Лекарственные средства, относящиеся к списку А, и ядохимикаты должны храниться с особой осторожностью и в строгом соответствии с требованиями Инструкции по обращению с особо ядовитыми, ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами.

Сильнодействующие лекарственные средства хранятся в отдельных запирающихся помещениях или в отдельных запирающихся шкафах.

Помещения и шкафы по окончании работы должны закрываться на замок.

Лекарственные средства способные усиливать действие наркотических веществ, необходимо хранить изолированно от других сильнодействующих средств в отдельных шкафах под замком в помещении для хранения сильнодействующих препаратов.

К таким средствам относятся: циклодол (наркотан), все производные барбитуровой кислоты (барбитал, барбитал-натрий, фенобарбитал, амитал-натрий, гексобарбитал, гексенал, тиопентал-натрий, квиэтал и др.), адалин (карбромал), бромизовал (бромурал), тетридин, амизил, мепротан (мепробамат, андаксин), седуксен (диазепам, валиум), тазепам (оксазепам), радедорм (эуноктин, нитразепам), триптизол, триоксазин, элениум (либриум), димедрол, левдопа, седалгин, пенталгин, хлоралгидрат.

Ключи от шкафов, в которых хранят перечисленные препараты, должны находиться у лица, назначенного приказом по складу (депо, учреждению).

Вопрос № 4. Особенности хранения гигроскопические и легкогидролизующиеся, влагочувствительные и выветривающиеся лекарственные средства.

Гигроскопические и легкогидролизующиеся лекарственные средства необходимо хранить при температуре от 12 до 20°С и относительной влажности воздуха не выше 60%, если на этикетках или в соответствующей нормативно-технической документации не приведены другие условия хранения. Для уменьшения влажности воздуха в помещениях следует разместить противни с прокаленным техническим хлоридом кальция и другими влагопоглотителями.

Влагочувствительные и выветривающиеся лекарственные средства должны содержаться во влагонепроницаемой (стеклянной, металлической, пластмассовой), герметически укупоренной таре.

Для герметической укупорки тары используют:

Притертые стеклянные пробки;

Навинчиваемые (закатываемые) крышки из металла и жестких полимеров с эластичной прокладкой из резины;

Полиэтиленовые пробки с тремя и более уплотнительными кольцами, наружный диаметр которых превышает внутренний диаметр контактирующей части сосуда на 1-1,5 мм;

Корковые и резиновые пробки с прокладкой из пергамента, полиэтиленовой или резиновой пленки.

Пробки, крышки (за исключением закатываемых) и верхняя часть горловин сосудов должны быть снаружи обвязаны пергаментом или пленкой и залиты влаго- и газонепроницаемым составом (смесь парафина с полиэтиленом, различные смолки и др.). Пробки (крышки) можно также заключать в плотно облегаю щие их и верхнюю часть горловины сосуда влаго- и газонепроницаемые манжеты, изготовленные из тепло- и морозостойкой пластмассы. При этом состав должен плотно приставать к материалу тары, не быть хрупким и не давать трещин.

Сосуды с наиболее гигроскопическими лекарственными средствами помещают в дополнительную упаковку - герметический жесткий футляр или полиэтиленовый мешок, содержащий силикагель или другой влагопоглотитель.

Выветривающиеся лекарственные средства должны храниться при температуре от 12 до 20°С и относительной влажности воздуха 70-80%, если в соответствующей нормативно-технической документации не приведены другие условия хранения. Выветривающиеся препараты необходимо размещать на расстоянии не ближе 2 м от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

При периодических осмотрах влагочувствительных и выветривающихся лекарственных средств особое внимание обращается на влажность воздуха в помещениях, целость тары и герметичность ее укупорки наличие изменений внешнего вида и массы препаратов.

При неправильном хранении гигроскопические вещества вследствие поглощения влаги нередко расплавляются их масса возрастает. Масса выветривающихся веществ в результате потери кристаллизационной воды при хранении уменьшается, что приводит к резкому повышению содержания в них действующего лекарственного вещества и тем самым создается возможность передозировки.

Выветривающиеся лекарственные средства должны подвергаться в процессе хранения дополни тельному контролю на содержание кристаллизационной воды в соответствии с требованиями нормативно- технической документации.

Вопрос № 5. Особенности хранения светочувствительных, теплочувствительных лекарственных средств и лекарственных средства, изменяющиеся под воздействием газов воздуха.

Светочувствительные лекарственные средства должны храниться в темных сухих помещениях при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%. Разрешается хранить небольшие количества светочувствительных препаратов в обычных (без затемнения) помещениях в шкафах из светонепроницаемого материала с плотно закрывающимися дверцами или на стеллажах, тщательно завешенных светонепроницаемой тканью.

Особо светочувствительные лекарственные средства необходимо хранить в таре из оранжевого стекла или светонепроницаемого материала. Разрешается при отсутствии такой тары в порядке исключения содержать указанные препараты в таре из бесцветного стекла тщательно завернутой в черную неактиничную бумагу.

Тара, в которой находятся светочувствительные препараты, должна быть герметически укупоренной и непроницаемой для кислорода воздуха и влаги, так как в их присутствии фотохимические реакции значительно ускоряются.

При периодических осмотрах светочувствительных лекарственных средств необходимо обращать особое внимание на их цвет, светозащитные свойства тары, целость тары, светонепроницаемость обертки и герметичность укупорки.

Лекарственные средства, изменяющиеся под воздействием газов воздуха, должны храниться в заполненной доверху газо- и влагонепроницаемой, герметически укупоренной таре при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%.

Не разрешаться браться за пробку или крышку тары при переноске и установке на стеллажи влагочувствительных лекарственных средств, так как этим можно нарушить герметичность укупорки.

Тару большой вместимости следует брать левой рукой за нижнюю часть горла, а правой - за дно, тару малой вместимости - за цилиндрическую часть сосуда.

Среди теплочувствительных лекарственных средств выделяют препараты, подлежащие хранению при температуре воздуха:

От 10 до 15°С (в прохладном месте);

От 1 (2, 3, 4) до 10°С (в холодильной камере);

От 0°С и ниже (в морозильной камере).

Для размещения теплочувствительных лекарственных средств в зависимости от установленного температурного режима хранения используют прохладные помещения, различные холодильные установки и холодильники, оснащенные термографами и гигрографами.

Теплочувствительные препараты необходимо размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств в предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

В процессе хранения теплочувствительных лекарственных средств необходимо обращать особое внимание на соответствие температуры, при которой хранится каждый конкретный препарат, требованиям, указанным на этикетке и в действующей нормативно- технической документации.

Морозочувствительные лекарственные средства должны храниться при температуре воздуха, превышающей температуру при которой они замерзают или изменяют свои свойства.

При осмотре препаратов, подвергшихся замораживанию и оттаиванию, необходимо тщательно проверять целость тары, в которой они содержатся. Особое внимание следует обращать на стеклянную тару, обладающую большой вместимостью.

В случае необходимости лекарственные средства следует помещать в другую тару.

Запрещается отпускать и применять лекарственные средства, существенно изменившие в результате замораживания и оттаивания свои физико-химические и фармакологические свойства.

Химические реактивы, чувствительные к воздействию факторов внешней среды, должны храниться в соответствии с выше изложенными требованиями.

Импортные теплочувствительные препараты, на этикетках упаковок которых проставлено «Охлаждать», следует хранить при температуре воздуха от 0 до 5°С. Если на этикетках указано («Глубокое охлаждение»), препараты необходимо хранить при температуре воздуха -20°С.

Низкоплавящиеся препараты и химические реактивы должны храниться при температуре воздуха более низкой, чем температура их плавления. Указанные препараты необходимо размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

Низкозатвердевающие препараты и химические реактивы должны храниться при температуре воздуха, превышающей температуру их затвердевания. При выявлении в процессе осмотра препаратов, подвергшихся замораживанию, необходимо срочно произвести их размораживание. После оттаивания препараты в случае необходимости следует помещать в другую тару.

Низкокипящие препараты и химические реактивы необходимо хранить в металлических баллонах, запаянных стеклянных ампулах, а также в другой герметически укупоренной металлической, стеклянной или толстостенной пластмассовой таре при температуре воздуха более низкой, чем температура их кипения. Указанные препараты следует размещать вдали от теплоизлучающих приборов и устройств и предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.

Вопрос № 6. Особенности хранения лекарственных средств для инъекций.

Лекарственные формы для инъекций (водные и масляные растворы, суспензии, эмульсии) в ампулах и флаконах следует хранить отдельно от других лекарственных средств в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре воздуха от 12 до 20° С. Оптимальная температура хранения указанных препаратов составляет, как правило, 12-15° С.

При осмотре лекарственных средств для инъекций необходимо обращать особое внимание на прозрачность и цвет растворов, отсутствие в них механических примесей, целость флаконов и ампул и герметичность их укупорки (запайки).

Прозрачность растворов следует проверять осмотром в свете рефлекторной лампы.

Отсутствие механических примесей в растворах необходимо контролировать, руководствуясь специальной инструкцией, приведенной в Указаниях по работе медицинских складов и депо.

Запрещается отпускать и использовать по назначению следующие лекарственные средства для инъекций:

Не соответствующие по описанию (цвет, прозрачность, консистенция и др.) требованиям нормативно-технической документация;

Находящиеся во флаконах и ампулах, целость или герметичность укупорки (запайки) которых нарушена (трещины в стекле, просачивание препарата через пробку флакона и др.);

Находящиеся во флаконах и ампулах без этикеток (маркировки), с неясными этикетками, на которых не указаны данные.

Жидкие и густые экстракты хранят в хорошо укупоренных сосудах в защищенном от света месте при температуре воздуха 12-15° С.

Сухие экстракты хранят в герметично укупоренных сосудах в сухом, защищенном от света месте при температуре 12-20° С и относительной влажности воздуха не выше 60%.

Гигроскопические сухие экстракты упаковывают в широкогорлые банки вместимостью 30, 50 и 100 г.

Запрещается отпускать и применять густые экстракты, покрывшиеся плотной коркой или плесенью, и сухие экстракты, потерявшие сыпучесть или ставшие клейкими.

Осадки, выпавшие при хранении в жидких экстрактах, отфильтровывают, после этого экстракты подвергают проверке на соответствие требованиям действующей нормативно-технической документации. В случае положительных результатов анализа жидкие экстракты считают пригодными к применению.

Настойки хранят в хорошо укупоренных бутылях и склянках в защищенном от света месте. Настойку ландыша содержат в посуде оранжевого стекла. Некоторые настойки (настойка пустырника и др.) хранят в прохладном месте.

Осадки, образовавшиеся при хранении настоек, отфильтровывают, после чего проверяют настойки на соответствие требованиям нормативно-технической документации. При положительном результате анализа настойки считают пригодными к применению.

Методы определения концентрации (крепости) этилового спирта в настойках и других водноспиртовых растворах приведены в Государственной фармакопее.

Эфирные масла содержат в небольших хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла или в бидонах (банках) из белой жести, по возможности наполненных доверху. Склянки и бидоны с эфирны Ми маслами помещают в плотно закрывающийся шкаф и хранят в темном месте при температуре воздуха 12-15° С.

Минеральные воды хранят в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте при температуре воздуха от 5 до 12° С.

К нам в редакцию поступил еще один интересный вопрос. Делимся со всеми полезной информацией. Вопрос: Добрый день! Вопрос по поводу хранения препаратов: если на упаковке указан температурный режим хранения от 5 до 25 градусов. В таком случаи препарат должен хранится при комнатной температуре,или же в прохладном месте.? И еще один: если на упаковке указано хранение" в защищенном от света месте". Является ли вторичная упаковка защитой или же все-таки препарат должен хранится в шкафу? Отвечаем: Добрый день! При указанном режиме хранения от 5 до 25 градусов такое лекарственное средство допустимо хранить и в прохладном месте (по ГФ 13 от +8 до +15 oС) и при комнатной температуре от 15 до 25 oС. Если же климатические условия местности, где располагается Ваша организация таковы, что температура воздуха в помещении аптеки превышает 25 градусов, что также допустимо (ГФ 13 устанавливает верхнюю границу комнатной температуры на уровне 30 oС), в таком случае данное лекарственное средство необходимо хранить только в прохладном месте, то есть фармацевтическом холодильнике, настроенном на температуру от +8 до +15 oС. Теперь о хранении светочувствительных готовых лекарственных препаратов. Государственная фармакопея 13-го издания по этому поводу говорит следующее: «Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защищённом от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения…Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте. » Вторичная упаковка фактически является защитой от прямых лучей естественного или искусственного света. Однако ни в одном нормативном акте это не прописано, поэтому расположение на витринах таких лекарственных средств, даже если на них и не попадает прямой естественный или искусственный свет, вызывает вопросы у контролирующих органов. Существует обширная судебная практика рассмотрения правомерности размещения на витринах таких лекарственных средств. Причём судебные решения неоднозначны и зависят от многих факторов. Вынесение решений судами в пользу аптек чаще всего происходит из-за отсутствия доказательств нарушения условий хранения со стороны контролирующих органов. В остальных случаях суды встают на сторону проверяющих, расценивающих размещение светочувствительных лекарственных препаратов во вторичной упаковке на витринах как нарушение. Поэтому, если условия хранения лекарственного препарата прописаны в инструкции как «Хранить в защищённом от света месте», то на данный момент целесообразно размещение таких лекарственных средств в закрытых шкафах и/или фармацевтических холодильниках с непрозрачными дверцами. Будем надеяться, что вопрос хранения лекарственных средств в защищённом от света месте будет урегулирован в ближайшее время таким образом, чтобы это условие однозначно понималось всеми участниками товаропроводящей цепи лекарственных средств.

Для предупреждения порчи медикаментов в аптеках необходимо строго соблюдать условия их хра­нения с учетом влияния различных внешних факторов. По условиям хранения все медикаменты делятся на сле­дующие группы.

Медикаменты, отрицательно реагиру­ющие на свет (светочувствительные пре­параты). К этой группе относится очень большое ко­личество лекарственных препаратов, одни из которых не выдерживают прямых солнечных лучей, а другие изме­няются даже при рассеянном свете. Хранить такие пре­параты следует в склянках оранжевого или темного стекла в защищенных от света шкафах. В отдельных случаях для хранения особо чувствительных к свету препаратов используют штангласы, полностью оклеен­ные черной светонепроницаемой бумагой. На прямом солнечном свету следует хранить только препараты, содержащие закись железа.

Влагочувствительные препараты. До­вольно значительная группа лекарственных препаратов теряет активность или портится под воздействием влаж­ного воздуха. Хранить эти препараты следует в хорошо закупоренных сосудах в сухом месте.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной тем­пературы. К числу таких лекарственных средств от­носятся такие, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согре­вании до комнатной температуры не восстанавливается (раствор формальдегида, инсулина, ледяная уксусная кислота).

Медикаменты, изменяющиеся под, воздействием кислорода и других газов. От­дельные медикаменты могут вступать в химическую peакцию с кислородом, углекислым газом и другими газо­образными веществами, находящимися в воздухе, и в результате этого взаимодействия терять активность или портиться. Например, под воздействием влаги и углекислоты воздуха магния окись может перейти в магния карбонат. При открытом контакте с воздухом портятся уретан и некоторые другие медика­менты.

Препараты, подвергающиеся воздействию газов, хра­нят в хорошо закупоренных склянках и в защищенных от света шкафах.

Медикаменты, хранящиеся при пониженной температуре. Многим препаратам для лучшей сохранности необходима пониженная темпера­тура. Например, сыворотки и вакцины нужно хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10 °С. Органо­препараты и гормональные препараты обычно хранят при температуре 10-15°С. При пониженной температу­ре следует также хранить антибиотики, медицинские жиры и масла, мази на жировой основе, лекарственные формы с инсулином и др. Однако температура не долж­на быть ниже 0°С, так как это влечет за собой замерза­ние и порчу или инактивацию препаратов.

Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания. К числу таких средств относятся: собственно летучие вещества (камфо­ра, хлоралгидрат и др.); лекарственные препараты, со­держащие летучий растворитель (спиртовые концент­раты и др.); растворы в смеси летучих веществ; расти­тельное сырье, содержащее эфирные масла; лекарствен­ные препараты - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих про­дуктов.

Перечисленные вещества следует хранить в гермети­чески закупоренной таре в прохладном месте.

Огнеопасные и взрывчатые препараты. К огнеопасным веществам в аптеке относятся спирт, эфир, скипидар, коллодий и др. Их хранят в хорошо за­крывающихся сосудах, бидонах, склянках в прохладном, защищенном от света месте. Часто для этого использу­ют специально оборудованные помещения или ниши в подвалах, а в сельских аптеках - самостоятельные по­греба. В местах хранения таких веществ должны быть предусмотрены противопожарные меры и устроена хоро­шая вентиляция.

К взрывоопасным веществам относятся раствор нит­роглицерина, калия перманганат в порошке и некоторые другие сильные окислители.

Чтобы правильно выполнять все требования по хра­нению перечисленных групп медикаментов, аптечные работники должны хорошо знать химические свойства пре­паратов и их возможность вступать в реакции с други­ми веществами, парами воды и газами, находящимися в воздухе.

4.1.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли иодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и амидо-соединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

4.1.2. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

4.1.3. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.

4.2.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

4.2.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

4.2.3. Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

4.2.4. Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

4.2.5. Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна, теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:

Гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой);

Горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

Горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумаг или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

4.3.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания относятся:

- собственно летучие вещества;

Лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);

Растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.);

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;

Лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду, (криссталлогидраты);

Лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия);

Лекарственные вещества с установленным нормативно-техническая документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, аминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

4.3.2. Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов - стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, для упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НТД.

4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха , могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте +5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры

4.5.1. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:

Группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей Инструкции);

Легкоплавкие вещества;

Иммунобиологические препараты;

Антибиотики;

Органопрепараты;

Гормональные препараты;

Витамины и витаминные препараты;

Препараты, содержащие гликозиды;

Медицинские жиры и масла;

Мази на жировой основе и другие вещества.

4.5.2. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20°С) прохладной (или холодной) - (12-15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3-5°С)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

4.5.3. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной; но для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.

4.5.4. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.

4.5.5. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.

4.5.6. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.

4.5.7. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.

4.5.8. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 - +15°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.

4.5.9. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.

Ответы на вопросы:

1. Относится ли п.35 Приказа 647н (информация, касающаяся ценников) к БАДам?
- В данном случае в п.35 Приказа 647н речь идет именно о лекарственных препаратах безрецептурного отпуска. Что касается ценников для БАДов, требования к ним регламентированы Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации".

2. Последние изменения в законодательстве, касающиеся хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ?
- Существенных изменений, касающихся вопроса хранения наркотических средств и психотропных веществ, на данный момент нет.
Обязательно будут поправки, касающиеся учета. Они будут прописаны в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ". Данный документ сейчас находится в разработке и как только он выйдет, мы проведем новый вебинар по данному Постановлению.

3. В Правилах надлежащей аптечной практики фигурирует должность – руководитель субъекта розничной торговли. Это директор всей аптечной сети или заведующая одной аптекой этой сети?
- Под руководителем субъекта розничной торговли подразумевается руководитель юридического лица, т.е. в данном случае директор аптечной сети.

4. Должны ли рецептурные лекарственные препараты храниться отдельно от безрецептурных?
- Согласно п.36 Приказа 647н «лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат, нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».

5. Сколько рабочих инструкций/СОПов должна иметь аптека, руководствуясь требованиями Приказа 647н?
- Основная информация, касающаяся СОПов, прописана в п.37, 47, 66 и 68 Приказа 647н. Точной цифры, сколько должно быть СОПов в аптечной организации, Приказ 647н не дает, но особое внимание следует обратить на п. 68:
«В стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки:
а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений;
б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента;
в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения;
г) определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю;
д) осуществления анализа результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий».
Ссылаясь на данный пункт, Вы сможете сами сформировать СОПы по Правилам надлежащей аптечной практики.

6. Медицинская организация имеет структурное подразделение – аптеку. Распространяются ли требования Приказа 646н, касающиеся хранения лекарственных средств, на посты среднего медицинского персонала, процедурные кабинеты и другие помещения?
- В п. 2 Приказа 646н говорится, что его требования распространяются как на аптечные, так и на медицинские организации. Но как уже было рассмотрено выше, отнесение нарушений Приказа 646н к определенной статье КоАП РФ – вопрос довольно сложный. В данном случае необходимо дождаться первых судебных решений по указанным нарушениям, потому что есть вероятность, что к медицинским и аптечным организациям нарушения Приказа 646н отношения иметь не будут.
Тем не менее, исходя из п.2 данного Приказа, соблюдать его требования медицинским организациям все же стоит.