Церукал является лекарственным препаратом, основное действие которого заключается в усилении моторики желудка и кишечника, также он служит отличным противорвотным средством при сильной . Выпускается в виде таблеток и инъекционного раствора. Данный лекарственный препарат блокирует пути попадания нервных импульсов исходящих из области двенадцатиперстной кишки и желудка, направляющихся в центральную нервную систему. В результате чего центральная нервная система не сигнализирует о расстройствах гладкой мускулатуры, предотвращая тем самым такие нежелательные явления как рвота, тошнота, запор и икота.

Многие родители задаются вопросом: можно ли давать церукал детям? Ведь все-таки, это серьезный препарат способный вызвать различные побочные эффекты. Как правило, церукал назначают для детей, которым уже больше двух лет. Но стоит отметить, что с двух до четырнадцати лет его назначают с особой осторожностью и под пристальным наблюдением педиатра. Такая осторожность по отношению к церукалу не безосновательна, ведь детский организм существенно отличается от взрослого, а гладкая мускулатура внутренних органов ребенка может неадекватно реагировать на прием таких препаратов. Чем меньше возраст ребенка, тем больше вероятность проявления побочных эффектов. Иногда в уменьшенных дозировках назначают церукал даже новорожденным, но это, как правило, в крайних случаях и если есть возможность, то стараются обойтись другими средствами.

Как принимать церукал?

Дозировка церукала детям (в таблетках, либо уколах) составляет 0,1 мг метоклопрамида на 1 кг массы тела ребенка, а максимальная суточная доза должна быть не более 0,5 мг метоклопрамида на килограмм веса. Если у ребенка наблюдается почечная недостаточность, то дозу подбирают индивидуально, исходя из степени нарушения функции почек. Таблетки церукала следует принимать внутрь за 30 минут до еды.

Побочные действия церукала

• утомляемость;
• головная боль;
• сонливость;
• спазм пищевода;
• тики лица и шеи;
• страхи.

Фармакологическое действие

Церукал предназначен для подавления рвотного рефлекса и нормализации функций органов пищеварительной системы.

Активное вещество препарата блокирует рецепторы головного мозга, чувствительные к серотонину и допамину и тем самым оказывает нормализующий эффект на естественные колебания органов пищеварительной системы. Кроме этого Церукал повышает тонус гладкой мускулатуры желудка и кишечника, препятствуя обратному прохождению пищи.

Противорвотное действие препарата не распространяется на рвотные позывы, вызванные функциональными нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата.

После применения Церукала в форме таблеток, лечебный эффект наступает спустя 20-40 минут, после внутривенного введения - спустя 1-3 минуты, после внутримышечного - спустя 10-15 минут.

Церукал хорошо всасывается и легко проникает через любые защитные барьеры организма. Его обезвреживание происходит в печени, а выведение - с помощью почек.

Показания к применению

• Нарушения двигательной активности органов пищеварительной системы;
• Тошнота и рвота различного происхождения (кроме вызванной нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата);
• Подготовка к рентгенологическим исследованиям органов пищеварительной системы;
• Парез желудка во время диабета;
• Раздражение кишечника, вызванное различными причинами;
• Повышение кислотности желудка (изжога);
• Функционально сужение желудка.

Способ применения

Препарат в форме таблеток:

Детям старше трехлетнего возраста дозу рассчитывают, исходя из 0,1 мг на кг массы тела пациента, если возникает необходимость, ее можно повысить до 0,5 мг. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 10 мг препарата до 4 раз в день.

Церукал принимается за полчаса до еды и запивается достаточным количеством жидкости. Минимальный курс лечения - 30-60 дней.

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями почек, обязательно проводится корректировка дозы.

Препарат в форме раствора для инъекций:

При внутримышечном введении детям, старше трехлетнего возраста назначается доза 0,1-0,5 мг препарата на кг веса. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 2 мл Церукала до 4 раз в сутки.

Внутривенное капельное введение проводится достаточно медленно. Растворителем могут служить физиологический раствор или раствор глюкозы. Растворы со щелочной средой в качестве растворителя не используются.

При одновременном введении с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на деление клеток, Церукал применяется по следующим схемам:

Кратковременное (около 15 минут) внутривенное капельное введение Церукала в дозировке 2 мг на кг веса за полчаса до приема блокирующего препарата, затем препарат вводят через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после применения блокирующего препарата;
Длительное введение Церукала внутривенным капельным методом в дозировке 0,5 мг на кг веса пациента в час, за два часа до приема блокирующего препарата. После приема блокирующего препарата, введение продолжается в течение суток в дозировке 0,25-0,5 мг на кг веса в час.

Побочные действия

• Нарушение нервной системы (головная боль, головокружение, изменение настроения, шум в ушах, повышенная утомляемость, появление беспорядочных сокращений мышц лица, нарушение координации движений и двигательной активности);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (Изменение артериального давления, изменение процентного содержания форменных элементов крови, нарушения сердечного ритма);
• Нарушения пищеварительной системы (нарушения вкусового восприятия, ощущение сухости во рту, нарушения стула);
• Нарушения эндокринной системы (нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез);
• Кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).

Пациенты подросткового и пожилого возраста, а также страдающие функциональными нарушениями работы почек обладают повышенной склонностью к появлению побочных эффектов.

Противопоказания

• Нарушения проходимости кишечника;
• Склонность к кровотечениям из органов пищеварительной системы;
• Пористость органов пищеварительной системы (перфорация);
• Повышенная чувствительность к Церукалу и сульфитам;
• первый триместр беременности;
• Период лактации;
• Эпилепсия и судорожные припадки;
• Возраст менее 3 лет;
• Опухоли надпочечников и новообразования, влияющие на выработку пролактина.

При беременности и лактации

Беременным женщинам, находящимся в первом триместре, а также кормящим матерям препарат противопоказан. На более поздних сроках Церукал возможно применять только в крайних случаях, если существует реальная угроза жизни матери. На время применения препарата от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение с препаратами, блокирующими адреналин, эффективность Церукала снижается;
• Церукал усиливает всасывание Парацетамола и Этанола и снижает всасывание Дигоксина и Циметидина;
• Применение инъекций препарата ускоряет процесс расщепления витамина B1;
• При одновременном применении с антидепрессантами или препаратами, оказывающими стимулирующий эффект на нервную систему, активность последних меняется;
• Церукал не допускается к одновременному назначению с алкоголем, успокоительными или антипсихопатическими препаратами (нейролептиками).

Передозировка

Сонливость, спутанность сознания, повышенная возбудимость, судороги, двигательные нарушения, непроизвольные движения, изменения сердечного ритма и артериального давления.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 50 шт.раствор для инъекций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт.

Условия хранения

Препарат хранится в сухом месте, при температуре от 15 до 30 градусов и без доступа к свету. Приготовленный раствор для внутривенного вливания капельным методом хранится не более суток. Срок хранения Церукала - не более 5 лет.

Состав

1 таблетка:

• метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 10.54 мг;
• метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.

1 ампула раствора:

• метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5.27 мг или 10.54 мг;
• метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг или 10 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

• Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
• Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
• Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

• Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
• Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
• подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
• поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
• эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
• болезнь Паркинсона;
• одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
• метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
• пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
• детский возраст до 1 года;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Церукал Церукал

Действующее вещество

›› Метоклопрамид* (Metoclopramide*)

Латинское название

›› A03FA01 Метоклопрамид

Фармакологическая группа: Противорвотные средства

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке 1 флакон.
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в коробке 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские таблетки, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными, скошенными краями.
Раствор: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное, противоикотное . Блокирует дофаминовые (D 2) и серотониновые рецепторы, воздействует на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — 60-80%, C max достигается через 1-2 ч. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Выводится в основном через почки в неизмененном виде и в виде конъюгатов. T 1/2 — 3-5 ч.

Фармакодинамика

Оказывает противорвотное действие, регулирует и нормализует деятельность ЖКТ (понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке). Стимулирует секрецию пролактина.

Показания

Рвота и тошнота различного генеза, атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная), дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, кровотечение или перфорация ЖКТ, стеноз привратника, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения, детский возраст (до 2 лет — парентерально, до 6 лет — таблетки), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности; во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, депрессия, возбуждение, раздражительность; при длительном применении у пожилых пациентов — паркинсонизм, дискинезия.
Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея; в отдельных случаях (главным образом у детей) — дискинетический синдром.
Прочие: в редких случаях при длительном приеме высоких доз — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла; аллергические реакции.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные средства ослабляют действие.
Увеличивает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина, циметидина.
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС; повышает риск возникновения экстрапирамидных реакций при одновременном приеме с нейролептиками.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: как правило, проходят самостоятельно в течение 24 ч после отмены препарата; при необходимости — назначение холинолитических и противопаркинсонических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь , примерно за 30 мин до еды. Взрослым и подросткам старше 14 лет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки. Детям от 2 до 14 лет — терапевтическая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза — 0,5 мг/кг.
Длительность лечения составляет около 4-6 нед. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.
В/м или медленно в/в . Взрослым и подросткам старше 14 лет по 10 мг (1 ампула) 3-4 раза в сутки. Детям от 3 до 14 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг.
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
Таблица
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5; 3,5; 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1,0 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы Церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор Церукала можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушенной функцией печени и почек, престарелым и детям (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В процессе лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Особые указания

Раствор для инъекций нельзя смешивать с щелочными инфузионными растворами.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "Церукал" в других словарях:

Сущ., кол во синонимов: 4 лекарство (1413) … Словарь синонимов

церукал - см. мотилиум … Аналоги дорогих лекарств

Метоклопрамид (Metoclopramide) Химическое соединение … Википедия

I Кишечник (intestina) часть пищеварительного канала, начинающаяся от привратника желудка и заканчивающаяся заднепроходным отверстием. В кишечнике происходит переваривание и всасывание пищи, удаление образующихся шлаков, синтезируются некоторые… … Медицинская энциклопедия

- (лат. (post после + анатомическое vagus блуждающий нерв + греч. tomē разрез, рассечение) патологические состояния, развивающиеся в различные сроки после ваготомии. Термин применяют для обозначения ряда отрицательных последствий… … Медицинская энциклопедия

Хроническое рецидивирующее заболевание, основным признаком которого является образование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки. В зарубежной литературе для обозначения этого заболевания обычно используют термины «язва… … Медицинская энциклопедия

I Беременность Беременность (graviditas) физиологический процесс развития в женском организме оплодотворенной яйцеклетки, в результате которого формируется плод, способный к внеутробному существованию. Возможно одновременное развитие двух и более … Медицинская энциклопедия

I Гастрит (gastritis; греч. gaster желудок + itis) воспалительные или воспалительно дистрофические изменения слизистой оболочки желудка. Может быть первичным и рассматриваться как самостоятельное заболевание и вторичным, сопровождающим ряд… … Медицинская энциклопедия

I Дуоденит (duodenitis; анат. duodenum двенадцатиперстная кишка + itis) воспаление стенки двенадцатиперстной кишки, чаще только слизистой оболочки, сопровождающееся при длительном течении процесса структурной ее перестройкой. Изолированное… … Медицинская энциклопедия

- (obstipationes) задержка опорожнения кишечника (более 48 ч), а также затрудненное или систематически недостаточное его опорожнение. Запоры широко распространенное состояние, особенно в развитых экономических странах (по статистическим данным, у 5 … Медицинская энциклопедия

Церукал — это противорвотное лекарственное средство, которое нормализует моторику желудочно-кишечного тракта. Церукал обладает выраженным и противоикотным действием. Церукал выпускается в виде таблеток белого цвета с гладкой поверхностью и ампул с раствором для инъекций.

Показания к применению

Препарат Церукал следует использовать в следующих случаях:

• Тошнота и рвота различного происхождения
• Гипотония (снижение тонуса) желудка и кишечника
• Рефлюксная болезнь, эзофагит
• Обследование желудочно-кишечного тракта (для усиления перистальтики)
• Сужение привратника желудка
• Укачивание
• Рвота на фоне использования различных лекарств

Инструкция по применению и дозировка

Церукал выпускается в виде таблеток для применения внутрь и раствора для инъекции. Церукал в таблетках: Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукал (10мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата Церукал составляет 60мг. Максимальная разовая доза составляет 20мг. Рекомендации по использованию препарата Церукал в таблетках: Таблетки препарата Церукал следует запить водой в небольших количествах (1/2 стакана). Продолжительность лечения препаратом Церукал составляет не более 4-5 недель. Церукал в виде раствора для инъекций: Детям от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела. Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза составляет 10мг. Рекомендации по использованию препарата Церукал в виде раствора для инъекции: Препарат Церукал в виде инъекции следует вводить внутримышечно или внутривенно (как правило, следует чередовать места уколов). Раствор для инъекции можно разводить 5% раствором глюкозы. Раствор для инъекции нельзя смешивать со щелочными растворами.

Противопоказания

Церукал не рекомендуется использовать в лечении детей младше 2 лет, а также при наличии у пациента кровотечении из желудочно-кишечного тракта, . Препарат Церукал не следует использовать при повышенной чувствительности больного к препарату и к его компонентам (сульфат натрия). Препарат Церукал с осторожностью следует применять пациентам с , а также детям в возрасте от 2 до 14 лет.

Особые указания по использованию препарата Церукал

При использовании препарата Церукал детьми или пациентами с нарушенной функцией почек риск появления побочных эффектов повышается. В случае появления побочных эффектов прием препарата Церукал следует приостановить. Во время приема препарата Церукал лабораторные показатели функции печени могут быть повышены ( , ). Известно, что препарат Церукал влияет на способность к вождению автотранспорта. Длительное применение препарата Церукал может привести к уменьшению внимания и концентрации больного. Поэтому при приеме препарата Церукал следует воздержаться от вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

Побочные эффекты при использовании препарата Церукал

К наиболее распространенным побочным эффектам при использовании препарата Церукал относятся: диарея, запор, сухость во рту, сонливость, головная боль, депрессия, головокружение, чувство страха, раздражительность. У детей при использовании препарата Церукал встречается дискинетический синдром. У пациентов пожилого возраста при использовании препарата Церукал могут появиться признаки и симптомы паркинсонизма. Редко, при использовании больших доз препарата Церукал: отеки, метгемоглобинемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла.

Взаимодействие препарата Церукал с другими лекарственными средствами

Перед использованием препарата Церукал обязательно сообщите врачу о применение других лекарственных средств. Препарат Церукал усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, которые угнетают нервную систему ( , ). Церукал усиливает всасывание парацетамола, аспирина и повышает концентрацию данных препаратов в организме больного. Сочетанное применение препарата Церукал с успокоительными средствами может привести к появлению синдрома Паркинсона.

Церукал и алкоголь

При использовании препарата Церукал употребление алкоголя строго запрещено.

Передозировка

Использование больших доз препарата Церукал или назначение препарата детям младше 2 лет, а также больным с нарушенной функцией почек может привести к передозировке препарата Церукал. К основным признакам и симптомам передозировки препарата Церукал относятся: нарушение ориентации в пространстве, сонливость, спутанность сознания. Как правило, симптомы передозировки препарата Церукал исчезают в течение суток после прекращения применения препарата. В случае если после прекращения применения препарата Церукал симптомы передозировки не исчезли, то следует вызвать врача.

Применение препарата Церукал во время беременности и кормлении грудью

В большинстве случаев препарат Церукал оказывает неблагоприятное действие на течение беременности, в небольшой степени обладает тератогенным эффектом (пороки развития у плода). В первом триместре беременности применение препарата Церукал строго противопоказано. Во втором и третьем триместре препарат Церукал применяется лишь вс случае острой необходимости. При приеме препарата Церукал кормление ребенка грудью следует приостановить.

Экспертное мнение медколлегии Polismed

Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них

От чего помогает Церукал?

Лечилась в гастроэнтерологии по поводу панкреатита. Врач назначил Церукал, хотелось бы знать зачем, ведь по инструкции Церукал назначают от рвоты и от тошноты. От чего он помогает еще?

Ответ Медколлегии

Церукал относится к противорвотным препаратам центрального действия. Свой эффект он реализует путем блокирования дофаминовых рецепторов в головном мозгу. В результате этого усиливается моторика верхних отделов ЖКТ – пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки. При панкреатите весьма велика вероятность застоя пищи в желудке, что значительно ухудшает эффективность пищеварения, повышая вероятность рвоты. Назначение Церукала при панкреатите улучшает процесс продвижения пищи по пищеварительному тракту, снижает риск возникновения тошноты и рвоты, к тому же Церукал улучшает отхождение желчи, что также способствует устранению одной из причин панкреатита.

Можно ли принимать Церукал беременным?

Добрый день, нуждаюсь в совете. С наступлением беременности у меня развился жуткий токсикоз – тошнит от любого запаха пищи. Можно ли беременным в первом триместре принимать Церукал, чтобы избавиться от токсикоза? Катерина.

Ответ Медколлегии

Уважаемая, Катерина, к сожалению, исследований, посвященных безопасности применения Церукала у беременных, не проводилось, поэтому мы не можем рекомендовать Церукал при беременности. Можем только сообщить, что в экспериментах на мышах и кроликах превышение дозы Церукала в 250 раз не вызывало негативных последствий для плода.

Как давать Церукал детям?

На фоне температуры у ребенка развилась рвота, она была несколько раз. Возможности посетить врача сейчас нет. Можно ли ребенку уколоть Церукал, и, если да, то сколько колоть Церукала если ребенку год?

Ответ Медколлегии

В подобной ситуации, когда рвота у ребенка связана с температурой, мы категорически не рекомендуем использовать Церукал. Во-первых, его использование разрешено только с 2-х лет, так как у более младших детей он может вызвать дискинетический синдром (еще большее расстройство пищеварения). Во-вторых, рвота провоцируется в данной ситуации именно высокой температурой, поэтому средства первой помощи – НПВС. И, в-третьих, не нужно заниматься самолечением в потенциально опасных ситуациях, у маленьких детей рвота очень быстро может привести к обезвоживанию.

Какие последствия может вызвать Церукал?

При прохождении курса химиотерапии в качестве противорвотного средства мне назначили Церукал. При этом курс лечения довольно длительный. Не опасно ли это, и к каким последствиям может привести прием больших доз Церукала?

Ответ Медколлегии

Именно на фоне введения больших доз Церукала при химиотерапии выше всего вероятность развития побочных эффектов. Самыми частыми из них являются: сонливость и экстрапирамидные расстройства (головокружение и тремор рук). Все эти последствия от приёма препарата проходят самостоятельно в течение суток после отмены препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении и приеме этого лекарственного средства при бронхиальной астме, артериальной гипертензии и при печеночной недостаточности.

Нужно ли разводить Церукал и чем?

Мне назначены инъекции Церукала в мышцу. Нужно ли его разводить новокаином или водой для инъекций, чтобы было не так больно?

Ответ Медколлегии

Необходимости разводить Церукал при внутримышечном введении нет. Инъекция в мышцу практически безболезненна. Смысл в разведении есть при внутривенном введении препарата, в этом случае его можно развести 5% глюкозой или изотоническим раствором натрия хлорида.

Что лучше – таблетки или инъекции Церукала?

Мне назначили Церукал в уколах, но я их очень боюсь. Можно ли заменить их на таблетки, есть ли разница в эффективности?

Ответ Медколлегии

Метод введения препарата определяет лечащий врач, в зависимости от клинической ситуации. При выраженной рвоте не всегда есть возможность принимать таблетки, так как очередной приступ рвоты приведен к тому, что таблетка «вернется» обратно. В таких случаях будет эффективен Церукал, как укол от рвоты. Если же вас беспокоит только тошнота, то можно обойтись и таблетками.

Как правильно принимать Церукал?

Дома закончились таблетки Церукала, но остались ампулы с препаратом. Как можно остановить рвоту в этом случае – можно ли выпить ампулу (раствор из нее) вместо таблетки?

Ответ Медколлегии

Разные лекарственные формы препаратов предназначены для разных клинических ситуаций. Таблетки медленнее всасываются в желудке и обладают более продленным действием, а при внутривенном введении препарат действует быстро. Выпить раствор Церукала из ампулы можно, но где гарантии, что вся доза препарата дойдет до желудка? Часть его останется в ампуле, часть – в ротовой полости. В результате этого эффекта от приема препарата может не быть.

Можно ли принимать Церукал при алкогольном отравлении?

Одним из симптомов похмелья является тошнота (иногда и рвота). Как сочетается Церукал и алкоголь – можно ли Церукал принимать при алкогольном отравлении или с похмелья?

Ответ Медколлегии

Не рекомендуется принимать Церукал одновременно с алкогольными напитками. Стимулируя моторику желудка, препарат ускоряет попадание алкоголя в 12-перстную кишку, где он активно всасывается. В результате этого усиливается скорость наступления алкогольного опьянения, возможно усиление алкогольного отравления. При похмелье Церукал принимать можно, но гарантии, что рвота, вызванная алкогольной интоксикацией, будет купирована нет, так как в это время в организме еще присутствуют продукты распада алкоголя, которые и вызывают тошноту.

Через какое время начинает действовать Церукал? Когда Церукал выводится из организма?

Если я приму Церукал в таблетках при тошноте, через сколько он начинает действовать? И когда его эффект закончится?

Ответ Медколлегии

Эффективная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после приема таблетки. Ответ на вопрос, через какое время выводится из организма Церукал, помогут дать знания о фармакодинамике препарата. Период полувыведения его составляет около 5 часов, через сутки в крови концентрация мизерная, а через 72 часа действующее вещество вообще не определяется.

Можно ли принимать Церукал после операции или химиотерапии?

Перенесла операцию по удалению груди, сейчас похожу курс химиотерапии. Насколько эффективен Церукал после операции и химиотерапии – стоит ли его принимать?

Ответ Медколлегии

Этот препарат достаточно эффективен для купирования постнаркозной рвоты после многих операций, в том числе и после кесарева сечения, после удаления желчного пузыря. В качестве антиэметика он активно применяется непосредственно в ходе инфузии цитостатических препаратов, а также после химиотерапии. Конкретную схему лечения подбирает лечащий врач.

Можно ли принимать Церукал одновременно с другими препаратами?

Из-за гипертонической болезни постоянно принимаю несколько препаратов (мочегонные, бета-блокаторы, статины). Можно ли вместе с ними принимать и Церукал?

Ответ Медколлегии

С упомянутыми вами препаратами сочетать Церукал можно, но нежелательно, так как он способен изменить их фармакодинамику за счет ускорения эвакуации из желудка. Необходимо проконсультироваться с клиническим фармакологом о совместимости этого лекарственного средства с другими препаратами. Распространенная в народе схема Церукал с Но-шпой в одном шприце – вообще недопустимая комбинация.