Инструкция
Панадол сироп помогает избавиться от жара у ребенка, снять боль и воспаление, спровоцированное простудными болезнями. Большинство родителей отзывается об этом лекарстве положительно.
Состав
Анальгетик продается в форме суспензии для перорального приема с приятным клубничным ароматом. В 5 мл средства содержится 120 мг парацетамола, выступающего действующим веществом лекарства. Дополнительный состав:
- мальтитол;
- камедь ксантановая;
- кислота яблочная;
- натрия нипасепт;
- клубничный ароматизатор;
- вода;
- азорубин;
- кислота лимонная;
- сорбитол.
Суспензия помещена в темные стеклянные флаконы по 100 или 300 мл. К медикаменту прилагается инструкция и мерный шприц.
Фармакологическая группа
Антипиретики-анальгетики (анилиды).
Механизм действия
Фармакодинамика
Антипиретик-анальгетик обладает жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Подавляет активность циклооксигеназы в центральной нервной системы, оказывая влияние на центр температурного регулирования и боли.
Противовоспалительного действия почти не имеет. Медикамент не влияет на слизистые оболочки пищевода и водно-солевой баланс, так как не изменяет выработки простагландинов.
Фармакокинетика
Лекарственное средство отличается высокой степенью абсорбции. Всасывание парацетамола производится из органов ЖКТ. Его высший плазменный уровень наблюдается спустя 30-60 минут.
Уровень связи с плазменными белками достигает 15%. Равномерно распределяется в биожидкостях.
Метаболизм парацетамола происходит в печеночных структурах.
Продолжительность полувыведения — от 2 до 3 часов. Выделяется медикаментозный препарат вместе с мочой.
Показания к применению
Сироп Панадол беби назначается детям от 3 месяцев до 12 лет в таких случаях:
- для уменьшения жара на фоне простуды и инфекционных патологий (корь, паротит, скарлатина, ветряная оспа, краснуха, грипп Мичиган);
- с целью профилактики рахита;
- для устранения зубной, ушной и головной боли, а также дискомфорта в горле.
У пациентов 2-3-месячного возраста может назначаться однократное применение суспензии с целью уменьшения температуры после вакцинации.
Противопоказания
Суспензия не показана в следующих ситуациях:
- при индивидуальной чувствительности к парацетамолу и прочим элементам сиропа;
- новорожденные дети (из-за риска патологий физического развития);
- тяжелые патологии почек и печени.
Лекарство осторожно прописывается при тяжелых формах заболеваний крови, умеренных нарушениях работы почек и печени.
Медикамент запрещено использовать в сочетании с другими средствами, в составе которых имеется парацетамол.
Как принимать сироп Панадол?
Как рассчитать дозу?
Дозировки рассчитываются с учетом веса и возраста ребенка. Грудничкам 2-3 месяцев лекарство назначается с осторожностью и под контролем специалиста. Примерные дозировки детям (по весу):
- 3-6 месяцев, 6-8 кг: разовая — от 96 мг, суточная — 384 мг;
- 6-12 месяцев и с массой 8-10 кг: однократная — от 120 мг, предельная — 480 мг;
- от 1 года до 2 лет и с весом 10-13 кг: разовая — 168 мг, максимальная — 672 мг;
- 2-3 лет и с массой тела 13-15 кг: однократная — 216 мг, не более 864 мг в сутки;
- от 3 до 6 лет с весом 15-21 кг: разовая — 240 мг, предельная — 960 мг;
- 6-9 лет с массой 21-29 кг: однократная — 336 мг, максимальная — 1344 мг;
- от 9 до 12 лет с весом 29-42 кг: разовая — 480, не более 1920 мг в сутки.
До или после еды?
Медикамент желательно принимать до еды. В таком случае его уровень абсорбции будет оптимальным.
Через сколько действует сироп?
Сироп начинает действовать в течение 30-60 минут после перорального приема.
Время действия
Действие лекарства длится до 4-5 часов.
Как давать ребенку?
Детский сироп принимается внутрь. Перед использованием флакон с медикаментом нужно тщательно взболтать. Дозировки рекомендуется подбирать с помощью мерного шприца.
Побочные действия от приема сиропа Панадол
У ребенка на фоне применения сиропа могут наблюдаться высыпания на коже, ангионевротический отек, крапивница, рвота, дискомфорт в брюшине, анемия, лейкопения и нарушение сердечного ритма.
В таком случае прием медикамента нужно остановить и обратиться за помощью к медицинскому специалисту.
Передозировка
Признаки отравления парацетамолом: боль в животе, тошнота и рвота, бледность кожи, повышенная потливость. Спустя 1-2 дня могут развиваться поражения печеночных структур. В тяжелых ситуациях наблюдается недостаточность печени, коматозное состояние и энцефалопатия.
При хронической передозировке могут наблюдаться нефротоксические и гепатотоксические проявления (интерстициальная форма нефрита, бактериурия, почечные колики, папиллярная форма некроза).
Ребенку показано промывание кишечника и использование Полифепана или активированного угля (энтеросорбентов). Ацетилцистеин — эффективный антидот парацетамола.
Особенности применения сиропа Панадол
Врач должен быть проинформирован о приеме сиропа при назначении анализов на выявление концентрации глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Боль в животе — один из признаков отравления парацетамолом.
При использовании лекарства курсом дольше 7 суток желательно контролировать состав периферической крови и работы печени.
Можно ли сироп при беременности и лактации?
Сироп (суспензию) используют в педиатрии. Беременным и кормящим женщинам прием препарата возможен только по назначению врача.
При нарушениях функции почек
Сироп назначается с осторожностью при умеренных нарушениях. В тяжелых случаях его запрещается принимать.
Влияние на концентрацию внимания
Сироп не нарушает психомоторику.
Лекарственное взаимодействие
С другими препаратами
При одновременном применении анальгетика с противосудорожными препаратами, Дифенином, барбитуратами, Бутадионом и Рифампицином повышается вероятность гепатотоксического эффекта.
В комбинации с Хлорамфениколом увеличивается его токсичность.
Антикоагулянтная активность Варфарина и прочих производных кумарина повышается при продолжительном использовании парацетамола, что может спровоцировать кровотечение.
Совместимость с алкоголем
Запрещается сочетать препарат со спиртосодержащими лекарствами и напитками.
Условия и сроки хранения
Нельзя замораживать сироп. Для его хранения подходит место, защищенное от солнца и влаги, при температуре до +30°C. Срок годности сиропа — 36 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Продают ли без рецепта?
Сироп относится к медикаментам безрецептурного отпуска.
Сколько стоит?
От 87 руб. за флакон объемом 100 мл.
Аналоги
- свечи Панадол;
- Парацетамол (сироп, таблетки и суппозитории для ректального введения);
- Эффералган (ректальные суппозитории и сироп);
- Цефекон.
Воспаление – своего рода защитная реакция организма на разных возбудителей (бактерии, вирусы, химические соединения). При этом в организме происходит выброс в кровь особых веществ, продукты жизнедеятельности отравляют тело ребёнка. Для обезболивания, устранения неприятных симптомов используют нестероидное средство – сироп Панадол Беби.
Препарат эффективно справляется с жаром у малыша, снимает болевые ощущения, которые сопровождают почти каждое простудное заболевание. Детский Панадол пользуется огромной популярностью у родителей, о медикаменте отзываются в большинстве случаев с положительной стороны.
Фармакологические свойства
Панадол для детей относят к группе нестероидных противовоспалительных, антисептических средств. Активный компонент – парацетамол, вещество способно блокировать медиаторы воспаления, которые провоцируют воспалительный процесс, повышение температуры тела, другие неприятные симптомы простуды.
Отличительная черта медикамента – небольшая противовоспалительная активность компонента, ведь при попадании вещества в кровь, оно начинает разрушаться под действием ферментов клеточных мембран. Препарат лояльно действует на детский организм, в редких случаях вызывает побочные эффекты. Согласно инструкции, максимальная концентрация Панадола Беби достигается спустя полчаса, поэтому лекарство действует быстро, значительно облегчает состояние крохи.
Разрушение элементов лекарства происходит в печени, затем активный компонент сиропа выводится с почками. При соблюдении дозировки препарат не нарушает электролитный баланс, задержка воды не происходит, работа ЖКТ остаётся в норме.
Состав и форма выпуска
Производят Панадол Беби в виде сиропа для перорального приёма. Флакон содержит 100 мл лекарства, удобный дозатор облегчает процесс приёма медикамента. Жидкость имеет розоватый цвет, характерную вязкую консистенцию и приятный клубничный аромат. Производитель выпускает средство в виде пилюль, порошка, раствора для инфузий, ректальных суппозиторий. Для детей чаще всего используют суспензию. Приятный вкус, простота в применении заслужили любовь многих деток и их родителей.
Основной компонент Панадола для деток – парацетамол. Впервые вещество синтезировали в США в далёком 1887 году. Достаточно длительный промежуток времени оно тестировалось, изучалось, некоторые учёные сомневались в его эффективности. Массовое производство парацетамола началось только в 1953 году, вещество пользуется огромной популярностью в наши дни.
Изначально парацетамол использовался в качестве болеутоляющего средства при различных степенях болевых ощущений. Помимо этого, вещество активно применяли для решения проблем с желудочно-кишечным трактом у деток.
Обратите внимание! Во время исследований было выяснено, что Панадол действует эффективно, отлично справляется с головной, зубной болью, повышенной температурой, облегчает течение простудных заболеваний. Не допускается превышение дозировки, ввиду большого риска появления побочных эффектов при несоблюдении рекомендаций, описанных в инструкции.
Показания к использованию
Детский Панадол используют в следующих случаях:
- для понижения температуры тела малыша, ослабления неприятных симптомов простудных заболеваний ( , грипп, и другие);
- облегчение , в том числе при ;
- устранение болевых ощущений при отите, гайморите, тонзиллите, ;
- иногда используют для облегчения состояния при различных невралгических проблемах (только с разрешения доктора);
- в некоторых случаях используют единожды для деток 2–3 месяцев после вакцинации. В инструкции указано, что препарат справляется с неприятными ощущениями, снижает риск возникновения побочных эффектов после прививки.
Панадол разрешён к приёму деткам от трёх месяцев до двенадцати лет. Перед использованием лекарственного средства проконсультируйтесь с педиатром, строго следуйте его рекомендациям.
Противопоказания
Детский Панадол запрещено принимать в следующих случаях:
- наличие повышенной чувствительности к парацетамолу или другим компонентам лекарства;
- заболевания крови;
- детский возраст до трёх месяцев (можно принимать только с разрешения педиатра);
- серьёзные нарушения функционирования печени;
- патологии почек;
- не рекомендуется совмещать с приёмом других препаратов, содержащих парацетамол.
Перед использованием обязательно внимательно изучите инструкцию, следуйте полезным указаниям.
Возможные побочные эффекты
Превышение дозировки, индивидуальная непереносимость компонентов медикамента приводит к целому ряду неприятных последствий.
Неправильное функционирование желудочно-кишечного тракта:
- потеря аппетита;
- приступы тошноты, ;
- потеря аппетита, вялое состояние крохи;
- сильные боли в районе кишечника или желудка;
- чрезмерное постоянное превышение дозировки ведёт к некрозу клеток печени, как результат – печёночная недостаточность.
Проблемы с нервной системой:
- в некоторых случаях отмечается повышенная активность малыша, бессонница, излишнее беспокойство;
- одноразовый приём большого количества Панадола приводит к головокружениям, сильным болям в висках, иногда – потере сознания.
Ответ иммунной системы (аллергические реакции):
- отёчность дыхательных путей, отек Квинке;
- сыпь на теле, покраснения в области образований;
- самое тяжкое осложнение – синдром Стивена-Джонса (представляет собой лекарственный некроз тканей). Иногда появляется синдром Лайелла (поражение эпидермальных тканей). Патологические состояния требуют немедленного медицинского вмешательства, срочной реанимации.
Поражения органов кроветворения:
- у детей наблюдается бледность кожных покровов лица, цианоз носогубного треугольника, иногда ощущаются боли в области сердца;
- отмечается тромбоцитопения, которая сопровождается чрезмерной кровоточивостью, плохой свёртываемостью крови;
- длительный, бесконтрольный приём медикамента ведёт к нарушениям в работе костного мозга.
Со стороны эндокринной системы:
- гликемическая кома;
- понижение уровня сахара в крови.
Иногда развивается почечная недостаточность, проблемы с мочеиспусканием.
Инструкция по применению и дозировка
Сироп Панадол для деток принимают внутрь, перед использованием обязательно размешайте суспензию во флаконе. При помощи мерного шприца наберите необходимое количество средства, залейте в рот малышу. После применения, промойте приспособление.
Приблизительная схема применения и дозировка Панадола:
- 2–3 месяца – индивидуальная дозировка назначается исключительно лечащим врачом;
- 3–6 месяцев – давайте крохе по 4 мл, максимально допустимая доза ежедневно – 16 мл;
- от 6 месяцев до 1 года – по 5 мл до четырёх раз в день;
- от одного до двух лет – 7 мл, в сутки до 28 мл;
- от одного до двух лет – 9 мл, разрешено использовать до 36 мл в день;
- от трёх лет до шести годиков – 10 мл, максимально разрешено давать крохе 40 мл;
- от шести до девяти лет – 14 мл, в день можно давать малышу 56 мл;
- от девяти до двенадцати лет – 20 мл, ежедневно можно допустить приём в 80 мл.
В любом случае конкретную дозировку назначает лечащий врач, самостоятельно давать ребёнку препарат нежелательно.
Взаимодействие с другими препаратами
Панадол для детей не рекомендуется совмещать с другими противовоспалительными, жаропонижающими лекарственными продуктами. Даже при совмещении с поливитаминными средствами оповещайте доктора. Детский организм очень чувствителен, остро реагирует на приём нескольких лекарственных средств одновременно.
Детский (сироп) – это нестероидный противовоспалительный препарат, помогающий сбить высокую температуру и уменьшить боль. Данное средство можно давать маленьким детям, начиная с 3-месячного возраста. По сути, это суспензия, которая в народе называется сиропом.
Активный компонент и форма выпуска
Действующим веществом суспензии Панадол является . В 5 мл жидкости (1 чайная ложечка) содержится 120 мг этого вещества. В состав препарата входят подсластители и ароматизаторы, придающие жидкости приятный запах и вкус.
Сироп Панадол детский продается в емкостях из затемненного стекла, объемом в 100 или 300 мл. В комплект поставки входит мерный шприц.
От чего помогает сироп Панадол?
Обратите внимание
Препарат предназначен для симптоматической терапии; он никак не влияет на причину заболевания и не ускоряет процесс выздоровления.
Основным показаниями к применению являются:
- (в т. ч. );
- детские инфекции ( , );
- (на фоне воспаления среднего уха);
Сироп Панадол помогает уменьшить выраженность лихорадочной реакции на фоне простудных заболеваний и патологий инфекционного генеза. Его можно давать малышам первых месяцев жизни (однократно) при гипертермии после проведения плановой вакцинации . Препарат также рекомендуется малышам, у которых повышается температура и болят десны при .
Когда суспензия Панадол противопоказана?
Лекарственное средство нельзя давать детям с повышенной чувствительностью к парацетамолу. При гиперсенситивности к другим НПВС (в т. ч. к ацетилсалициловой кислоте) сироп нужно применять с большой осторожностью.
Панадол противопоказан при нарушениях функций печени и почек, а также при тяжелых заболеваниях кроветворной системы.
Панадол сироп для детей: дозировка
Обратите внимание
Суспензия Панадол предназначена для перорального приема. Перед тем, как отмерить необходимое количество препарата шприцем емкость нужно энергично встряхивать 5-10 секунд.
Разовая доза определяется из расчета 15 мг/1 кг веса ребенка. Кратность приема – 3-4 раза в день с соблюдением временных интервалов в 4-6 часов.
Разовые объемы в мл по возрастам:
Для купирования болевого синдрома можно принимать сироп Панадол не более 5 дней подряд, а чтобы сбить температуру – 3 дня. Если возникает необходимость в более длительной симптоматической терапии, обязательно нужно предварительно посоветоваться с участковым педиатром. При отсутствии терапевтического эффекта ставится вопрос о замене препарата.
Фармакологические свойства
Парацетамол – это неселективный блокатор циклооксигеназы в ЦНС. За счет угнетения данного фермента он снижает продукцию простагландинов (медиаторов воспаления и боли). Активный компонент Панадола воздействует на гипоталамический центр терморегуляции, снижая его возбудимость.
После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. С протеинами плазмы конъюгируется до 15% от поступившего объема. Максимальная концентрация в сыворотке фиксируется через 40-60 минут. Вещество практически равномерно распределяется в тканях и жидких средах организма. Процесс биотрансформации с образованием неактивных метаболитов протекает в печени. Экскреция парацетамола и его соединений осуществляется через почки; время полувыведения составляет в среднем 2-3 часа, а полностью вещество выводится в течение суток.
Возможные побочные эффекты
Подавляющее большинство детей отлично переносит Панадол при соблюдении предписанного режима дозирования.
При индивидуальной гиперсенситивности к парацетамолу или вспомогательным ингредиентам ЛС существует вероятность развития аллергических реакций в виде кожной сыпи (), ангионевротического отека и бронхоспазма. В тяжелых случаях не исключен .
В редких случаях у ребенка могут появиться , и (в проекции желудка).
Продолжительная терапия нередко становится причиной изменения картины периферической крови (анализ показывает , лейкопению и уменьшение числа тромбоцитов).
Передозировка
На фоне значительного превышения разовых и (или) суточных дозировок возможно развитие острого или хронического отравления парацетамолом . Его симптомами являются бледность кожных покровов, диспепсические расстройства, боли в эпигастрии или абдоминальной области и (повышенная потливость). У ребенка может отмечаться вялость и заторможенность на фоне общего ухудшения состояния. Тяжелое отравление приводит к и , прогрессирующей энцефалопатии (вследствие поражения печени) и коме.
Продолжительная бесконтрольная терапия высокими дозами способна спровоцировать , развитие папиллярного некроза почек и интерстициального . Возможна также неспецифическая бактериурия.
При передозировке нужно срочно вызвать бригаду медиков, провести пострадавшему промывание желудка и дать (в зависимости от возраста это могут быть активированный уголь, Полисорб, и др.). В первые 8-9 часов после отравления показано введение специфического антидота парацетамола – ацетилцистеина. Тяжелое состояние ребенка – это показание к срочной госпитализации в профильное отделение стационара. Ему может потребоваться гемодиализ (аппаратное очищение крови).
Взаимодействие суспензии Панадол с другими ЛС
Парацетамол способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов (Варфарина и т. д.) и антиагрегантов, что повышает риск кровотечений.
Вероятность токсического воздействия парацетамола на печень возрастает при его совместном применении с Бутадионом, Рифампицином, Карбамазепином, Дифенином и производными барбитуровой кислоты.
Панадол повышает токсичность распространенного антибактериального препарата – Левомицетина и других лекарственных средств, содержащих хлорамфеникол.
Дополнительно
Сироп Панадол можно давать малышам с 3 месяцев жизни исключительно по назначению педиатра. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата детьми, которые появились на свет недоношенными.
Если суспензию дают ребенку больше недели подряд, требуется мониторинг состояния печени и картины периферической крови.
Условия хранения и отпуска из аптек
Для приобретения детского Панадола в суспензии (сиропе) рецепт врача не потребуется.
Хранить лекарство следует в фабричной таре, в экранированном от света месте при температуре < 30°С.
Не замораживать!
Беречь от детей!
Срок годности суспензии составляет 3 года мо дня выпуска (указан на упаковке).
Обратите внимание
Аналгетик и антипиретик.
Фармакодинамика
. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлено угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Пик концентрации в плазме крови наступает через 15-60 мин после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится преимущественно почками. Период поолувыведения — 1-4 ч.
Показания к применению препарата Панадол беби
болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза у детей, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при детских вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия у детей в возрасте 2-3 мес.
Применение препарата Панадол беби
Препарат предназначен для лечения детей и только для приема внутрь. Мерное устройство находится внутри упаковки. Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела, суточная — 60 мг/кг массы тела.
Дозирование Панадола Беби
Для детей в возрасте 2-3 м ес:
для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для облегчения реакций на вакцинацию, а также применение у детей младше 3 мес по другим показаниям возможно только под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте до 3 мес препарат можно применять только по рекомендации врача.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет
. В таблице найдите дозу, которая соответствует весу ребенка. Если вес ребенка не известен, найти в таблице дозу, которая соответствует возрасту ребенка.
Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл у детей:
Кратность введения — до 4 раз в сутки с интервалом между приемом не менее 4 ч.
Не применять более 4 доз на протяжении 24 ч.
Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3-5 дней.
Для удобного дозирования суспензии мерное устройство имеет метки от 0,5 до 8 мл. Если необходимо отмерить дозу, составляющую больше 8 мл, следует сначала отмерить первые 8 мл суспензии, а потом остаток дозы.
Противопоказания к применению препарата Панадол беби
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 2 мес.
Побочные эффекты препарата Панадол беби
Редко — аллергические реакции, агранулоцитоз , тромбоцитопения , анемия, асептическая пиурия.
Особые указания по применению препарата Панадол беби
Недоношенным детям в возрасте до 3 мес можно применять только по рекомендации врача. Не следует назначать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол. Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается или состояние пациента ухудшилось в течение 3 дней лечения препаратом, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия препарата Панадол беби
Скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при одновременном приеме колестерамина. Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Условия хранения препарата Панадол беби
При температуре до 25 °C. Не замораживать. Срок хранения флакона после открытия — 1 мес.
Список аптек, где можно купить Панадол беби:
- Санкт-Петербург
П № 011292/01
Торговое патентованное название
Детский панадол
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав (на 5 мл суспензии)
Активное вещество:
парацетамол 120 мг.
Вспомогательные вещества:
яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70% кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L10055 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг вода до 5,0 мл.
Описание
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно- кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут.
Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа.
При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания к применению
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
- обезболивающего средства - при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей 2го-Зго месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- период новорожденности;
С осторожностью
Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, тяжелых формах заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд.
Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
Максимальная разовая доза -15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Частота приема не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом препарата «Детский Панадол» необходима консультация врача.
Доза | |||||
Масса тела (кг) | Возраст | Разовая | Максимальная суточная | ||
мл | мг | мл | мг | ||
4,5-6 | 2-3 месяца | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3- 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1-2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2-3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3-6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21-29 | 6-9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность применения без консультации врача - 3 дня.
Не превышайте рекомендованную дозу!
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»),
Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, обратитесь к врачу.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко - в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
Со стороны гепатобилиарной системы:
Очень редко - нарушение функции печени.
Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала приема препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания
Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, «Детский Панадол» можно давать только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
«Детский Панадол» содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.
«Детский Панадол» не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.