных реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указание на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 %-ного раствора декстрозы или 0,9 %-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Человеческий Альбумин - лекарство, произведённое из донорской крови, предназначенный для лечения многих неотложных состояний, предполагающих проведение заместительной терапии.

Какой у Альбумин состав и форма выпуска?

Активное вещество в препарате представлено альбумином в количестве либо 200 мг на миллилитр, либо 50. Среди вспомогательных компонентов следует отметить следующие соединения: хлорид натрия, каприловая кислота, ацетилтриптофан, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.

Выпускается в виде раствора во флаконах, объёмом 50 и 100 миллилитров. Продаётся только в аптеках, отпуск осуществляется исключительно по рецепту врача.

Какое у Альбумин фармакологическое действие?

Для правильного понимания важности альбумина для организма человека, следует отметить тот факт, что белки плазмы крови, примерно на 50 процентов, представлены именно этим протеином. Синтезируется данное соединение основной «химической лабораторией» нашего тела - печенью.

Белки альбумины отвечают за транспорт многих веществ в организме. Нужные нам соединения, а, равно как и токсины, подлежащие утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с данными белками крови, после чего транспортируются к тому органу тела, в котором они будут перерабатываться.

При помощи альбуминов регулируется такой важнейший показатель как онкотическое давление, отвечающее за проницаемость тканей для жидкостей и растворённых в них веществ. Именно за счёт наличия данного явления становится возможным транспорт многих питательных веществ и минералов внутрь клетки.

Посредствам этого протеина осуществляется и регулирование самого объёма циркулирующей крови, а это жизненно важный показатель, влияющий на такие характеристики работы сердечно-сосудистой системы, как артериальное давление, частота пульса и так далее.

При нормальных обстоятельствах альбумины распределяются по нашему организму следующим образом: 40 – 45 % внутри сосудистого русла, а оставшаяся часть внутри тканей. При патологии, например, во время ожоговой болезни это соотношение может значительно нарушаться, что может запустить целую цепь патологических событий. Чтобы этого не происходило, прибегают к осуществлению заместительной терапии.

Какие у Альбумин показания к применению?

Применение белка альбумина человеческого показано при наличии следующих состояниях:

Массивная кровопотеря, при травмах, хирургических вмешательствах, ожогах и так далее;
Неотложная терапия при наличии шоковых состояний различной этиологии;
Гипопротеинемия как с отёками, так и без них;
Гипоальбуминемия при заболеваниях печени, протекающих на фоне снижения её функции;
Любые заболевания, так или иначе, сопровождающиеся снижение объёма циркулирующей крови.

Целесообразность назначения препарата должна определяться лечащим врачом и только согласно результатам лабораторных и клинических исследований.

Какие у Альбумин противопоказания к применению?

У препарата Альбумин инструкция по применению единственным абсолютным противопоказанием выделяет патологическую чувствительность к человеческому альбумину. С изрядной долей осторожности применяют при наличии состояний, когда гиперволемия и гемодилюция могут представлять собой особую опасность для пациента. Например, при выраженной сердечной недостаточности, гипертензии, при отёке лёгкого, тяжёлой анемии, а также при наличии почечной недостаточности.

Следует заметить отсутствие клинически достоверных данных о безопасности применения препарата при беременности во время лактации, а также у пациентов в возрасте до 12 лет. Следовательно, назначать альбумин человеческий в этих группах пациентов можно, но только при условии, что польза от этого превышает потенциальный риск для организма.

Какие у Альбумин применение и дозировка?

Следует заметить, что дозировка препарата должна подбираться строго индивидуально, с учётом показателей гемодинамики пациентов. Никаких общих рекомендаций на этот счёт не существует. Только лечащий врач вправе подбирать подходящий объём этого лекарственного средства.

Следует помнить, что раствор альбумина человеческого ни в коем случае нельзя смешивать с прочими лекарствами, даже с водой для инъекций, так как в некоторых случаях это может привести к запуску гемолитических реакций с последующим осаждением белковой фракции препарата.

Во время введения препарата нужно тщательно контролировать показатели гемодинамики. При появлении малейших признаков гиперволемии и перегрузки сердечной мышцы следует немедленно внести коррективы в процесс лечения.

Передозировка

При введении больших количеств белка альбумина человеческого возможно развитие гиперволемии. Лечение в этом случае должно носить симптоматический характер.

Какие у Альбумин побочные эффекты?

Как правило, альбумин человеческий очень хорошо переносится пациентами, но, тем не менее, в некоторых случаях возможны следующие нежелательные проявления: повышение температуры до субфебрильных значений, аллергические реакции в виде сыпи по типу крапивницы, болезненность в поясничной области. Очень редко - гриппоподобные состояния. Для устранения побочных эффектов в некоторых случаях применима симптоматическая терапия.

Какой у Альбумин условия хранения?

Белок альбумин человеческий должен храниться при температуре от 2 до 25 градусов. Нагревание свыше указанной температуры может привести к появлению осадка, после чего препарат будет непригоден.

Какой у Альбумин аналоги?

Препарат альбумин человеческий может быть заменён следующими фармацевтическими средствами: Альбумин, Альбумин человека, Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Уман альбумин и некоторыми другими.

Заключение

Безусловно, в некоторых случаях применение альбумина человеческого может спасти жизнь пациенту. И всё бы ничего, если бы не стоимость данного средства. Флакон, объёмом 50 миллилитров стоит порядка 2000 – 2200 рублей. Учитывая, что на курс лечения может потребоваться несколько таких, становится очевидно, что позволить себе такое средство сможет далеко не каждый человек.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав: Состав (на 1 литр препарата):

Альбумин 200 г

натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г

натрия хлорид 6 г

вода для инъекций до 1 л

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:  

B.05.A.A.01 Альбумин

Фармакодинамика:

Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.

20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.

1. Гипоальбуминемии различного генеза:

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);

- гнойно-септические состояния;

- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь.

2. Операции с использованием искусственного кровообращения.

3. Лечебный плазмаферез.

4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.

5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.

6. Отек мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.

С осторожностью: Почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке. Способ применения и дозы:

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.

Раствор альбумина 20 % вводят внутривенно капельно или струйно.

Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.

Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20 % растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.

Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.

Побочные эффекты:

Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.

При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина).

Передозировка:

При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).

При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 20%. Упаковка:

Препарат выпускают в виде 20 % раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.