Спасибо

Иммуноглобулинами (антителами, гамма-глобулинами) называются особые соединения, вырабатываемые клетками иммунной системы, осуществляющие защиту человека от бактерий , вирусов и других чужеродных веществ (антигенов).

Свойства иммуноглобулинов

Иммуноглобулин не просто выполняет защитную функцию в организме, но и активно используется в медицине . Качественное и количественное определение антител различных классов применяется для выявления разнообразной патологии. Иммуноглобулины входят в состав препаратов для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, и ряда других состояний.

Иммунная система человека и ее функции

В норме иммуноглобулины расположены на поверхности В-лимфоцитов , присутствуют в сыворотке крови, в тканевой жидкости, а также в секретах, вырабатываемых железами слизистых оболочек. Таким образом, различные классы антител обеспечивают всестороннюю защиту организма от заболеваний, представляя так называемый гуморальный иммунитет .

Гуморальным иммунитетом называется та часть иммунной системы, которая осуществляет свою функцию в жидких средах человеческого тела. Т.е. антитела выполняют свою работу в крови, межтканевых жидкостях и на поверхности слизистых оболочек.

Существует также клеточный иммунитет, осуществляемый рядом специализированных клеток (таких, как макрофаги). Однако к иммуноглобулинам он не имеет никакого отношения, и является отдельным звеном защиты.

Иммунный ответ может быть:
1. Специфическим.
2. Неспецифическим.

Иммуноглобулин осуществляет специфический иммунный ответ, находя и нейтрализуя чужеродные микроорганизмы и вещества. Против каждой бактерии, вируса или другого агента образуются свои, моноклональные антитела (т.е. способные взаимодействовать только с одним антигеном). Например, антистафилококковый иммуноглобулин не будет помогать при заболеваниях, вызванных другими микроорганизмами.

Приобретенный иммунитет может быть:
1. Активный:

• формируется за счет антител, образовавшихся после перенесенного заболевания;
• возникает после проведения профилактической вакцинации (введение ослабленных или убитых микроорганизмов, или их измененных токсинов, с целью формирования иммунного ответа).

2. Пассивный:

• иммунитет у плода и новорожденного ребенка, которому были переданы материнские антитела внутриутробно, или при грудном вскармливании ;
• возникает после того, как была сделана прививка готовых иммуноглобулинов против конкретного заболевания.

Иммунитет, формирующийся после введения сыворотки готовых иммуноглобулинов, или проведения профилактической прививки с помощью вакцины, называют также искусственным. А антитела, переданные ребенку от матери, или приобретенные после заболевания – естественным иммунитетом.

Иммуноглобулин человека и его функции

Человеческий иммуноглобулин выполняет следующие функции:

• "узнает" чужеродное вещество (микроорганизм или его токсин);
• связывается с антигеном, образуя иммунный комплекс;
• участвует в удалении или уничтожении образовавшихся иммунных комплексов;
• иммуноглобулин против перенесенных заболеваний длительно (иногда – пожизненно) сохраняется в организме, что защищает человека от повторного инфицирования.

Иммуноглобулины выполняют также большое количество других функций. Например, существуют антитела, обезвреживающие "лишние", избыточно образовавшиеся иммуноглобулины. Благодаря антителам происходит отторжение пересаженных органов. Поэтому пациентам, имеющим трансплантаты, необходимо пожизненно принимать лекарственные препараты, подавляющие иммунный ответ.

Антитела активно используются в лекарственных препаратах. В настоящее время купить иммуноглобулин можно практически в любой аптеке.

Иммунитет и иммуноглобулины у детей

Особенности иммунитета у плода и грудного ребенка:

• внутриутробно ребенок не сталкивается с микроорганизмами, поэтому собственная иммунная система у него - практически неактивна;
• во время беременности от матери к ребенку могут попадать только иммуноглобулины класса G, беспрепятственно проникающие через плаценту из-за своего маленького размера;
• выявление в сыворотке крови плода или новорожденного ребенка иммуноглобулинов класса М свидетельствует о внутриутробной инфекции . Часто ее вызывает цитомегаловирус (симптомы заболевания: насморк , повышение температуры , увеличение лимфоузлов, поражение печени и селезенки, и другие);
• приобретенные от матери иммуноглобулины в крови грудного ребенка сохраняются около 6 месяцев, защищая его от различных заболеваний, поэтому при отсутствии патологии иммунной системы в это время дети практически не болеют.

Во время естественного вскармливания ребенок получает от матери иммуноглобулины класса IgA с грудным молоком , обеспечивающие дополнительную защиту организма ребенка.

Окончательно формирование иммунной системы у ребенка заканчивается только к 7 годам. Отличительными особенностями иммунитета детей являются:
1. Недостаточная способность к фагоцитозу (поглощению и разрушению клеток болезнетворных микроорганизмов фагоцитами человека).
2. Низкая продукция интерферонов (белков, осуществляющих неспецифическую защиту против вирусов).
3. Снижение количества иммуноглобулинов всех классов (например, для иммуноглобулина Е норма у детей более низкая, чем у взрослых).

Поэтому естественно, что в процессе становления иммунной системы организма ребенок часто болеет. Чтобы помочь ему правильно сформировать иммунитет, повышение его должно достигаться такими средствами, как закаливание , плавание и другие спортивные мероприятия, пребывание на свежем воздухе.

Иммуноглобулины во время беременности: резус-конфликт

Отрицательный резус у матери при беременности , в сочетании с положительным резусом у плода могут приводить к такому состоянию, как резус-конфликт .

Механизм развития этой патологии связан с тем, что когда у беременной женщины отрицательный резус - иммуноглобулин может начать вырабатываться против эритроцитов плода. Обычно это происходит на поздних сроках беременности. Угроза возникновения резус-конфликта увеличивается при патологии беременности: воспалительных процессах, угрозе прерывания, повышенном тонусе матки и других.

Резус-конфликт может приводить к тяжелому гемолизу (разрушению эритроцитов) у плода и новорожденного ребенка. Последствиями этого состояния могут быть:

• тяжелая гипоксия (кислородное голодание) плода;
• нарушение обменных процессов, задержка внутриутробного развития;
• появление отеков, водянки плода;
• выкидыши и преждевременные роды , гибель плода.

Для профилактики подобных осложнений анти-иммуноглобулин против резус-фактора может быть назначен врачом во время беременности.

Антирезусный иммуноглобулин при беременности

Антирезус-иммуноглобулин Rho(D) применяется со следующей целью:
1. Предотвращение возникновения резус-конфликта у беременной с отрицательным резус-фактором.

2. Предупреждение образования "вредных" иммунноголобулинов при проведении абортов или других манипуляций, которые могут привести к попаданию сыворотки плода в кровь матери.

На антирезусный иммуноглобулин цена достаточно высокая, однако когда речь идет о здоровье беременной женщины и ее ребенка, экономить не следует. Более низкая стоимость отличает отечественные аналоги препаратов. Поэтому можно купить антирезусный иммуноглобулин российского производства, тем более что отличия в механизме действия средств отсутствуют.

Самолечение лекарствами, содержащими антитела - противопоказано. Во время беременности другие препараты, за исключением антирезусного иммуноглобулина, не применяются.

Определение уровня антител в крови

Для диагностики различных заболеваний разработаны методы качественного и количественного определения антител в сыворотке крови.

Заболевания крови и гиповитаминозы также могут быть причиной иммунодефицита. Самое распространенное из них – железодефицитная анемия , характеризующаяся низким содержанием гемоглобина в эритроцитах, и уменьшением количества железа в сыворотке крови. Это состояние приводит к кислородному голоданию тканей и, как следствие – снижению иммунитета. Поэтому, когда гемоглобин снижен, часто возникают инфекционные заболевания. Особенно это характерно для детей, беременных женщин или пожилых пациентов.

Аффинность и авидность антител

Очень часто в крови определяют не только общий иммуноглобулин и отдельные фракции антител. Обычно специалистов интересуют также такие показатели, как авидность и аффинность, определяемые для IgG и IgM.

Авидность антител позволяет выявить остроту заболевания. Например, острая или недавно перенесенная (1-1,5 месяца назад) цитомегаловирусная инфекция у детей подтверждается при выявлении высоко авидных антител IgM, тогда как небольшие их концентрации могут сохраняться до двух лет.

Аффинность говорит о силе взаимодействия антигенов с антителами. Чем выше показатель - тем лучше антигены связываются с антителами. Следовательно, высокая аффинность говорит о хорошем иммунном ответе при возникновении данного заболевания.

Когда назначают анализ на иммуноглобулины?

Анализ крови на иммуноглобулин Е показан при аллергических заболеваниях:

• атопический дерматит;
• пищевой, лекарственной аллергии ;
• некоторых других состояниях.

В норме IgE в крови практически отсутствует. Если общий иммуноглобулин Е повышен - это может говорить об атопии – врожденной склонности организма к увеличенной продукции антител этого класса, и свидетельствует о возможности возникновения аллергических заболеваний. Увеличенный иммуноглобулин Е у детей или у взрослых – показание к консультации аллерголога-иммунолога.

Анализ крови на иммуноглобулин G показан в следующих случаях:

• диагностика иммунодефицитных состояний;
• определение наличия антител против конкретного заболевания;
• контроль за эффективностью терапии лекарственными средствами, содержащими иммуноглобулин.

В норме содержание иммуноглобулина класса G – 70-57% от всех фракций антител.

Анализ фракций на определение антител класса М используется для выявления острых инфекционных заболеваний. Часто он назначается для определения цитомегаловирусной инфекции, вируса Эпштейн-Барра, бактерии Хеликобактер пилори, вызывающей гастрит и язву желудка , и других инфекций. В норме общее количество IgМ – до 10% от всех иммуноглобулинов.

Анализ крови на иммуноглобулин А показан при рецидивирующих инфекционных заболеваниях слизистых оболочек. Нормальное количество IgA – 10-15% от общего числа иммуноглобулинов.

Также кровь на иммуноглобулин сдается при различных аутоиммунных заболеваниях. Специфические антитела и их комплексы с антигенами определяются при такой патологии, как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, аутоиммунный тиреоидит , миастения и другие.

Человеческий иммуноглобулин: применение

Иммуноглобулин человека назначается при следующих заболеваниях:

• иммунодефицитные состояния;
• аутоиммунные болезни;
• тяжелые вирусные, бактериальные, грибковые инфекции;
• профилактика заболеваний у лиц из группы риска (например, у детей, родившихся глубоко недоношенными).

Существуют также антитела против отдельных состояний. Например, купить антирезусный иммуноглобулин следует при резус-конфликте во время беременности.

При тяжелых аллергических заболеваниях врач может рекомендовать купить противоаллергический иммуноглобулин. Этот препарат является эффективным средством от атопических реакций. Показаниями к применению будут:

• аллергический дерматит , нейродермит , крапивница , отек Квинке ;
• атопическая бронхиальная астма;
• поллиноз.

Когда аллергия у детей выражена, и проявления ее постоянно повторяются - использование противоаллергического иммуноглобулина способно существенно улучшить ситуацию.

Значение антител в прививках

Иммуноглобулины используются и в производстве препаратов для проведения профилактических прививок . Не стоит путать их с вакциной , которая представляет собой ослабленные или убитые микроорганизмы, или их измененные токсины. Иммуноглобулины вводятся в виде сывороток и служат для создания пассивного искусственного иммунитета.

Для производства препаратов для пассивной иммунизации могут использоваться антитела, полученные от животных, или человеческий иммуноглобулин.
Иммуноглобулин входит в состав профилактических прививок против следующих заболеваний:

• эпидемический паротит (свинка);
• другие.

Вводятся иммуноглобулины внутримышечно. Их также назначают пациентам, которые имели контакт с больным человеком и могли заразиться. Таким способом можно уменьшить тяжесть заболевания, сократить его длительность и предотвратить возникновение осложнений.

Отдельным вариантом иммуноглобулинов является анатоксин. Он представляет собой антитела, действие которых направлено не на возбудителя заболевания, а против токсических веществ, вырабатываемых им. Например, анатоксины используются против столбняка и дифтерии .

Существуют также средства для экстренной профилактики, содержащие человеческий иммуноглобулин. Цена их будет на порядок выше, но они являются незаменимыми при появлении необходимости выехать в другую страну, являющуюся эндемичной зоной какой-то опасной инфекции (например, желтой лихорадки). Иммунитет после введения этих средств будет менее длительным (до 1 месяца), но формируется уже спустя сутки.

Однако следует помнить, что введение иммуноглобулина не является альтернативой полноценной профилактической вакцинации в соответствии с календарем прививок, так как формирующийся иммунитет - менее длительный, и не такой сильный.

Препараты иммуноглобулина

Повышение иммунитета народными средствами возможно. Особенно хорошо помогают фрукты, овощи и ягоды с высокой концентрацией витамина С (натурального антиоксиданта) и других витаминов и микроэлементов. Но в некоторых случаях необходимо введение иммуноглобулина для лечения тяжелых заболеваний и восстановления защитных сил организма.

Иммуноглобулин человеческий нормальный выпускается во флаконах, содержащих порошок для приготовления раствора для инъекций или готовый раствор (Иммуноглобулин 25 мл). Он содержит антитела класса IgG, полученные из плазмы здоровых доноров, а также в небольших количествах IgM и IgA.

Нормальный человеческий иммуноглобулин содержится в следующих лекарственных препаратах: Октагам, Пентаглобин, Иммуноглобулин антиротавирусный, Иммуноглобулин антистафилококковый, Иммуноглобулин человека нормальный, Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), Антирезусный иммуноглобулин, Противоаллергический иммуноглобулин, Цитотект и многие другие.

Уколы иммуноглобулина назначаются внутримышечно или внутривенно только квалифицированным врачом. Доза препарата и длительность лечения подбираются индивидуально, с учетом возраста и веса пациента, а также тяжести заболевания.

Лечение иммуноглобулинами

Лечение иммуноглобулинами проводится только в стационаре, так как эти препараты могут обладать рядом побочных эффектов, таких как:

• тяжелые аллергические реакции;
• гриппоподобные симптомы (озноб

  Где купить?

  Приобрести препарат можно в любой крупной аптеке, или в интернете. К лекарственным средствам, содержащим иммуноглобулин, обязательно должна прилагаться инструкция. Однако использовать их без назначения врача категорически запрещено, так как препараты имеют большое количество противопоказаний. Например, при беременности и кормлении грудью иммуноглобулин вводить запрещено.

  Цена на препараты иммуноглобулина может сильно различаться, и зависит от специфичности антител, производителя лекарственного средства, формы выпуска и других характеристик.

  Любые лекарственные препараты, содержащие иммуноглобулин человека нормальный, обязательно должны храниться в холодильнике (при температуре +2 - +8 o С).

  Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Иммуноглобулинами называются особого вида гликопротеины, находящиеся на поверхности В - клеток в виде рецепторов. Также они могут быть в сыворотке крови или тканевой жидкости, человека, но уже иметь вид растворимых молекул. Иммуноглобулины являются одним из наиболее важных звеньев гуморального иммунитета. Иммуноглобулин Е отвечает за аллергию немедленного типа и активно участвует в противогельминтном иммунитете. Антирезусный иммуноглобулин человека производится на основе гликопротеинов, и его основная цель заключается в профилактике гемолитической болезни у новорожденных.

Иммуноглобулин: состав и форма выпуска

Препарат выпускают в форме лиофилизированного сухого порошка для инфузий (для введения внутривенно) и в виде раствора для инъекций внутримышечно.

Иммуноглобулиновая фракция, концентрат, очищенный и выделенный из плазмы человека, является активным веществом данного препарата. Иммуноглобулин не содержит антибиотики и антитела к вирусам гепатита С и иммунодефициту человека.

Иммуноглобулин человеческий

Препарат иммуноглобулин применяется внутримышечно и внутривенно. Он показан для применения пациентам, имеющим следующие заболевания:
Применяется внутримышечно при кори, коклюше, полиомиелите, менингококковой инфекции и для профилактики гепатита А. Внутривенно - при болезни Кавасаки, первичном иммунодефиците, хроническом лимфолейкозе, ВИЧ - инфекции, синдроме Гийена - Барре, дерматомиозите, рассеянном склерозе, синдроме гипериммуноглобулинемии Е, а также при хронической форме воспалительной демиелиенизации. Широко известно применение данного средства в качестве профилактики для предотвращения инфекционных болезней у новорожденных и недоношенных детей.

Иммуноглобулин человеческий: противопоказания

Иммуноглобулин человеческий запрещен к применению при:
- почечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- декомпенсированной ХСН;
- повышенной чувствительности;
- иммунодефиците IgA;
- беременности и в период лактации.

Иммуноглобулин человеческий: инструкция по применению

Внутримышечно данный препарат применяют для детей и взрослых. Для профилактики кори, детям назначают дозу 1.5 - 3 мл., для взрослых - 3 мл один раз. В качестве профилактики полиомиелита, не привитым детям - 3-6 мл однократно. Для проведения профилактики гриппа, детям, до 2 - х лет - 1.5 мл., от2 до 7 лет - 3 мл., старше 7- ми - 4.5 6 мл однократно. В случае тяжелого течения болезни, через 24- 48 часов можно повторить процедуру. Для профилактики гепатита А, детям в возрасте 1- 6 лет 0.75 мл., от 7 -ми до 10 - ти лет - 1.5 мл, детям от 10 - ти лет и взрослым - 3 мл однократно. Если необходимо провести профилактику коклюша, детям ранее не болевшим, препарат вводят по 3 мл, дважды, с перерывом 24 часа.

Внутривенно препарат для детей разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, потом вводят по 3- 4 мл/ кг (но не больше 25 мл) каждый день на проля внутривенного вливания необходимо использовать отдельную капельницу.

Возможны симптомы передозировки, которые проявляются при внутривенном введении повышенной вязкостью крови и гиперволемией. Особо осторожным следует быть людям в преклонном возрасте и имеющим нарушения в функционировании почек.

Иммуноглобулин: цена и продажа

Иммуноглобулин купить сегодня можно, без особых проблем. Достаточно зайти в ближайшую аптеку или сделать заказ в интернете, что с каждым днем становится все привычней. Приобретая препарат, стоит помнить о том, что приобретение лекарственных препаратов с рук или в местах, не принадлежащих к числу специализированных учреждений, всегда есть риск приобрести некачественный препарат. Поэтому прежде чем купить Иммуноглобулин или любое другое средство, необходимо требовать у продавца сертификат, подтверждающий качество продукта.

Иммуноглобулин E цена в 3000 рублей за 25 мл. имеет одинаковую как в аптеке, так и при заказе через интернет. В аптеке данный препарат отпускается только по рецепту врача.

По той причине, что препарат имеет достаточное количество побочных эффектов, хотя, в общем, получил положительные отзывы, требует обязательной консультации с лечащим врачом и ознакомления с аннотацией непосредственно производителя. Данная инструкция представлена исключительно в целях ознакомления с продуктом и приведена в свободном переводе.

Иммуноглобулин и Трансфер фактор

Иммуноглобулин, цена которого в среднем составляет
около 3000 рублей за 25 мл, необходимых на 1 день инъекций, которые следует проводить курсом 3-4 дня, подразумевает, что лечение данным препаратом обойдется от 12 000 рублей, и возможно потребует неоднократного повторения, а соответственно, еще больших затрат. Препарат Трансфер фактор , который выполняет такие же функции, то есть является серьезным иммуномодулятором, иммуностимулятором и иммуносупрессором в одном флаконе, стоит приблизительно 2000 рублей. Данная цена указана за упаковку, в которой содержится 90 капсул. Трансфер фактор, препарат, который не имеет никаких противопоказаний и может применяться, как с целью остановить болезнь, так и предупредить ее возникновение. Не имеет противопоказаний и не может вызвать передозировку. На организм человека, действует кардинальнее, чем другие известные сегодня препараты, поскольку имеет уникальную способность активизировать все три фракции иммунитета и устранять поломки в структуре ДНК, то есть ликвидировать причину заболевания. Принимается перорально, что важно для многих, и может нейтрализовать побочные действия и повысить эффективность других медицинских препаратов.

Биавен В.И.; Веноглобулин; Вигам (Вигам-ликвид, Вигам-С); Габриглобин; Габриглобин-IgG; Гамма Глобулин; Гамимун Н; Гамунекс; И.Г. Вена Н.И.В.; Имбиогам; Имбиоглобулин; Иммун Инжект; Иммуновенин; Иммуноглобулин ; Иммуноглобулин G; Иммуноглобулин антиротавирусный; Иммуноглобулин антистафилококковый; ; Иммуноглобулин человеческий нормальный; Интраглобин; Интратект; Октагам; Пентаглобин; Сандоглобулин; Хумаглобин; Эндобулин.

Иммуноглобулин человека нормальный - иммуностимулирующее и иммуномодулирующее средство. Эффективно опсонизирует микроорганизмы и нейтрализует токсины. Восполняет недостающие антитела класса IgG, что снижает риск инфекции у больных с первичными и вторичными иммунодефицитами. Применяется с целью замещения и восполнения природных антител в сыворотке больного: агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, дефицит подклассов IgG, тяжелые комбинированные иммунодефициты, хронический лимфолейкоз, миеломная болезнь, СПИД. В качестве средства для иммуномодуляции и подавления воспаления: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки. Применяется в комбинированном лечении при тяжелых инфекциях бактериального и вирусного происхождения, сепсиса, ятрогенном иммунодефиците, бактериальном менингите, синдроме Гийена-Барре, демиелинизирующей полинейропатии, аутоиммунной нейтропении, анемии, тромбоцитопении, гемофилии, миастении гравис; для профилактики оппортунистических инфекций, инфекций у недоношенных детей и детей с малым весом при рождении.

Активное-действующее вещество:
Иммуноглобулин человека нормальный / Иммуноглобулин человеческий нормальный / Immunoglobulin human normal / Immunoglobulinum humanum normale.

Лекарственные формы:
Раствор для в/в инфузий (лиофилизат для приготовления раствора).
Раствор для в/м инъекций.

Иммуноглобулин человека нормальный

Свойства / Действие:
Иммуноглобулин человека нормальный - поливалентный иммуноглобулин человека. Имеет все свойства иммуноглобулина G, встречающегося у здорового населения. Готовится из плазмы здоровых доноров, которые, по данным клинического обследования и лабораторных анализов крови, а также по данным анамнеза, не имеют признаков инфекций, передающихся при переливании крови или препаратов, получаемых из крови (в частности, анализы на поверхностный антиген гепатита В, ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела против вируса гепатита С и др.).
Основным компонентом препаратов нормального человеческого Иммуноглобулина является иммунологически активная фракция белка сыворотки крови человека. Около 95-96% общего белка представлено иммуноглобулином G (IgG). По распределению подклассов IgG Иммуноглобулин человека нормальный близок к плазме здорового человека. В небольших количествах Иммуноглобулин человека нормальный содержит иммуноглобулин М (IgМ) и иммуноглобулин А (IgА). Раствор Иммуноглобулина представляет собой бесцветный или светло-желтый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор; лиофилизат - белую пористую гигроскопичную массу.
Иммуноглобулин человека нормальный является иммуностимулирующим средством. Иммуноглобулин обладает широким спектром опсонизирующих и нейтрализующих свойств антител против бактерий, вирусов и других возбудителей инфекционных заболеваний. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, Иммуноглобулин обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции. При применении в адекватных дозах возможно восстановление патологически низкого уровня IgG до нормального.
Иммуноглобулин человека нормальный обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. При некоторых нарушениях функции иммунитета, например, при идиопатической (иммунного происхождения) тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) и синдроме Кавасаки, механизм действия, обеспечивающий положительные эффекты иммуноглобулина G, остается не вполне понятным.
Введение Иммуноглобулина G беременным женщинам под угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции.

Фармакокинетика:
При в/в инфузии биодоступность Иммуноглобулина человека нормального составляет 100%. Иммуноглобулин G сравнительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью. Через 3-7 дней достигается равновесие между сосудистой и внесосудистой системами. Время биологического полувыведения Иммуноглобулина G составляет в среднем 21-34 дня. Существуют значительные индивидуальные вариации значений T1/2, которые могут быть важны при определении дозового режима для конкретного больного. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения короче; у пациентов с первичной гипоглобулинемией или агаммаглобулинемией - длиннее. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикуло-эндотелиальной системы.

Показания:
Показанием к применению нормального человеческого Иммуноглобулина является клиническая целесообразность замещения / восполнения природных антител в сыворотке больного. Применение апробировано в следующих случаях:
Для заместительной терапии с целью профилактики инфекций у больных с синдромами первичного иммунодефицита:

врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

обычный вариабельный иммунодефицит, связанный с агаммаглобулинемией или гипогаммаглобулинемией;

дефицит подклассов IgG;

тяжелые комбинированные иммунодефициты.
В качестве заместительной терапии для профилактики инфекций у больных с синдромом вторичного иммунодефицита с гипогаммаглобулинемией и повторными инфекциями:

хронический лимфолейкоз;

миелома (миеломная болезнь);

СПИД у детей.
В качестве средства для иммуномодуляции и подавления воспаления:

идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством;

синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);

пересадка костного мозга (аллогенная трансплантация).
В результате проведенных исследований положительные эффекты Иммуноглобулина человека нормального обнаружены при следующих состояниях:

тяжелые инфекции бактериального происхождения (включая сепсис) в комбинации с антибиотиками;

тяжелые вирусные инфекции в комбинации с противовирусными препаратами;

хирургические инфекции и послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием (септицемией);

ятрогенный иммунодефицит; инфекции при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами (профилактика и лечение);

бактериальный менингит (в составе комбинированной терапии);

синдром Гийена-Барре;

хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия;

нейтропения аутоиммунного происхождения;

аутоиммунная гемолитическая анемия;

истинная эритроцитарная аплазия, опосредованная через антитела (парциальная красноклеточная аплазия кроветворения);

тромбоцитопения иммунного происхождения, например, постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных (особенно при острых формах у детей);

гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания (фактору Р);

миастения (myasthenia gravis);

профилактика оппортунистических инфекций;

профилактика инфекций у недоношенных детей и детей с малым весом при рождении (< 1500 г);

профилактика рецидивирующего спонтанного выкидыша;

экстренная профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковых инфекций, полиомиелита (для в/м введения);

повышение неспецифической резистентности организма в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний (для в/м введения).

Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин человека нормальный применяют только по назначению врача и только в условиях соблюдения всех правил асептики. Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.
Иммуноглобулин для в/в введения (для инфузий):
Иммуноглобулин человека нормальный вводится путем медленной в/в капельной инфузии (в течение 15-30 минут). Концентрация в растворе для внутривенного вливания может варьировать от 3 до 12% в зависимости от используемого объема. Лиофилизированный препарат можно растворять в прилагаемом растворителе или 0.9% растворе натрия хлорид а (изотонический раствор). Следует избегать встряхивания флакона, что приводит к пенообразованию. Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 минут. Перед введением раствор надо подогреть до температуры тела. Препарат следует осмотреть на наличие частиц; можно пользоваться только прозрачным раствором. После приготовления раствора вливание следует проводить незамедлительно. Раствор Иммуноглобулина следует вводить через систему с фильтром; для введения всегда следует использовать отдельную капельницу. Частично использованные флаконы следует выбрасывать.
Дозовые режимы, используемые при различных показаниях, зависят от состояния иммунной системы больного, тяжести заболевания и индивидуальной переносимости.
Разовая доза Иммуноглобулина составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). В отдельных случаях, при тяжелых септико-токсемических состояниях, суточная доза Иммуноглобулина может быть увеличена до 1 г/кг массы тела. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузии, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Больным, впервые получающим лечение иммуноглобулином, следует вводить его в виде 3%-ного раствора, причем начальная скорость вливания должна составлять от 0,5 до 1,0 мл/мин (приблизительно от 10 до 20 капель/мин). При отсутствии побочных эффектов в течение первых 15 минут, скорость вливания можно постепенно увеличить до 2,5 мл/мин (приблизительно 50 капель/мин). Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
Больным, регулярно получающим и хорошо переносящим иммуноглобулин, можно вводить препарат в более высоких концентрациях (вплоть до максимальной, равной 12%), однако, вливание всегда следует начинать с малой скоростью и внимательно наблюдать за состоянием больного, увеличивая концентрацию постепенно.
Универсальных правил применения иммуноглобулина не существует, и перечисленное ниже носят только рекомендательный характер:
Синдромы первичного иммунодефицита: от 0,2 до 0,8 г/кг веса тела (чаще всего 0,4 г/кг) с промежутками от 2 до 4 недель с целью достижения поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих по крайней мере 5 г/л (достигается в течение 3-6 месяцев от начала лечения). Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца.
Синдромы вторичного иммунодефицита: от 0,2 до 0,8 г/кг веса тела с промежутками от 2 до 4 недель.
При профилактике инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга , рекомендуемая доза составляет 0,5 г/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации и затем повторять раз в неделю на протяжении первых трех месяцев после трансплантации и один раз в месяц в последующие 9 месяцев.
Идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): для исходного лечения используется доза 0,4 г/кг, вводимая 5 дней подряд, или от 0,4 до 1 г/кг однократно или в течение двух последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить 0,4 г/кг с интервалами от 1 до 4 недель для поддержания достаточного уровня тромбоцитов.
Синдром Кавасаки: от 0,6 до 2,0 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-5 дней, обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты.
Тяжелые инфекции бактериального происхождения (включая сепсис) и вирусные инфекции: от 0,4 до 1,0 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении: от 0,5 до 1,0 г/кг с промежутками от 1 до 2 недель.
Синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия: 0,4 г/кг в течение 5 последовательных дней при повторении с интервалами в 4 недели при необходимости.
При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2-0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 суток.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами антибиотиками, цитокинами, бактериофагами.
Иммуноглобулин для в/м введения:
Иммуноглобулин человека нормальный вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра, доза и кратность введения зависят от показаний.
Профилактика кори: с 3 месяцев не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным: детям - 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым - 3 мл однократно.
Профилактика полиомиелита: непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита - 3-6 мл однократно.
Профилактика гепатита А: детям 1-6 лет - 0.75 мл, 7-10 лет - 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 месяца.
Профилактика и лечение гриппа: детям до 2 лет - 1.5 мл, 2-7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.
Профилактика коклюша: не болевшим коклюшем детям - по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.
Профилактика менингококковой инфекции: детям от 6 месяцев до 7 лет, не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) - 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

Передозировка:
Симптомы: при в/в введении возможны: гиперволемия, повышенная вязкость крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте).

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) человеческого иммуноглобулина, препаратов крови;

наличие антител к IgA (у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител).
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Иммуноглобулин человека нормальный применяют с осторожностью:

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

сахарный диабет;

почечная недостаточность;

обострение аллергического процесса (введение осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям);

заболевания, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы: коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит (назначают после консультации соответствующего специалиста);

мигрень;

беременность и период лактации.

Применение в период беременности и лактации:
Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились, опыт применения у беременных женщин ограничен. Хотя не сообщалось о побочных реакциях на плод или репродуктивную способность, Иммуноглобулин человека нормальный следует применять у беременных женщин только при убедительных показаниях.
Иммуноглобулин человека нормальный следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Побочное действие:
При соблюдении противопоказаний, мер предосторожности при применении Иммуноглобулина, а также рекомендаций в отношении дозировок и введения, серьезные побочные эффекты в ответ на введение отмечаются редко. Симптомы могут появляться в течение от нескольких часов и вплоть до нескольких дней после инфузии Иммуноглобулина и, как правило, исчезают после окончания терапии. Большая часть эффектов связана с относительно высокой скоростью вливания и может быть купирована при ее снижении или временной приостановке вливания. Если побочные эффекты сохраняются, целесообразно проведение соответствующей симптоматической терапии.
Побочные эффекты более вероятны при первом вливании Иммуноглобулина, вскоре после его начала или на протяжении первых 30-60 минут:
Гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, озноб, головная боль, слабость, недомогание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость; в единичных случаях - симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления (редко коллапс с потерей сознания), тахикардия, цианоз, прилив крови к лицу, чувство сдавления или боль в грудной клетке.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, редко - одышка.
Со стороны почек: в единичных случаях - острый некроз почечных канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек (с повышением сывороточного креатинина, вплоть до анурии).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; в единичных случаях - анафилактический шок (даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности).
Местные реакции: гиперемия в месте в/м введения.
Прочие: ломота в суставах, боль в спине, миалгия, ощущение холода, потливость, икота.

Особые указания и меры предосторожности:
Иммуноглобулин человека нормальный применяют только по назначению врача.
Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при наличии хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением нужно визуально проверить, не содержит ли раствор взвешенных частиц. Мутные или с осадком растворы иммуноглобулина использовать запрещается. Содержимое вскрытых ампул или флаконов следует сразу же использовать; растворенный или разведенный препарат хранению не подлежит. Вследствие риска бактериального загрязнения любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.
Иммуноглобулин человека нормальный можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида или с прилагаемым к препарату растворителем. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания). Для более точного определения адекватной дозы и интервалов между введениями Иммуноглобулина человека нормального рекомендуется периодическое измерение уровня IgG сыворотки крови больного.
В течение всего периода инфузии и в течение минимум 30 минут после окончания вливания пациент должен находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения, либо прервать его до исчезновения симптомов. Тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, анафилактические реакции и шок наблюдаются в редких случаях. Если такие реакции развиваются, необходимо проводить лечение в соответствии с правилами терапии шока: вливание следует прекратить, показано введение

Иммуноглобулин человека нормальный не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, введение осуществляется на фоне антигистаминных средств (эриус , ксизал , телфаст , кестин , зиртек , др). В период обострения аллергического процесса введение Иммуноглобулина осуществляется по заключению аллерголога.
Больные с агаммаглобулинемией или тяжелой гипогаммаглобулинемией, никогда не получавшие заместительной терапии иммуноглобулинами или в сроки более 8 недель после последнего сеанса лечения, могут находиться в состоянии повышенного риска в отношении анафилактоидных реакций, иногда приводящих к анафилактическому шоку. У таких больных следует избегать быстрого вливания, необходимо непрерывно мониторировать жизненные функции и вести тщательное наблюдение в течение всего периода вливания. В очень редких случаях Иммуноглобулин человека нормальный может вызвать резкое падение артериального давления, связанное с клиническими признаками анафилаксии, даже у больных, ранее хорошо переносивших введение препаратов иммуноглобулина.
Сообщалось о транзиторном увеличении уровня креатинина после введения иммуноглобулина нескольким больным с нарушениями функции почек (у больных сахарным диабетом и системной красной волчанкой). У таких больных следует наблюдать за уровнем креатинина сыворотки в течение трех дней после вливания.
У пациентов с известной склонностью к мигрени следует соблюдать особую осторожность.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Иммуноглобулин человека нормальный следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.
При беременности Иммуноглобулин вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например, к эритроцитарным антигенам A, B или D), что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования, таких как тест Кумбса, гаптоглобиновый тест или определение количества ретикулоцитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами:
Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Лекарственное взаимодействие:
Иммуноглобулин человека нормальный не следует смешивать ни с какими другими лекарственными препаратоми и всегда следует вливать, используя отдельную капельницу.
Одновременное применение Иммуноглобулина может снижать эффективность активной иммунизации против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней (до 3 месяцев) после вливания последней дозы Иммуноглобулина.
Нельзя применять Иммуноглобулин человека нормальный одновременно с кальция глюконат ом у грудных детей, так как имеются подозрения, что одновременное применение может вызвать нежелательные явления.

Условия хранения:
Хранить при температуре 2-10°C, в защищенном от света месте. Не замораживать!
Срок годности указан на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Иммуноглобулин человеческий имеет в своем составе основной активный компонент - иммунноглобулиновую фракцию. Изначально она выделяется из человеческой плазмы, а затем проводят ее очищение и концентрацию. Препарат не имеет в своем составе антитела к человеческим иммунодефицитным вирусам и гепатиту С. Также в его составе не присутствуют антибиотики. Уровень концентрации белка достигает 5,5 %. Лекарство имеет низкую антикомплиментарную активность. Является иммунологическим средством.

Фармакологические формы

Медикаменты на основе иммуноглобулина выпускаются производителем в двух фармакологических формах. Это раствор, предназначенный для введения внутримышечно, и порошок, из которого готовят раствор, предназначенный для внутривенного вливания. Раствор представляет собой прозрачную либо незначительно опалесцирующую жидкость.

Фармакологическое воздействие

Иммуноглобулин человеческий способен оказывать иммуномодулирующее и иммуностимулирующее воздействие. В нем содержится большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител. Благодаря им обеспечивается эффективное противостояние различным бактериям и вирусам.

На фоне действия данного средства происходит восполнение количества находящихся в дефиците IgG-антител. В результате снижается вероятность развития инфекционных заболеваний у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин способен замещать и восполнять в сыворотке крови природные антитела.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность активного вещества при внутривенных инфузиях достигает 100 %. В течение последующих 14 дней в крови человека отмечается наибольшая насыщенность антителами. Выводится препарат до 5 недель. Препарат способен проникать сквозь плаценту, попадать в грудное молоко.

Показания к использованию

Иммуноглобулин человеческий нормальный используется при проведении заместительной терапии, если пациенту требует провести лечение, направленное на восполнение и замещение природных антител.

Лекарственное средство может использоваться с профилактическими целями в случае:

1. Необходимости профилактики заболеваний инфекционной этимологии у новорожденных, рожденных раньше срока.
2. Необходимости профилактики выкидыша.
3. Гемофилии, которая была спровоцирована процессом синтеза антител к фактору Р.
4. Тромбоцитопении и гемолитической анемии, происхождение которых аутоиммунное.
5. Демиелинизирующей полинейропатии, находящейся в хроническом состоянии.
6. Нейтропении аутоиммунного происхождения.
7. Эритроцитарной аплазии.
8. Синдрома Гийена - Барре.
9. Синдрома Кавасаки.
10. Инфекций вирусной и бактериальной этимологии, имеющих тяжелое течение.
11. Тромбоцитопенической пурпуры иммунного происхождения.
12. СПИДа в детском возрасте.
13. Лимфолейкоза, носящего хронический характер.
14. Вариабельного иммунодефицита.
15. Первичного, а также вторичного иммунодефицита.
16. Агаммаглобулинемии.
17. Необходимости проведения трансплантации костного мозга.

Это подтверждает инструкция по применению к иммуноглобулину человеческому.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство не следует применять, если у пациента отмечается:

1. Анафилактическая реакция на препараты крови.
2. Сахарный диабет.
3. Недостаточность функциональности почек.
4. Гипервосприимчивость к человеческим иммуноглобулинам.
5. Острые формы аллергических реакций.
6. Дефицит по IgA на фоне присутствия антител к нему.

При назначении терапии с использованием иммуноглобулина человеческого нормального важно принимать во внимание не только наличие противопоказаний, но также состояния и заболевания, лечение при которых должно осуществляться с осторожностью.

Средство должно под тщательным контролем назначаться пациентам, страдающим от мигреней, декомпенсированной сердечной недостаточности в хронической форме, беременным женщинам, женщинам, кормящим грудью. Осторожность следует проявлять при использовании иммуноглобулинов при иммунных болезнях крови, нефрите, коллагенозе и других болезнях, связанных с иммунопатологическими механизмами.

Побочные воздействия

При использовании иммуноглобулина человеческого с четким следованием инструкции побочные воздействия развиваются редко. Однако важно принимать во внимание, что развитие нежелательных эффектов может происходить спустя несколько часов, дней после того, как лекарственное средство было введено пациенту. Чаще всего все побочные эффекты полностью исчезают после прекращения терапии иммуноглобулинами.

Основная причина, по которой развиваются негативные воздействия, – высокая скорость введения медикамента. Снижение скорости введения или приостановка его введения позволяют избавиться от негативных факторов. Если же они не исчезают, то терапию рекомендуется прекратить полностью.

Побочные воздействия от уколов иммуноглобулина человеческого чаще всего наблюдаются при первом введении. Симптоматика следующая:

1. Местные реакции кожи.
2. Аллергические реакции.
3. Асептический менингит, нарушение сознания, светочувствительность, сонливость и слабость.
4. Боли в груди, приливы, цианоз, тахикардия.
5. Боли в желудке, повышенное отделение слюны, диарея, рвота.
6. Одышка, сухой кашель.
7. Гриппоподобный синдром: повышается температура тела, развивается озноб, слабость, возникают головные боли.

Помимо этого пациент может ощущать ломоту в суставах, боли в спине, икоту, потливость, миалгию. В редких случаях может наблюдаться потеря сознания, тяжелая форма гипертонии, коллапс. При серьезной реакции на терапию данным средством использование его следует прекратить. При необходимости пациенту вводят заменяющие плазму растворы, адреналин, обеспечивают прием антигистаминов.

Дозировка и применение

Согласно инструкции по применению иммуноглобулин человеческий может быть использован для введения внутримышечно или вливания внутривенно. Дозировка должна подбираться врачом на основе тяжести заболевания и состояния иммунитета пациента.

Детям показано введение на каждый килограмм массы тела по 3-4 мл раствора. Общая дозировка не может быть более 25 мл. Иммуноглобулин человеческий, перед тем как вводить, следует развести стерильным хлоридом натрия (0,9 %) либо раствором глюкозы (5 %) в пропорциях 1:4. Введение осуществляется внутривенно капельно, а скорость введения при этом не должна превышать 10 капель в минуту. Длительность курса инфузий – до 5 суток. Детям иммуноглобулин человеческий следует применять особенно осторожно, так как велик риск развития аллергии.

Взрослым показано использование дозировки 25-50 мл за одно применение. Дополнительное разведение препарата не требуется. Инфузию производят внутривенно, а скорость инфузии не должна превышать 40 капель в минуту. Длительность курса терапии может составлять от 3 до 10 инфузий, которые следует проводить однократно в сутки или каждые трое суток.

Перед введением обязательно следует выдержать раствор при комнатной температуре до 2 часов. При появлении осадка или помутнении раствора необходимо отказаться от его использования.

Профилактика различных недугов

Медикамент также применяется в профилактических целях:

• При гепатите А: в возрасте 1-6 лет - 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, от 10 лет и старше – 3 мл однократно.
• Для профилактики менингита: 6 мес.-3 года - 1,5 мл, 3-7 лет – 3 мл однократно.
• Для профилактики коклюша: по 3 мл два раза, между приемами должно пройти не менее 24 часов, но не позднее трех дней с момента контакта с больным.
• Для профилактики кори: 1,5-3 мл однократно.
• Раствор вводится однократно при гриппе и для его профилактики: до 2 лет - 1,5 мл, от 2-7 лет – 3 мл, от 7 лет – 4,5-6 мл.
• Для профилактики полиомиелита: 3-6 мл однократно.

Передозировка

Иммуноглобулин человеческий внутримышечно обычно хорошо переносится. При внутривенном введении медикамента не исключено возникновение симптомов передозировки. Выражаются они в гиперволемии и повышении вязкости крови. Чаще всего передозировка проявляется у пациентов пожилого возраста и у тех, кто страдает от заболеваний почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фармацевтически препарат несовместим с любыми другими медпрепаратами. Смешивать его с другими средствами категорически запрещено.

Эффективность иммуноглобулина снижается, если он используется параллельно с иммунизирующими препаратами против кори, ветрянки и краснухи.

Парентеральное введение живых вирусных вакцин должно осуществляться минимум через месяц после завершения терапии иммуноглобулином. Оптимальный перерыв – три месяца.

Запрещено одновременное использование средства у грудничков с глюконатом кальция.

Имеет ли аналоги иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, а также для внутримышечного?

Аналоги

В настоящее время существует ряд аналогичных по своему действию препаратов. К ним относятся: «Эндобулин», «Габриглобин», «Интратект», «Пентаглобин», «Интраглобин», «Иммуновенин», «Гамунекс».

Подбор аналога должен осуществляться совместно с врачом.

Также к аналогам препарата можно отнести:

• "Иммуновенин";
• "Интратект";
• "Иммуноглобулин Сигардис";
• "Вигам-С";
• "Габриглобин – IgG";
• "Веноглобулин";
• "Гамимун Н".

Все они с одинаковым составом действующих веществ, с одинаковым лечебным действием.

Данная группа средств отпускается только по рецепту врача. Дозировку врач для каждого больного подбирает индивидуальную.

Стоимость препарата

Стоимость препарата, предназначенного для введения внутримышечно, составляет в среднем 900 рублей за упаковку, вмещающую в себя 10 ампул. Средняя стоимость препарата, предназначенного для внутривенных инфузий, составит около 2600 рублей за флакон 25 мл.

Инструкция по применению Иммуноглобулин человека нормальный
Купить Иммуноглобулин человека нормальный р-р д/и в/в 25мл
Лекарственные формы
раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенных инъекций, раствор для инфузий
Производители
Микроген НПО (Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов-Имбио) (Россия), Микроген НПО (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Группа
Иммуноглобулины
Состав
Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.
Показания к применению
Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.
Противопоказания
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
Побочное действие
Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.
Взаимодействие
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Способ применения и дозировка
В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.
Передозировка
Данных нет.
Особые указания
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать).