Инструкция по применению

состав

действующее вещество: tetracycline hydrochloride;

1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 0,1 г;

вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид Е 171, тальк, кармин Е 120, красный очаровательный АС Е 129, желтый закат FCF Е 110).

лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

Код АТС J01А А07.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе пневмония, брон-хит, средний отит, бактериальная и амебная дизентерия, тонзиллит, фарингит, синусит, коклюш, скарлатина, гонорея, сифилис, бруцеллез, туляремия, гнойный менингит, риккетсиозы (в том числе сыпной тиф), возвратный тиф, пситакоз; желчных и мочеполовых путей, гнойные инфекции мягких ¢ тканей, остеомиелит; трахома, кон ¢ зудящий блефарит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений у хирургических больных.

противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и родственных антибиотиков, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин), грибковые заболевания, беременность. Препарат не назначают матерям в период кормления грудью и детям до 8 лет, при заболевании печени и почек с выраженной их функциональной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая. Таблетки следует запивать водой. Взрослым назначают по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых составляет 0,8-2 г. Назначать препарат взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки не рекомендуется, поскольку терапевтический эффект может быть недостаточным и возможно развитие устойчивых к антибиотику форм микроорганизмов. Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 10-25 мг / кг в сутки в 3-4 приема; старше 12 лет - дозы взрослых, т.е. по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней, препарат следует принимать еще в течение 1-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.

побочные реакции

При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно увеличение выраженности описанных побочных действий.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат противопоказан детям до 8 лет.

особенности применения

С осторожностью назначают тетрациклина гидрохлорид при заболеваниях почек, лейкопении.

При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональных ни почечные и печеночные пробы.

Во время применения препарата следует избегать инсоляции и УФ-облучения.

Длительное применение тетрациклина гидрохлорида может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами; в таком случае следует назначать адекватную противомикробную терапию.

Препарат не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.

Препарат необходимо принимать стоя и запивать полным стаканом воды с целью профилактики повреждения пищевода и раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; НЕ удваивать дозы.

Для профилактики возможных осложнений очень целесообразно одновременное применение гепатопротек-торов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные относительно негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прием тетрациклинов внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются, и повыше-нием рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо придерживается-ваться интервалов 1-3 часа.

Одновременное применение тетрациклинов и комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстрогенный компонент (КОК), приводит к необходимости "подстраховочной контрацепции" из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.

Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.

Повышает нефротоксичность метоксифлурана; при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепного гипертензии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, которые продуцируют пенициллиназу; стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет, риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивный или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.

В основе механизма антибактериального действия тетрациклинов лежит подавление рибосомального синтеза белка микробной клетки.

В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.

Фармакокинетика. После приема быстро абсорбируется 75-77% в пищеварительном канале (пища снижает всасывание), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитическую жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигается через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками / с желчью 60%), с белками связывается 65%; период полувыведения в норме - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов.

Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от имели-нового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

срок годности

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, № 10 х 1 или № 10 х 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Витамины".

местонахождение

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, хронические холециститы, гнойные менингиты, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует за счет угнетения синтеза белка вследствие блокирования связывания аминоацил-транспортной РНК (тРНК) с комплексом “информационная РНК (иРНК)-рибосома”.
Активен по отношению к грамположительным (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллиназу; Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae,); Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательным микроорганизмам (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Ricketsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы к действию препарата: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбируется 75 – 80% препарата, с белками плазмы крови связывается 55 – 65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 – 3 ч и составляет 1,5 – 3,5 мг/л. В следующие 8 ч концентрация постепенно снижается.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и органах, содержащих много элементов РЭС (селезенке, лимфоузлах).
Концентрация Тетрациклина в желчи в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез содержание препарата такое же, как и в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата составляет 60 – 100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Проникает сквозь плацентарный барьер и поступает в кровь плода.
В печени метаболизируется 30 – 50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется на протяжении 6 – 12 ч; за первые 12 ч почками экскретируется 10 – 20% дозы.
5 – 10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.
Экскреция через кишечник при приеме внутрь – 20 – 50%.
Период полувыведения составляет 8 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, лейкопения, беременность, лактация (на время лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, глоссит, изменение цвета языка, окрашивание зубов, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Со стороны ЦНС: обмороки, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
При длительном использовании препарата могут возникать осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемии, вызванные дрожжеподобным грибом Candida albicans). Для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).

Способ применения и дозы

Тетрациклин принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая водой.
Разовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза – 2 г.
Детям от 8 до 12 лет – по 10 – 15 (до 25) мг/кг в сутки за 3 – 4 приема; старше 12 лет– дозы взрослых, то есть по 250 мг 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания препарат принимают еще 1 – 3 дня.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение – симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с Тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем следует избегать их одновременного назначения.
Следует избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе Тетрациклина).
При одновременном использовании с ретинолом возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном использовании с холестирамином нарушается всасывание Тетрациклина.
Комбинация Тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.
В связи с угнетением кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что вызывает необходимость коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции Тетрациклина.

Особые указания при приеме

При нарушении функции почек возможны кумуляция и развитие побочных эффектов.
С осторожностью назначают Тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не принимают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается абсорбция препарата.
Во время лечения Тетрациклином необходимо тщательно наблюдать за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, в случае необходимости назначают другой антибиотик (не группы тетрациклинов); в случае появления симптомов кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины.
Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как кроме недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие стойких форм микроорганизмов.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации требуется ограничение инсоляции.
В случае длительного использования необходимо проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать признаки сифилиса, в связи с чем необходимо ежемесячно проводить серологический анализ на протяжении 4 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза необходимо назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель понсо 4R, который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Аллергия чаще всего проявляется у больных, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Тетрациклина гидрохлорид Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Тетрациклина гидрохлорид? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Тетрациклина гидрохлорид приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Современная фармакология представлена массой разнообразных средств. Многие препараты применяются пациентами самостоятельно. Чаще всего это жаропонижающие и обезболивающие средства. Но есть такие лекарства, которые использовать следует только по назначению врача. К подобным относятся все антибиотики. Самостоятельное применение бактерицидных и бактериостатических препаратов может обернуться достаточно плачевно. Сегодняшняя статья расскажет вам о том, как применяется медикамент «Тетрациклина гидрохлорид» (таблетки). Инструкция по применению, отзывы о препарате и особенности его использования будут представлены вашему вниманию. Стоит напомнить, что ниже приведенная информация не должна побуждать вас к самолечению. Если у вас есть проблемы со здоровьем, то следует обратиться к врачу. Только в этом случае вы можете быть уверены в эффективности терапии.

Оглавление [Показать]

«Тетрациклина гидрохлорид»: форма выпуска, цена таблеток

Выпускается медикамент в разных лекарственных формах. В продаже вы можете встретить капсулы, таблетки, диспергируемые пилюли, суспензию, порошок или гранулы для приготовления раствора. Есть также мазь с торговым названием «Тетрациклина гидрохлорид». Все указанные медикаменты являются безрецептурными и находятся в свободной продаже.

Несомненным плюсом лекарств является их стоимость. Таблетки можно приобрести по цене не более 100 рублей. В упаковке находится 2 блистера, в каждом из которых есть 10 пилюль. Обязательно прилагается к препарату инструкция. Ее нужно изучить перед началом лечения. Не поленитесь внимательно прочесть аннотацию даже в том случае, если терапия назначена врачом. Тем самым вы обезопасите себя от неприятных последствий.

Состав препарата и его действие

Основным действующим веществом лекарства является одноименный компонент: тетрациклина гидрохлорид. Препарат относится к антибиотикам группы тетрациклины. Изготавливается он из кристаллического порошка желтоватого оттенка, обладает горьким вкусом. Одна таблетка «Тетрациклин» содержит в своем составе 100 миллиграмм действующего вещества.

Лекарство оказывает антибактериальное и бактериостатическое действие широкого спектра. Таблетки нарушают связь рибосомы с транспортной РНК, что в конечном счете предотвращает синтез белка бактериями. Антибиотик активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также некоторых других бактерий. Лекарство не в силах устранить вирусную и грибковую инфекцию. Поэтому так важно перед применением проконсультироваться с доктором и выяснить характер вашего недуга: самостоятельно это сделать не представляется возможным.

Показания к использованию: от чего помогает антибиотик?

Препарат «Тетрациклина гидрохлорид» (таблетки) инструкция рекомендует использовать при бактериальных патологиях разной локализации. Медики назначают этот препарат при следующих заболеваниях:

• бронхит и пневмония бактериального происхождения;
• ангина и фарингит, вызванный чувствительными к антибиотику микроорганизмами;
• холецистит и бактериальные заболевания пищеварительной системы;
• угри и фурункулы;
• пиелонефрит и бактериурия;
• болезни половой сферы (гонорея, сифилис);
• патологии репродуктивных органов (эндометрит, простатит, аднексит);
• кишечные инфекции бактериального характера;
• трахома и конъюнктивит;
• гнойные поражения и повреждения мягких тканей.

Противопоказания, о которых сообщает инструкция

Перед тем как применять «Тетрациклина гидрохлорид», необходимо обязательно прочесть инструкцию. Особое внимание уделите противопоказаниям. Если у вас есть хоть одно, то от этого медикамента необходимо отказаться. В противном случае лечение может только ухудшить общее состояние и вызвать побочные реакции.

Запрещается применять медикамент беременным женщинам, кормящим матерям, а также лицам с повышенной чувствительностью к лекарственному веществу. Антибиотик оказывает гепатотоксическое действие, поэтому его никогда не назначают при патологиях печени и острой печеночной недостаточности. Противопоказано употреблять лекарство при некоторых заболеваниях крови, например лейкопении. Не назначается медикамент при грибковых инфекциях, микозах. Если речь идет о вирусной инфекции, то применение таблеток недопустимо.

Возможность использования в педиатрии

Разрешает ли использовать детям препарат «Тетрациклина гидрохлорид» инструкция по применению? Если обратиться к аннотации, то можно узнать, что производитель не рекомендует давать таблетки ребенку, не достигшему восьмилетнего возраста. После 8 лет возможность применения в педиатрии есть, но только по соответствующим показаниям.

Дозировка препарата для детей определяется врачом индивидуально. Продолжительность терапии также устанавливает медик в соответствии с характером патологии. Если врач не дает отдельных рекомендаций, то нужно использовать по инструкции антибиотик «Тетрациклина гидрохлорид» (таблетки). Дозировка устанавливается в соответствии с массой тела. На каждый килограмм веса приходится 25 миллиграмм действующего вещества. Принимать этот объем нужно через каждые 6 часов. Например, ваш ребенок весит 20 килограмм. Это значит, что ему полагается 500 мг препарата на 3-4 приема.

«Тетрациклина гидрохлорид»: инструкция для взрослых

Дозировка медикамента для взрослых пациентов определяется также индивидуально. Многое зависит от характера патологии и ее тяжести. Например, при лечении бронхита и фарингита врачи выбирают разовую дозу 250 мг. Если речь идет о пневмонии или урогенитальных патологиях, то назначается прием таблеток в объеме 500 мг за один раз. Кратность использования составляет 3-4 раза в сутки. Инструкция по применению рекомендует принимать пилюли каждые 6 часов. Суточная доза медикамента не должна превышать четырех грамм действующего вещества.

Лечение антибиотиком продолжается от пяти суток до двух недель. При длительном использовании необходимо контролировать состояние крови и печени. Запивать таблетки допустимо чистой водой.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарство, медикамент «Тетрациклина гидрохлорид» имеет свои негативные реакции. Чаще всего они возникают при неправильном применении или самолечении. В таких случаях прием медикамента чреват диспепсией, нарушением пищеварения, болью в животе, образованием грибковых очагов разной локализации. Может появиться головокружение, мигрень, повышенная возбудимость или сонливость. Особенно опасным побочным эффектом является аллергия. Она проявляется разными симптомами: сыпь, кожный зуд, отек. Если в этот момент не прекратить терапию и не обратиться к врачу, то все может закончиться довольно плачевно. Помните о том, что дальнейшее лечение только усугубит состояние и усилит аллергическую реакцию.

Можно ли совмещать препарат с алкоголем?

Допустимо ли употреблять спиртные напитки и проводить лечение таблетками «Тетрациклина гидрохлорид»? Применение антибиотика предусматривает отказ от спиртного. Многие потребители игнорируют это правило. Что их может ожидать?

Для начала стоит предупредить: если вы употребляете спиртное с антибиотиком тетрациклинового ряда, то лечение будет неэффективным. Также при подобной комбинации оказывается выраженное токсическое действие на печень. Этанол попадает в кровь в непереработанном виде, в результате чего повреждается нервная система, головной мозг. Совмещение антибиотика с алкоголем ведет к появлению дисульфирамоподобных реакций. Они могут быть слабыми (тошнота, головная боль, рвота, понос) или выраженными (потеря сознания, сильная интоксикация, кома). Несколько раз подумайте, перед тем как употребить спиртное во время лечения «Тетрациклином».

Дополнительные условия

Какую еще информацию о медикаменте нужно предоставить потребителю? Стоит обратить внимание пациентов на то, что лечение антибиотиком длится не менее пяти суток. Даже если вам стало гораздо лучше уже на второй день, то это не повод отменять лекарство. При отказе от дальнейшей терапии у бактерий вырабатывается резистентность. В дальнейшем вам потребуются более сильные препараты.

Никогда не лечится «Тетрациклином» вирусная инфекция. Если вы начнете принимать антибиотик при обычной простуде или гриппе, то только ухудшите свое самочувствие. Все бактерицидные и бактериостатические средства снижают иммунитет, подавляя нормальную микрофлору. В результате этого организм становится еще более ослабленным. Применение антибиотика при вирусной инфекции только усилит действие болезнетворных микроорганизмов.

Обратите внимание на то, что медикамент может способствовать образованию нерастворимых комплексов кальция и тетрациклина. Они откладываются в костном скелете, на эмали зубов.

Отзывы потребителей об антибиотике

Большинство пациентов, которые принимали лекарство по назначению врача, остаются им довольны. Медикамент показывает свою эффективность уже на вторые сутки приема. Снижается температура тела, улучшается общее состояние. Но не стоит забывать, что антибиотик нужно принимать строго установленный доктором срок. Есть и отрицательные отзывы о препарате. Некоторым потребителям он не помог. Если в течение трех дней не наступает улучшение, то не стоит мучать себя: антибиотик вам не подходит.

Многие пациенты жалуются на то, что во время лечения у них нарушается пищеварение. Действительно, антибиотик подрывает кишечную микрофлору. Это проявляется метеоризмом, диареей, болью в животе, учащением позывов к дефекации. Все эти признаки проходят самостоятельно после отмены препарата. Большинство диспепсических расстройств не являются поводом для отмены терапии.

Подведем итог

Из статьи вы смогли узнать об эффективном и недорогом антибиотике на основе действующего вещества тетрациклина гидрохлорид. Описание препарата, состав и способ применения представлены вашему ознакомлению. Помните о том, что перед использованием любого лекарства нужно всегда читать инструкцию. Всего вам хорошего, не болейте!

Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик, характеризующийся широким спектром воздействия на патогенные агенты. Медикамент представляет собой порошок кристаллической консистенции, окрашенный в желтый цвет и хорошо растворимый в воде. Препарат отличается горьким вкусом, отсутствием запаха. Латинское название средства - Tetracyclini hydrochloridum.

Описание антибиотика

Фармацевтический рынок предлагает Тетрациклин в пяти формах выпуска. Их перечень и краткие характеристики представлены в таблице ниже.

Бактериостатическое действие препарата Тетрациклина гидрохлорид основано на угнетении синтеза белка инфекционных агентов. При повышенных концентрациях медицинский товар оказывает бактерицидное влияние.

Лекарственное средство применяется в борьбе с грамположительными (листериями, стафилококками, бациллами антракса, стрептококками) и грамотрицательными (клебсиеллами, сальмонеллами, шигеллами, кишечными и коклюшными палочками) микроорганизмами.

Резистентны к антибиотику ряд штаммов синегнойной палочки, вирусы, грибы и микобактерии туберкулеза.

Синонимами медикамента являются Имекс, Тетрациклин Тева, Тетрациклин ЛекТ.

При необходимости замены линимента специалисты рекомендуют использовать Эритромициновую мазь.

Фармакокинетика

Тетрациклина гидрохлорид обладает способностью быстро проникать в жидкие среды, ткани организма больного: наивысшая концентрация препарата при пероральном применении отмечается спустя 2 часа с момента его задействования.

Большие количества антибиотика накапливаются в селезенке, костной ткани, легких, лимфатической системе, желчи. Гематоэнцефалический барьер средство преодолевает в микродозах.

Прием пищи замедляет всасывание Tetracyclini hydrochloridum в таблетках.

Внутривенные инфузии максимально повышают биодоступность препарата; инъекции помогают добиться увеличения содержащегося в кровотоке медикамента до 40% от введенного объема.

Период полувыведения лекарства Тетрациклина гидрохлорид - около 8 часов. Экскреция осуществляется почками и кишечником.

В числе отрицательных характеристик препарата ученые отмечают его способность преодолевать плацентарный барьер, проникать в грудное молоко.

Показания

Местно лекарственное средство назначается при ожогах, маститах, флегмонах, развитии инфицированной экземы, угревой сыпи.

Пероральные формы препарата включают в терапевтические схемы для борьбы с пневмониями, бронхитами, трахеитами, эндокардитами и коклюшем.

Средство эффективно пресекает развитие таких заболеваний, как холецестит, пиелонефрит, остеомиелит, фарингит, тонзиллит, отит. Кроме того, Тетрациклина гидрохлорид широко задействуется в лечении:

• бруцеллеза;
• венерических заболеваний (сифилиса, гонореи);
• воспалений предстательной железы, слизистой матки;
• гнойных инфекций, локализующихся в мягких тканях;
• стоматологических недугов (гингивита, стоматита).

Препарат достаточно часто используют в целях профилактики инфекционных осложнений у пациентов, перенесших операции.

Инъекции и инфузии используют:

• для купирования симптомов тяжелых форм инфекционных заболеваний (сепсиса, перитонита);
• при невозможности употребления пациентом пероральной формы лекарства.

Глазная мазь задействуется в терапии трахом, кератитов, блефаритов.

Режимы дозирования, схемы использования

Согласно инструкции по применению, трехпроцентный линимент необходимо аккуратно распределить тонким слоем на поверхности пораженных кожных покровов. Терапия проводится каждые 6 часов; ее длительность - не менее 1 недели.

Лечение с использованием тетрациклиновой мази состоит из закладывания препарата за нижнее веко в небольших количествах каждые 3 ч. Минимальный курс - 7 дней.

Таблетированная форма антибиотика задействуется двумя способами:

• 0,5-1 грамм медикамента дважды в сутки;
• от четверти до полуграмма средства каждые 6 ч.

Вышеуказанные дозировки применяются в терапии пациентов старше 18 лет.

Тетрациклин таблетки хорошо помогают больным, страдающим кишечными заболеваниями. Курс лечения при поносе у взрослых составляет не менее 5 дней. После выявления причин диареи врач, как правило, назначает прием 0,250-0,5 г препарата четырежды в день.

В педиатрии назначения Тетрациклина гидрохлорида проводятся с учетом возраста и веса ребенка (для лечения детей младше 8 лет средство не используется). Обычно задействуется 12,5-25 мг медицинского товара на 1 кг массы тела. Кратность - 4р./сут.

При поносе у маленьких пациентов дозировка средства рассчитывается строго индивидуально (минимальное количество применяемого медикамента указано выше).

Инъекции и инфузии применяются в условиях стационара. Средняя длительность терапии - 7 и 5 дней соответственно.

Дополнительную информацию о лекарстве Тетрациклина гидрохлорид можно уточнить в аннотации.

Побочные действия, противопоказания

Как и любое лекарственное средство, рассматриваемый антибиотик способен оказывать негативное воздействие на организм.

При приеме таблетированной формы препарата Тетрациклин могут возникать побочные эффекты, в числе которых:

1. Нарушение работы ЖКТ (снижение аппетита, приступы тошноты, рвота, воспаление пищевода, жидкий стул или запор).
2. Ухудшение общего самочувствия, возникновение головной боли, появление обмороков.
3. Потемнение эмали зубов (преимущественно у маленьких пациентов).
4. Развитие кишечного дисбактериоза, кандидоза.
5. Изменение картины крови.

Отрицательное воздействие линиментов выражается в проявлении повышенной чувствительности кожных покровов к воздействию солнечного света, появлении зуда, чувства жжения и отеков в области применения.

Все без исключения препараты, содержащие антибиотик (мази, капсулы Тетрациклин Тева и ЛекТ и др.) могут вызвать аллергические реакции.

При случайной передозировке описанные побочные действия усиливаются.

Противопоказаниями к задействованию медикамента являются беременность, индивидуальная непереносимость компонентов средства, детский возраст.

Особые указания

При лечении рассматриваемым средством следует помнить:

1. Тетрациклин и напитки, содержащие алкоголь, несовместимы. Употребление антибиотика со спиртным может привести к сбоям в работе печени и почек, усугублению проявлений негативного влияния препаратов.
2. Лекарство способно вызвать развитие гиповитаминоза. Для профилактики дисбаланса рекомендуется использовать пивные дрожжи, специальные комплексные добавки.
3. Медикамент не запивают молоком: продукт нарушает абсорбцию препарата.
   Перед применением Тетрациклина гидрохлорида одновременно с другими лекарственными средствами необходимо тщательно изучить их совместимость (подробные данные приводятся в инструкции).

Использование антибиотика без назначения врача запрещено.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: tetracycline; (4S,4аS,5аS,6S,12аS)-4-диметиламино-1,4,4a,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,6,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксонафтацен-2-карбокса-мида гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой от красного до красно-коричневого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видно ядро, окруженное слоем оболочки;
состав: 1 таблетка содержит 100 мг тетрациклина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: крахмал картофельний, сахар, желатин, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат 80, понсо 4R, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код ATC J01АА07.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика . При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приеме абсорбируется 75 – 80% препарата, с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови связывается 55 – 65%, максимальная концентрация в крови достигается через 2 – 3 ч и составляет 1,5 – 3,5 мг/л. В следующие 8 ч концентрация постепенно снижается.
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и органах, содержащих много элементов РЭС (селезенке, лимфоузлах).
Концентрация Тетрациклина в желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) содержание препарата такое же, как и в плазме крови. В плевральной и асцитической жидкости, слюне (Слюна - секрет слюнных желез, содержит около 99% воды, слизь, соли, ферменты – амилазу, расщепляющую крахмал, лизоцим, обладающий бактерицидными свойствами, и др. вещества. Смачивает разжевываемую пищу, способствуя превращению ее в легко проглатываемый комок), грудном молоке концентрация препарата составляет 60 – 100% его концентрации в плазме крови. В больших количествах накапливается в костной ткани. Плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). Проникает сквозь плацентарный барьер и поступает в кровь плода.
В печени метаболизируется 30 – 50%. В моче определяется в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется на протяжении 6 – 12 ч; за первые 12 ч почками экскретируется 10 – 20% дозы.
5 – 10% общей дозы выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание (кишечно-печеночная циркуляция), что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме.
Экскреция (Экскреция (поздне лат. excretio) - то же, что выделение) через кишечник при приеме внутрь – 20 – 50%.
Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 8 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бронхит, пневмония, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит (Эндокардит – воспаление эндокарда), бактериальная и амебная дизентерия, коклюш (Коклюш – острая инфекционная болезнь преимущественно детского возраста, характерным признаком которой является приступообразный спазматический кашель), ангина, скарлатина, гонорея (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.), бруцеллез (Бруцеллез – инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем), туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) холециститы, гнойные менингиты (Гнойный менингит – воспаление оболочек мозга, развивающееся в основном у ослабленных детей раннего возраста. Воспалительный процесс имеет бактериальную этиологию и затрагивает мягкую оболочку головного мозга), гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

Тетрациклин принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая водой.
Разовая доза для взрослых составляет 250 мг каждые 6 часов. Высшая суточная доза – 2 г.
Детям от 8 до 12 лет – по 10 – 15 (до 25) мг/кг в сутки за 3 – 4 приема; старше 12 лет– дозы взрослых, то есть по 250 мг 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 7 дней. После нормализации температуры тела и исчезновения клинических признаков заболевания препарат принимают еще 1 – 3 дня.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), запор, сухость во рту, глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.), изменение цвета языка, окрашивание зубов, эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода), транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга): обмороки, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов)), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), гемолитическая анемия (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов), эозинофилия, отек Квинке (Отек Квинке - ангионевротический отек, острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли).
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
При длительном использовании препарата могут возникать осложнения, обусловленные развитием кандидоза (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida) (поражения кожи и слизистых оболочек, а также септицемии (Септицемия - токсическая форма сепсиса), вызванные дрожжеподобным грибом Candida albicans). Для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики (нистатин, леворин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и родственным антибиотикам, грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой) (на время лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных явлений. Лечение – симптоматическая терапия.

Особенности применения

При нарушении функции почек возможны кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) и развитие побочных эффектов.
С осторожностью назначают Тетрациклин при лейкопении.
Тетрациклин не назначают детям до 8 лет, так как он вызывает долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета.
Тетрациклин не принимают одновременно с молоком и другими молочными продуктами, поскольку при этом нарушается абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) препарата.
Во время лечения Тетрациклином необходимо тщательно наблюдать за состоянием больного. В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных явлений делают перерыв в лечении, в случае необходимости назначают другой антибиотик (не группы тетрациклинов); в случае появления симптомов кандидоза назначают противогрибковые антибиотики, витамины (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности).
Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, так как кроме недостаточного терапевтического эффекта возможно развитие стойких форм микроорганизмов.
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации требуется ограничение инсоляции.
В случае длительного использования необходимо проводить периодический контроль функции почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать признаки сифилиса, в связи с чем необходимо ежемесячно проводить серологический анализ на протяжении 4 месяцев.
Для профилактики гиповитаминоза (Гиповитаминоз – патологическое состояние, обусловленное дефицитом витамина в организме или нарушением функционирования витамина в организме) необходимо назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель понсо 4R, который может вызывать реакции аллергического типа, включая астму. Аллергия чаще всего проявляется у больных, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты железа, магния, кальция), образуют с Тетрациклином неактивные хелаты, в связи с чем следует избегать их одновременного назначения.
Следует избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые имеют бактерицидное действие и являются антагонистами (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста (веществ формирующих отклик рецепторов)) бактериостатических антибиотиков (в том числе Тетрациклина).
При одновременном использовании с ретинолом (Ретинол - витамин А, в организме образуется из поступающего с пищей каротина, который содержится, например, в моркови, салате. Входит в состав животных жиров, в том числе рыбьего, яичного желтка, икры) возможно развитие внутричерепной гипертензии. При одновременном использовании с холестирамином нарушается всасывание Тетрациклина.
Комбинация Тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.
В связи с угнетением кишечной микрофлоры (Кишечная микрофлора – для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов) снижается протромбиновый индекс, что вызывает необходимость коррекции дозы непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови).
Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции Тетрациклина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: tetracycline hydrochloride;

1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 0,1 г;

вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид Е 171, тальк, кармин Е 120, красный очаровательный АС Е 129, желтый закат FCF Е 110).

лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

Код АТС J01А А07.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе пневмония, брон-хит, средний отит, бактериальная и амебная дизентерия, тонзиллит, фарингит, синусит, коклюш, скарлатина, гонорея, сифилис, бруцеллез, туляремия, гнойный менингит, риккетсиозы (в том числе сыпной тиф), возвратный тиф, пситакоз; желчных и мочеполовых путей, гнойные инфекции мягких ¢ тканей, остеомиелит; трахома, кон ¢ зудящий блефарит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений у хирургических больных.

противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и родственных антибиотиков, местноанестезирующих средств (лидокаин, прокаин), грибковые заболевания, беременность. Препарат не назначают матерям в период кормления грудью и детям до 8 лет, при заболевании печени и почек с выраженной их функциональной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая. Таблетки следует запивать водой. Взрослым назначают по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых составляет 0,8-2 г. Назначать препарат взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки не рекомендуется, поскольку терапевтический эффект может быть недостаточным и возможно развитие устойчивых к антибиотику форм микроорганизмов. Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 10-25 мг / кг в сутки в 3-4 приема; старше 12 лет - дозы взрослых, т.е. по 0,2-0,5 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней, препарат следует принимать еще в течение 1-3 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.

побочные реакции

При появлении признаков повышения чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно увеличение выраженности описанных побочных действий.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат противопоказан детям до 8 лет.

особенности применения

С осторожностью назначают тетрациклина гидрохлорид при заболеваниях почек, лейкопении.

При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональных ни почечные и печеночные пробы.

Во время применения препарата следует избегать инсоляции и УФ-облучения.

Длительное применение тетрациклина гидрохлорида может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами; в таком случае следует назначать адекватную противомикробную терапию.

Препарат не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.

Препарат необходимо принимать стоя и запивать полным стаканом воды с целью профилактики повреждения пищевода и раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; НЕ удваивать дозы.

Для профилактики возможных осложнений очень целесообразно одновременное применение гепатопротек-торов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противогрибковых препаратов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отсутствуют данные относительно негативного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прием тетрациклинов внутрь одновременно с антацидами, содержащими кальций, алюминий и магний, с гидрокарбонатом натрия и холестирамином может сопровождаться снижением биодоступности антибиотика вследствие образования комплексов, не всасываются, и повыше-нием рН желудочного содержимого. Поэтому между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо придерживается-ваться интервалов 1-3 часа.

Одновременное применение тетрациклинов и комбинированных оральных контрацептивов, содержащих эстрогенный компонент (КОК), приводит к необходимости «подстраховочной контрацепции» из-за снижения надежности КОК, которое наблюдается.

Тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля протромбинового времени.

Повышает нефротоксичность метоксифлурана; при совместном применении с ретинолом повышается риск развития внутричерепного гипертензии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, которые продуцируют пенициллиназу; стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет, риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивный или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis, грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Имеются данные об эффективности тетрациклина при холере.

В основе механизма антибактериального действия тетрациклинов лежит подавление рибосомального синтеза белка микробной клетки.

В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.

Фармакокинетика. После приема быстро абсорбируется 75-77% в пищеварительном канале (пища снижает всасывание), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитическую жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтической концентрации достигается через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками / с желчью 60%), с белками связывается 65%; период полувыведения в норме - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов.

Нарушение выделительной функции почек может приводить к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от имели-нового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

срок годности

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, № 10 х 1 или № 10 х 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Витамины».

местонахождение

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Тетрациклина гидрохлорид (Tetracyclini hydrochloridum)

Фармакологическое действие

Тетрациклина гидрохлорид отличается от тетрациклина (основания) лучшей растворимостью в воде. Может применяться внутримышечно, для введения в полости, местно, а также внутрь.

Показания к применению

Применяют тетрациклина гидрохлорид внутрь и наружно. Внутрь назначают больным пневмонией (воспалением легких), бронхитом (воспалением бронхов), гнойным плевритом (воспалением оболочек легкого), подострым септическим (связанным с наличием микробов в крови) эндокардитом (воспалением внутренних полостей сердца), бактериальной и амебной дизентерией, коклюшем, ангиной, скарлатиной, гонореей, бруцеллезом (инфекционным заболеванием, передающимся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), туляремией (острым инфекционным заболеванием, передающимся человеку от животных), сыпным и возвратным тифами, пситтакозом (острой инфекционной болезнью, передаваемой человеку от птиц), при инфекционных заболеваниях мочевых путей, хронических холециститах (воспалении желчного пузыря), гнойном менингите (гнойном воспалении оболочек мозга) и при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику. Тетрациклина гидрохлорид можно также применять для предупреждения инфекционных осложнений у хирургических больных. Местно назначают тетрациклина гидрохлорид при инфекционных заболеваниях глаз, ожогах, флегмонах (остром, четко не отграниченном гнойном воспалении), маститах (воспалении молоковыносяших протоков молочной железы) и т. п.
Имеются данные о значительной эффективности тетрациклина гидрохлорида при холере.
Тетрациклина гидрохлорид и другие препараты этого ряда используют для лечения гонореи.
При тяжелых септических заболеваниях тетрациклина гидрохлорид можно применять вместе с другими антибиотиками.

К внутримышечным инъекциям прибегают обычно при тяжелых инфекционных заболеваниях, когда требуется быстрое создание в крови высоких концентраций препарата (сепсис /заражение крови микробами из очага гнойного воспаления/, перитониты /воспаление брюшины/, инфекционные осложнения у хирургических больных и др.), а также в случаях, если прием препарата внутрь затруднен или невозможен (при рвоте, операциях в полости рта и на желудочно-кишечном тракте, при бессознательном состоянии больного и др.).

Способ применения

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Взрослым назначают внутрь по 0,25 г каждые 6 ч, при необходимости 2 г в сутки. Детям старше 7 лет назначают по 25 мг/кг каждые 6 ч.
Для инъекций готовят раствор непосредственно перед употреблением, разводя содержимое флакона с гидрохлоридом тетрациклина (0,1 г) в 2,5-5,0 мл стерильного раствора (1-2%) новокаина. Инъекции производят в верхний наружный квадрант ягодицы; при попадании раствора под кожу возможна болевая реакция.
Для введения в брюшную полость растворяют содержимое флакона (0,1 г) в 40 мл, а для введения в другие полости - в 20 мл 0,5% раствора новокаина.
Разовая доза для взрослых внутримышечно 0,05-0,1 г (50 000 - 100 000 ЕД). Детям в возрасте 8-10 лет вводят по 0,05 г, 10-14 лет - по 0,08 г. Инъекции производят 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При необходимости проводят повторные циклы с промежутками 4-7 дней.
Разовая доза для введения в полости (плевральную - полость между оболочками легких, брюшную) составляет 0,025-0,1 г.
Средняя суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 1 г; кратность введения - 24 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции вводят по 0,5 г 3 раза в день; максимальная суточная доза - 2г. Суточная доза для детей - 10-20 мг/кг (в 2-4 приема). Рекомендуется быстрый переход на пероральную (через рот) терапию. Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед введением (максимум за 5 мин до инъекции при максимальной концентрации 1%). Содержимое флакона разводят в дистиллированной воде для инъекций, физиологическом растворе или в 5% растворе глюкозы. Инъекцию осуществляют медленно (не менее 5 мин), предпочтительно капельное введение.
В процессе лечения препаратом больному целесообразно назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Препарат нельзя назначать одновременно с молоком или другими молочными продуктами.
Раствор для внутримышечно введения можно хранить не более 24 ч.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, понос, запор , дисфагия (расстройство глотания), глоссит (воспаление языка), эзофагит (воспаление пищевода), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия). Редко - отек Квинке (аллергический отек), фотосенсибилизация (повышение чувствительности кожи к солнечному свету). При длительном применении препарата возможны развитие кандидоза (грибкового заболевания), кишечного дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры кишечника), дефицита в организме витаминов группы В; нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), гемолитическая анемия (повышенный распад эритроцитов в крови), транзиторное (временное) повышение в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы (ферментов), билирубина, остаточного азота. При парентеральном применении (внутримышечном, внутривенном) возможна болезненность в месте введения.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), микозы (грибковые заболевания), третий триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Не назначают детям до 8 лет.

Форма выпуска

Таблетки по 0,1 и 0,25 г. Сухое вещество для внутримышечного применения во флаконах по 0,1 г. Сухое вещество для внутривенного применения во флаконах во флаконах.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Внимание!
Описание препарата "Тетрациклина гидрохлорид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

действующее вещество: tetracycline hydrochloride;

1 таблетка содержит тетрациклина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, желатин, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, полисорбат, опадрай II красный 85F35289 (смесь веществ: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, кармин (Е 120), красный очаровательный АС (Е 129), желтый закат FCF (Е 110)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от малинового до красно-коричневого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины. Код АТХ J01А А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .

Антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных (стафилококков, в том числе к тем, которые продуцируют пенициллиназу; стрептококков, пневмококков, клостридий, листерий, палочки сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококков, бордетелл, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, сальмонелл, шигелл), а также спирохет, риккетсий, лептоспир, возбудителей трахомы, орнитоза. Малоактивен или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, серации, кислотоустойчивых бактерий, большинства штаммов вида Bacteroides fragilis , грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, кори. Есть данные об эффективности тетрациклина при заболевании холерой.

В основе механизма антибактериального действия тетрациклина лежит угнетение рибосомального синтеза белка микробной клетки.

В обычно применяемых дозах тетрациклин действует бактериостатически.

Фармакокинетика.

После внутреннего применения быстро абсорбируется 75-77 % в пищеварительном канале (еда снижает всасываемость), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распределяется в большинстве жидкостей организма, включая желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную, асцитическую жидкости. Накапливается в клетках печени, селезенки, опухолях, зубах; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтическая концентрация достигается через 2-3 дня. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, с фекалиями (почками и с желчью 60 %), с белками крови связывается 65 %; период полувыведения в норме – 6-11 часов, при анурии – 57-108 часов.

Нарушение выделительной функции почек может привести к повышению концентрации тетрациклина в крови.

Клинические характеристики.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, такие как: бронхит, пневмония, бактериальная и амебная дизентерия, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной и возвратный тиф, пситтакоз, орнитоз, инфекции желчевыводящых и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и к родственным ему антибиотикам, к местноанестезирующим средствам (лидокаин, прокаин); грибковые заболевания, системная красная волчанка. Период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет; пациентам при заболеваниях печени и почек с выраженной функциональной недостаточностью. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении тетрациклинов с витамином А или ретиноидами, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Соли железа, пероральные препараты цинка, кальция, висмута (в т.ч. субсалицилат висмута), алюминия, магния и другие препараты, содержащие эти катионы (в т.ч. магнийсодержащие слабительные, антациды, сукральфат), холестирамин, колестипол, каолин-пектин, гидрокарбонат натрия: образование с тетрациклином неактивных хелатов и уменьшение абсорбции тетрациклина. Следует избегать комбинации с такими препаратами, а также с квинаприлом (содержит карбонат магния), диданозином (содержит кальцийсодержащие и магнийсодержащие вспомогательные вещества). При необходимости такой комбинации применение тетрациклина должно быть максимально удалено по времени (за 2 часа до или через 4-6 часов после их применения).

Стронция ранелат: возможно снижение концентрации тетрациклина в сыворотке крови. Следует избегать совместного применения. Рекомендуется прерывать лечение стронцием ранелатом в течение терапии тетрациклином.

Дигоксин, препараты лития : возможно повышение их концентрации в сыворотке крови. Эрготамин и метисергид: повышение риска эрготизма.

Пенициллины, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики: как бактериостатический антибиотик тетрациклин может помешать бактерицидной активности других антибиотиков. Следует избегать такой комбинации.

Комбинация тетрациклина с олеандомицином и эритромицином считается синергической.

Непрямые антикоагулянты, в т.ч. варфарин, фениндион, антитромботические средства: тетрациклины могут усиливать действие непрямых антикоагулянтов вследствие ингибирования их метаболизма в печени, снижать уровень протромбина плазмы крови, что требует тщательного контроля протромбинового времени и при необходимости – снижение дозы антикоагулянтов.

Атоваквон: снижение концентрации атоваквона в плазме крови.

Метоксифлуран: возможно токсическое действие на почки (в т.ч. увеличение азота мочевины и креатинина сыворотки крови), острая почечная недостаточность, иногда с летальным исходом. Метотрексат: возможно увеличение токсичности последнего; данную комбинацию следует применять с осторожностью. В случае необходимости одновременного приема лекарственных средств нужно осуществлять регулярный мониторинг токсичности.

Витамин А и ретиноиды, такие как ацитретин, изотретионин и третионин (для лечения акне), при их одновременном применении с тетрациклинами могут вызвать доброкачественную внутричерепную гипертензию, поэтому их одновременное применение должно быть противопоказано. Для предотвращения данного осложнения при лечении акне ретиноидами необходимо выдержать интервал после терапии тетрациклинами.

Гормональные контрацептивы: снижение их эффективности (незапланированная беременность) и повышение частоты прорывных кровотечений при применении с тетрациклинами. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными методами контрацепции во время лечения тетрациклином и еще в течение 7 дней после завершения курса лечения.

Диуретики: такая комбинация требует осторожности, поскольку на фоне дегидратации повышается риск нефротоксичности.

Противодиабетические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины, в т.ч. глибенкламид, гликлазид): усиление их гипогликемического эффекта.

Химотрипсин повышает концентрацию и длительность циркуляции тетрациклина в крови.

С осторожностью назначать тетрациклин совместно с гепатотоксичными препаратами.

Пероральная вакцина против брюшного тифа, БЦЖ: антибактериальные препараты, в т.ч. тетрациклины, могут снижать терапевтический эффект данных вакцин. Следует избегать применения вакцин во время лечения антибиотиками.

Абсорбция тетрациклина нарушается при применении во время еды , с молоком и молочными продуктами .

Особенности применения

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, получавших капсулированные или таблетированные формы тетрациклинов. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости и глотать в вертикальном положении, сидя или стоя, задолго до сна. Если возникают такие симптомы как дисфагия или боль за грудиной, следует рассмотреть возможность развития этого осложнения и отмены препарата. Следует с осторожностью применять тетрациклин пациентам с эзофагеальным рефлюксом.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности с клиническими проявлениями выраженного солнечного ожога у пациентов, принимавших тетрациклины. Во время лечения рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света и искусственного УФ-облучения. Пациентов следует проинформировать о возможности такой реакции и предупредить, что лечение тетрациклинами должно быть немедленно прекращено при первых признаках эритемы на коже.

Микрофлора. Применение антибиотиков может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков, включая Candida , и к развитию суперинфекции, что требует отмены антибиотика и принятия соответствующих мер.

Для профилактики развития кандидоза одновременно с тетрациклином рекомендуется применять противогрибковые препараты, витамины.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови, во время или после лечения (в т.ч. через несколько недель после лечения) тетрациклином может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Тяжесть проявлений CDAD может колебаться от умеренной диареи до псевдомембранозного колита, угрожающего жизни. При подозрении CDAD применение тетрациклина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать соответствующую терапию. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой клинической ситуации.

Возможность CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых во время или после применения антибиотиков возникла тяжелая диарея.

Развитие зубов. Применение тетрациклинов в период развития зубов (II-III триместры беременности, период кормления грудью, неонатальный период, дети до 12 лет) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция чаще возникает при длительном применении, но также может наблюдаться после повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Венерические болезни. Тетрациклины могут маскировать проявления сифилиса. При лечении венерических болезней с подозрением на сопутствующий сифилис должны быть применены соответствующие диагностические процедуры. Во всех таких случаях следует проводить ежемесячные серологические тесты по крайней мере в течение 4 месяцев.

Бета-гемолитический стрептококк. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Миастения гравис. Препарат с осторожностью следует применять пациентам с миастенией гравис из-за возможности возникновения слабой нервно-мышечной блокады.

Системная красная волчанка, порфирия . Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки. Случаи возникновения порфирии изредка наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины. Поэтому не следует применять тетрациклин пациентам с порфирией или системной красной волчанкой.

Нарушение функции почек. Применение тетрациклина в целом противопоказано при почечной недостаточности из-за возможности чрезмерной кумуляции и повышения риска развития побочных эффектов.

Антианаболическое действие тетрациклинов может быть причиной повышения уровня в крови остаточного азота мочевины. Хотя это не существенно для пациентов с нормальной функцией почек, у больных со значительно нарушенной функцией почек высокие уровни тетрациклина в сыворотке крови могут привести к азотемии, гиперфосфатемии и ацидозу.

Нарушение функции печени. Тетрациклин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции печени и пациентам, которые получают потенциально гепатотоксические препараты. Следует избегать высоких доз препарата. Применение высоких доз тетрациклина были связаны с развитием жировой инфильтрации печени и панкреатита.

С осторожностью назначать тетрациклина гидрохлорид при лейкопении.

Поскольку тетрациклины снижают активность протромбина плазмы крови, пациентам, которые находятся на антикоагуляционной терапии, может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.

При длительном применении препарата следует периодически проводить анализы крови, функциональные почечные и печеночные пробы.

Терапию тетрациклином следует осуществлять под наблюдением врача. Следует строго соблюдать режим назначения в течение всего курса лечения, не пропускать дозы и принимать их через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно быстрее; не принимать, если почти пришло время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Тетрациклина гидрохлорид не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, так как при этом нарушается его абсорбция.

В случае появления признаков повышенной чувствительности к препарату и побочных реакций прием препарата прекратить, в случае необходимости назначить другой антибиотик (не группы тетрациклинов). Для профилактики возможных осложнений целесообразно одновременное применение гепатопротекторов, желчегонных средств, эубиотиков, витаминов, противо-грибковых препаратов.

Тетрациклин не является препаратом выбора в лечении любого типа стафилококковой инфекции.

Назначать препарат взрослым в дозах менее 800 мг в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых к тетрациклину форм микроорганизмов.

Краситель желтый закат FCF (Е 110) , входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Лекарственное средство содержит сахар, поэтому, в случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать подвижные механизмы.

Способ применения и дозы

Тетрациклин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды, так как продукты питания и некоторые молочные продукты мешают абсорбции. Таблетки следует запивать водой.

Дозирование и курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Курс лечения необходимо продолжать в течение трех суток после исчезновения клинических проявлений заболевания.

Все инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком, следует лечить не менее 10 суток.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети с 12 лет. Обычно разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза – 2 г.

Пациенты пожилого возраста. Применять обычную дозу для взрослых. С осторожностью следует применять препарат при субклинической почечной недостаточности, поскольку это может привести к накоплению препарата.

Почечная недостаточность. В общих случаях применение тетрациклинов противопоказано при почечной недостаточности, кроме случаев, когда использование этого класса препаратов считается абсолютно необходимым. Суточная доза должна быть уменьшена путем снижения рекомендуемых индивидуальных доз и/или за счет увеличения интервалов между приемами.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применять.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при применении доз, значительно превышающих рекомендуемые – кристаллурия, гематурия. Возможно усиление проявлений описанных побочных реакций, в т.ч. реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Препарат, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях возможно возникновение следующих реакций.

• Аллергические и иммунопатологические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в т.ч. лица и языка, анафилаксию, анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактоидная пурпура, обострение системной красной волчанки, фиксированная лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Краситель желтый закат FCF (Е 110), входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, в т.ч. макулопапулезные, эритематозные, реакции фотосенсибилизации, буллезные дерматозы, нарушения пигментации кожи и слизистых оболочек.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит.
• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, боль или дискомфорт в животе, диспепсия (в т.ч. изжога/гастрит), дисфагия, кишечный дисбактериоз, панкреатит. Сообщалось о случаях эзофагита и образования язв пищевода у пациентов, принимавших капсулы и таблетки тетрациклинов, язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности с транзиторным повышением уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови, нарушением функции печени; гепатиты, желтуха, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Первыми симптомами поражения печени могут быть плохое самочувствие, повышение температуры тела и/или боль в правом подреберье, боль в желудке, тошнота, рвота, субиктеричность склер.
• Со стороны нервной системы: выбухание родничка у младенцев и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых, первыми симптомами которой могут быть головная боль, головокружение, шум в ушах/нарушение слуха, нарушение зрения (в т.ч. отек зрительного нерва, нечеткость зрения, скотомы, диплопия, светобоязнь), анорексия, тошнота, рвота, шаткая походка. Поступали сообщения о случаях временной/постоянной потере зрения.
• Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, болезнь Мошкович, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия.
• Со стороны эндокринной системы: при длительном применении тетрациклинов возможно появление в ткани щитовидной железы микроскопических участков коричнево-черного окраса. Функция щитовидной железы при этом не нарушается.
• Со стороны мочевыводной системы: азотемия, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, нефрит, обычно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: усиление мышечной слабости у пациентов с миастенией гравис.
• Эффекты, обусловленные биологическим действием: при длительном применении высоких доз антибиотиков, в т.ч. тетрациклина, возможно развитие суперинфекции, что может привести к развитию кандидоза, глоссита с гипертрофией сосочков и почернением языка, стоматита, стафилококкового энтероколита, CDAD, псевдомембранозного колита, зуда в анальной зоне, воспалительного поражения аногенитальной зоны (вследствие кандидоза), вульвовагинита, баланита, проктита.
• Другие: гиповитаминоз, боль в горле, охриплость голоса, фарингит, гипоплазия зубной эмали у детей, постоянное изменение цвета зубов (желтый или серо-коричневый цвет), нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей); изменения лабораторных показателей (могут повышаться уровни аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина, азота мочевины крови).

При появлении признаков повышенной чувствительности и побочных явлений курс лечения следует прекратить и обратиться к врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах; № 10х1 или № 10х2 блистеров в пачке из картона.

Производитель

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и адрес местонахождения его деятельности.

Заявитель.

ПАО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.